Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus tukilaitteista hengityskoneavusteisille tehohoitopotilaille

torstai 19. syyskuuta 2024 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Eri tyyppisten puettavien hengityssuojainten etujen vertailu kriittisesti sairaille potilaille teho-osastolla varhaisen mobilisoinnin aikana

Kriittisesti sairaiden potilaiden auttaminen varhaisessa mobilisaatiossa tai varhaisessa ambulaatiossa tehohoidossa oleskelun aikana voi lyhentää koneellisen ventilaation kestoa, teho-osaston tai sairaalahoidon kestoa, komplikaatioiden todennäköisyyttä sairaalahoidon aikana sekä rauhoittavia päiviä teho-osastolla ja parantaa sairauden ennustetta. Kuitenkin yli 80 %:lla kriittisesti sairaista potilaista on endotrakeaaliset putket ja he tarvitsevat mekaanisten ventilaattoreiden käyttöä teho-osastolla, ja lukuisten invasiivisten hoitojen ja letkujen vuoksi on olemassa suuria huolenaiheita letkun stabiilisuuden turvallisuudesta ja putken irtoamisen riskistä varhaisessa vaiheessa. mobilisaatio. Vaikka kaupallisesti on saatavilla kiinteitä henkitorviputkia tai ulkoisia tukilaitteita hengitysputkille siirtymisen estämiseksi, ne eivät ratkaise hengitysputken painoongelmia liikkumisen tai endotrakeaalisen putken luisumisen aikana. Siksi tutkija on tieteidenvälisellä yhteistyöllä suunnitellut "puettavan tukilaitteen" (A-tyypin tukilaite). Kiinteän kehyksen ainutlaatuinen muotoilu kiinnittää Y-muotoisen hengitysletkun potilaan rintakehän asentoon kiinnitettävän salvan avulla. Sen lisäksi, että se vähentää endotrakeaaliputken vapaan osan siirtymistä alaspäin, se voi myös kiinnittää hengitysputken päärungon. Kaksilevyinen hihnamenetelmä mahdollistaa asennon ja kireyden säätämisen eri kehon kokoisille potilaille, ja yhtä erittelyä voidaan käyttää eri vartalon muotoisille potilaille. Tällä hetkellä tästä puettavasta tukilaitteesta (tyypin B tukilaite) on suunniteltu muunneltu versio kliinisten ehdotusten perusteella. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata A-tyypin tukilaitteen ja tyypin A tukilaitteen käyttökelpoisuutta, turvallisuutta ja mukavuutta. B-tukilaite, joka auttaa hengitysputkien tukemisessa varhaisen ambuloinnin aikana tehohoitopotilaiden mekaanisilla ventilaattoreilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Zhongzheng
      • Taipei, Zhongzheng, Taiwan, 110
        • National Taiwan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Glasgow Coma -asteikon pisteet ≥6,
  2. suhteellisen vakaa hengitystila (happisaturaatio >92%, mekaanisen hengityslaitteen asetukset: sisäänhengitetyn hapen osuus ≤60%, positiivinen uloshengityksen loppupaine ≤10 cmH2O)
  3. vakaa sydän- ja verisuonijärjestelmä (leposyke ≤130 ja >40 lyöntiä minuutissa)
  4. ei vaadita suuriannoksisia vasopressoreita > 0,2 μg/kg/min).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on tilapäinen raajan immobilisaatio lääkärin määräämällä tavalla.
  2. Potilaat, joilla on taipumus vuotaa verta.
  3. Potilaat, joilla on ennestään henkisiä poikkeavuuksia.
  4. Potilaat, joiden odotetaan kuolevan seuraavan 24 tunnin sisällä tai jotka saavat ensisijaisesti palliatiivista hoitoa teho-osastolla.
  5. Potilaat, joilla on jatkuva kallonsisäisen paineen nousu (> 20 millimetriä elohopeaa (mmHg)).
  6. Raskaana olevat potilaat.
  7. Hallitsematon epilepsia.
  8. Akuutti sydäninfarkti tai nopeasti etenevät neuromuskulaariset sairaudet tehohoidossa.
  9. Potilaat, joilla on epänormaaleja ihosairauksia, kuten ihon hankausta, punoitusta, turvotusta jne. rintakehän/selän alueella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kontrolliryhmä
alun perin A-tyypin laitteella (NTUH version_tukilaite)
suunnitteli NTUH version_support -laitteen kliinisen ehdotuksen perusteella.
Muut nimet:
  • tyypin B tukilaite
alkuperäinen NTUH:n suunnittelema
Muut nimet:
  • tyypin A tukilaite
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
aluksi tyypin B laitteella (parannettu version_tukilaite)
suunnitteli NTUH version_support -laitteen kliinisen ehdotuksen perusteella.
Muut nimet:
  • tyypin B tukilaite
alkuperäinen NTUH:n suunnittelema
Muut nimet:
  • tyypin A tukilaite

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
käyttöaika
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä 5 päivään asti
tukilaitteen käyttämiseen kuluva aika
Satunnaistamisen päivämäärästä 5 päivään asti
poistoaika
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä 5 päivään asti
tukilaitteen poistamiseen kuluva aika
Satunnaistamisen päivämäärästä 5 päivään asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
5 minuutin sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä 5 päivään asti
mukaan lukien matalan ja korkean taajuuden tehosuhde (LF/HF) ja NN-välien keskihajonta (SDNN)
Satunnaistamisen päivämäärästä 5 päivään asti
nopean matalan hengitysindeksin (RSBI) keskiarvot
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä 5 päivään asti
tallensi hengitystiheyden (RR) ja hengityksen tilavuuden (VT) suhteen ja laski RR:llä VT:hen
Satunnaistamisen päivämäärästä 5 päivään asti
käyttäjän itse ilmoittama toiminta ja laitetyytyväisyys
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä 5 päivään asti
itse tehty kyselylomake
Satunnaistamisen päivämäärästä 5 päivään asti
haittatapahtuma
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä 5 päivään asti
Tarkkaile pohjalevyn rinnassa/selässä ihon poikkeavuutta ennen sen käyttöä ja sen jälkeen; Kirjaa muistiin niiden tapausten lukumäärä, joissa ulkoinen suulinja on luisunut vahingossa suoritettaessa varhaista kävelyä tukilaitetta käytettäessä.
Satunnaistamisen päivämäärästä 5 päivään asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hung-Jui Chuang, Dr, National Taiwan University Hospital, Taipei, Taiwan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa