Ei-invasiivisen ventilaation (NIV) keuhkojen tilavuuden vaihtelun arviointi sähköisellä impedanssimetrialla potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) (Eval 3V-BPCO)
tiistai 25. kesäkuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
Keuhkojen tilavuuden vaihtelun arviointi sähköisellä impedanssimetrialla NIV-potilailla COPD-potilailla
Tämän fysiologisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida keuhkojen tilavuuksien vaihtelua NIV:n alaisena stabiileilla keuhkoahtaumatautipotilailla ymmärtääkseen "korkean intensiteetin" ventilaation vaikutusta nykyisten suositusten mukaisesti.
Päätavoitteena on arvioida toiminnallista jäännöskapasiteettia (FRC) heijastavaa uloshengityskeuhkojen tilavuuden (EELV) vaihtelua sähköimpedanssitomografialla 20 minuutin NIV-istunnon aikana saadun End-tidal keuhkon impedanssin (EELI) avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Eurooppalaiset suositukset suosittelevat keuhkoahtaumatautipotilaille NIV:n käyttöä "korkean paineen" asetuksella (1). Nämä hengitysmenetelmät ovat vastoin sitä, mitä tehdään akuutissa. Todellakin, tässä tapauksessa paineet ovat paljon pienemmät, koska epäsynkronian ja dynaamisen hyperinflaation riski NIV:n alla on silloin erittäin tärkeä.
Tavalliset tekniikat keuhkojen tilavuuden ja dynaamisen hyperinflaation arvioimiseksi eivät salli tämän mittaamista NIV:llä.
Keuhkojen tilavuuden arvioiminen NIV:n alla vakailla COPD-potilailla on siksi erittäin mielenkiintoista ymmärtää "korkean intensiteetin" ventilaation vaikutusta.
Sähköimpedanssitomografia (EIT) on ei-invasiivinen arviointityökalu, joka ei sisällä säteilyä, joka on helppo asentaa potilaan sängyn viereen ja validoitu. Sen avulla on mahdollista seurata ventilaation ja keuhkojen kerääntymistä korkealla aikaresoluutiolla, dynaamisella tavalla ja alueellisella tasolla.(2) Näistä toimenpiteistä EELI (End-Expiratory Lung Impedance), joka korreloi voimakkaasti End-Expiratory Lung Volumen (EELV) kanssa, on FRC:n heijastus, ja sitä voidaan seurata dynaamisesti reaaliajassa potilaan sängyn vieressä(3). Sitä ei kuitenkaan ole koskaan käytetty vakailla keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla on NIV, ja se voisi olla mielenkiintoinen työkalu NIV:n vaikutuksen analysointiin keuhkojen tilavuuteen.
Päätavoitteena on arvioida toiminnallista jäännöskapasiteettia (FRC) heijastavaa EELV:n vaihtelua sähköimpedanssitomografialla saadun keuhkoimpedanssin (EELI) avulla 20 minuutin NIV-istunnon aikana keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla tallissa. osavaltio
Toissijaiset tavoitteet ovat:
- Arvioida FRC:tä heijastavan EELV:n vaihtelu sähköimpedanssitomografialla saadun EELI:n avulla ennen 20 minuutin NIV-istuntoa, sen aikana ja sen jälkeen vakaan tilan COPD-potilailla.
- Arvioi suhde PtCO2:n vaihtelun ja EELV:n vaihtelun välillä NIV:n, FRC:n heijastuksen, välillä sähköimpedanssitomografialla saadun EELI:n avulla.
- Tunnista reagoivat ja ei-reagoiva potilasryhmät.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Pessac, Ranska, 33600
- Hôpital Haut Lévêque, Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on keuhkoahtaumatauti stabiilissa tilassa ja joilla on pitkäaikainen NIV, seurattiin Bordeaux'n yliopistollisessa sairaalassa;
- Potilas, joka saa sosiaaliturvaa kansallisesta sairausvakuutuskassasta;
- Potilas, joka on lukenut potilastiedotteen ja ilmoittanut vastustavansa tutkimukseen osallistumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Liikalihavuus, jonka BMI > 35;
- Hengitysteiden paheneminen hoidon aikana;
Potilas, jolla on yksi tai useampi vasta-aihe EIT:n toteuttamiselle(7):
- Tahdistimet, defibrillaattorit, sähköiset aktiiviset lääkinnälliset laitteet;
- Vaurioitunut iho, sidos tarkkailualueella;
- Vyön asentamiseen liittyvä riski (murtuma, selkärangan vauriot jne.);
- Hallitsemattomat liikkeet;
- Nykyinen sähköhoito;
- Magneettikentän läsnäolo (magneettikuvaus);
- Muut bioimpedanssimittaukset meneillään;
- Raskaana oleva nainen ;
- Hengitystilavuus < 1 ml/kg;
- Potilas, joka on lukenut potilastiedotteen ja kieltäytynyt osallistumasta tutkimukseen (Loi Jardé -tutkimuskategoria 3);
- Potilas, joka on holhouksen, huoltajan tai hallinnollisen tai oikeudellisen päätöksen vapauden alainen;
- Potilas mukana muissa protokollissa, jotka voivat olla vuorovaikutuksessa tämän tutkimuksen kanssa;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: COPD-potilaat
Vakaassa tilassa olevat keuhkoahtaumatautipotilaat, joilla on pitkäaikainen NIV
|
Sähköimpedanssitomografia (EIT) on ei-invasiivinen arviointityökalu, joka ei sisällä säteilyä, joka on helppo asentaa potilaan sängyn viereen ja validoitu. Sen avulla on mahdollista seurata ventilaation ja keuhkojen kerääntymistä korkealla aikaresoluutiolla, dynaamisella tavalla ja alueellisella tasolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
End-Expiratory Lung Impedance (EELI) kehitys NIV-istuntojen aikana
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Uloshengityskeuhkojen impedanssi liittyy uloshengityksen lopputilavuuteen, mikä heijastaa toiminnallista jäännöskapasiteettia (FRC).
Se saadaan sähköimpedanssitomografialla.
EELI-arvot esitetään mielivaltaisina arvoina (v.a) ja voivat vaihdella suuresti yksilöiden välillä.
Siten, kuten aiemmin (4) ehdotti, eri mittausvaiheiden EELI-arvot arvioidaan ja esitetään prosentuaalisena muutoksena niiden viitearvosta.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tarkkailla EELI:n kehitystä NIV:n alla stabiileilla keuhkoahtaumatautipotilailla. EELI-viitearvo on T1:ssä mitattu (NIV-aloitus + 1 minuutti) verrattuna T2:ssa mitattuun EELI-arvoon (NIV+20 minuuttia). ∆EELI%T2-lyhenteen alla seuraavasta laskelmasta: ∆EELI%T2 = (EELIT1-EELIT2)/EELIT1*100
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
End-Expiratory Lung Impedance (EELI) -evoluutio ennen NIV-istuntoja, niiden aikana ja niiden aikana
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tämän tutkimuksen toissijainen tavoite on tarkkailla EELI:n kehitystä ennen NIV:tä, sen aikana ja sen jälkeen.
Tässä yhteydessä viitearvo on EELI:n mittaus ennen NIV:tä, ts.
EELIT0.
Siten EELI-arvot T1:ssä (NIV-aloitus+1 minuutti), T2:ssa (NIV+20minuuttia) ja T3:ssa (5 minuuttia NIV:n jälkeen) esitetään prosentuaalisena muutoksena verrattuna T0:aan, ja ne ovat vastaavasti ∆EELI%T1, ∆EELI %T2. ja ∆EELI%T3 noudattaen seuraavaa laskelmaa: ∆EELI%Tx = (EELIT0-EELITx)/EELIT0*100.
|
Päivä 1
|
|
Transkutaaninen kapnia
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tämän tutkimuksen toissijainen tavoite on tarkkailla transkutaanisen kapnian (PtCO2) kehitystä mmHg:ssä kapnografin avulla ennen (T0), sen aikana (T1, T2) ja sen jälkeen (T3).
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Leo GRASSION, MD, University Hospital, Bordeaux
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Frerichs I, Amato MB, van Kaam AH, Tingay DG, Zhao Z, Grychtol B, Bodenstein M, Gagnon H, Bohm SH, Teschner E, Stenqvist O, Mauri T, Torsani V, Camporota L, Schibler A, Wolf GK, Gommers D, Leonhardt S, Adler A; TREND study group. Chest electrical impedance tomography examination, data analysis, terminology, clinical use and recommendations: consensus statement of the TRanslational EIT developmeNt stuDy group. Thorax. 2017 Jan;72(1):83-93. doi: 10.1136/thoraxjnl-2016-208357. Epub 2016 Sep 5.
- Hinz J, Hahn G, Neumann P, Sydow M, Mohrenweiser P, Hellige G, Burchardi H. End-expiratory lung impedance change enables bedside monitoring of end-expiratory lung volume change. Intensive Care Med. 2003 Jan;29(1):37-43. doi: 10.1007/s00134-002-1555-4. Epub 2002 Nov 20.
- Mauri T, Turrini C, Eronia N, Grasselli G, Volta CA, Bellani G, Pesenti A. Physiologic Effects of High-Flow Nasal Cannula in Acute Hypoxemic Respiratory Failure. Am J Respir Crit Care Med. 2017 May 1;195(9):1207-1215. doi: 10.1164/rccm.201605-0916OC.
- Schwarz SB, Magnet FS, Windisch W. Why High-Intensity NPPV is Favourable to Low-Intensity NPPV: Clinical and Physiological Reasons. COPD. 2017 Aug;14(4):389-395. doi: 10.1080/15412555.2017.1318843. Epub 2017 May 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2023/10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .