Een drie maanden durend bloedingsmodel klinisch onderzoek

Inclusiecriteria:

• Minstens 18 jaar oud zijn;
• Voorafgaand aan deelname schriftelijke geïnformeerde toestemming geven en een ondertekend exemplaar van het geïnformeerde toestemmingsformulier ontvangen;
• Over het algemeen in goede gezondheid verkeren, zoals bepaald door de onderzoeker op basis van een beoordeling van de gezondheidsgeschiedenis/update voor deelname aan het onderzoek;
• Minstens 20 afbreekbare tanden hebben;
• Gingivitis hebben vastgesteld met 10-70% bloedingen;
• Ga akkoord om terug te keren voor geplande bezoeken en volg de studieprocedures;
• Akkoord gaan met het gebruik van niet-onderzoeksproducten voor mondhygiëne gedurende de duur van het onderzoek;
• Stem ermee in om eventuele electieve tandheelkunde, inclusief tandheelkundige profylaxe, uit te stellen tot de voltooiing van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

• Medicijnen (antibiotica, ontstekingsremmende middelen of antistollingsmiddelen) hebben ingenomen die de bloeding van het tandvlees binnen 4 weken na het baselinebezoek kunnen veranderen;
• Orale aandoeningen hebben die de naleving van de studie en/of onderzoeksprocedures kunnen verstoren, zoals wijdverspreide cariës, tumoren van zacht of hard weefsel in de mondholte of gevorderde parodontitis;
• Bekende overgevoeligheid voor de testproducten;
• Uitneembare orale hulpmiddelen hebben;
• Het hebben van vaste gezichts- of linguale orthodontische apparaten;
• Zelfgerapporteerde zwangerschap of borstvoeding;
• Ziekten of aandoeningen hebben die de veilige deelname aan het onderzoek kunnen belemmeren;
• Het niet kunnen ondergaan van studieprocedures.