Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сенсомоторная тренировка с дополненной реальностью для лечения хронической болезни шеи

14 марта 2024 г. обновлено: Aimee Nelson, McMaster University

Сенсомоторная тренировка с дополненной реальностью для лечения хронической боли в шее, оцениваемая с помощью корково-мышечной когерентности

Цель этого исследования — выяснить, вызывают ли 2-4 недели сенсомоторных тренировок с дополненной реальностью положительные изменения, чтобы облегчить боль у пациентов с хронической болью в шее. Кроме того, это исследование направлено на то, чтобы определить, увеличивает ли повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS) перед сенсомоторной тренировкой с дополненной реальностью преимущества сенсомоторной тренировки. В этом исследовании также будет использоваться ряд анкет, функциональных оценок и маркеров электроэнцефалографии для выявления изменений после сенсомоторной тренировки, которые могут быть связаны с уменьшением болевых симптомов. Прежде чем мы приступим к более крупному исследованию, мы планируем изучить осуществимость наших процедур исследования в технико-экономическом обосновании с участием 40 пациентов.

Обзор исследования

Подробное описание

Хроническая боль в шее (ХБШ) — это шейная боль, возникающая при отсутствии травматического повреждения или другой известной патологической аномалии (Borghouts et al., 1998; Cerezo-Téllez et al., 2016). CNP связан с дефицитом моторного контроля (Jull & Falla, 2016), повышенной утомляемостью (Falla et al., 2003) и гипералгезией, такой как повышенная болевая чувствительность к давлению и теплу (Castaldo et al., 2019; Piña-Pozo). и др., 2019). Пациенты с CNP также испытывают миофасциальный болевой синдром (Cerezo-Téllez et al., 2016; Fernández-de-las-Peñas et al., 2007). Миофасциальный болевой синдром — это боль, передаваемая от миофасциальных триггерных точек, которая может вызывать вегетативные, сенсорные и двигательные эффекты в областях, удаленных от триггерной точки (Cerezo-Téllez et al., 2016). CNP является изнурительным состоянием, которое приводит к снижению качества жизни и затрагивает примерно 22% канадцев (Côté et al., 1998). В предыдущей работе указывалось, что заболеваемость CNP увеличивается с возрастом (Andersson et al., 1993; Brattberg et al., 1989; McLean et al., 2010). У лиц в возрасте 45-55 лет вероятность развития ХНП в два раза выше, чем у более молодых людей (Korhonen et al., 2003). Возраст также связан с более низкими исходами боли через 3 и 12 месяцев после появления симптомов (Bot et al., 2005). Несмотря на это, в настоящее время не существует золотого стандарта лечения пожилых людей с CNP.

В последнее время виртуальная реальность используется для лечения болевых и двигательных симптомов CNP. В частности, этот подход работает, поощряя целенаправленные движения шеи к целям, представленным в виртуальной среде. Было показано, что тренировка шеи с использованием виртуальной реальности (VR) так же эффективна, как и ручные упражнения, для облегчения боли и подвижности у людей с хронической болью в шее (Tejera et al., 2020; Grassini 2022). Кроме того, виртуальная реальность может быть более увлекательной по сравнению с традиционными упражнениями и демонстрирует дополнительное улучшение проприоцепции, боли и снижение функциональных ограничений (Cetin et al., 2022) по сравнению с традиционными упражнениями (Nusser et al., 2021). Эта среда также отвлекает участников с CNP от боли во время движений, направленных на положительное влияние на кинезиофобию (Luque-Suarez et al., 2019). Кроме того, было высказано предположение, что эти эффекты возникают в результате повышенной координации глаз и головы, необходимой для успешной навигации и взаимодействия с объектом в среде виртуальной реальности (Revel et al., 1994: Humphreys & Irgens 2002), что способствует нейронной связи между вестибулярным аппаратом. система, шея и глаза (Sarig et al., 2015). Эти среды также могут быть адаптированы к производительности участников и требуют сложных и динамичных движений для выполнения определенных задач. Эти движения могут улучшить восприятие человеком положения шейного отдела позвоночника и мелкую моторику, что, как было показано, приводит к уменьшению симптомов боли в шее (Jull et al., 2007; Röijezon et al., 2008). Мы разработали новую сенсомоторную тренировочную задачу с дополненной реальностью (AR), которая способствует целенаправленным целенаправленным действиям с головой и шеей. AR определяется как технология, которая накладывает цифровой объект или информацию на реальный мир (Berryman 2012). AR предоставляет участникам уникальную возможность участвовать в тренировках, которые могут улучшить сенсомоторный контроль движений шеи. В частности, он позволяет пользователям взаимодействовать с виртуальными объектами, наложенными на их реальную среду.

Благоприятные эффекты AR-тренировки действительно могут быть усилены с помощью повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS) перед AR-тренировкой. В частности, rTMS, доставляемая в первичную моторную кору, может создавать среду внутри сенсорно-моторной коры, которая способствует нейропластичности. Это достигается с помощью высокочастотной рТМС, которая повышает возбудимость коры (León et al., 2018). Это, в свою очередь, способствует внутринейронной связи и реорганизации, достигаемой за счет сенсомоторной интеграции, обеспечиваемой сенсомоторной тренировочной задачей AR. Кроме того, rTMS способствует нейропластичности и переобучению корковых цепей. Это можно использовать для восстановления корковой активности, которая нарушена у пациентов с CNP (León et al., 2018).

Изменения в первичной моторной коре (M1) связаны с болевой сетью, лежащей в основе CNP. К ним относятся изменения на территории коры (Elgueta-Cancino et al., 2019) и паттерны активации области, представляющей пораженные мышцы, во время болезненных и безболезненных движений головы (Beinert et al., 2017). Кроме того, повышенная функциональная связь в состоянии покоя между M1 и верхней теменной корой была связана с большей локальной гипералгезией (Coppieters et al., 2021). В совокупности эти результаты свидетельствуют о том, что изменение сенсомоторной обработки во время моторного контроля шеи приводит к боли. Это подтверждается данными о субклинической боли в шее, которые продемонстрировали дефицит нервно-мышечного контроля шеи (Zabihhosseinian et al., 2015), сенсомоторную обработку (Baarbé et al., 2016), сенсомоторную интеграцию и большее торможение моторной коры. Baarbé et al., 2018) у пациентов с субклинической болью в шее по сравнению со здоровым контролем. В результате изменения в сенсомоторном контроле между корой и пораженными мышцами могут сопровождаться изменениями болевых симптомов после сенсомоторного тренировочного вмешательства. Сенсомоторный контроль при CNP может отражаться в корково-мышечной когерентности (CMC). CMC получают из корреляции между электроэнцефалографией, зарегистрированной в первичной моторной коре, и электромиографией, зарегистрированной в активной мышце. Предполагается, что CMC отражает поток информации от моторной коры к мышце, а также обратную связь от мышцы к соматосенсорной коре (Gross et al., 2000; Lim et al., 2014; McClelland et al., 2012). ; Riddle & Baker, 2005; Salenius et al., 1997; Witham et al., 2011). У здоровых участников von Carlowitz-Ghori et al. (von Carlowitz-Ghori et al., 2015) продемонстрировали, что CMC можно модифицировать произвольно. Во время удержания большого пальца в устойчивом состоянии участники улучшили свои значения CMC с помощью различных стратегий, таких как мысленные образы и внимание (von Carlowitz-Ghori et al., 2015). Взятые вместе, эти результаты показывают, что CMC может отражать дефицит коркового контроля движения и может использоваться в качестве маркера улучшенного сенсомоторного контроля между мозгом и активными мышцами после тренировочного задания, реализованного с использованием AR.

Целью нашего исследования является изучение использования rTMS в сочетании с новой сенсомоторной тренировочной задачей AR у пациентов с CNP, чтобы вызвать положительные нейропластические изменения, чтобы вызвать временное и долгосрочное облегчение боли. Кроме того, это исследование направлено на определение того, приводит ли AR к улучшению сенсомоторного контроля шеи, измеренному с помощью CMC. Сенсомоторная тренировка AR может вызывать реорганизацию коры и улучшать двигательную функцию, что приводит к обезболивающему эффекту у пациентов с CNP. Кроме того, это первое исследование CNP, в котором CMC используется для оценки дефицита, наблюдаемого в произвольном сенсомоторном контроле мышц шеи.

Эффективное долгосрочное обезболивание у пожилых пациентов с CNP в настоящее время является неудовлетворенной медицинской потребностью. Таким образом, эта работа направлена ​​на внедрение инновационной техники для обеспечения значимого и длительного облегчения боли. Это вмешательство направлено на то, чтобы разорвать цикл боли и улучшить повседневную деятельность и качество жизни при CNP. Насколько нам известно, это первое исследование, сочетающее рТМС с АР для лечения пациентов с CNP.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Aimee Nelson, PhD
  • Номер телефона: 28053 9055259140
  • Электронная почта: nelsonaj@mcmaster.ca

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Stevie Foglia, MSc
  • Номер телефона: 9053920144
  • Электронная почта: foglias@mcmaster.ca

Места учебы

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8S 4K1
        • Рекрутинг
        • McMaster Unviersity
        • Контакт:
          • Aimee J Nelson, PhD
          • Номер телефона: 28053 905-525-9140
          • Электронная почта: nelsonaj@mcmaster.ca
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8G5E4
        • Еще не набирают
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton King Campus
        • Контакт:
          • Harsha Shanthanna, MD
          • Номер телефона: 33853 9055221155
          • Электронная почта: shanthh@mcmaster.ca
        • Контакт:
          • Vera Dodds, MBA
          • Номер телефона: 38755 9055221155
          • Электронная почта: vdodds@stjoes.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз хронической боли в шее

Критерий исключения:

  • Известная история умеренной или сильной хронической боли в других частях тела.
  • Противопоказания к транскраниальной магнитной стимуляции,
  • Известный психологический диагноз, влияющий на понимание
  • Невозможность участвовать в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Группа А (Обман)
Участники группы А примут участие в лечении в течение 2-4 недель с 3-5 сеансами в неделю. Каждое занятие будет включать в себя как фиктивную повторяющуюся транскраниальную магнитную стимуляцию (rTMS), так и сенсомоторную тренировку с дополненной реальностью. Имитация повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS) будет проводиться с частотой 10 Гц, 2000 импульсов, нацеленных на ручное представительство левой первичной моторной коры. Участники услышат и ощутят щелчок, но не получат никакой стимуляции. Sham rTMS займет примерно 11,5 минут. Сразу после имитации rTMS участники проведут сенсомоторную тренировку с дополненной реальностью. Участники проведут 20-минутную сенсомоторную тренировку.
Сенсомоторная тренировка — это неинвазивная, безболезненная процедура, использующая дополненную реальность для представления виртуальных объектов, которые сигнализируют о двигательных действиях. Дополненная реальность позволяет нам проецировать виртуальные объекты, наложенные на реальную среду пользователя. Задача сенсомоторной тренировки включает в себя выполнение движений головой и шеей таким образом, чтобы целевое перекрестие, представленное в центре очков, перемещалось на виртуальную цель, представленную в среде пользователя. Участники проведут 20-минутную сенсомоторную тренировку. Целью сенсомоторной тренировки с дополненной реальностью является поощрение целенаправленных действий с использованием головы и шеи.
Имитация повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (рТМС) — неинвазивная и безболезненная процедура. Мышца, отводящая большой палец (APB) левой моторной коры, будет нацелена с использованием программного обеспечения для нейронавигации. Во время имитации участники будут слышать и ощущать щелчок устройства, но не получат никакой стимуляции. Доставка фиктивной рТМС занимает в общей сложности ~ 11,5 минут.
Экспериментальный: Группа B (Активная)
Участники группы B примут участие в лечении в течение 2-4 недель с 3-5 сеансами в неделю. Каждый сеанс будет включать как настоящую повторяющуюся транскраниальную магнитную стимуляцию (rTMS), так и дополненную реальность. Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS) будет осуществляться с частотой 10 Гц, 2000 импульсов, направленных на ручное представительство левой первичной моторной коры. rTMS займет примерно 11,5 минут. Сразу после rTMS участники проведут сенсомоторную тренировку с дополненной реальностью. Участники проведут 20-минутную сенсомоторную тренировку.
Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (рТМС) — это неинвазивная, безболезненная процедура, используемая для облегчения хронической боли и стимулирования краткосрочных изменений. Мышца, отводящая большой палец (APB) левой моторной коры, будет нацелена с использованием программного обеспечения для нейронавигации. 2000 импульсов будут доставлены при стимуляции 10 Гц. Стимуляция будет осуществляться при 80% порога моторики покоя, полученного от правой мышцы APB. Доставка rTMS занимает в общей сложности ~ 11,5 минут.
Другие имена:
  • рТМС, повторяющаяся ТМС
Сенсомоторная тренировка — это неинвазивная, безболезненная процедура, использующая дополненную реальность для представления виртуальных объектов, которые сигнализируют о двигательных действиях. Дополненная реальность позволяет нам проецировать виртуальные объекты, наложенные на реальную среду пользователя. Задача сенсомоторной тренировки включает в себя выполнение движений головой и шеей таким образом, чтобы целевое перекрестие, представленное в центре очков, перемещалось на виртуальную цель, представленную в среде пользователя. Участники проведут 20-минутную сенсомоторную тренировку. Целью сенсомоторной тренировки с дополненной реальностью является поощрение целенаправленных действий с использованием головы и шеи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возможность набора 20 пациентов в каждую группу в течение 6 месяцев
Временное ограничение: Сразу после вмешательства.
Возможность набора 20 пациентов в каждую группу в течение 6 месяцев
Сразу после вмешательства.
Соответствие лечебных сеансов для двух групп
Временное ограничение: Сразу после вмешательства.
Соблюдение сессий определяется как посещение минимум 3 сессий в неделю в течение 2 недель.
Сразу после вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ПРОМИС-29 v2.0 Профиль
Временное ограничение: За 2 недели до вмешательства, непосредственно перед вмешательством, сразу после вмешательства, через 2 недели после вмешательства
Использование числового рейтинга (от 0 до 5) для оценки семи областей здоровья, включая физическую функцию, тревогу, депрессию, утомляемость, нарушения сна, способность участвовать в социальных ролях и действиях, а также воздействие боли. Каждая категория состоит из 4 вопросов. Также использует числовой рейтинг для оценки интенсивности боли (0-10).
За 2 недели до вмешательства, непосредственно перед вмешательством, сразу после вмешательства, через 2 недели после вмешательства
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: За 2 недели до вмешательства, непосредственно перед вмешательством, сразу после вмешательства, через 2 недели после вмешательства
Прямая линия длиной 10 см, нанесенная для обозначения интенсивности боли. Левый край линии считается отсутствием боли вообще, а правый край считается самой сильной возможной болью.
За 2 недели до вмешательства, непосредственно перед вмешательством, сразу после вмешательства, через 2 недели после вмешательства
Болевой порог давления (PPT)
Временное ограничение: За 2 недели до вмешательства, непосредственно перед вмешательством, сразу после вмешательства, через 2 недели после вмешательства
Используется для измерения чувствительности глубоких мышечных тканей. Давление применяется к заданным областям и постоянно увеличивается, пока не превратится в болезненное ощущение давления.
За 2 недели до вмешательства, непосредственно перед вмешательством, сразу после вмешательства, через 2 недели после вмешательства
Воспринимаемый пациентом глобальный индекс изменений (PGIC)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства, через 2 недели после вмешательства
1-7 Шкала Лайкерта: пациенты оценивают свои изменения как «очень значительно улучшилось», «значительно улучшилось», «минимально улучшилось», «без изменений», «минимально хуже», «намного хуже» или «намного хуже».
Сразу после вмешательства, через 2 недели после вмешательства
Шейный индекс инвалидности
Временное ограничение: За 2 недели до вмешательства, непосредственно перед вмешательством, сразу после вмешательства, через 2 недели после вмешательства
Анкета из 10 пунктов, используемая для измерения самооценки инвалидности из-за боли в шее.
За 2 недели до вмешательства, непосредственно перед вмешательством, сразу после вмешательства, через 2 недели после вмешательства
Тампская шкала кинезиофобии
Временное ограничение: За 2 недели до вмешательства, непосредственно перед вмешательством, сразу после вмешательства, через 2 недели после вмешательства
Опросник из 17 пунктов, используемый для количественной оценки боязни движения. Каждый вопрос оценивается от 1 (полностью не согласен) до 4 (полностью согласен). Общая оценка колеблется от 11 до 44 баллов, при этом более высокие баллы указывают на больший страх перед болью, движениями и травмами.
За 2 недели до вмешательства, непосредственно перед вмешательством, сразу после вмешательства, через 2 недели после вмешательства
Шкала удовольствия нелайкертовского типа
Временное ограничение: За 2 недели до вмешательства, непосредственно перед вмешательством, сразу после вмешательства, через 2 недели после вмешательства
4-балльная шкала, используемая для измерения того, насколько участникам понравилось исследование. Более высокие баллы связаны с большим удовольствием, а более низкие баллы связаны с меньшим удовольствием.
За 2 недели до вмешательства, непосредственно перед вмешательством, сразу после вмешательства, через 2 недели после вмешательства
Активный шейный диапазон движений (CROM)
Временное ограничение: За 2 недели до вмешательства, непосредственно перед вмешательством, сразу после вмешательства, через 2 недели после вмешательства
Оценивается с помощью устройства CROM. Это устройство состоит из двух гониометров, которые используются для измерения диапазона движения в разных плоскостях движения. Было проверено, что это устройство является надежным для измерения шейного ROM.
За 2 недели до вмешательства, непосредственно перед вмешательством, сразу после вмешательства, через 2 недели после вмешательства
Дополненная реальность Время до цели
Временное ограничение: Через завершение учебы
Данные показателей производительности записываются во время сенсомоторной тренировки дополненной реальности с помощью акселерометров, встроенных в очки дополненной реальности. Этот показатель специально измеряет количество времени, которое требуется участникам для выполнения целевого действия во время сенсомоторной тренировки. Более высокие баллы за время достижения цели представляют худший результат, а более низкие баллы представляют лучшую производительность.
Через завершение учебы
Кривая рекрутирования моторно-индуцированного потенциала
Временное ограничение: За 2 недели до вмешательства, непосредственно перед вмешательством, сразу после вмешательства, через 2 недели после вмешательства
Эта мера TMS будет включать стимуляцию двигательной точки короткой мышцы, отводящей большой палец, одиночными импульсами в диапазоне от 90% двигательного порога покоя (RMT) до 150% RMT. Эта мера проводится, чтобы определить, произошли ли какие-либо изменения возбудимости в результате rTMS.
За 2 недели до вмешательства, непосредственно перед вмешательством, сразу после вмешательства, через 2 недели после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Aimee Nelson, PhD, McMaster University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16310

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться