Vaiheen 2a tutkimus AZD4604:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi aikuispotilailla, joilla on keskivaikeaa tai vaikeaa astmaa hallitsemattomasti keskisuurilla annoksilla ICS-LABA (AJAX)
keskiviikko 12. marraskuuta 2025 päivittänyt: AstraZeneca
Vaiheen 2a satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus AZD4604:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi kahdesti päivässä 12 viikon ajan aikuispotilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea astma hallitsemattomasti keskisuurilla annoksilla ICS-LABA
Tämä on vaiheen 2a, monikeskus, satunnaistettu, lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmätutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida AZD4604:n tehoa, turvallisuutta ja farmakokinetiikkaa, kun annettiin kahdesti kahdesti vuorokaudessa käyttäen kuivajauheinhalaattoria yhdellä annostasolla 12 viikon hoidon aikana. aikuisilla potilailla, joilla on hallitsematon keskivaikea tai vaikea astma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
339
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, C1425BEN
- Research Site
-
Buenos Aires, Argentiina, C1012AAR
- Research Site
-
Ciudad de Buenos Aires, Argentiina, 1425
- Research Site
-
Ciudad de Buenos Aires, Argentiina, C1414AIF
- Research Site
-
Florida, Argentiina, B1602DQD
- Research Site
-
La Plata, Argentiina, B1900AVG
- Research Site
-
Ranelagh, Argentiina, 1886
- Research Site
-
-
-
-
-
Barretos, Brasilia, 14784-400
- Research Site
-
Blumenau, Brasilia, 89030-101
- Research Site
-
Campinas, Brasilia, 13060-080
- Research Site
-
Campinas, Brasilia, 13060-904
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasilia, 90160-093
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasilia, 90035074
- Research Site
-
São Bernardo do Campo, Brasilia, 09715090
- Research Site
-
São Bernardo do Campo, Brasilia, 09750-420
- Research Site
-
São José do Rio Preto, Brasilia, 15090-000
- Research Site
-
-
-
-
-
Pazardzhik, Bulgaria, 4400
- Research Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 8035
- Research Site
-
Madrid, Espanja, 28041
- Research Site
-
Majadahonda, Espanja, 28222
- Research Site
-
Palma de Mallorca, Espanja, 07010
- Research Site
-
-
-
-
-
Daegu, Etelä -Korea, 42415
- Research Site
-
Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 13620
- Research Site
-
Incheon, Etelä -Korea, 21565
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 03722
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 04763
- Research Site
-
-
-
-
-
Cape Town, Etelä-Afrikka, 7764
- Research Site
-
Durban, Etelä-Afrikka, 4001
- Research Site
-
Durban, Etelä-Afrikka, 4091
- Research Site
-
Newton, Etelä-Afrikka, 2113
- Research Site
-
Observatory, Etelä-Afrikka, 7925
- Research Site
-
eMkhomazi, Etelä-Afrikka, 4170
- Research Site
-
-
-
-
-
Dagupan, Filippiinit, 2400
- Research Site
-
Davao City, Filippiinit, PH-8000
- Research Site
-
Mabalacat, Filippiinit, 2023
- Research Site
-
Manadaluyong City, Filippiinit, 1552
- Research Site
-
Quezon City, Filippiinit, 0870
- Research Site
-
Roxas City, Filippiinit, 5800
- Research Site
-
-
-
-
-
Ajmer, Intia, 305001
- Research Site
-
Belagavi, Intia, 590010
- Research Site
-
Coimbatore, Intia, 641028
- Research Site
-
Hyderabad, Intia, 500068
- Research Site
-
Kolkata, Intia, 700014
- Research Site
-
Kozhikode, Intia, 673008
- Research Site
-
New Delhi, Intia, 110029
- Research Site
-
-
-
-
-
Kajang, Malesia, 43000
- Research Site
-
Kota Bharu, Malesia, 15586
- Research Site
-
Kuala Lumpur, Malesia, 59100
- Research Site
-
Kuantan, Malesia, 25100
- Research Site
-
Malacca, Malesia, 75400
- Research Site
-
Sarawak Miri, Malesia, 98000
- Research Site
-
Sungai Buloh, Malesia, 47000
- Research Site
-
-
-
-
-
Lyon, Ranska, 69317
- Research Site
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Research Site
-
-
-
-
-
Linköping, Ruotsi, 587 58
- Research Site
-
Lund, Ruotsi, 22185
- Research Site
-
Örebro, Ruotsi, 70185
- Research Site
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 10367
- Research Site
-
Berlin, Saksa, 12203
- Research Site
-
Berlin, Saksa, 13187
- Research Site
-
Berlin, Saksa, 12159
- Research Site
-
Cottbus, Saksa, 03050
- Research Site
-
Frankfurt am Main, Saksa, 60596
- Research Site
-
Koblenz, Saksa, 56068
- Research Site
-
Mainz, Saksa, 55128
- Research Site
-
Peine, Saksa, 31224
- Research Site
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80756
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 100
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 10449
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 112
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 110
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 11696
- Research Site
-
Taoyuan, Taiwan, 330
- Research Site
-
Yunlin, Taiwan, 640
- Research Site
-
-
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9000
- Research Site
-
Aarhus, Tanska, 8200
- Research Site
-
Hvidovre, Tanska, 2650
- Research Site
-
København NV, Tanska, 2400
- Research Site
-
København Ø, Tanska, 2100
- Research Site
-
Vejle, Tanska, 7100
- Research Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Research Site
-
Chiang Mai, Thaimaa, 50200
- Research Site
-
Hat Yai, Thaimaa, 90110
- Research Site
-
Khlong Luang, Thaimaa, 12120
- Research Site
-
Khon Kaen, Thaimaa, 40002
- Research Site
-
-
-
-
-
Da Nang, Vietnam, 55000
- Research Site
-
Hanoi, Vietnam, 100000
- Research Site
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Research Site
-
Hochiminh, Vietnam, 70000
- Research Site
-
Huế, Vietnam, 530000
- Research Site
-
Hà Nội, Vietnam, 100000
- Research Site
-
Hồ Chí Minh, Vietnam, 700000
- Research Site
-
-
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B9 5SS
- Research Site
-
Bradford, Yhdistynyt kuningaskunta, BD9 6RJ
- Research Site
-
Chesterfield, Yhdistynyt kuningaskunta, S40 4AA
- Research Site
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
- Research Site
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L7 8YE
- Research Site
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W6 7HY
- Research Site
-
Penzance, Yhdistynyt kuningaskunta, TR18 3DX
- Research Site
-
Thetford, Yhdistynyt kuningaskunta, IP24 1JD
- Research Site
-
Wellingborough, Yhdistynyt kuningaskunta, NN8 4RW
- Research Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35209
- Research Site
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
- Research Site
-
-
California
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
- Research Site
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- Research Site
-
-
Florida
-
Lakeland, Florida, Yhdysvallat, 33813
- Research Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33126
- Research Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30344
- Research Site
-
-
Indiana
-
Hammond, Indiana, Yhdysvallat, 46324
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
New Bedford, Massachusetts, Yhdysvallat, 02740
- Research Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Research Site
-
Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48075
- Research Site
-
-
Missouri
-
Saint Charles, Missouri, Yhdysvallat, 63301
- Research Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Union City, New Jersey, Yhdysvallat, 07087
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
- Research Site
-
New Bern, North Carolina, Yhdysvallat, 28562
- Research Site
-
Salisbury, North Carolina, Yhdysvallat, 28144
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27104
- Research Site
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43207
- Research Site
-
-
Texas
-
Boerne, Texas, Yhdysvallat, 78006
- Research Site
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79902
- Research Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77074
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä 18-80-vuotias.
- Hoidettu keskisuurilla annoksilla ICS:llä yhdessä LABA:n kanssa vakaalla annoksella vähintään 3 kuukauden ajan ennen käyntiä 1.
- Dokumentoitu ≥ 1 vakava astman pahenemisvaihe 1 vuoden sisällä ennen käyntiä 1.
- Aamulla ennen BD:n FEV1 ≥ 40 % ja ≤ 90 % välillä ennustettu käynnillä 1 ja käynnillä 3.
- Pystyy suorittamaan hyväksyttävät keuhkojen toimintatestit FEV1:lle ATS/ERS 2019 -kelpoisuuskriteerien mukaisesti.
- Dokumentoitu todiste astmasta 10 vuoden ajalta käyntiin 1 tai mukaan lukien.
- ACQ-6-pisteet ≥ 1,5 vierailulla 1 ja käynnillä 3.
9. Paino ≥ 40 kg ja painoindeksi < 35 kg/m2. 10. Mies ja/tai nainen: Miesten tai naisten ehkäisyvälineiden tulee olla kliinisiin tutkimuksiin osallistuvien ehkäisymenetelmiä koskevien paikallisten määräysten mukaisia.
Toteutusjakson (käynti 3) lopussa osallistujien on täytettävä seuraavat lisäkriteerit, jotta heidät satunnaistetaan tutkimukseen ja päästään hoitojaksoon:
- Pre-BD FEV1 välillä ≥ 40 % ja ≤ 90 % ennustettu.
- BD:tä edeltävä/pre-IMP-annos FEV1 käynnillä 3, joka ei ole noussut tai laskenut vähintään 20 % käynnillä 1 ja käynnillä 2 rekisteröidystä BD:tä edeltävästä FEV1:stä.
- ACQ-6 pistemäärä ≥ 1,5.
- Vähintään 80 %:n noudattaminen tavanomaisen astman taustalääkityksen kanssa sisäänajon aikana (käynnistä 2 käyntiin 3) päivittäisten astman ePRO:iden perusteella.
- Vähintään 80 % päivittäisten eCOA:iden (elektroniset kliiniset tulosarviot) noudattaminen sisäänajon aikana ja käyntiä 3 edeltäneiden 14 päivän aikana.
- Naispuolisille osallistujille negatiivinen virtsaraskaustesti ennen IMP:n antamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea astman paheneminen 8 viikon sisällä ennen satunnaistamista.
- Herpes zosterin uudelleenaktivoitumisen historia.
- Osallistujat, joilla on merkittävä COVID-19-sairaus 6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta.
- Kliinisesti tärkeä muu keuhkosairaus kuin astma.
Mikä tahansa häiriö, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, sydän- ja verisuoni-, maha-suolikanavan, maksan, munuaisten, neurologiset, tuki- ja liikuntaelimistön, tartunta-, endokriiniset, aineenvaihdunta-, hematologiset, psykiatriset tai merkittävät fyysiset häiriöt, jotka eivät ole stabiileja tutkijan mielestä ja voivat:
- vaikuttaa osallistujan turvallisuuteen koko tutkimuksen ajan,
- vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin tai tulkintaan tai
- estävät osallistujan kykyä suorittaa koko opiskelun ajan.
- Mikä tahansa kliinisesti merkittävä sydän- tai aivoverenkiertosairaus.
- Laskimotromboembolian historia.
- Osallistujat, joilla on tutkijan arvioiden mukaan näyttöä aktiivisesta tuberkuloosista tai piilevasta tuberkuloosista ilman, että asianmukainen hoitojakso tai asianmukainen jatkuva profylaktinen hoito on suoritettu.
- Osallistujat, joilla on äskettäin sairastanut tarttuvaa hepatiittia tai selittämätöntä keltaisuutta tai joiden testi on positiivinen, tai osallistujat, joita on hoidettu hepatiitti B:n, hepatiitti C:n tai HIV:n vuoksi.
- Nykyinen tai aikaisempi alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö (mukaan lukien marihuana), tutkijan arvioiden mukaan.
- Muut pahanlaatuiset kasvaimet kuin pinnallinen tyvisolusyöpä.
- Systeeminen kortikosteroidihoito 4 viikon (suun kautta) tai 8 viikon (lihaksensisäinen) sisällä ennen käyntiä 1.
- Mikä tahansa immunosuppressiohoito 12 viikon sisällä ennen käyntiä 1.
- Hoito kaupan pidetyillä biologisilla lääkkeillä 6 kuukauden kuluessa vierailusta 1 tai 5 puoliintumisajasta sen mukaan, kumpi on pidempi.
- Inhaloitavaa kortikosteroidia ja nopeasti vaikuttavaa β2-agonistia lievittäjänä ei sallita 15 päivää ennen käyntiä 1, seulonnan/sisäänkäynnin aikana ja koko hoitojakson ajan ja mieluiten 1 viikko viimeisen IMP-annoksen jälkeen.
- Elävät, heikennetyt tai mRNA-rokotteet 4 viikon sisällä vierailusta 1.
- Immunoglobuliini tai verituotteet 4 viikon kuluessa käynnistä 1.
- Mikä tahansa immunoterapia 6 kuukauden sisällä käynnistä 1, paitsi vakaan ylläpitoannoksen allergeenispesifinen immunoterapia, joka aloitettiin vähintään 4 viikkoa ennen käyntiä 1 ja sen odotetaan jatkuvan seurantajakson loppuun asti.
- Osallistuja, jota on hoidettu millä tahansa tutkimuslääkkeellä 4 kuukauden tai 5 puoliintumisajan kuluessa ennen käyntiä 1 sen mukaan, kumpi on pidempi.
- Osallistujat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä AZD4604:lle tai jollekin valmisteen apuaineelle.
- Fyysisessä tutkimuksessa, EKG:ssä tai laboratoriokokeessa havaitut epänormaalit löydökset.
- Vain naispuolisille osallistujille - tällä hetkellä raskaana (vahvistettu positiivisella raskaustestillä) tai imettävät.
- Nykyiset tupakoitsijat tai osallistujat, joilla on tupakointihistoria ≥ 10 pakkausvuotta.
- Osallistujat, joiden tiedetään olevan pitkäaikainen altistuminen työperäiselle asbestille, piidioksidille, radonille, raskasmetalleille ja polysyklisille aromaattisille hiilivedyille.
- Positiivinen keuhkosyövän sukuhistoria.
- Positiivinen virtsan kotiniinitesti tai uloshengitetyn hiilimonoksiditesti vierailulla 1 ja milloin tahansa tutkimuksen ajan.
- Osallistuminen tutkimuksen suunnitteluun ja/tai toteuttamiseen (koskee sekä AstraZenecan henkilökuntaa että/tai tutkimuspaikan henkilökuntaa).
- Tutkijan arvio, jonka mukaan osallistujan ei pitäisi osallistua tutkimukseen, jos osallistuja ei todennäköisesti noudata tutkimusmenettelyjä, rajoituksia ja vaatimuksia.
- Verenluovutus (≥ 450 ml) 3 kuukauden sisällä tai plasman luovutus 14 päivän sisällä ennen käyntiä 1.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Käsivarsi 2
Plasebo
|
Plasebo
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 1
AZD4604
|
AZD4604
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ensimmäiseen CompEx Asthma -tapahtumaan
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
CompEx Asthma on pahenemisvaiheiden yhdistetty korvikepäätepiste, joka kattaa: - akuutit pahenemistapahtumat, jotka perustuvat tapahtumien yhdistelmään, joka perustuu ePRO-tietoihin (astman oireet ja pelastuslääkkeiden käyttö), PEF-tietoihin ja vakaviin astman pahenemistapahtumiin.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pre-BD FEV1
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta ennen keuhkoputkia laajentavaa pakotettua uloshengitystilavuutta 1 sekunnissa.
|
12 viikkoa
|
|
CAAT
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta Chronic Airways Assessment Test (CAAT) -testissä.
CAAT on 8 kohdan potilaiden raportoima tulosmittaus, joka on kehitetty mittaamaan astmaa ja keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden terveydentilaa.
|
12 viikkoa
|
|
ACQ-6
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta Asthma Control Questionnaire 6:ssa (ACQ-6).
ACQ-6:ssa on 6 kysymystä (koskevat astman oireita ja keuhkoputkia laajentavan lääkkeen käyttöä).
Kysymyksiin vastaaminen antaa pistemäärän 6.
Pistemäärä 0 tarkoittaa täydellistä kontrollia ja 6 vakavasti hallitsematonta sairautta.
|
12 viikkoa
|
|
Aika ensimmäiseen CompExin akuuttiin pahenemistapahtumaan
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Aika ensimmäiseen CompEx-astman akuuttiin pahenemistapahtumaan.
|
12 viikkoa
|
|
CompEx-tapahtuman määrä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikon aikana tallennettujen CompEx-astmatapahtumien määrä.
|
12 viikkoa
|
|
CompEx akuutin pahenemistapahtuman määrä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
CompEx Asthma akuuttien pahenemistapahtumien määrä kirjattiin 12 viikon aikana.
|
12 viikkoa
|
|
Keskimääräinen aamu- ja keskimääräinen ilta PEF
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta kahden viikon keskimääräisessä aamu- ja illanhuippuvirtauksessa (PEF).
|
12 viikkoa
|
|
Päivittäiset astman oireet (yhteensä, päivällä ja yöllä)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta 2 viikon keskimääräisessä päivittäisessä astman oirepisteessä.
Astman oireita arvioidaan (asteikolla 0-3) kahdesti päivässä, kerran aamulla ja kerran illalla.
|
12 viikkoa
|
|
FeNO
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
FeNO:n muutos lähtötasosta viikolla 4 ja 12.
|
12 viikkoa
|
|
Yskä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta yskän vaikeusasteessa viikolla 4 ja 12.
Tämä mitataan yskän vaikeusasteikolla Visual Analogue Scale, 100 pisteen lineaarinen asteikko, jonka osallistuja merkitsee vaaka- tai pystyviivalla kahden ääripään välillä.
Nolla tarkoittaa, ettei yskää, kun taas 100 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa yskää.
|
12 viikkoa
|
|
PK
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
AZD4604-pitoisuus plasmassa ennen annosta ja sen jälkeen viikolla 4, ennen annosta viikolla 12.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 13. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D8210C00003
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .