Perioperatív ellátás és a vastag- és végbélsebészet rövid távú eredményei Addis Abebában
2023. augusztus 15. frissítette: Åsa Hallqvist Everhov, Karolinska Institutet
Perioperatív ellátás és a vastag- és végbélsebészet rövid távú eredményei: Az Addisz-Abeba-Etiópiában található Tikur Anbessa speciális kórház jövőbeli tanulmánya
Kolorektális műtéten átesett felnőtt betegek megfigyeléses kohorszvizsgálata az addisz-abebai Tikur Anbessa speciális kórházban 3 hónapig.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Megfigyelési prospektív kohorsz-vizsgálat, amelybe az Addis Abeba-i Tikur Anbessa Specialized Hospitalban 3 hónapon át kolorektális műtéten átesett összes felnőtt (≥18) beteget bevontak.
A változók a betegek jellemzői, kockázati tényezők, vizsgálatok, műtétek típusai, a sebész képzettségi szintje és a posztoperatív kezelés.
Az adatgyűjtés a felvételkor, a műtét napján és a hazabocsátáskor történik.
Az elsődleges kimenetel a kórházi szövődmények és a tartózkodás időtartama, a másodlagos kimenetel pedig a perioperatív kezelés.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
47
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Addis Ababa, Etiópia
- Tikur Anbessa Specialized Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt betegek (≥18 év), akik hajlandóak és képesek beleegyezést adni a TASH sebészeti osztályára (választható vagy sürgősségi ellátásban), és kolorektális betegség miatt operáltak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥18 év
- Hajlandóság és képesség a tájékozott beleegyezés megadására
- Felkerült a TASH sebészeti osztályára (választható vagy sürgősségi esetben), és kolorektális betegség miatt operálták
Kizárási kritériumok:
- Általában általános sebészetben kezelt sürgősségi állapotok, például perianális állapotok és adhezív vékonybél-elzáródás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posztoperatív szövődmények aránya
Időkeret: A műtét időpontjától a kórházból való elbocsátásig vagy legfeljebb 30 nappal a műtét után
|
Bármilyen posztoperatív szövődményben szenvedő betegek száma és aránya (%) Clavien-Dindo szerint
|
A műtét időpontjától a kórházból való elbocsátásig vagy legfeljebb 30 nappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos tartózkodási idő
Időkeret: A felvételtől a kórházból való kibocsátásig, legfeljebb 30 napig
|
A kórházban töltött napok átlagos száma
|
A felvételtől a kórházból való kibocsátásig, legfeljebb 30 napig
|
|
Az elvégzett műtét típusa
Időkeret: A felvételtől a kórházból való kibocsátásig, legfeljebb 30 napig
|
Végzett colorectalis műtétek száma és aránya (%) (colectomia, rectalis resectio, sztóma reszekció nélkül)
|
A felvételtől a kórházból való kibocsátásig, legfeljebb 30 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Åsa Everhov, MD PhD, Karolinska Institutet
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. szeptember 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 15.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 15.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Dnr: 2019-03867
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .