- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05915156
Siirtyminen hoitoon Quebecin vanhusten akuutin jälkeisistä palveluista (PAHP)
Hoitoon siirtyminen vanhusten akuutin jälkeisistä palveluista Quebecissä: Pilottivaikutusten arviointitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Eläkeläiset ovat avainasemassa yhteiskunnassamme osallistumalla yhteiskunnalliseen toimintaan, vapaaehtoistyöhön ja toisille myös yli 80-vuotiaille. Vuoteen 2030 mennessä joka neljäs kanadalainen on yli 65-vuotias ja elinajanodote nousee 86,2 vuoteen naisten ja 82,9 vuoteen miesten. Ikääntyneiden osuus maailman väestöstä jatkaa kasvuaan ja on 21,1 prosenttia vuoteen 2050 mennessä. Vaikka ihmiset elävät pidempään lähes kaikkialla, myös Kanadassa, vammaisuuden ja multimorbiditeetin esiintyvyys lisääntyy väestön ikääntyessä. Multimorbiditeetti, joka määritellään kahden tai useamman kroonisen sairauden rinnakkaiselona, tulee normiksi. Kanadassa 40-vuotiaiden ja sitä vanhempien monisairauksien yleinen esiintyvyys oli 26,5 % vuosina 2011/2012, ja tämä esiintyvyys nousee huomattavasti 66,3 prosenttiin ≥ 85-vuotiailla. Tämä tuo valtavan haasteen Kanadan terveydenhuoltojärjestelmälle, jossa korkean terveydenhuollon käyttäjiä, jotka edustavat vain 0,5 prosenttia 50–74-vuotiaista väestöstä ja 2,6 prosenttia 75-vuotiaista tai vanhemmista väestöstä, mutta heidän osuus kaikista sairaalapäivistä on noin puolet (45,6 prosenttia ja 56,1 prosenttia). %) kirjattu tämän ikäisille ihmisille.
Sairaalahoito ja pitkittynyt akuuttihoito voi johtaa toiminnan heikkenemiseen, mikä on yksi yleisimmistä sairaalahoidon negatiivisista seurauksista. Sairaalahoidon jälkeisen toiminnan heikkenemisen on osoitettu jatkuvan jopa vuoden kotiutumisen jälkeen, ja toiminnallisen tilan palautumatta jättäminen lähtötilanteeseen on yhdistetty lisääntyneeseen uudelleen sairaalahoitoon, pitkäaikaiseen työkyvyttömyyteen ja kuolemaan (jopa kolme vuotta). Tämä vanhusten toimintakyvyn menetys lisää tarvetta innovatiivisemmalle ja erikoistuneemmalle hoidolle, joka auttaa palauttamaan ja edistämään ikääntyneiden itsenäisyyttä akuuttihoidossa oleskelun jälkeen. Postakuuttihoito on palvelukokonaisuus ja lähestymistapa ihmisen toiminnan hallintaan ja palauttamiseen. Postakuuttihoito sisältää kaikki kuntoutusta tarvitsevien loppukäyttäjien tarvitsemat palvelut toiminnallisen itsenäisyyden palauttamiseksi. Sen sijaan, että heidät kotiutuisi akuuttihoidosta kotiin tai suoraan vanhainkotiin, monet eläkeläiset siirtyvät ensin akuutin jälkeiseen hoitoon saadakseen erikoistunutta laitos- ja/tai avohoitokuntoutusta.
Montrealin MWI IUHSSC toteutti kaksi akuutin jälkeisen hoidon ohjelmaa palvellakseen paremmin iäkkään väestönsä tarpeita (Programme de soins postaigus (PSPA) ja Réadaptation fonctionnelle intensive (RFI). Näiden ohjelmien toteuttaminen oli valtava muutos kuntoutuksen organisoinnissa ja toimituksessa, kun sen alueella ei ollut kuntoutusvuodepaikkaa 71 PSPA-paikkaan ja 22 RFI-paikkaan. Näiden ohjelmien toteuttaminen helpotti ohjelmien puitteissa tarjottujen palvelujen parempaa valvontaa ja l'Institut national d'excellence en santé et en services sociaux'n (INESSS) viimeaikaisten akuutin hoidon jälkeistä kuntoutusta koskevien suositusten soveltamista paremmin. Tämä INESSSin tuore raportti korostaa kuntoutuksen merkitystä iäkkäiden asiakkaiden hoidon jatkuvuudessa. Vuosina 2017–2018 PSPA- ja RFI-ohjelmiin otettiin 1426 henkilöä, joiden keski-ikä oli 81 vuotta ja keskimääräinen oleskelu akuutin jälkeisen hoidon aikana PSPA:n osalta 29 päivää ja RFI:n osalta 50 päivää. Kuitenkin 75 % näistä asiakkaista oli päässyt kotiin, ja hyvin harvat heistä pääsivät avohoitoon, huolimatta tunnistetusta tarpeesta, kun otetaan huomioon tämän palvelun pitkät odotusajat (jopa 12 kuukautta).
MWI IUHSSC loi marraskuussa pilottiohjelman tarjotakseen oikea-aikaista ja intensiivistä avohoidon fysioterapiapalvelua, jolla varmistetaan akuuttihoidossa hankittujen fyysisten valmiuksien ylläpito ja optimointi sekä vauhdittaakseen kuntoutussänkyjen vaihtuvuutta. 2017, Post-akuutin kotifysioterapiaohjelma eli PAHP. PAHP-ohjelma rakennettiin Cadre de référence Montréalais'n mukaisesti ja mukautettiin INESSS-suosituksesta vastaamaan sellaisten asiakkaiden kuntoutustarpeisiin, jotka ovat valmiita palaamaan kotiin siirtymisen jälkeen akuutin hoidon jälkeen, mutta jotka silti vaativat kuntoutusta itsenäisyyden maksimoimiseksi.
PAHP-ohjelma toteutettiin MWIIUHSSC:n alueen neljässä paikallisessa hoivakeskuksessa toukokuun 2018 ja toukokuun 2019 välisenä aikana palvellen 163 asiakasta. PAHP on suunniteltu kaikille vanhuksille, jotka tarvitsevat lisäkuntoutusta fysioterapeuttiteknologin tarkastettavaksi 48 tunnin sisällä akuutin jälkeisestä hoidosta (PSPA tai RFI) kotiutumisesta, ja he saavat fysioterapiaa 3 päivää viikossa 6 viikon ajan. PAHP-ohjelman vaikutusta ja ikääntyneiden terveydenhuollon tarpeita ei kuitenkaan tunneta.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida pilotti-PAHP-ohjelman vaikutuksia yksilön hyvinvoinnin eri osa-alueisiin. Näitä näkökohtia ovat toiminnallinen riippumattomuus, fyysinen ja henkinen terveys sekä yleinen turvallisuus. Lisäksi tutkimuksella pyritään tunnistamaan ikääntyneiden fyysisiä, henkisiä ja psyykkisiä tarpeita akuutin jälkeisistä palveluista kotiutumisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
LaSalle, Quebec, Kanada, H8P 1C1
- LaSalle Hospital
-
Lachine, Quebec, Kanada, H8S 2G2
- CLSC de Dorval-Lachine
-
Lasalle, Quebec, Kanada, H8N 1Y5
- CLSC de LaSalle
-
Pierrefonds, Quebec, Kanada, H8Z 3H6
- CLSC de Pierrefonds
-
Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9S 4S1
- CLSC du Lac-Saint-Louis
-
Sainte-Anne-de-Bellevue, Quebec, Kanada, H9X 1Y9
- Ste. Anne's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset iältään ≥60 vuotta
- Kotiin kotihoitopalveluilla/ilman
- Ranskan tai englannin sujuvaa taitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljettiin pois, jos heillä oli epävakaa lääketieteellinen, psykiatrinen ja leikkauksen jälkeinen tila tai vakava kognitiivinen vajaatoiminta (kuntoutusryhmän arvion perusteella).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Postakuutti kotifysioterapiaohjelma (PAHP)
Tämän terveyspalvelututkimuksen tavoitteena oli arvioida akuutin jälkeisen kotifysioterapiaohjelman vaikutuksia, joka oli suunniteltu tarjoamaan kotifysioterapiapalveluita äskettäin akuutti- tai jälkiakuutihoidosta päässeille potilaille.
|
Tässä terveyspalvelututkimuksessa arvioitiin akuutin jälkeisen kotifysioterapiaohjelman vaikutuksia, jotka on suunniteltu tarjoamaan fyysisiä kuntoutuspalveluita äskettäin akuutti- tai jälkihoitohoidosta päässeille iäkkäille aikuisille.
Tämän ohjelman puitteissa jokainen potilas oli fysioterapiateknologin vastaanotolla 48 tunnin kuluessa kotiuttamisesta ja sai kotifysioterapiaa vähintään kolmena päivänä viikossa enintään kahdeksan viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen riippumattomuus
Aikaikkuna: Muutos PAHP-ohjelman viikon alusta (viikko 0) ohjelman loppuun (viikko 8), 3 kuukauden seuranta (viikko 20)
|
Toiminnallisen riippumattomuuden mittarin muutos kolmen arviointipisteen välillä: viikko 0, viikko 8 ja viikko 20.
FIM arvioi yksilön itsenäistä suorituskykyä eri osa-alueilla, kuten itsehoidossa, sulkijalihaksen hallinnassa, siirtymisessä, liikkumisessa, kommunikaatiossa ja sosiaalisessa kognitiossa.
Tämä arviointi koostuu 18 kohdasta, ja jokaiselle pisteelle annetaan pisteet 1–7. Kokonaispistemäärä vaihtelee 18:sta (osoittaa alhaisinta itsenäisyyden tasoa ja vaatii merkittävää apua) 126:een (osoittaa korkeaa itsenäisyyden tasoa ja vähäistä apua). tarvittu).
|
Muutos PAHP-ohjelman viikon alusta (viikko 0) ohjelman loppuun (viikko 8), 3 kuukauden seuranta (viikko 20)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän Global-10 -tutkimus
Aikaikkuna: Muutos PAHP-ohjelman viikon alusta (viikko 0) ohjelman loppuun (viikko 8), 3 kuukauden seuranta (viikko 20)
|
Muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmässä Global-10 kolmen arviointipisteen välillä: viikko 0, viikko 8 ja viikko 20.
PROMIS Global 10:tä käytetään arvioimaan omakohtaista käsitystä terveydestä, fyysisestä, henkisestä ja sosiaalisesta terveydestä sekä elämänlaadusta Likertin asteikolla 5 pistettä.
|
Muutos PAHP-ohjelman viikon alusta (viikko 0) ohjelman loppuun (viikko 8), 3 kuukauden seuranta (viikko 20)
|
|
Potilaan globaali vaikutelma muutosasteikosta
Aikaikkuna: Purkaus PAHP-ohjelmasta (viikko 8)
|
Potilaan globaalin muutosvaikutelman asteikkoa käytetään arvioimaan osallistujien käsitystä fyysisen toiminnan paranemisen tai heikkenemisen tasosta PAHP-ohjelmasta poistumisen yhteydessä (viikko 8).
11 pisteen Likert-asteikkoa käytetään vaihtoehtojen välillä "erittäin huonompi" ja "täysin toipunut".
|
Purkaus PAHP-ohjelmasta (viikko 8)
|
|
Turvallisuusparametrien arviointi (saatuminen, hätäkäynnit, uudelleensairaalat)
Aikaikkuna: Purkaminen PAHP-ohjelmasta (viikko 8) ja 3 kuukauden seurannassa (viikko 20)
|
Turvallisuusparametrien muutosta arvioidaan ohjelmasta poistumisen (viikko 8) ja seurannan (viikko 20) välillä.
Iäkkäiden henkilöiden omat ilmoitukset kaatumistapauksista, ensiapukäynneistä ja uudelleensairaalahoidoista päädiagnoosin osalta kirjattiin.
|
Purkaminen PAHP-ohjelmasta (viikko 8) ja 3 kuukauden seurannassa (viikko 20)
|
|
Camberwell Assessment for the Need of the Elderly -kyselylomake
Aikaikkuna: Pääsy PAHP-ohjelmaan (viikko 0) ja vapautus ohjelmasta (viikko 8)
|
Camberwellin vanhusten tarpeita koskevan kyselyn muutosta arvioidaan pääsyn (viikko 0) ja ohjelmasta poistumisen (viikko 8) välillä.
Tällä kyselylomakkeella arvioidaan täytettyjä ja kattamattomia fyysisiä, psyykkisiä, sosiaalisia ja ympäristönhoitotarpeita (24 aluetta) vanhuksen näkökulmasta.
Tässä kyselylomakkeessa jokaiselle toimialueelle on kysymys tietystä tarpeesta.
Vastaukset arvioidaan kolmen pisteen asteikolla, jossa 0 tarkoittaa, ettei tarvetta, 1 - tyydytetty tarve (ongelma asianmukaisen hoidon saamisessa) ja 2 - tyydyttämätön tarve (ongelma, joka jäi ilman optimaalista puuttumista).
|
Pääsy PAHP-ohjelmaan (viikko 0) ja vapautus ohjelmasta (viikko 8)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Diana Zidarov, PhD, Centre de Recherche Interdisciplinaire en Réadaptation
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIUSSS-SMHC-20-21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .