- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05994326
Perioperatiivinen hoito ja paksusuolenkirurgian lyhytaikaiset tulokset Addis Abebassa
tiistai 15. elokuuta 2023 päivittänyt: Åsa Hallqvist Everhov, Karolinska Institutet
Perioperatiivinen hoito ja kolorektaalisen leikkauksen lyhytaikaiset tulokset: Tuleva tutkimus Tikur Anbessan erikoissairaalasta Addis Abebassa Etiopiassa
Havaintokohorttitutkimus aikuisilla potilailla, joille tehtiin paksusuolen ja peräsuolen leikkaus Tikur Anbessa Specialized Hospital -sairaalassa Addis Abebassa 3 kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Havainnollinen prospektiivinen kohorttitutkimus, mukaan lukien kaikki aikuiset (≥18) potilaat, joille tehtiin kolorektaalileikkaus Tikur Anbessa Specialized Hospitalissa Addis Abebassa 3 kuukauden ajan.
Muuttujia ovat potilaan ominaisuudet, riskitekijät, tutkimukset, leikkaustyypit, kirurgin koulutustaso ja postoperatiivinen hoito.
Tiedonkeruu suoritetaan vastaanoton, leikkauspäivän ja kotiutuksen yhteydessä.
Ensisijaiset seuraukset ovat sairaalan komplikaatiot ja oleskelun pituus, ja toissijaiset seuraukset ovat perioperatiivinen hoito.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Addis Ababa, Etiopia
- Tikur Anbessa Specialized Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat (≥ 18-vuotiaat), joilla on halu ja kyky antaa tietoinen suostumus ja jotka otettiin TASH:n leikkausosastolle (elektiivisesti tai hätätilanteessa) ja leikattiin paksusuolen sairauden vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- Halu ja kyky antaa tietoinen suostumus
- Päästettiin TASHin kirurgian osastolle (valinnainen tai hätätilanteessa) ja leikattu kolorektaalisen sairauden vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Hätätilat, joita yleensä hoidetaan yleiskirurgiassa, kuten perianaalit ja tarttuva ohutsuolen tukos
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden osuus
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä sairaalasta kotiuttamiseen tai enintään 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Niiden potilaiden lukumäärä ja osuus (%), joilla on jokin postoperatiivinen komplikaatio Clavien-Dindon mukaan
|
Leikkauspäivästä sairaalasta kotiuttamiseen tai enintään 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keskimääräinen oleskelun pituus
Aikaikkuna: Saapumisesta sairaalasta kotiuttamiseen, enintään 30 päivää
|
Keskimääräinen sairaalapäivien lukumäärä
|
Saapumisesta sairaalasta kotiuttamiseen, enintään 30 päivää
|
Tehdyn leikkauksen tyyppi
Aikaikkuna: Saapumisesta sairaalasta kotiuttamiseen, enintään 30 päivää
|
Tehtyjen kolorektaalisten leikkausten lukumäärä ja osuus (%) (kolektomia, peräsuolen resektio, avanne ilman resektiota)
|
Saapumisesta sairaalasta kotiuttamiseen, enintään 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Åsa Everhov, MD PhD, Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 11. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 11. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dnr: 2019-03867
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kolorektaaliset häiriöt
-
Massachusetts General HospitalValmisColoRectal syövän seulonta