- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05915156
Overgang i omsorg fra post-akutt tjenester for eldre i Quebec (PAHP)
Overgang i omsorg fra post-akutte tjenester for eldre i Quebec: En pilotstudie med konsekvensevaluering
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Seniorer spiller en nøkkelrolle i samfunnet vårt ved å delta i sosiale aktiviteter, frivillig arbeid, og for noen ved å jobbe over 80 år. Innen 2030 vil én av 4 kanadiere være over 65 år og forventet levealder vil øke til 86,2 år for kvinner og 82,9 år for menn. Den globale andelen eldre vil fortsette å vokse som andel av verdens befolkning, og nå 21,1 % innen 2050. Mens folk lever lenger nesten overalt, inkludert i Canada, øker forekomsten av funksjonshemninger og multimorbiditet etter hvert som befolkningen eldes. Multimorbiditet, som defineres som sameksistens av to eller flere kroniske tilstander, blir normen. I Canada var den totale prevalensen av multimorbiditet for personer i alderen 40 år og over 26,5 % i 2011/12, og denne prevalensen øker betydelig til 66,3 % for personer i alderen ≥ 85 år. Dette gir en enorm utfordring til det kanadiske helsevesenet der høye helsepersonell, som bare representerer 0,5 % av befolkningen i alderen 50 til 74 år og 2,6 % av de som er 75 år eller eldre, men står for omtrent halvparten av alle sykehusdager (45,6 % og 56,1). %, henholdsvis) registrert for personer i disse alderen.
Sykehusinnleggelse og lengre akuttopphold kan føre til funksjonsnedgang som er et av de vanligste negative utfallene ved innleggelse. Funksjonell reduksjon etter sykehusinnleggelse har vist seg å vedvare opptil ett år etter utskrivning, og ikke-restitusjon til baseline funksjonsstatus har vært assosiert med økt risiko for re-hostalisering, langvarig funksjonshemming og død (opptil tre år). Dette tapet av funksjonskapasitet hos eldre øker behovet for mer innovativ og spesialisert omsorg for å bidra til å gjenopprette og fremme seniorers uavhengighet etter opphold i akuttomsorgsmiljøer. Post-akutt omsorg er et sett med tjenester og en tilnærming for å administrere og gjenopprette menneskelig aktivitet. Post-akutt omsorg omfatter alle tjenester som trengs av sluttbrukere som trenger rehabilitering for å gjenvinne funksjonell autonomi. I stedet for å bli skrevet ut fra akuttmottak hjemme eller direkte til sykehjem, går mange eldre først over til postakutt omsorg for å få spesialisert døgn- og/eller poliklinisk rehabilitering.
MWI IUHSSC i Montreal implementerte to post-akutt omsorgsprogrammer for å bedre dekke behovene til den eldre befolkningen (Programme de soins postaigus (PSPA) og Réadaptation fonctionnelle intensive (RFI). Gjennomføringen av disse programmene var et stort skifte i hvordan rehabilitering ble organisert og levert, fra å ha ingen rehabiliteringssenger på sitt territorium til 71 senger med PSPA og 22 senger med RFI. Gjennomføringen av disse programmene la til rette for bedre kontroll over tjenestene som tilbys innenfor disse programmene og bedre i stand til å anvende de nylige anbefalingene om postakutt omsorgsrehabilitering fra l'Institut national d'excellence en santé et en services sociaux (INESSS). Denne nylige INESS-rapporten understreker viktigheten av rehabilitering i kontinuumet av omsorg for eldre klienter. I 2017-2018 ble 1426 personer tatt opp til PSPA- og RFI-programmer med en gjennomsnittsalder på 81 år og et gjennomsnittlig opphold i de postakutte programmene på 29 dager for PSPA og 50 dager for RFI. Imidlertid var 75 % av disse klientene skrevet ut hjemme, og svært få av dem hadde tilgang til ambulerende fysioterapi, til tross for et identifisert behov, gitt de lange ventetidene (opptil 12 måneder) for denne tjenesten.
For å gi en rettidig og intens poliklinisk fysioterapitjeneste for å sikre vedlikehold og optimalisering av de fysiske kapasitetene som er oppnådd i postakutt omsorg og også bidra til å øke omsetningen av rehabiliteringssenger, opprettet MWI IUHSSC et pilotprogram i november 2017, Post-akutt hjemmefysioterapiprogrammet eller PAHP. PAHP-programmet ble bygget i samsvar med Cadre de référence Montréalais og tilpasset fra INESS-anbefaling for å møte rehabiliteringsbehovene til klienter som er klare til å returnere hjem etter transitt i et postakutt anlegg, men som fortsatt krever rehabilitering for å maksimere deres autonomi.
PAHP-programmet ble implementert på tvers av de 4 lokale omsorgssentrene på MWIIUHSSCs territorium mellom mai 2018 og mai 2019 og betjener 163 klienter. PAHP ble designet for alle eldre med behov for ytterligere rehabilitering for å bli sett av en fysioterapeutteknolog innen 48 timer etter utskrivning fra postakutt omsorg (PSPA eller RFI), og motta fysioterapi 3 dager i uken i en periode på 6 uker. Imidlertid er virkningen av PAHP-programmet og om det dekker helsebehovene til eldre mennesker ukjent.
Hovedmålet med denne studien er å vurdere effektene av pilot-PAHP-programmet på ulike aspekter av et individs velvære. Disse aspektene inkluderer funksjonell uavhengighet, fysisk og mental helse og generell sikkerhet. I tillegg har studien som mål å identifisere de fysiske, mentale og psykologiske behovene til eldre individer etter at de har blitt utskrevet fra post-akutte tjenester.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
LaSalle, Quebec, Canada, H8P 1C1
- LaSalle Hospital
-
Lachine, Quebec, Canada, H8S 2G2
- CLSC de Dorval-Lachine
-
Lasalle, Quebec, Canada, H8N 1Y5
- CLSC de LaSalle
-
Pierrefonds, Quebec, Canada, H8Z 3H6
- CLSC de Pierrefonds
-
Pointe-Claire, Quebec, Canada, H9S 4S1
- CLSC du Lac-Saint-Louis
-
Sainte-Anne-de-Bellevue, Quebec, Canada, H9X 1Y9
- Ste. Anne's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner i alderen ≥60 år
- Utskrevet hjem med/uten hjemmetjeneste
- Fransk eller engelsk flytende
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter ble ekskludert dersom de hadde en ustabil medisinsk, psykiatrisk og postkirurgisk tilstand eller en alvorlig kognitiv svikt (basert på vurdering fra rehabiliteringsteamet).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Post-akutt hjemmefysioterapiprogram (PAHP)
Denne helsetjenesteforskningen hadde som mål å vurdere effekten av et post-akutt hjemmefysioterapiprogram som ble designet for å gi hjemmefysioterapitjenester til pasienter som nylig ble utskrevet fra akutt eller postakutt omsorg.
|
Denne helsetjenesteforskningen vurderte effekten av et postakutt hjemmefysioterapiprogram som ble designet for å gi fysiske rehabiliteringstjenester til eldre voksne som nylig ble utskrevet fra akutt eller postakutt omsorg.
Under dette programmet ble hver pasient besøkt av en fysioterapiteknolog innen 48 timer etter utskrivning og fikk hjemmefysioterapi i minimum tre dager per uke i maksimalt åtte uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tiltak for funksjonell uavhengighet
Tidsramme: Endring fra ukestart av PAHP-program (uke 0) til programslutt (uke 8), 3-måneders oppfølging (uke 20)
|
Endring i funksjonell uavhengighetsmål mellom 3 vurderingspunkter: uke 0, uke 8 og uke 20.
FIM vurderer et individs uavhengige prestasjoner på ulike områder, inkludert egenomsorg, lukkemuskelkontroll, overføringer, bevegelse, kommunikasjon og sosial kognisjon.
Denne vurderingen består av 18 elementer, og hvert element tildeles en poengsum fra 1 til 7. Den totale poengsummen varierer fra 18 (som indikerer det laveste nivået av uavhengighet og krever betydelig assistanse) til 126 (som gjenspeiler et høyt nivå av uavhengighet og minimal assistanse) behov for).
|
Endring fra ukestart av PAHP-program (uke 0) til programslutt (uke 8), 3-måneders oppfølging (uke 20)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientrapporterte resultater Målingsinformasjonssystem Global-10 undersøkelse
Tidsramme: Endring fra ukestart av PAHP-program (uke 0) til programslutt (uke 8), 3-måneders oppfølging (uke 20)
|
Endring i det pasientrapporterte utfallsmålingsinformasjonssystemet Global-10 mellom 3 vurderingspunkter: uke 0, uke 8 og uke 20.
PROMIS Global 10 vil bli brukt til å vurdere selvrapportert oppfatning av helse, fysisk, mental og sosial helse, samt livskvalitet med en Likert-skala på 5 poeng.
|
Endring fra ukestart av PAHP-program (uke 0) til programslutt (uke 8), 3-måneders oppfølging (uke 20)
|
|
Pasientens globale inntrykk av endringsskala
Tidsramme: Utskriving fra PAHP-programmet (uke 8)
|
Patient Global Impression of Change Scale vil bli brukt til å vurdere deltakernes oppfatning av deres nivå av forbedring eller forverring av deres fysiske funksjon ved utskrivelse fra PAHP-programmet (uke 8).
En 11-punkts Likert-skala vil bli brukt med alternativer som spenner fra "veldig mye verre" til "helt gjenopprettet".
|
Utskriving fra PAHP-programmet (uke 8)
|
|
Evaluering av sikkerhetsparametere (fallforekomst, akuttbesøk, re-sykehus)
Tidsramme: Utskrivelse fra PAHP-program (uke 8) og ved 3-måneders oppfølging (uke 20)
|
Endring i sikkerhetsparametere vil bli vurdert mellom utskrivning (uke 8) fra programmet og ved oppfølging (uke 20).
Eldre personers egenrapportering angående antall fallforekomster, akuttbesøk, re-innleggelser med hensyn til hoveddiagnose ble registrert.
|
Utskrivelse fra PAHP-program (uke 8) og ved 3-måneders oppfølging (uke 20)
|
|
Camberwell Assessment for the Need of the Elderly spørreskjema
Tidsramme: Opptak ved PAHP-program (uke 0) og utskriving fra studiet (uke 8)
|
Endring i spørreskjemaet Camberwell Assessment for the Need of the Elderly vil bli vurdert mellom innleggelse (uke 0) og utskrivning fra programmet (uke 8).
Dette spørreskjemaet brukes til å vurdere oppfylte og udekkede fysiske, psykologiske, sosiale og miljømessige omsorgsbehov (24 domener) fra den eldre personens perspektiv.
I dette spørreskjemaet er det for hvert domene et spørsmål om et bestemt behov.
Svarene er vurdert på en trepunktsskala der 0 betyr ikke noe behov, 1 - dekket behov (problem som får riktig intervensjon) og 2 - udekket behov (problem som ikke er optimalt intervensjon).
|
Opptak ved PAHP-program (uke 0) og utskriving fra studiet (uke 8)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Diana Zidarov, PhD, Centre de Recherche Interdisciplinaire en Réadaptation
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CIUSSS-SMHC-20-21
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .