Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omuyambi: Perinteinen parantajatuki HIV-viruksen torjunnan parantamiseksi Ugandan maaseudulla

tiistai 14. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University
Tällä tutkimuksella pyritään testaamaan uutta lähestymistapaa ihmisten tukemiseen, joilla on HIV-virus (Human Immunodeficiency Virus) Ugandassa. Perinteiset parantajat (TH) koulutetaan antamaan neuvontaa ja testaamaan HIV:tä, auttamaan potilaita aloittamaan antiretroviraalisen hoidon nopeasti ja antamaan ohjeita lääkkeiden ottamiseen ja HIV-hoidossa pysymiseen. Tätä tukea annetaan klinikoilla annettavan säännöllisen hoidon lisäksi. Tutkimuksen päätavoite on selvittää, voiko tämä uusi lähestymistapa auttaa useampia maaseutualueiden ihmisiä saavuttamaan virussuppression.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

650

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Uganda
      • Mbarara, Uganda
        • Rekrytointi
        • Mbarara University of Science and Technology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Juliet Mwanga-Amumpaire, MBChB
          • Puhelinnumero: +256772519445
          • Sähköposti: jmwanga@must.ac.ug
        • Päätutkija:
          • Juliet Mwanga-Amumpaire

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä ≥ 18 vuotta vanha
  • paljastaa reaktiivisen hoitopisteen (POC) testin perinteisen parantajakäyntinsä päivänä
  • Joko ilmoita, ettei sinulla ole aiempaa HIV-diagnoosia TAI sinulla on aiempi HIV-diagnoosi, ja olet joko aiemmin saanut ART-hoitoa tai heillä ei ole optimaalista ART-käyttöä (määrittää CASE-adherence-indeksin <10)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei halua tai pysty osallistumaan tutkimustoimenpiteisiin tai antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Omuyambi Traditional Healer (TH) -interventio
Interventioryhmään satunnaistetut perinteiset parantajaryhmät (TH) ohjaavat HIV-tartunnan saaneet ihmiset ennalta määrättyyn valtion ylläpitämään HIV-klinikkaan hoitoa varten. Potilaat, jotka ovat tässä käsivarressa, saavat hoitoon sitoutumista PLWH:lle käyttämällä TH:n mukaan räätälöityä opetussuunnitelmaa klinikkapohjaisen HIV-hoidon lisänä. Nämä osallistujat saavat myös henkilökohtaista neuvontaa parantaakseen itsetehokkuutta, heille tarjotaan sosiaalista tukea ja työskentelevät TH: n kanssa yksilöllisten sitoutumisstrategioiden kehittämiseksi.
Käyttäytyminen: Omuyambi
HIV-testaus, lähete, hoitoyhteys ja lääkkeiden noudattamisen tuki
Placebo Comparator: Ohjausvarsi
Kontrolliryhmään satunnaistetut perinteiset parantajaryhmät (TH) ohjaavat HIV-tartunnan saaneet ihmiset ennalta määrättyyn valtion ylläpitämään klinikkaan hoitoa varten. Tämän käsivarren potilaat eivät saa ylimääräistä yhteyttä tai psykososiaalista tukea.
Käyttäytyminen: Ohjaus
HIV-testaus ja lähete

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viruskuorman suppressio HIV:tä sairastavilla ihmisillä (PLWH) 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
HIV-1 RNA:n saavuttaminen ja ylläpito <200 kopiota/ml
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Säilytys hoidossa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Hoitoon jääneiden PLWH-potilaiden määrä 12 kuukauden jälkeen. Määritelty binääritulokseksi viimeisimpään tapaamiseen osallistumisena 90 päivän sisällä sen suunnitellusta päivämäärästä.
12 kuukautta
Medical Outcomes Study-HIV Health Survey (MOS-HIV) -pisteet 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä asteikko arvioi HIV-tartunnan saaneiden ihmisten koettua elämänlaatua. Asteikko on pisteytetty 0-100, ja korkeammat pisteet tuottavat paremman koetun elämänlaadun.
12 kuukautta
Yhteys HIV-hoitoon
Aikaikkuna: 7 päivää
HIV-hoitoon liittyvien PLWH-potilaiden määrä määritetty suorittamalla yksi klinikkakäynti 7 päivän sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta
7 päivää
Antiretroviraalisen hoidon (ART) aloitus
Aikaikkuna: 7 päivää
ART:lla aloitettujen PLWH-potilaiden lukumäärä, joiden on määritetty (uudelleen) aloitettu ART 7 päivän sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta.
7 päivää
Antiretrovirushoito (ART) tarttuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
ART: n noudattamisen lukumäärä, joka määritetään binaarisen tuloksen perusteella, että heillä on kuivattu veripiste (DBS) tenofoviiridifosfaatti (TFV-DP) pitoisuudet ≥ 64 (tarttuvuus) tai <64 (noudattamatta jättämistä) nanogrammaa millilitraa kohti.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Weill Medical College of Cornell University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)
Mbarara University of Science and Technology

Tutkijat

  • Päätutkija: Radhika Sundararajan, MD, Weill Medical College of Cornell University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-09025268
  • 1R01MH132440 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuspöytäkirja ja tilastollinen analyysisuunnitelma jaetaan kaikille tietoihin halukkaille alkaen 3 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen ja päättyen 5 vuotta artikkelin julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

3 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen ja päättyy 5 vuotta artikkelin julkaisemisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen hyväksytyn ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseksi. Pyynnön esittäjien on täytettävä tietojen käyttösopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa