- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05915156
Přechod v péči z postakutních služeb pro seniory v Quebecu (PAHP)
Přechod v péči od postakutních služeb pro seniory v Quebecu: Pilotní studie hodnocení dopadů
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Senioři hrají v naší společnosti klíčovou roli tím, že se zapojují do společenských aktivit, dobrovolnictví a pro některé i práce po 80. roce věku. Do roku 2030 bude jeden ze čtyř Kanaďanů starší 65 let a průměrná délka života se zvýší na 86,2 let u žen a 82,9 let u mužů. Globální podíl starších lidí na světové populaci bude i nadále růst a do roku 2050 dosáhne 21,1 %. Zatímco lidé žijí déle téměř všude, včetně Kanady, prevalence postižení a multimorbidity se zvyšuje s tím, jak populace stárne. Multimorbidita, která je definována jako koexistence dvou a více chronických onemocnění, se stává normou. V Kanadě byla celková prevalence multimorbidity u lidí ve věku 40 let a více v roce 2011/12 26,5 % a tato prevalence se podstatně zvyšuje na 66,3 % u lidí ve věku ≥ 85 let. To představuje obrovskou výzvu pro kanadský systém zdravotní péče, kde uživatelé zdravotní péče, kteří představují pouze 0,5 % populace ve věku 50 až 74 let a 2,6 % populace ve věku 75 a více let, představují přibližně polovinu všech dnů v nemocnici (45,6 % a 56,1). %, resp.) zaznamenané pro osoby tohoto věku.
Hospitalizace a dlouhodobé pobyty v akutní péči mohou vést k funkčnímu poklesu, což je jeden z nejčastějších negativních důsledků hospitalizace. Bylo prokázáno, že pohospitalizační funkční pokles přetrvává až jeden rok po propuštění a neobnovení výchozího funkčního stavu bylo spojeno se zvýšeným rizikem opětovné hospitalizace, prodlouženou invaliditou a úmrtím (až tři roky). Tato ztráta funkční kapacity u seniorů vyvolává potřebu inovativnější a specializovanější péče, která by pomohla obnovit a podpořit nezávislost seniorů po pobytech v prostředí akutní péče. Postakutní péče je souborem služeb a přístupu k řízení a obnově lidské činnosti. Postakutní péče zahrnuje všechny služby potřebné pro koncové uživatele vyžadující rehabilitaci, aby znovu získali funkční autonomii. Místo toho, aby byli propuštěni z akutní péče zpět domů nebo přímo do pečovatelských domů, mnozí senioři nejprve přecházejí do postakutní péče, aby získali specializovanou lůžkovou a/nebo ambulantní rehabilitaci.
MWI IUHSSC v Montrealu zavedl dva programy postakutní péče, aby lépe sloužil potřebám své starší populace (Programme de soins postaigus (PSPA) a Réadaptation fonctionnelle intenzivní (RFI). Realizace těchto programů znamenala obrovský posun v organizaci a poskytování rehabilitace, od absence rehabilitačních lůžek na jejím území k 71 lůžkům PSPA a 22 lůžkům RFI. Implementace těchto programů umožnila lepší kontrolu nad službami poskytovanými v rámci těchto programů a umožnila lépe aplikovat nedávná doporučení týkající se rehabilitace po akutní péči od l'Institut national d'excellence en santé et en services sociaux (INESSS). Tato nedávná zpráva INESSS zdůrazňuje význam rehabilitace v rámci kontinuity péče o starší klienty. V letech 2017-2018 bylo do programů PSPA a RFI přijato 1 426 jedinců s průměrným věkem 81 let a průměrnou dobou pobytu v postakutních programech 29 dní pro PSPA a 50 dní pro RFI. 75 % těchto klientů však bylo propuštěno domů a jen velmi málo z nich mělo přístup k ambulantní fyzioterapii, a to i přes zjištěnou potřebu, vzhledem k dlouhým čekacím lhůtám (až 12 měsíců) na tuto službu.
S cílem zajistit včasnou a intenzivní ambulantní fyzioterapeutickou službu k zajištění udržení a optimalizace fyzických schopností získaných v postakutní péči a také přispět ke zrychlení obměny rehabilitačních lůžek vytvořil MWI IUHSSC v listopadu pilotní program 2017, program domácí postakutní fyzioterapie neboli PAHP. Program PAHP byl vybudován v souladu s Cadre de référence Montréalais a upraven podle doporučení INESSS tak, aby řešil rehabilitační potřeby klientů připravených vrátit se domů po přechodu do postakutního zařízení, kteří však stále vyžadují rehabilitaci k maximalizaci své autonomie.
Program PAHP byl implementován ve 4 místních pečovatelských centrech na území MWIIUHSSC v období od května 2018 do května 2019 a sloužil 163 klientům. PAHP byl navržen pro všechny starší osoby, které potřebují dodatečnou rehabilitaci, aby je mohl vidět fyzioterapeut technolog do 48 hodin od propuštění z postakutní péče (PSPA nebo RFI) a dostávat fyzikální terapii 3 dny/týden po dobu 6 týdnů. Dopad programu PAHP a zda řeší potřeby zdravotní péče starších lidí však není znám.
Hlavním cílem této studie je posoudit účinky pilotního programu PAHP na různé aspekty duševní pohody jednotlivce. Mezi tyto aspekty patří funkční nezávislost, fyzické a duševní zdraví a celková bezpečnost. Kromě toho se studie zaměřuje na identifikaci fyzických, duševních a psychologických potřeb starších jedinců poté, co byli propuštěni z postakutních služeb.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
LaSalle, Quebec, Kanada, H8P 1C1
- LaSalle Hospital
-
Lachine, Quebec, Kanada, H8S 2G2
- CLSC de Dorval-Lachine
-
Lasalle, Quebec, Kanada, H8N 1Y5
- CLSC de LaSalle
-
Pierrefonds, Quebec, Kanada, H8Z 3H6
- CLSC de Pierrefonds
-
Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9S 4S1
- CLSC du Lac-Saint-Louis
-
Sainte-Anne-de-Bellevue, Quebec, Kanada, H9X 1Y9
- Ste. Anne's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku ≥ 60 let
- Propuštěni domů s/bez domácí péče
- Plynulost francouzštiny nebo angličtiny
Kritéria vyloučení:
- Pacienti byli vyloučeni, pokud měli nestabilní zdravotní, psychiatrický a pooperační stav nebo závažnou kognitivní poruchu (na základě posouzení rehabilitačního týmu).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Postakutní domácí fyzioterapeutický program (PAHP)
Tento výzkum zdravotnických služeb měl za cíl posoudit účinky postakutního domácího fyzioterapeutického programu, který byl navržen tak, aby poskytoval domácí fyzioterapeutické služby pacientům, kteří byli nedávno propuštěni z akutní nebo postakutní péče.
|
Tento výzkum zdravotnických služeb hodnotil účinky postakutního domácího fyzioterapeutického programu, který byl navržen tak, aby poskytoval služby fyzické rehabilitace starším dospělým, kteří byli nedávno propuštěni z akutní nebo postakutní péče.
V rámci tohoto programu byl každý pacient navštěvován fyzioterapeutem do 48 hodin po propuštění a dostával domácí fyzioterapii minimálně tři dny v týdnu po dobu maximálně osmi týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Opatření funkční nezávislosti
Časové okno: Změna z týdne začátku programu PAHP (týden 0) na konec programu (týden 8), 3měsíční sledování (týden 20)
|
Změna v měření funkční nezávislosti mezi 3 body hodnocení: týden 0, týden 8 a týden 20.
FIM posuzuje nezávislý výkon jednotlivce v různých oblastech, včetně sebeobsluhy, ovládání svěračů, přesunů, lokomoce, komunikace a sociálního poznávání.
Toto hodnocení se skládá z 18 položek a každé položce je přiřazeno skóre v rozmezí od 1 do 7. Celkové skóre se pohybuje od 18 (označuje nejnižší úroveň nezávislosti a vyžaduje významnou pomoc) do 126 (odráží vysokou úroveň nezávislosti a minimální asistenci). potřeboval).
|
Změna z týdne začátku programu PAHP (týden 0) na konec programu (týden 8), 3měsíční sledování (týden 20)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Informační systém o měření výsledků hlášených pacientem Průzkum Global-10
Časové okno: Změna z týdne začátku programu PAHP (týden 0) na konec programu (týden 8), 3měsíční sledování (týden 20)
|
Změna v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem Global-10 mezi 3 body hodnocení: týden 0, týden 8 a týden 20.
PROMIS Global 10 bude sloužit k hodnocení vlastního vnímání zdraví, fyzického, duševního a sociálního zdraví a také kvality života pomocí Likertovy škály 5 bodů.
|
Změna z týdne začátku programu PAHP (týden 0) na konec programu (týden 8), 3měsíční sledování (týden 20)
|
Míra globálního dojmu změny pacienta
Časové okno: Propuštění z programu PAHP (8. týden)
|
K posouzení toho, jak účastníci vnímají úroveň zlepšení nebo zhoršení svých fyzických funkcí při propuštění z programu PAHP (8. týden), bude použita škála Patient Global Impression of Change Scale.
Použije se 11bodová Likertova škála s možnostmi od „velmi mnohem horší“ po „zcela obnoveno“.
|
Propuštění z programu PAHP (8. týden)
|
Hodnocení bezpečnostních parametrů (výskyt pádů, pohotovostní návštěvy, opětovné hospitalizace)
Časové okno: Propuštění z programu PAHP (8. týden) a po 3měsíčním sledování (20. týden)
|
Změna bezpečnostních parametrů bude posouzena mezi propuštěním (8. týden) z programu a při sledování (20. týden).
Byly zaznamenávány self-reporty starších jedinců ohledně počtu případů pádů, návštěv na pohotovosti, rehospitalizací s ohledem na jejich hlavní diagnózu.
|
Propuštění z programu PAHP (8. týden) a po 3měsíčním sledování (20. týden)
|
Camberwellovo hodnocení pro potřeby seniorů dotazník
Časové okno: Vstup do programu PAHP (0. týden) a propuštění z programu (8. týden)
|
Změna v dotazníku Camberwell Assessment for the Need of the Elderly bude posuzována mezi přijetím (0. týden) a propuštěním z programu (8. týden).
Tento dotazník se používá k posouzení splněných a nenaplněných fyzických, psychologických, sociálních a environmentálních potřeb péče (24 domén) z pohledu seniora.
V tomto dotazníku je pro každou doménu uvedena otázka týkající se konkrétní potřeby.
Odpovědi jsou hodnoceny na tříbodové škále, kde 0 znamená nepotřebu, 1 – uspokojená potřeba (problém s náležitým zásahem) a 2 – nesplněná potřeba (problém ponechaný bez optimálního zásahu).
|
Vstup do programu PAHP (0. týden) a propuštění z programu (8. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Diana Zidarov, PhD, Centre de Recherche Interdisciplinaire en Réadaptation
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CIUSSS-SMHC-20-21
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rehabilitace
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan
-
Muş Alparlan UniversityZatím nenabírámeREHABİLİTATİON na mrtviciKrocan