- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05915156
Transizione nell'assistenza dai servizi post-acuti per gli anziani in Quebec (PAHP)
Transizione nell'assistenza dai servizi post-acuti per gli anziani in Quebec: uno studio pilota di valutazione dell'impatto
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli anziani svolgono un ruolo chiave nella nostra società partecipando ad attività sociali, volontariato e, per alcuni, lavorando oltre gli 80 anni. Entro il 2030, un canadese su 4 avrà più di 65 anni e l'aspettativa di vita salirà a 86,2 anni per le donne e 82,9 per gli uomini. La quota globale di anziani continuerà a crescere in proporzione alla popolazione mondiale, raggiungendo il 21,1% entro il 2050. Sebbene le persone vivano più a lungo quasi ovunque, anche in Canada, la prevalenza di disabilità e multimorbidità aumenta con l'invecchiamento della popolazione. La multimorbidità, definita come la coesistenza di due o più condizioni croniche, diventa la norma. In Canada, la prevalenza complessiva della multimorbilità per le persone di età pari o superiore a 40 anni era del 26,5% nel 2011/12 e questa prevalenza aumenta sostanzialmente al 66,3% per le persone di età ≥ 85 anni. Ciò rappresenta una sfida enorme per il sistema sanitario canadese in cui gli utenti sanitari elevati, che rappresentano solo lo 0,5% della popolazione di età compresa tra 50 e 74 anni e il 2,6% di quelli di età pari o superiore a 75 anni, ma rappresentano circa la metà di tutti i giorni di degenza (45,6% e 56,1 %, rispettivamente) registrati per persone di queste età.
Il ricovero e le degenze prolungate in terapia intensiva possono portare a un declino funzionale che è uno degli esiti negativi più comuni del ricovero. È stato dimostrato che il declino funzionale post-ospedalizzazione si mantiene fino a un anno dopo la dimissione e il mancato recupero allo stato funzionale basale è stato associato a un aumentato rischio di ri-ospedalizzazione, disabilità prolungata e morte (fino a tre anni). Questa perdita di capacità funzionale negli anziani fa sorgere la necessità di un'assistenza più innovativa e specializzata per aiutare a ripristinare e promuovere l'indipendenza degli anziani dopo la permanenza in strutture di assistenza per acuti. L'assistenza post-acuta è un insieme di servizi e un approccio per gestire e ripristinare l'attività umana. L'assistenza post-acuta comprende tutti i servizi necessari agli utenti finali che necessitano di riabilitazione per recuperare l'autonomia funzionale. Invece di essere dimessi dall'assistenza per acuti a casa o direttamente alle case di cura, molti anziani passano prima all'assistenza post-acuta per ricevere una riabilitazione specialistica ospedaliera e/o ambulatoriale.
Il MWI IUHSSC di Montreal ha implementato due programmi di assistenza post-acuta per soddisfare meglio i bisogni della sua popolazione anziana (Programme de soins postaigus (PSPA) e Réadaptation fonctionnelle intensive (RFI). L'attuazione di questi programmi ha rappresentato un enorme cambiamento nel modo in cui la riabilitazione è stata organizzata ed erogata, dall'assenza di letti di riabilitazione sul proprio territorio a 71 posti letto di PSPA e 22 posti letto di RFI. L'attuazione di questi programmi ha facilitato un migliore controllo sui servizi forniti nell'ambito di questi programmi e la possibilità di applicare meglio le recenti raccomandazioni sulla riabilitazione post-acuta dell'Institut national d'excellence en santé et en services sociaux (INESSS). Questo recente rapporto di INESSS sottolinea l'importanza della riabilitazione nel continuum dell'assistenza ai pazienti anziani. Nel 2017-2018 sono stati ammessi ai programmi PSPA e RFI 1426 soggetti con un'età media di 81 anni e una permanenza media nei programmi post-acuti di 29 giorni per PSPA e 50 giorni per RFI. Tuttavia, il 75% di questi clienti era stato dimesso a casa e pochissimi di loro avevano accesso alla fisioterapia ambulatoriale, nonostante un'esigenza identificata, dati i lunghi tempi di attesa (fino a 12 mesi) per questo servizio.
Al fine di fornire un tempestivo e intenso servizio di fisioterapia ambulatoriale per garantire il mantenimento e l'ottimizzazione delle capacità fisiche acquisite in post-acuto e anche per contribuire all'accelerazione del turnover dei posti letto riabilitativi, il MWI IUHSSC ha quindi creato a novembre un programma pilota 2017, il programma di fisioterapia domiciliare post-acuta o PAHP. Il programma PAHP è stato costruito in accordo con il Cadre de référence Montréalais e adattato dalla raccomandazione INESSS per rispondere alle esigenze riabilitative dei clienti pronti a tornare a casa dopo essere transitati in una struttura post-acuta, ma che necessitano ancora di riabilitazione per massimizzare la loro autonomia.
Il programma PAHP è stato implementato nei 4 centri di assistenza locali del territorio del MWIIUHSSC tra maggio 2018 e maggio 2019 servendo 163 pazienti. PAHP è stato progettato per tutti gli anziani che necessitano di riabilitazione aggiuntiva per essere visti da un fisioterapista tecnico entro 48 ore dalla dimissione dall'assistenza post-acuta (PSPA o RFI) e ricevere terapia fisica 3 giorni a settimana per un periodo di 6 settimane. Tuttavia, l'impatto del programma PAHP e se risponde alle esigenze sanitarie delle persone anziane non è noto.
L'obiettivo principale di questo studio è valutare gli effetti del programma pilota PAHP su vari aspetti del benessere di un individuo. Questi aspetti includono l'indipendenza funzionale, la salute fisica e mentale e la sicurezza generale. Inoltre, lo studio mira a identificare i bisogni fisici, mentali e psicologici delle persone anziane dopo che sono state dimesse dai servizi post-acuti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Quebec
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LaSalle, Quebec, Canada, H8P 1C1
- LaSalle Hospital
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Lachine, Quebec, Canada, H8S 2G2
- CLSC de Dorval-Lachine
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Lasalle, Quebec, Canada, H8N 1Y5
- CLSC de LaSalle
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Pierrefonds, Quebec, Canada, H8Z 3H6
- CLSC de Pierrefonds
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Pointe-Claire, Quebec, Canada, H9S 4S1
- CLSC du Lac-Saint-Louis
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Sainte-Anne-de-Bellevue, Quebec, Canada, H9X 1Y9
- Ste. Anne's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di età ≥60 anni
- Dimesso a domicilio con/senza servizi di assistenza domiciliare
- Ottima conoscenza del francese o dell'inglese
Criteri di esclusione:
- I pazienti sono stati esclusi se avevano una condizione medica, psichiatrica e post-chirurgica instabile o un grave deterioramento cognitivo (sulla base della valutazione del team di riabilitazione).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Programma di fisioterapia domiciliare post-acuta (PAHP)
Questa ricerca sui servizi sanitari mirava a valutare gli effetti di un programma di fisioterapia domiciliare post-acuta progettato per fornire servizi di fisioterapia domiciliare a pazienti recentemente dimessi da cure acute o post-acute.
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Questa ricerca sui servizi sanitari ha valutato gli effetti di un programma di fisioterapia domiciliare post-acuta progettato per fornire servizi di riabilitazione fisica agli anziani recentemente dimessi da cure acute o post-acute.
Nell'ambito di questo programma, ogni paziente è stato assistito da un tecnico di fisioterapia entro 48 ore dalla dimissione e ha ricevuto fisioterapia domiciliare per un minimo di tre giorni alla settimana per un massimo di otto settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura dell'indipendenza funzionale
Lasso di tempo: Passaggio dall'inizio della settimana del programma PAHP (settimana 0) alla fine del programma (settimana 8), follow-up a 3 mesi (settimana 20)
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Modifica della misura dell'indipendenza funzionale tra 3 punti di valutazione: settimana 0, settimana 8 e settimana 20.
Il FIM valuta le prestazioni indipendenti di un individuo in varie aree, tra cui la cura di sé, il controllo dello sfintere, i trasferimenti, la locomozione, la comunicazione e la cognizione sociale.
Questa valutazione è composta da 18 item e ad ogni item viene assegnato un punteggio che va da 1 a 7. Il punteggio totale va da 18 (che indica il livello più basso di indipendenza e richiede un'assistenza significativa) a 126 (che riflette un alto livello di indipendenza e un'assistenza minima necessario).
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Passaggio dall'inizio della settimana del programma PAHP (settimana 0) alla fine del programma (settimana 8), follow-up a 3 mesi (settimana 20)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dai pazienti Sondaggio Global-10
Lasso di tempo: Passaggio dall'inizio della settimana del programma PAHP (settimana 0) alla fine del programma (settimana 8), follow-up a 3 mesi (settimana 20)
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Modifica del sistema informativo di misurazione degli esiti riferiti dal paziente Global-10 tra 3 punti di valutazione: settimana 0, settimana 8 e settimana 20.
Il PROMIS Global 10 sarà utilizzato per valutare la percezione auto-riferita della salute, della salute fisica, mentale e sociale, nonché della qualità della vita con una scala Likert di 5 punti.
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Passaggio dall'inizio della settimana del programma PAHP (settimana 0) alla fine del programma (settimana 8), follow-up a 3 mesi (settimana 20)
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Scala dell'impressione globale del cambiamento del paziente
Lasso di tempo: Dimissione dal programma PAHP (settimana 8)
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La scala dell'impressione globale del cambiamento del paziente verrà utilizzata per valutare la percezione dei partecipanti del loro livello di miglioramento o deterioramento della loro funzione fisica alla dimissione dal programma PAHP (settimana 8).
Verrà utilizzata una scala Likert a 11 punti con opzioni che vanno da "molto molto peggio" a "completamente guarito".
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Dimissione dal programma PAHP (settimana 8)
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Valutazione dei parametri di sicurezza (Incidenza di caduta, visite di emergenza, ricoveri)
Lasso di tempo: Dimissione dal programma PAHP (settimana 8) e al follow-up a 3 mesi (settimana 20)
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La variazione dei parametri di sicurezza sarà valutata tra la dimissione (settimana 8) dal programma e al follow-up (settimana 20).
Sono state registrate le autosegnalazioni di soggetti anziani in merito al numero di incidenza di cadute, visite di emergenza, ricoveri rispetto alla loro diagnosi principale.
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Dimissione dal programma PAHP (settimana 8) e al follow-up a 3 mesi (settimana 20)
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Valutazione di Camberwell per il questionario sui bisogni degli anziani
Lasso di tempo: Ammissione al programma PAHP (settimana 0) e dimissione dal programma (settimana 8)
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La modifica del questionario Camberwell Assessment for the Need of the Elderly sarà valutata tra l'ammissione (settimana 0) e la dimissione dal programma (settimana 8).
Questo questionario viene utilizzato per valutare i bisogni di assistenza fisica, psicologica, sociale e ambientale soddisfatti e non soddisfatti (24 domini) dal punto di vista dell'anziano.
In questo questionario, per ogni dominio, c'è una domanda su una particolare esigenza.
Le risposte sono valutate su una scala a tre punti dove 0 significa nessun bisogno, 1 - bisogno soddisfatto (problema che riceve un intervento adeguato) e 2 - bisogno insoddisfatto (problema lasciato senza intervento ottimale).
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Ammissione al programma PAHP (settimana 0) e dimissione dal programma (settimana 8)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Diana Zidarov, PhD, Centre de Recherche Interdisciplinaire en Réadaptation
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CIUSSS-SMHC-20-21
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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