Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalisesti tuettu riskinvähennysfoorumi nuorille, joilla on suuri itsemurhariski

maanantai 2. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Ksana Health

Digitaalisesti avustetun riskinvähennysalustan kehittäminen ja testaus korkeassa itsemurhariskissä oleville nuorille

Itsemurhien ehkäisypyrkimyksistä huolimatta Yhdysvalloissa määrät ovat nousussa, ja itsemurha on toiseksi yleisin nuorten kuolinsyy. Digitaaliset työkalut, erityisesti henkilökohtaiset älypuhelimet, ovat lupaavia tapoja käsitellä näitä ongelmia, ja niitä voidaan käyttää antamaan ainutlaatuinen käsitys riskitekijöistä, mukaan lukien psyykkinen ahdistus, anhedonia ja käyttäytymisen vetäytyminen sekä unihäiriöt riskialttiiden henkilöiden keskuudessa. Tämän hankkeen tavoitteena on tehostaa ennaltaehkäisevän terveydenhuollon toimittamista itsemurhavaarassa oleville nuorille kehittämällä kattavan digitaalisen alustan, jonka avulla lääkärit voivat integroida mobiilitunnistusdataa ja HIPAA-yhteensopivia asiakasviestintätyökaluja näiden nuorten hallintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Itsemurha on toiseksi yleisin nuorten kuolinsyy. Digitaaliset työkalut, erityisesti henkilökohtaiset älypuhelimet, ovat lupaavia tapoja käsitellä näitä ongelmia, ja niitä voidaan käyttää antamaan ainutlaatuinen käsitys riskitekijöistä, mukaan lukien psyykkinen ahdistus, anhedonia ja käyttäytymisen vetäytyminen sekä unihäiriöt riskialttiiden henkilöiden keskuudessa. Tämän hankkeen tavoitteena on tehostaa ennaltaehkäisevän terveydenhuollon toimittamista itsemurhavaarassa oleville nuorille kehittämällä kattavan digitaalisen alustan, jonka avulla lääkärit voivat integroida mobiilitunnistusdataa ja HIPAA-yhteensopivia asiakasviestintätyökaluja näiden nuorten hallintaan. Erityisesti suoritamme käytännönläheisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT), joka perustuu intensiivisiin avohoitopalveluihin (Intensive Adolescent and Family DBT Program (Columbia Doctors)) testataksemme Vira-alustan käytön vaikutusta potilaille verrattuna hoitoon tavallisena kontrollina (TAU; eli ei käytä Viraa). Tämä projekti sisältää 13-18-vuotiaita nuoria potilaita (n = 200), jotka on satunnaistettu: (a) Vira-ryhmään (n = 100) ja (b) hoitoon tavalliseen tapaan kontrolliryhmään (n = 100). Osallistujia otetaan mukaan intensiiviseen avohoitoohjelmaan nykyisiä hoitoa saavia potilaita, ja kaikkia hoitopäätöksiä valvovat ohjelman piirissä olevat lääkärit. Yleisenä tavoitteena on testata, parantaako Vira-alustan käyttö intensiivisen avohoidon yhteydessä kliinisiä tuloksia. Erityisesti suoritamme käytännönläheisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT), joka perustuu intensiivisiin avohoitopalveluihin (Intensive Adolescent and Family DBT Program (Columbia Doctors)) testataksemme Vira-alustan käytön vaikutusta potilaille verrattuna hoitoon tavallisena kontrollina (TAU; eli ei käytä Viraa). Tämä projekti sisältää 13-18-vuotiaita nuoria potilaita (n = 200), jotka on satunnaistettu: (a) Vira-ryhmään (n = 100) ja (b) hoitoon tavalliseen tapaan kontrolliryhmään (n = 100). Osallistujia otetaan mukaan intensiiviseen avohoitoohjelmaan nykyisiä hoitoa saavia potilaita, ja kaikkia hoitopäätöksiä valvovat ohjelman piirissä olevat lääkärit. Yleisenä tavoitteena on testata, parantaako Vira-alustan käyttö intensiivisen avohoidon yhteydessä kliinisiä tuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

78

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Rekrytointi
        • Columbia University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 13-17-vuotiaiden nuorten kirjallinen tietoinen suostumus ja laillisten huoltajien lupa tai 18-vuotiaiden nuorten suostumus.
  • Hoitoa intensiivisessä nuorten ja perheiden DBT Pgogramissa
  • 13-18 vuotias
  • Omistaa henkilökohtaisen älypuhelimen (Android tai iPhone 7+)
  • Sujuva englannin kielen taito

Poissulkemiskriteerit:

  • Nuoret, jotka tarvitsevat korkeampaa hoitotasoa (eli eivät pääse intensiiviseen avohoitoon DBT-ohjelmaan)
  • Nuoret, jotka saavat hoitoa intensiivisen nuorten ja perheen DBT-ohjelmassa ja joille on jo määrätty lääkäri

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vira-alustan tukema digitaalisesti tehostettu hoito
Vira-alustan tukema intensiivinen avohoito DBT. Vira-sovellus on asennettu potilaan älypuhelimeen. Sovellus kerää passiivisesti dataa puhelimen antureista (eli fyysisen aktiivisuuden mittareita, unirytmiä, liikkuvuutta ja mielialan tiloja ja kognitiota heijastavia kielimalleja), jotka osoittavat riskiin liittyviä käyttäytymismalleja ja psykologisia tiloja. Se myös kehottaa käyttäjiä vastaamaan päivittäiseen kyselyyn. Mobiilitunnistustietoja käsitellään automaattisen arvioinnin tekemiseksi käyttäjän toiminnasta. Potilaita pyydetään käyttämään Viraa intensiivisen avohoitohoidon ajan. Potilaiden Vira-sovelluksen käyttöä tukevat lääkärit, jotka voivat ajastaa juuri-in-time-muistutuksia (eli "nukkoja") saapumaan käyttäjän puhelimeen sovittuna ajankohtana tukeakseen heidän käyttäytymismuutossuunnitelmaansa ja DBT-hoitoaan. Vira Platform integroi siksi mobiilitunnistuksen, itseraportin arvioinnin ja juuri-in-time töksähdykset ja ilmoitukset ammatinharjoittajan työnkulkuun.
Käyttäytyminen: Vira
Vira-alustan tukema intensiivinen avohoito DBT. Vira-sovellus on asennettu potilaan älypuhelimeen. Sovellus kerää passiivisesti dataa puhelimen antureista (eli fyysisen aktiivisuuden mittareita, unirytmiä, liikkuvuutta ja mielialan tiloja ja kognitiota heijastavia kielimalleja), jotka osoittavat riskiin liittyviä käyttäytymismalleja ja psykologisia tiloja. Se myös kehottaa käyttäjiä vastaamaan päivittäiseen kyselyyn. Mobiilitunnistustietoja käsitellään automaattisen arvioinnin tekemiseksi käyttäjän toiminnasta. Potilaita pyydetään käyttämään Viraa intensiivisen avohoitohoidon ajan. Potilaiden Vira-sovelluksen käyttöä tukevat lääkärit, jotka voivat ajastaa juuri-in-time-muistutuksia (eli "nukkoja") saapumaan käyttäjän puhelimeen sovittuna ajankohtana tukeakseen heidän käyttäytymismuutossuunnitelmaansa ja DBT-hoitoaan. Vira Platform integroi siksi mobiilitunnistuksen, itseraportin arvioinnin ja juuri-in-time töksähdykset ja ilmoitukset ammatinharjoittajan työnkulkuun.
Active Comparator: Tavallinen hoito (TAU)
Intensiivinen avohoito DBT + EARS -sovellus (passiivinen tiedonvalvontaohjelmisto)
Käyttäytyminen: Tavallinen hoito (TAU)
Intensiivinen avohoito DBT + EARS -sovellus (passiivinen tiedonvalvontaohjelmisto)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
C-SSRS on itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen arviointi kliinisissä ja tutkimusympäristöissä. C-SSRS koostuu 16 kysymyksestä itsemurha-ajatuksista ja -käyttäytymisestä (ensimmäiset 10 kysymystä muodostavat ajatusala-asteikon ja viimeiset 6 muodostavat käyttäytymisala-asteikon). Tämä 5-kohdan alaasteikko vaihtelee minimiarvosta 0 (vastaa itsemurha-ajatuksia ei ole) korkeintaan 5:een (edustaa aktiivista itsemurha-ajattelua suunnitelmalla ja tarkoituksella).
6 kuukautta
Itsemurha-ajatusten asteikko (SSI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
SSI koostuu 19 kohdasta, jotka arvioivat itsemurha-ajatusten kolmea ulottuvuutta: aktiivinen itsemurhahalu, erityiset itsemurhasuunnitelmat ja passiivinen itsemurhahalu. Jokainen kohta on arvioitu 3 pisteen asteikolla 0–2. Mitä korkeampi kokonaispistemäärä on, sitä vakavampi itsemurha-ajatukset ovat.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näytön ahdistuneisuuteen liittyville tunnehäiriöille (pelko)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
Peloissaan on 5-kohtainen itseraportointikysely, jota käytetään lasten ahdistuneisuushäiriöiden, mukaan lukien yleisen ahdistuneisuushäiriön, erillisen ahdistuneisuushäiriön, paniikkihäiriön ja sosiaalisen fobian seulomiseen. Kohteet arvostetaan 3 pisteen Likert-asteikolla 0-2 ja lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-10. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
3 ja 6 kuukautta
Risky Behavior Questionnaire for Adolescents (RBQ-A)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
RBQ-A on 20 kohdan itseraportin mitta, joka arvioi riskikäyttäytymisen esiintymistiheyttä (esim. seksuaalista varhaisvaihetta, aggressiota, sääntöjen rikkomista ja päihteiden käyttöä). Kohteet on arvioitu 5 pisteen Likert-asteikolla. Pisteet vaihtelevat 0-80. Korkeammat pisteet heijastavat enemmän sitoutumista riskikäyttäytymiseen.
3 ja 6 kuukautta
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
PSQI on 19 yksikön itseraportoiva unen laadun ja häiriöiden mitta. Nämä 19 kohdetta on ryhmitelty seitsemään komponenttipisteeseen, joista jokainen on painotettu tasaisesti asteikolla 0–3 ja lasketaan yhteen, jolloin saadaan globaali PSQI-pistemäärä. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-21. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
3 ja 6 kuukautta
Mood and Feelings Questionnaire (MFQ)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
MFQ on 13 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jota käytetään lasten ja nuorten masennuksen seulomiseen. Kohteet arvioidaan 3-pisteen Likert-asteikolla (ei tosi = 0; joskus tosi = 1; ei totta = 2). Pisteet lasketaan summaamalla kunkin vastauksen pistearvot. MFQ-pistemäärät vaihtelevat välillä 0–26, ja korkeammat pisteet viittaavat masennusoireiden vakavuuteen.
3 ja 6 kuukautta
Ennakoiva ja täydentävä ihmisten välisen nautinnon asteikko (ACIPS)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
ACIPS on 17 kohdan itseraportin mittari sosiaalisen vuorovaikutuksen ja ihmisten välisen sitoutumisen hedonisesta kyvystä. Kohteet on arvioitu 6 pisteellä "erittäin epätosi" - "erittäin tosi". Kokonaispisteet lasketaan summaamalla arvosanat (kun on käännetty yksi negatiivinen sana) ja ne vaihtelevat 17-102. Pienemmät pisteet osoittavat suurempaa sosiaalista anhedoniaa.
3 ja 6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
Järjestelmän käytettävyysasteikko on 10 kohdan mitta, joka arvioi mobiiliohjelmiston käytettävyyttä. Kohteet on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla 0–4. SUS-pisteiden kokonaismäärä vaihtelee välillä 0–100. Korkeammat pisteet heijastavat parempaa käytettävyyttä.
3 ja 6 kuukautta
Interpersonal Needs Questionnaire (INQ)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
INQ on 15 kohdan itsearviointi tekijöistä, joiden uskotaan liittyvän itsemurhahalukkuuteen ja -käyttäytymiseen. Kohteet on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla. Pisteet vaihtelevat 15-105. Korkeammat pisteet kuvastavat näiden ihmisten välisten tekijöiden suurempaa tasoa.
3 ja 6 kuukautta
National Institute of Drug Abuse (NIDA) Quick Screen V1.0
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
NIDA Quick Screen -näyttöä käytetään potilaiden huumeiden käytön seulomiseen yleisissä lääketieteellisissä olosuhteissa. Työkalu koostuu neljästä kohdasta, jotka koskevat alkoholin, tupakan, reseptilääkkeiden ja laittomien huumeiden käytön yleisyyttä viime vuonna.
3 ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ksana Health

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)
Columbia University

Tutkijat

  • Päätutkija: Nick Allen, PhD, Ksana Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OV-002
  • R44MH128484 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • AAAV0626 (Muu tunniste: Columbia University)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Lähetämme tunnistamattomat tiedot NIMH NDA:han.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa