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Omuyambi: 시골 우간다에서 HIV 바이러스 억제를 개선하기 위한 전통적인 치료사 지원

2023년 8월 22일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
이 연구는 우간다에서 인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 걸린 사람들을 지원하기 위한 새로운 접근 방식을 테스트하는 것을 목표로 합니다. 전통적인 치료사(TH)는 HIV에 대한 상담 및 테스트를 제공하고, 환자가 항레트로바이러스 요법을 신속하게 시작하도록 돕고, 약물 복용 및 HIV 치료 유지에 대한 지침을 제공하도록 교육을 받을 것입니다. 이 지원은 진료소에서 제공되는 정기적인 치료에 추가로 제공될 것입니다. 이 연구의 주요 목표는 이 새로운 접근법이 농촌 지역의 더 많은 사람들이 바이러스 억제를 달성하는 데 도움이 될 수 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

650

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 우간다
      • Mbarara, 우간다
        • 모병
        • Mbarara University of Science and Technology
        • 연락하다:
          • Juliet Mwanga-Amumpaire, MBChB
          • 전화번호: +256772519445
          • 이메일: jmwanga@must.ac.ug
        • 수석 연구원:
          • Juliet Mwanga-Amumpaire

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 나이 ≥ 18세
  • 전통적인 치료사 방문 당일에 반응성 현장 진료(POC) 테스트를 공개합니다.
  • 이전 HIV 진단을 보고하지 않았거나 이전 HIV 진단을 받았으며 ART에 순진하지 않거나 최적이 아닌 ART 사용(CASE 준수 지수 <10으로 정의됨)

제외 기준:

  • 연구 절차에 참여하거나 서면 동의서를 제공할 의사가 없거나 할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Omuyambi 전통 치료사(TH) 개입
중재 부문에 무작위로 배정된 전통적인 치료사(TH) 클러스터는 동의를 얻은 HIV 감염자를 치료 제공을 위해 미리 결정된 정부 운영 HIV 클리닉으로 안내합니다. 이 부문에 있는 환자는 임상 기반 HIV 치료에 대한 부속물로 TH 맞춤형 커리큘럼을 사용하여 PLWH에 대한 준수 지원을 받게 됩니다. 이 참가자들은 또한 자기효능감 향상을 위한 일대일 상담을 받고, 사회적 지원을 제공받으며, TH와 협력하여 개별화된 순응 전략을 개발하게 됩니다.
행동: 오무얌비
HIV 검사, 의뢰, 진료 연계 및 복약 순응 지원
위약 비교기: 컨트롤 암
대조군으로 무작위 배정된 전통적인 치료사(TH) 클러스터는 동의를 얻은 HIV 감염자를 치료 제공을 위해 사전 결정된 정부 운영 클리닉으로 안내합니다. 이 팔의 환자는 추가 연결이나 심리 사회적 지원을 받지 않습니다.
행동: 제어
HIV 검사 및 의뢰

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12개월에 HIV(PLWH)에 걸린 사람들의 바이러스 부하 억제
기간: 12 개월
HIV-1 RNA <200 copies/mL 달성 및 유지
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV 케어와의 연계
기간: 14 일
연구 등록 후 14일 이내에 한 번의 클리닉 방문을 완료하여 결정된 HIV 치료와 관련된 PLWH의 수
14 일
항레트로바이러스 요법(ART) 개시
기간: 14 일
연구 등록 14일 이내에 ART를 (재)개시한 것으로 결정된 ART에서 시작된 PLWH의 수.
14 일
항레트로바이러스 요법(ART) 준수
기간: 12 개월
밀리그램 당 >0.023나노그램의 모발 테노포비르 농도에 의해 결정된 ART에 부착된 PLWH의 수.
12 개월
관리 유지
기간: 12 개월
12개월 후 케어를 유지한 PLWH의 수. 예정된 날짜로부터 90일 이내에 가장 최근 약속에 참석하는 것으로 이진 결과로 정의됩니다.
12 개월
의료 결과 연구-HIV 건강 조사(MOS-HIV) 12개월 점수
기간: 12 개월
이 척도는 HIV 감염인의 인지된 삶의 질을 평가했습니다. 이 척도는 0-100점으로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 인지된 삶의 질이 더 좋아집니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Weill Medical College of Cornell University

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)
Mbarara University of Science and Technology

수사관

  • 수석 연구원: Radhika Sundararajan, MD, Weill Medical College of Cornell University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 20일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 5일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 22-09025268
  • 1R01MH132440-01 (미국 NIH 보조금/계약)

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예

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연구 프로토콜 및 통계 분석 계획은 논문 게시 후 3개월부터 5년까지 데이터에 액세스하려는 모든 사람과 공유됩니다.

IPD 공유 기간

기사 게재 후 3개월 및 종료 후 5년

IPD 공유 액세스 기준

승인된 제안서의 목표를 달성하기 위해 방법론적으로 건전한 제안서를 제안하는 연구원. 요청자는 데이터 액세스 계약을 완료해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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