Kolmen kuukauden kliininen verenvuotomallitutkimus
keskiviikko 14. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Procter and Gamble
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida vakiintuneen tinafluoridia sisältävän hammastahnan ientulehduksen hallintahyöty verrattuna negatiiviseen kontrolliin käytettyyn hammastahnaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89146
- Silverstone Research Group
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla vähintään 18-vuotias;
- Anna kirjallinen tietoinen suostumus ennen osallistumista ja sinulle annetaan allekirjoitettu kopio tietoisen suostumuksen lomakkeesta;
- oltava yleisesti ottaen hyvässä kunnossa, jonka tutkija on määritellyt tutkimukseen osallistumisen terveyshistorian/päivityksen perusteella;
- sinulla on vähintään 20 lajiteltavaa hammasta;
- sinulla on todettu ientulehdus ja 10–70 % verenvuotokohtia;
- Sovi palaamisesta suunnitelluille vierailuille ja noudata tutkimusmenettelyjä;
- suostut pidättymään muiden kuin tutkimukseen kuuluvien suuhygieniatuotteiden käytöstä tutkimuksen ajan;
- Sitoudu lykkäämään valinnaista hammashoitoa, mukaan lukien hampaiden ennaltaehkäisy, tutkimuksen valmistumiseen asti.
Poissulkemiskriteerit:
- olet ottanut lääkkeitä (antibioottia, tulehduskipulääkettä tai antikoagulanttia), jotka voivat muuttaa ienverenvuotoa 4 viikon sisällä peruskäynnistä;
- Sinulla on suun sairauksia, jotka voivat häiritä tutkimuksen noudattamista ja/tai tutkimusmenettelyjä, kuten laajalle levinnyt karies, suuontelon pehmyt- tai kovakudoskasvain tai pitkälle edennyt parodontaali;
- Tiedossa oleva yliherkkyys testituotteille;
- Irrotettavat suun laitteet;
- Kiinteät kasvojen tai kielten oikomislaitteet;
- Itse ilmoittama raskaus tai imetys;
- sinulla on jokin sairaus tai tila, joka saattaa häiritä turvallista osallistumista tutkimukseen;
- Kyvyttömyys käydä läpi opintoprosesseja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Positiivinen ohjaus
2 harjausta päivässä (am ja iltapäivällä)
|
Harjaa kaksi kertaa päivässä
|
|
Huijausvertailija: Negatiivinen kontrolli
2 harjausta päivässä (am ja iltapäivällä)
|
Harjaa kaksi kertaa päivässä
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ohjaus
Harjaa positiivisella kontrollilla aamulla ja negatiivisella kontrollilla illalla
|
Harjaa kaksi kertaa päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Löe-Silnessin ientulehduksen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Löe-Silness Gingivitis Evaluation on validoitu ienterveyden arviointi, jossa tarkastellaan tulehdusta ja verenvuotoa, joka perustuu 4 pisteen vaihteluväliin 0 (normaali ientulehdus) 3 (vakava tulehdus).
|
Perustaso
|
|
Löe-Silnessin ientulehduksen arviointi
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Löe-Silness Gingivitis Evaluation on validoitu ienterveyden arviointi, jossa tarkastellaan tulehdusta ja verenvuotoa, joka perustuu 4 pisteen vaihteluväliin 0 (normaali ientulehdus) 3 (vakava tulehdus).
|
Viikko 4
|
|
Löe-Silnessin ientulehduksen arviointi
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Löe-Silness Gingivitis Evaluation on validoitu ienterveyden arviointi, jossa tarkastellaan tulehdusta ja verenvuotoa, joka perustuu 4 pisteen vaihteluväliin 0 (normaali ientulehdus) 3 (vakava tulehdus).
|
Viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021086
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .