- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05880511
Augmented Reality Sensomotorisches Training zur Behandlung chronischer Nackenschmerzen
Sensomotorisches Augmented-Reality-Training zur Behandlung chronischer Nackenschmerzen, bewertet durch kortikomuskuläre Kohärenz
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Chronischer Nackenschmerz (CNP) ist ein zervikaler Schmerz, der auftritt, wenn keine traumatische Verletzung oder eine andere bekannte pathologische Anomalie vorliegt (Borghouts et al., 1998; Cerezo-Téllez et al., 2016). CNP ist mit Defiziten in der motorischen Kontrolle (Jull & Falla, 2016), erhöhter Ermüdbarkeit (Falla et al., 2003) und Hyperalgesie, wie z. B. erhöhter Schmerzempfindlichkeit gegenüber Druck und Hitze (Castaldo et al., 2019; Piña-Pozo), verbunden et al., 2019). Patienten mit CNP leiden auch unter einem myofaszialen Schmerzsyndrom (Cerezo-Téllez et al., 2016; Fernández-de-las-Peñas et al., 2007). Beim myofaszialen Schmerzsyndrom handelt es sich um von myofaszialen Triggerpunkten ausgehende Schmerzen, die autonome, sensorische und motorische Effekte in vom Triggerpunkt entfernten Bereichen verursachen können (Cerezo-Téllez et al., 2016). CNP ist eine schwächende Erkrankung, die zu einer verminderten Lebensqualität führt und etwa 22 % der Kanadier betrifft (Côté et al., 1998). Frühere Arbeiten haben darauf hingewiesen, dass die Inzidenz von CNP mit zunehmendem Alter zunimmt (Andersson et al., 1993; Brattberg et al., 1989; McLean et al., 2010). Bei Personen im Alter von 45 bis 55 Jahren ist die Wahrscheinlichkeit, CNP zu entwickeln, doppelt so hoch wie bei jüngeren Personen (Korhonen et al., 2003). Das Alter ist auch mit schlechteren Schmerzergebnissen 3 und 12 Monate nach Auftreten der Symptome verbunden (Bot et al., 2005). Dennoch gibt es derzeit keinen Goldstandard für die Behandlung älterer Menschen mit CNP.
In jüngster Zeit wird die virtuelle Realität zur Behandlung von Schmerzen und motorischen Symptomen von CNP eingesetzt. Dieser Ansatz funktioniert insbesondere durch die Förderung zielgerichteter Bewegungen des Halses in Richtung von Zielen, die in einer virtuellen Umgebung präsentiert werden. Es hat sich gezeigt, dass Nackentraining mithilfe virtueller Realität (VR) bei Personen mit chronischen Nackenschmerzen genauso effektiv ist wie manuelle Übungen zur Verbesserung von Schmerzen und Mobilität (Tejera et al., 2020; Grassini 2022). Darüber hinaus kann VR im Vergleich zu herkömmlichem Training ansprechender sein und eine zusätzliche Verbesserung der Propriozeption, Schmerzen und verringerten Funktionseinschränkungen (Cetin et al., 2022) im Vergleich zu herkömmlichem Training zeigen (Nusser et al., 2021). Diese Umgebungen lenken Teilnehmer mit CNP auch von Schmerzen bei Bewegungen ab, um die Kinesiophobie positiv zu beeinflussen (Luque-Suarez et al., 2019). Darüber hinaus wurde vermutet, dass diese Effekte auf eine erhöhte Auge-Kopf-Koordination zurückzuführen sind, die für die erfolgreiche Navigation und Interaktion mit Objekten in der VR-Umgebung erforderlich ist (Revel et al., 1994: Humphreys & Irgens 2002), was die neuronale Konnektivität zwischen dem Vestibularis fördert Hals und Augen (Sarig et al., 2015). Diese Umgebungen können auch an die Leistung der Teilnehmer angepasst werden und erfordern komplexe und dynamische Bewegungen, um bestimmte Aufgaben zu erledigen. Diese Bewegungen können die Wahrnehmung der Halswirbelsäule und die Kontrolle der Feinmotorik verbessern, was nachweislich zu einer Verringerung der Nackenschmerzsymptome führt (Jull et al., 2007; Röijezon et al., 2008). Wir haben eine neuartige Augmented Reality (AR)-Sensomotorik-Trainingsaufgabe entwickelt, die gezielte, zielgerichtete Aktionen mit Kopf und Hals fördert. AR ist definiert als Technologie, die digitale Objekte oder Informationen in die reale Welt überlagert (Berryman 2012). AR bietet den Teilnehmern eine einzigartige Gelegenheit, an einem Training teilzunehmen, das die sensomotorische Kontrolle der Nackenbewegungen verbessern kann. Insbesondere ermöglicht es Benutzern die Interaktion mit virtuellen Objekten, die ihrer tatsächlichen Umgebung überlagert sind.
Die positiven Effekte des AR-Trainings können tatsächlich durch die repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) vor dem AR-Training verstärkt werden. Insbesondere kann rTMS, das an den primären motorischen Kortex abgegeben wird, eine Umgebung innerhalb des sensorischen motorischen Kortex schaffen, die die Neuroplastizität fördert. Dies wird durch hochfrequentes rTMS erreicht, das die kortikale Erregbarkeit erhöht (León et al., 2018). Dies wiederum fördert die intraneuronale Konnektivität und Reorganisation, die durch die sensomotorische Integration erreicht wird, die durch die sensomotorische Trainingsaufgabe AR bereitgestellt wird. Darüber hinaus fördert rTMS die Neuroplastizität und die Umschulung kortikaler Schaltkreise. Dies kann genutzt werden, um die kortikale Aktivität wiederherzustellen, die bei Patienten mit CNP verändert ist (León et al., 2018).
Veränderungen am primären motorischen Kortex (M1) wurden mit dem Schmerznetzwerk in Verbindung gebracht, das der CNP zugrunde liegt. Dazu gehören Veränderungen im kortikalen Territorium (Elgueta-Cancino et al., 2019) und Aktivierungsmuster des Bereichs, der die betroffenen Muskeln bei schmerzhaften und nicht schmerzhaften Kopfbewegungen darstellt (Beinert et al., 2017). Darüber hinaus wurde eine erhöhte funktionelle Konnektivität zwischen M1 und dem oberen parietalen Kortex im Ruhezustand mit einer stärkeren lokalen Hyperalgesie in Verbindung gebracht (Coppieters et al., 2021). Zusammengenommen deuten diese Ergebnisse darauf hin, dass eine veränderte sensomotorische Verarbeitung während der motorischen Kontrolle des Nackens zu Schmerzen führt. Dies wird durch Befunde bei subklinischen Nackenschmerzen gestützt, die Defizite in der neuromuskulären Kontrolle des Nackens (Zabihhosseinian et al., 2015), der sensomotorischen Verarbeitung (Baarbé et al., 2016), der sensomotorischen Integration und einer stärkeren Hemmung des motorischen Kortex gezeigt haben ( Baarbé et al., 2018) bei Patienten mit subklinischen Nackenschmerzen im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen. Infolgedessen können Veränderungen in der sensomotorischen Kontrolle zwischen dem Kortex und den betroffenen Muskeln mit Veränderungen der Schmerzsymptome nach einem sensomotorischen Trainingseingriff einhergehen. Die sensomotorische Kontrolle im CNP kann sich in der kortikomuskulären Kohärenz (CMC) widerspiegeln. CMC wird aus der Korrelation zwischen der über dem primären motorischen Kortex aufgezeichneten Elektroenzephalographie und der von einem aktiven Muskel aufgezeichneten Elektromyographie abgeleitet. Es wird angenommen, dass CMC den Informationsfluss vom motorischen Kortex zum Muskel sowie die Rückmeldung vom Muskel zurück zum somatosensorischen Kortex widerspiegelt (Gross et al., 2000; Lim et al., 2014; McClelland et al., 2012). ; Riddle & Baker, 2005; Salenius et al., 1997; Witham et al., 2011). Bei gesunden Teilnehmern haben von Carlowitz-Ghori et al. (von Carlowitz-Ghori et al., 2015) zeigten, dass CMC willentlich verändert werden kann. Während eines stabilen Haltens mit dem Daumen verbesserten die Teilnehmer ihren CMC-Wert durch verschiedene Strategien wie mentale Vorstellungen und Aufmerksamkeit (von Carlowitz-Ghori et al., 2015). Zusammengenommen deuten diese Ergebnisse darauf hin, dass CMC Defizite in der kortikalen Bewegungskontrolle widerspiegeln kann und als Marker für eine verbesserte sensomotorische Kontrolle zwischen Gehirn und aktivem Muskel nach einer mithilfe von AR durchgeführten Trainingsaufgabe verwendet werden kann.
Ziel unserer Studie ist es, den Einsatz von rTMS in Kombination mit einer neuartigen sensomotorischen AR-Trainingsaufgabe bei CNP-Patienten zu untersuchen, um positive neuroplastische Veränderungen hervorzurufen und so eine vorübergehende und langfristige Schmerzlinderung zu bewirken. Darüber hinaus zielt diese Studie darauf ab, festzustellen, ob AR zu einer Verbesserung der sensomotorischen Kontrolle des Halses führt, gemessen durch CMC. Das sensomotorische AR-Training kann eine kortikale Reorganisation induzieren und die motorische Funktion verbessern, was bei Patienten mit CNP zu analgetischen Wirkungen führt. Darüber hinaus ist dies die erste CNP-Studie, die CMC zur Beurteilung der beobachteten Defizite bei der freiwilligen sensomotorischen Kontrolle der Nackenmuskulatur verwendet.
Eine wirksame langfristige Schmerzlinderung für ältere Patienten mit CNP ist derzeit ein ungedeckter medizinischer Bedarf. Daher zielt diese Arbeit darauf ab, eine innovative Technik zu implementieren, um eine sinnvolle und dauerhafte Schmerzlinderung zu erreichen. Diese Intervention zielt darauf ab, den Schmerzkreislauf zu durchbrechen und die Aktivitäten des täglichen Lebens sowie die Lebensqualität bei CNP zu verbessern. Nach unserem Kenntnisstand ist dies die erste Studie, die rTMS mit AR kombiniert, um Patienten mit CNP zu behandeln.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Aimee Nelson, PhD
- Telefonnummer: 28053 9055259140
- E-Mail: nelsonaj@mcmaster.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Stevie Foglia, MSc
- Telefonnummer: 9053920144
- E-Mail: foglias@mcmaster.ca
Studienorte
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- Rekrutierung
- McMaster Unviersity
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Kontakt:
- Aimee J Nelson, PhD
- Telefonnummer: 28053 905-525-9140
- E-Mail: nelsonaj@mcmaster.ca
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Hamilton, Ontario, Kanada, L8G5E4
- Noch keine Rekrutierung
- St. Joseph's Healthcare Hamilton King Campus
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Kontakt:
- Harsha Shanthanna, MD
- Telefonnummer: 33853 9055221155
- E-Mail: shanthh@mcmaster.ca
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Kontakt:
- Vera Dodds, MBA
- Telefonnummer: 38755 9055221155
- E-Mail: vdodds@stjoes.ca
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Diagnose von chronischen Nackenschmerzen
Ausschlusskriterien:
- Eine bekannte Vorgeschichte mittelschwerer bis schwerer chronischer Schmerzen in anderen Körperteilen
- Kontraindikationen für die transkranielle Magnetstimulation,
- Bekannte psychologische Diagnose, die das Verständnis beeinträchtigt
- Unfähigkeit, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Schein-Komparator: Gruppe A (Schein)
Teilnehmer der Gruppe A nehmen an einer 2–4-wöchigen Behandlung mit 3–5 Sitzungen pro Woche teil.
Jede Sitzung umfasst sowohl eine scheinbare repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) als auch ein sensomotorisches Augmented-Reality-Training.
Eine scheinwiederholte transkranielle Magnetstimulation (rTMS) wird mit 10 Hz und 2000 Impulsen abgegeben, die auf die Handdarstellung des linken primären motorischen Kortex abzielen.
Die Teilnehmer hören und erleben das Klicken, erhalten jedoch keine Stimulation.
Die Schein-rTMS dauert etwa 11,5 Minuten.
Unmittelbar nach der Schein-rTMS führen die Teilnehmer ein Augmented-Reality-Sensomotoriktraining durch.
Die Teilnehmer absolvieren ein 20-minütiges sensomotorisches Training.
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Sensomotorisches Training ist ein nicht-invasives und schmerzfreies Verfahren, das Augmented Reality nutzt, um virtuelle Objekte darzustellen, die motorische Aktionen auslösen.
Augmented Reality ermöglicht es uns, virtuelle Objekte zu projizieren, die über die tatsächliche Umgebung des Benutzers gelegt werden.
Bei der sensomotorischen Trainingsaufgabe werden Bewegungen mit Kopf und Hals ausgeführt, sodass ein in der Mitte der Brille angezeigtes Zielfadenkreuz zu einem virtuellen Ziel bewegt wird, das in der Umgebung des Benutzers angezeigt wird.
Die Teilnehmer absolvieren ein 20-minütiges sensomotorisches Training.
Das Ziel des Augmented-Reality-Sensomotoriktrainings besteht darin, zielgerichtete Aktionen mithilfe von Kopf und Hals zu fördern.
Die scheinwiederholte transkranielle Magnetstimulation (rTMS) ist ein nicht-invasives und schmerzfreies Verfahren.
Der Musculus abductor pollicis brevis (APB) des linken motorischen Kortex wird mithilfe einer Neuronavigation-Software gezielt angesteuert.
Während der Scheinübung hören und erleben die Teilnehmer das Klicken des Geräts, erhalten jedoch keine Stimulation.
Die Lieferung von Schein-rTMS dauert insgesamt ca. 11,5 Minuten.
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Experimental: Gruppe B (Aktiv)
Teilnehmer der Gruppe B nehmen an einer 2–4-wöchigen Behandlung mit 3–5 Sitzungen pro Woche teil.
Jede Sitzung umfasst sowohl echte repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) als auch Augmented Reality.
Die repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) wird mit 10 Hz und 2000 Impulsen abgegeben, die auf die Handdarstellung des linken primären motorischen Kortex abzielen.
rTMS dauert etwa 11,5 Minuten.
Unmittelbar nach rTMS führen die Teilnehmer ein Augmented-Reality-Sensomotoriktraining durch.
Die Teilnehmer absolvieren ein 20-minütiges sensomotorisches Training.
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Die repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) ist ein nicht-invasives, schmerzfreies Verfahren zur Linderung chronischer Schmerzen und zur Förderung kurzfristiger Veränderungen.
Der Musculus abductor pollicis brevis (APB) des linken motorischen Kortex wird mithilfe einer Neuronavigation-Software gezielt angesteuert.
Bei einer 10-Hz-Stimulation werden 2000 Impulse abgegeben.
Die Stimulation erfolgt bei 80 % der motorischen Ruheschwelle, die vom rechten APB-Muskel erhalten wird.
Die Bereitstellung von rTMS dauert insgesamt ca. 11,5 Minuten.
Andere Namen:
Sensomotorisches Training ist ein nicht-invasives und schmerzfreies Verfahren, das Augmented Reality nutzt, um virtuelle Objekte darzustellen, die motorische Aktionen auslösen.
Augmented Reality ermöglicht es uns, virtuelle Objekte zu projizieren, die über die tatsächliche Umgebung des Benutzers gelegt werden.
Bei der sensomotorischen Trainingsaufgabe werden Bewegungen mit Kopf und Hals ausgeführt, sodass ein in der Mitte der Brille angezeigtes Zielfadenkreuz zu einem virtuellen Ziel bewegt wird, das in der Umgebung des Benutzers angezeigt wird.
Die Teilnehmer absolvieren ein 20-minütiges sensomotorisches Training.
Das Ziel des Augmented-Reality-Sensomotoriktrainings besteht darin, zielgerichtete Aktionen mithilfe von Kopf und Hals zu fördern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Möglichkeit zur Rekrutierung von 20 Patienten in jeder Gruppe über einen Zeitraum von 6 Monaten
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff.
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Möglichkeit zur Rekrutierung von 20 Patienten in jeder Gruppe über einen Zeitraum von 6 Monaten
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Unmittelbar nach dem Eingriff.
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Übereinstimmung der Behandlungssitzungen für die beiden Gruppen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff.
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Die Einhaltung der Sitzungen ist definiert als mindestens die Teilnahme an 3 Sitzungen pro Woche über einen Zeitraum von 2 Wochen.
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Unmittelbar nach dem Eingriff.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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PROMIS-29 v2.0 Profil
Zeitfenster: 2 Wochen vor dem Eingriff, unmittelbar vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, 2 Wochen nach dem Eingriff
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Mithilfe einer numerischen Bewertung (0 bis 5) werden sieben Gesundheitsbereiche bewertet, darunter körperliche Funktion, Angstzustände, Depressionen, Müdigkeit, Schlafstörungen, Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten sowie Schmerzstörungen.
Jede Kategorie besteht aus 4 Fragen.
Verwendet außerdem eine numerische Bewertung zur Beurteilung der Schmerzintensität (0–10).
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2 Wochen vor dem Eingriff, unmittelbar vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, 2 Wochen nach dem Eingriff
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 2 Wochen vor dem Eingriff, unmittelbar vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, 2 Wochen nach dem Eingriff
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Eine 10 cm lange gerade Linie, die markiert wird, um die Stärke des Schmerzes anzuzeigen.
Der linke Rand der Linie gilt als überhaupt kein Schmerz und der rechte Rand gilt als der schlimmste Schmerz, der möglich ist.
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2 Wochen vor dem Eingriff, unmittelbar vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, 2 Wochen nach dem Eingriff
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Druckschmerzschwelle (PPT)
Zeitfenster: 2 Wochen vor dem Eingriff, unmittelbar vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, 2 Wochen nach dem Eingriff
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Wird zur Messung der Empfindlichkeit des tiefen Muskelgewebes verwendet.
Der Druck wird auf bestimmte Bereiche ausgeübt und stetig erhöht, bis ein schmerzhaftes Druckgefühl entsteht
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2 Wochen vor dem Eingriff, unmittelbar vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, 2 Wochen nach dem Eingriff
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Vom Patienten wahrgenommener globaler Veränderungsindex (PGIC)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff, 2 Wochen nach dem Eingriff
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1-7 Likert-Skala: Patienten bewerten ihre Veränderung als „sehr stark verbessert“, „stark verbessert“, „minimal verbessert“, „keine Veränderung“, „minimal schlechter“, „viel schlimmer“ oder „sehr viel schlimmer“.
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Unmittelbar nach dem Eingriff, 2 Wochen nach dem Eingriff
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Der Nackenbehinderungsindex
Zeitfenster: 2 Wochen vor dem Eingriff, unmittelbar vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, 2 Wochen nach dem Eingriff
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Ein 10-Punkte-Fragebogen zur Messung der selbst eingeschätzten Behinderung aufgrund von Nackenschmerzen
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2 Wochen vor dem Eingriff, unmittelbar vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, 2 Wochen nach dem Eingriff
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Tampa-Skala für Kinesiophobie
Zeitfenster: 2 Wochen vor dem Eingriff, unmittelbar vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, 2 Wochen nach dem Eingriff
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Ein 17-Punkte-Fragebogen zur Quantifizierung der Angst vor Bewegung.
Jede Frage wird mit einer Punktzahl von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme völlig zu) bewertet.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 11 und 44 Punkten, wobei höhere Werte auf eine größere Angst vor Schmerzen, Bewegung und Verletzungen hinweisen.
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2 Wochen vor dem Eingriff, unmittelbar vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, 2 Wochen nach dem Eingriff
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Genussskala vom Non-Likert-Typ
Zeitfenster: 2 Wochen vor dem Eingriff, unmittelbar vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, 2 Wochen nach dem Eingriff
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Mithilfe einer 4-Punkte-Skala wird gemessen, wie sehr den Teilnehmern die Studienintervention gefallen hat.
Höhere Werte bedeuten mehr Vergnügen, niedrigere Werte bedeuten weniger Vergnügen.
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2 Wochen vor dem Eingriff, unmittelbar vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, 2 Wochen nach dem Eingriff
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Aktiver zervikaler Bewegungsbereich (CROM)
Zeitfenster: 2 Wochen vor dem Eingriff, unmittelbar vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, 2 Wochen nach dem Eingriff
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Bewertet mit dem CROM-Gerät.
Dieses Gerät besteht aus zwei Goniometern, mit denen der Bewegungsbereich in verschiedenen Bewegungsebenen gemessen wird.
Dieses Gerät hat sich als zuverlässig für die Messung des zervikalen Bewegungsumfangs erwiesen.
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2 Wochen vor dem Eingriff, unmittelbar vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, 2 Wochen nach dem Eingriff
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Augmented Reality Time to Target
Zeitfenster: Durch Studienabschluss
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Leistungsmetrikdaten werden während des Augmented-Reality-Sensomotoriktrainings durch Beschleunigungsmesser aufgezeichnet, die in die Augmented-Reality-Brille integriert sind.
Diese Metrik misst speziell die Zeit, die die Teilnehmer benötigen, um die angestrebte Aktion während des sensomotorischen Trainings auszuführen.
Höhere Werte für die Zielerreichung bedeuten ein schlechteres Ergebnis und niedrigere Werte bedeuten eine bessere Leistung.
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Durch Studienabschluss
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Motorisch evozierte potenzielle Rekrutierungskurve
Zeitfenster: 2 Wochen vor dem Eingriff, unmittelbar vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, 2 Wochen nach dem Eingriff
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Bei dieser TMS-Maßnahme wird der motorische Hotspot für den Musculus abductor pollicis brevis mit Einzelimpulsen im Bereich von 90 % der motorischen Ruheschwelle (RMT) bis 150 % RMT stimuliert.
Diese Messung wird durchgeführt, um festzustellen, ob aufgrund des rTMS Erregbarkeitsänderungen aufgetreten sind.
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2 Wochen vor dem Eingriff, unmittelbar vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff, 2 Wochen nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Aimee Nelson, PhD, McMaster University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16310
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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