Cura perioperatoria e risultati a breve termine della chirurgia colorettale ad Addis Abeba
15 agosto 2023 aggiornato da: Åsa Hallqvist Everhov, Karolinska Institutet
Cure perioperatorie e risultati a breve termine della chirurgia colorettale: uno studio prospettico dell'ospedale specializzato Tikur Anbessa di Addis Abeba in Etiopia
Studio osservazionale di coorte di pazienti adulti sottoposti a chirurgia colorettale presso l'ospedale specializzato Tikur Anbessa di Addis Abeba per 3 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Studio osservazionale prospettico di coorte, comprendente tutti i pazienti adulti (≥18) sottoposti a chirurgia colorettale presso il Tikur Anbessa Specialized Hospital di Addis Abeba per 3 mesi.
Le variabili sono le caratteristiche dei pazienti, i fattori di rischio, le indagini, i tipi di operazioni, il livello di formazione del chirurgo e la gestione postoperatoria.
La raccolta dei dati viene effettuata al ricovero, il giorno dell'intervento e alla dimissione.
Gli esiti primari sono le complicanze intraospedaliere e la durata della degenza, mentre gli esiti secondari sono la gestione perioperatoria.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
47
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Addis Ababa, Etiopia
- Tikur Anbessa Specialized Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti (≥18 anni) con disponibilità e capacità di dare il consenso informato, che sono stati ricoverati nel reparto chirurgico di TASH (elettivo o in urgenza) e operati per una condizione colorettale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥18 anni
- Disponibilità e capacità di dare il consenso informato
- Ricoverato nel reparto di chirurgia della TASH (elettivo o in urgenza) e operato per una patologia colorettale
Criteri di esclusione:
-Condizioni di emergenza solitamente gestite in chirurgia generale, ad esempio condizioni perianali e ostruzione adesiva dell'intestino tenue
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proporzione complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: Dalla data dell'intervento alla data di dimissione dall'ospedale o massimo 30 giorni dopo l'intervento
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Numero e proporzione (%) di pazienti con complicanze postoperatorie secondo Clavien-Dindo
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Dalla data dell'intervento alla data di dimissione dall'ospedale o massimo 30 giorni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata media del soggiorno
Lasso di tempo: Dal ricovero alla data di dimissione dall'ospedale, fino a 30 giorni
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Numero medio di giorni in ospedale
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Dal ricovero alla data di dimissione dall'ospedale, fino a 30 giorni
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Tipo di intervento eseguito
Lasso di tempo: Dal ricovero alla data di dimissione dall'ospedale, fino a 30 giorni
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Numero e percentuale (%) di interventi colorettali eseguiti (colectomia, resezione rettale, stomia senza resezione)
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Dal ricovero alla data di dimissione dall'ospedale, fino a 30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Åsa Everhov, MD PhD, Karolinska Institutet
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
11 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
11 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
16 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dnr: 2019-03867
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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