- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05880511
Lisätyn todellisuuden sensorimotorinen koulutus kroonisen kaulan hoitoon
Lisätyn todellisuuden sensorimotorinen harjoittelu kroonisen niskakivun hoitoon, arvioituna kortikomuskulaarisen koherenssin avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen niskakipu (CNP) on kohdunkaulan kipua, joka syntyy traumaattisen vamman tai muun tunnetun patologisen poikkeavuuden puuttuessa (Borghouts et al., 1998; Cerezo-Téllez et al., 2016). CNP liittyy motorisen ohjauksen puutteisiin (Jull & Falla, 2016), lisääntyneeseen väsymykseen (Falla et al., 2003) ja hyperalgesiaan, kuten lisääntyneeseen kipuherkkyyteen paineelle ja kuumuudelle (Castaldo et al., 2019; Piña-Pozo et ai., 2019). CNP-potilailla on myös myofaskiaalinen kipuoireyhtymä (Cerezo-Téllez et al., 2016; Fernández-de-las-Peñas et al., 2007). Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä on myofascial trigger-pisteistä johtuvaa kipua, joka voi aiheuttaa autonomisia, sensorisia ja motorisia vaikutuksia alueilla, jotka ovat etäällä laukaisupisteestä (Cerezo-Téllez et al., 2016). CNP on heikentävä tila, joka johtaa elämänlaadun heikkenemiseen ja vaikuttaa noin 22 %:iin kanadalaisista (Côté et al., 1998). Aiemmissa töissä on viitattu, että CNP:n ilmaantuvuus lisääntyy iän myötä (Andersson et ai., 1993; Brattberg et ai., 1989; McLean et ai., 2010). 45-55-vuotiailla yksilöillä on kaksinkertainen todennäköisyys kehittää CNP kuin nuoremmilla henkilöillä (Korhonen ym., 2003). Ikä liittyy myös huonompiin kiputuloksiin 3 ja 12 kuukauden kohdalla oireiden ilmaantumisen jälkeen (Bot et al., 2005). Tästä huolimatta CNP:tä sairastaville iäkkäille henkilöille ei tällä hetkellä ole olemassa kultaista standardihoitoa.
Viime aikoina virtuaalitodellisuutta on käytetty CNP:n kivun ja motoristen oireiden hoitoon. Tarkemmin sanottuna tämä lähestymistapa toimii edistämällä niskan tavoitteellisia liikkeitä kohti virtuaaliympäristössä esitettyjä kohteita. Niskaharjoittelu virtuaalitodellisuudella (VR) on osoittautunut yhtä tehokkaaksi kuin manuaalinen harjoitus kivun ja liikkuvuuden parantamiseksi henkilöillä, joilla on krooninen niskakipu (Tejera et al., 2020; Grassini 2022). Lisäksi VR voi olla houkuttelevampaa verrattuna perinteiseen harjoitteluun ja osoittaa lisäparannuksia proprioseptiossa, kivussa ja vähentyneessä toimintarajoituksessa (Cetin et al., 2022) perinteisen harjoituksen lisäksi (Nusser et al., 2021). Nämä ympäristöt myös häiritsevät CNP:tä sairastavia osallistujia kivusta liikkeiden aikana, joilla pyritään vaikuttamaan positiivisesti kinesiofobiaan (Luque-Suarez et al., 2019). Lisäksi näiden vaikutusten on ehdotettu johtuvan lisääntyneestä silmän ja pään koordinaatiosta, jota tarvitaan onnistuneeseen navigointiin ja vuorovaikutukseen kohteen kanssa VR-ympäristössä (Revel et al., 1994: Humphreys & Irgens 2002), mikä edistää vestibulaarisen hermoston välistä yhteyttä. järjestelmä, kaula ja silmät (Sarig et al., 2015). Nämä ympäristöt voivat myös olla mukautettavissa osallistujien suorituskykyyn ja vaativat monimutkaisia ja dynaamisia liikkeitä tiettyjen tehtävien suorittamiseksi. Nämä liikkeet voivat parantaa yksilön käsitystä kohdunkaulan asennosta ja hienomotorista hallintaa, minkä on osoitettu vähentävän niskakipuoireita (Jull et al., 2007; Röijezon et al., 2008). Olemme kehittäneet uudenlaisen lisätyn todellisuuden (AR) sensorimotorisen harjoittelutehtävän, joka edistää kohdennettuja tavoitteellisia toimia pään ja kaulan kanssa. AR määritellään tekniikaksi, joka siirtää digitaalisen objektin tai tiedon todelliseen maailmaan (Berryman 2012). AR tarjoaa osallistujille ainutlaatuisen mahdollisuuden osallistua harjoitteluun, joka voi hyödyttää kaulan liikkeiden sensorimotorista ohjausta. Erityisesti sen avulla käyttäjät voivat olla vuorovaikutuksessa virtuaalisen objektin kanssa, joka on peitetty heidän todellisen ympäristönsä päällä.
AR-harjoittelun hyödyllisiä vaikutuksia voidaan todellakin parantaa käyttämällä toistuvaa transkraniaalista magneettista stimulaatiota (rTMS) ennen AR-harjoitusta. Tarkemmin sanottuna ensisijaiseen motoriseen aivokuoreen toimitettu rTMS voi luoda sensoriseen motoriseen aivokuoreen ympäristön, joka edistää neuroplastisuutta. Tämä saavutetaan korkeataajuisilla rTMS:illä, jotka lisäävät aivokuoren kiihtyneisyyttä (León et al., 2018). Tämä puolestaan edistää intraneuronaalista yhteyttä ja uudelleenjärjestelyä, joka saavutetaan AR-sensomotorisen harjoittelutehtävän tarjoaman sensorimotorisen integraation avulla. Lisäksi rTMS mahdollistaa neuroplastisuuden ja aivokuoren piirien uudelleenkoulutuksen. Tätä voidaan käyttää palauttamaan aivokuoren aktiivisuus, joka on muuttunut CNP-potilailla (León et al., 2018).
Muutokset primaarisessa motorisessa aivokuoressa (M1) on liitetty CNP:n taustalla olevaan kipuverkostoon. Näitä ovat muun muassa muutokset aivokuoren alueella (Elgueta-Cancino et al., 2019) ja vaurioituneita lihaksia edustavan alueen aktivaatiomallit kivuliaita ja kivuttomia pään liikkeitä (Beinert ym., 2017). Lisäksi lisääntynyt lepotilan toiminnallinen yhteys M1:n ja paremman parietaalisen aivokuoren välillä on liitetty suurempaan paikalliseen hyperalgesiaan (Coppieters et al., 2021). Yhdessä nämä tulokset viittaavat siihen, että niskan motorisen ohjauksen aikana muuttunut sensorimotorinen prosessointi johtaa kipuun. Tätä tukevat subkliinisen niskakivun löydökset, jotka ovat osoittaneet puutteita niskan hermo-lihashallinnassa (Zabihhosseinian et al., 2015), sensomotorisessa prosessoinnissa (Baarbé et al., 2016), sensorimotorisessa integraatiossa ja motorisen aivokuoren voimakkaassa estymisessä ( Baarbé et al., 2018) potilailla, joilla on subkliininen niskakipu verrattuna terveisiin kontrolleihin. Tämän seurauksena muutokset sensomotorisessa ohjauksessa aivokuoren ja sairastuneiden lihasten välillä voivat liittyä kivun oireiden muutoksiin sensorimotorisen harjoittelun jälkeen. Sensorimotorinen ohjaus CNP:ssä voi heijastua kortikomuskulaarisessa koherenssissa (CMC). CMC johdetaan korrelaatiosta primaarisen motorisen aivokuoren yli tallennetun elektroenkefalografian ja aktiivisesta lihaksesta tallennetun elektromyografian välillä. CMC:n ehdotetaan heijastavan tiedonkulkua motorisesta aivokuoresta lihakseen sekä palautetta lihaksesta takaisin somatosensoriseen aivokuoreen (Gross et al., 2000; Lim et al., 2014; McClelland et al., 2012). Riddle & Baker, 2005; Salenius et ai., 1997; Witham et ai., 2011). Terveillä osallistujilla von Carlowitz-Ghori et ai. (von Carlowitz-Ghori et al., 2015) osoittivat, että CMC:tä voidaan muokata vapaaehtoisesti. Vakaan tilan peukalolla pitämisen aikana osallistujat paransivat CMC-arvoaan erilaisten strategioiden, kuten mielikuvien ja huomion avulla (von Carlowitz-Ghori et al., 2015). Yhdessä nämä tulokset viittaavat siihen, että CMC voi heijastaa puutteita aivokuoren liikkeen ohjauksessa ja sitä voidaan käyttää merkkinä parantuneesta sensorimotorisesta ohjauksesta aivojen ja aktiivisen lihaksen välillä AR:llä toteutetun harjoitustehtävän jälkeen.
Tutkimuksemme tavoitteena on tutkia rTMS:n käyttöä yhdessä uuden AR-sensomotorisen harjoittelutehtävän kanssa CNP-potilailla, indusoida positiivisia neuroplastisia muutoksia tilapäisen ja pitkäaikaisen kivunlievityksen aikaansaamiseksi. Lisäksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, johtaako AR parannuksiin kaulan sensomotorisessa ohjauksessa CMC:n avulla mitattuna. AR-sensomotorinen harjoittelu voi indusoida aivokuoren uudelleenorganisaatiota ja parantaa motorista toimintaa, mikä johtaa analgeettisiin vaikutuksiin potilailla, joilla on CNP. Lisäksi tämä on ensimmäinen CNP-tutkimus, jossa käytetään CMC:tä kaulan lihasten vapaaehtoisessa sensomotorisessa ohjauksessa havaittujen puutteiden arvioimiseen.
Tehokas pitkäaikainen kivunlievitys iäkkäille CNP-potilaille on tällä hetkellä tyydyttämätön lääketieteellinen tarve. Sellaisenaan tämän työn tavoitteena on ottaa käyttöön innovatiivinen tekniikka, joka tarjoaa mielekästä ja pitkäkestoista kivunlievitystä. Tällä interventiolla pyritään katkaisemaan kivun kierre ja parantamaan päivittäistä elämää ja elämänlaatua CNP:ssä. Tämä on paras tietomme mukaan ensimmäinen tutkimus, jossa rTMS ja AR yhdistetään CNP-potilaan hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aimee Nelson, PhD
- Puhelinnumero: 28053 9055259140
- Sähköposti: nelsonaj@mcmaster.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Stevie Foglia, MSc
- Puhelinnumero: 9053920144
- Sähköposti: foglias@mcmaster.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- Rekrytointi
- McMaster Unviersity
-
Ottaa yhteyttä:
- Aimee J Nelson, PhD
- Puhelinnumero: 28053 905-525-9140
- Sähköposti: nelsonaj@mcmaster.ca
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8G5E4
- Ei vielä rekrytointia
- St. Joseph's Healthcare Hamilton King Campus
-
Ottaa yhteyttä:
- Harsha Shanthanna, MD
- Puhelinnumero: 33853 9055221155
- Sähköposti: shanthh@mcmaster.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Vera Dodds, MBA
- Puhelinnumero: 38755 9055221155
- Sähköposti: vdodds@stjoes.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kroonisen niskakivun diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu kohtalainen tai vaikea krooninen kipu muissa kehon osissa
- Transkraniaalisen magneettistimulaation vasta-aiheet,
- Tunnettu psykologinen diagnoosi, joka vaikuttaa ymmärtämiseen
- Kyvyttömyys osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Ryhmä A (huijaus)
Ryhmän A osallistujat osallistuvat 2-4 viikon hoitoon 3-5 kertaa viikossa.
Jokainen istunto sisältää sekä näennäistä toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota (rTMS) että lisätyn todellisuuden sensorimotorista koulutusta.
Vale toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) toimitetaan 10 Hz:n taajuudella, 2000 pulssia, jotka kohdistetaan vasemman ensisijaisen motorisen aivokuoren käsiesitykseen.
Osallistujat kuulevat ja kokevat napsautuksen, mutta he eivät saa stimulaatiota.
Huijaus rTMS kestää noin 11,5 minuuttia.
Välittömästi vale-rTMS:n jälkeen osallistujat suorittavat lisätyn todellisuuden sensorimotorista koulutusta.
Osallistujat suorittavat 20 minuutin sensorimotorista harjoittelua.
|
Sensorimotorinen koulutus on ei-invasiivinen, kivuton toimenpide, jossa käytetään lisättyä todellisuutta esittelemään virtuaalisia esineitä, jotka ohjaavat motorista toimintaa.
Lisätyn todellisuuden avulla voimme projisoida virtuaalisia objekteja käyttäjän todellisen ympäristön päälle.
Sensomotorisessa harjoittelutehtävässä tehdään pään ja kaulan kanssa liikkeitä siten, että silmälasien keskellä oleva hiusristikko siirretään käyttäjän ympäristössä esitettävään virtuaaliseen kohteeseen.
Osallistujat suorittavat 20 minuutin sensorimotorista harjoittelua.
Lisätyn todellisuuden sensorimotorisen harjoittelun tavoitteena on edistää pään ja kaulan päämäärään kohdistettua toimintaa.
Vale toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) on ei-invasiivinen, kivuton toimenpide.
Vasemman motorisen aivokuoren abductor pollicis brevis (APB) -lihas kohdistetaan neuronavigointiohjelmistolla.
Huijauksen aikana osallistujat kuulevat ja kokevat napsautuksen laitteesta, mutta he eivät saa stimulaatiota.
Vale rTMS:n toimitus kestää yhteensä ~ 11,5 minuuttia.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B (aktiivinen)
Ryhmän B osallistujat osallistuvat 2-4 viikon hoitoon 3-5 kertaa viikossa.
Jokainen istunto sisältää sekä todellista toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota (rTMS) että lisättyä todellisuutta.
Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) toimitetaan taajuudella 10 Hz, 2000 pulssia, jotka kohdistuvat vasemman ensisijaisen motorisen aivokuoren käsikuvaukseen.
rTMS kestää noin 11,5 minuuttia.
Välittömästi rTMS:n jälkeen osallistujat suorittavat lisätyn todellisuuden sensorimotorista koulutusta.
Osallistujat suorittavat 20 minuutin sensorimotorista harjoittelua.
|
Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) on ei-invasiivinen, kivuton toimenpide, jota käytetään lievittämään kroonista kipua ja edistämään lyhytaikaisia muutoksia.
Vasemman motorisen aivokuoren abductor pollicis brevis (APB) -lihas kohdistetaan neuronavigointiohjelmistolla.
2000 pulssia toimitetaan 10 Hz:n stimulaatiolla.
Stimulaatio toimitetaan 80 %:lla oikeanpuoleisesta APB-lihaksesta saadusta lepomotorisesta kynnyksestä.
rTMS:n toimitus kestää yhteensä ~ 11,5 minuuttia.
Muut nimet:
Sensorimotorinen koulutus on ei-invasiivinen, kivuton toimenpide, jossa käytetään lisättyä todellisuutta esittelemään virtuaalisia esineitä, jotka ohjaavat motorista toimintaa.
Lisätyn todellisuuden avulla voimme projisoida virtuaalisia objekteja käyttäjän todellisen ympäristön päälle.
Sensomotorisessa harjoittelutehtävässä tehdään pään ja kaulan kanssa liikkeitä siten, että silmälasien keskellä oleva hiusristikko siirretään käyttäjän ympäristössä esitettävään virtuaaliseen kohteeseen.
Osallistujat suorittavat 20 minuutin sensorimotorista harjoittelua.
Lisätyn todellisuuden sensorimotorisen harjoittelun tavoitteena on edistää pään ja kaulan päämäärään kohdistettua toimintaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahdollisuus rekrytoida 20 potilasta kuhunkin ryhmään kuuden kuukauden aikana
Aikaikkuna: Välittömästi väliintulon jälkeen.
|
Mahdollisuus rekrytoida 20 potilasta kuhunkin ryhmään kuuden kuukauden aikana
|
Välittömästi väliintulon jälkeen.
|
|
Hoitoistuntojen yhteensopivuus kahdelle ryhmälle
Aikaikkuna: Välittömästi väliintulon jälkeen.
|
Istuntojen vaatimustenmukaisuus määritellään osallistumisena vähintään 3 istuntoon viikossa 2 viikon ajan.
|
Välittömästi väliintulon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PROMIS-29 v2.0 -profiili
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen toimenpidettä, välittömästi ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Numeeristen luokitusten (0-5) avulla arvioidaan seitsemän terveyden osa-aluetta, mukaan lukien fyysinen toiminta, ahdistuneisuus, masennus, väsymys, unihäiriöt, kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintaan sekä kivun häiriöt.
Jokainen kategoria koostuu 4 kysymyksestä.
Käyttää myös numeerista luokitusta arvioidakseen kivun voimakkuutta (0-10).
|
2 viikkoa ennen toimenpidettä, välittömästi ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen toimenpidettä, välittömästi ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
10 cm:n suora viiva, joka on merkitty osoittamaan kivun vakavuutta.
Viivan vasenta reunaa pidetään kivuttomana ja oikean reunan katsotaan olevan pahin mahdollinen kipu.
|
2 viikkoa ennen toimenpidettä, välittömästi ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Painekipukynnys (PPT)
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen toimenpidettä, välittömästi ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Käytetään syvän lihaskudoksen herkkyyden mittaamiseen.
Painetta kohdistetaan tietyille alueille ja sitä nostetaan tasaisesti, kunnes se muuttuu kipeäksi painetuntemukseksi
|
2 viikkoa ennen toimenpidettä, välittömästi ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Potilaan havaittu globaali muutosindeksi (PGIC)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
1-7 Likert-asteikko: Potilaat arvioivat muutoksensa "erittäin parantunut", "paljon parantunut", "minimillisesti parantunut", "ei muutosta", "minimi huonompi", "paljon huonompi" tai "erittäin paljon huonompi".
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Kaulan työkyvyttömyysindeksi
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen toimenpidettä, välittömästi ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
10 kohdan kyselylomake, jolla mitattiin niskakivuista johtuvaa itsearviointia
|
2 viikkoa ennen toimenpidettä, välittömästi ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Tampan kinesiofobian asteikko
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen toimenpidettä, välittömästi ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
17 kohdan kyselylomake, jolla mitattiin liikkeiden pelko.
Jokainen kysymys pisteytetään 1:stä (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä).
Kokonaispisteet vaihtelevat 11-44 pisteen välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun, liikkeen ja loukkaantumisen pelkoa.
|
2 viikkoa ennen toimenpidettä, välittömästi ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Non-Likert-tyyppinen nautintoasteikko
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen toimenpidettä, välittömästi ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
4 pisteen asteikolla mitattiin, kuinka paljon osallistujat nauttivat tutkimuksen interventiosta.
Korkeammat pisteet liittyvät enemmän nautintoon ja alhaisemmat pisteet vähemmän nautintoon.
|
2 viikkoa ennen toimenpidettä, välittömästi ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Aktiivinen kohdunkaulan liikealue (CROM)
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen toimenpidettä, välittömästi ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Arvioitu CROM-laitteella.
Tämä laite koostuu kahdesta goniometristä, joita käytetään mittaamaan liikealuetta eri liiketasoissa.
Tämä laite on todistettu luotettavaksi kohdunkaulan ROM-mittaukseen.
|
2 viikkoa ennen toimenpidettä, välittömästi ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Lisätyn todellisuuden aika kohdistamiseen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta
|
Suorituskykymittaustiedot tallennetaan lisätyn todellisuuden sensorimotorisen harjoittelun aikana lisätyn todellisuuden laseihin sisäänrakennettujen kiihtyvyysantureiden avulla.
Tämä mittari mittaa erityisesti aikaa, joka osallistujilta kestää kohdistetun toiminnon suorittamiseen sensomotorisen harjoittelun aikana.
Korkeampi aika saavuttaa pisteet merkitsee huonompaa tulosta ja alhaisemmat pisteet parempaa suorituskykyä.
|
Opintojen suorittamisen kautta
|
|
Moottori herätti mahdollisen rekrytointikäyrän
Aikaikkuna: 2 viikkoa ennen toimenpidettä, välittömästi ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Tämä TMS-toimenpide sisältää abductor pollicis brevis -lihaksen motorisen hotspotin stimuloinnin yksittäisillä pulsseilla, jotka vaihtelevat 90 % lepomotorisesta kynnyksestä (RMT) 150 % RMT:hen.
Tämä toimenpide suoritetaan sen määrittämiseksi, onko rTMS:n seurauksena tapahtunut viritysmuutoksia.
|
2 viikkoa ennen toimenpidettä, välittömästi ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Aimee Nelson, PhD, McMaster University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16310
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .