Tutkimus BMS-986466:sta adagrasibin kanssa setuksimabin kanssa tai ilman sitä osallistujilla, joilla oli Kirsten Rat -sarkoomaviruksen glysiini 12 kysteiini (KRAS G12C) - mutantti kiinteitä kasvaimia
sunnuntai 20. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb
Vaihe 1/2 avoin tutkimus BMS-986466:sta yhdistelmänä adagrasibin kanssa setuksimabin kanssa tai ilman setuksimabia potilailla, joilla on KRAS G12C-mutantti kehittyneitä kiinteitä kasvaimia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on löytää turvallinen, siedettävä ja tehokas annos BMS-986466:ta annettuna suun kautta yhdessä adagrasibin kanssa setuksimabin kanssa tai ilman sitä osallistujille, joilla on edennyt KRAS G12C-mutantti ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), haimatiehyen adenokarsinooma (PDAC), sappitiesyöpä (BTC) tai paksusuolen syöpä (CRC).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Local Institution - 0053
-
-
-
-
HaMerkaz
-
Petah Tikva, HaMerkaz, Israel, 4941492
- Local Institution - 0082
-
-
Tell Abīb
-
Tel Aviv, Tell Abīb, Israel, 6423906
- Local Institution - 0081
-
-
-
-
-
Lille, Ranska, 59037
- Local Institution - 0020
-
-
-
-
-
Helsinki, Suomi, 00029
- Local Institution - 0083
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90067
- Local Institution - 0047
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30607
- Local Institution - 0040
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Local Institution - 0025
-
Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
- Local Institution - 0008
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
Osa 1:
- Henkilöt, joilla on vahvistettu diagnoosi KRAS G12C -mutantti-NSCLC:stä, CRC:stä, PDAC:sta ja BTC:stä, jotka ovat levinneet muihin kehon osiin ja joita ei voida poistaa kirurgisesti, ovat saaneet tai eivät saaneet aikaisempaa hoitoa KRAS G12C -estäjillä.
- NSCLC ja CRC: Henkilöillä on oltava dokumentoitu KRAS G12C -mutaatiostatus NYS:n tai FDA:n hyväksymästä/hyväksytystä tai CE-merkittystä testistä, tai jos tällaista tulosta ei ole saatavilla, keskuslaboratorion on vahvistettava positiivinen KRAS G12C -mutaatiostatus verinäytteestä. seulonnan aikaan.
- PDAC ja BTC: Osallistujilla on oltava dokumentoitu KRAS G12Cmutation NYS:stä tai FDA:n hyväksymä/hyväksytty tai CE-merkitty testi, ja verinäytteitä kerätään vain takautuvaa testausta varten.
- Ovat relapsoituneet tai eivät kestä käytettävissä olevia hoitomuotoja.
Osa 2:
- Henkilöt, joilla on vahvistettu diagnoosi pitkälle edenneestä KRAS G12C-mutantti-NSCLC:stä (osa 2A) tai CRC:stä (osa 2B), joka on levinnyt muihin kehon osiin ja jota ei voida poistaa kirurgisesti ja jotka eivät ole saaneet aikaisempaa hoitoa KRAS-estäjillä.
- Henkilöillä on oltava dokumentoitu KRAS G12C -mutaatio FDA:n tai NYS:n hyväksymästä/selvitetty tai CE-merkitty testi, tai jos tällaista tulosta ei ole saatavilla, keskuslaboratorion on vahvistettava positiivinen KRAS G12C -mutaatiostatus verinäytteestä ja/tai kasvainnäytteistä, jotka on kerätty seulonnan aika tai arkistobiopsiat (alle 1 vuoden ikäiset).
- Heillä on epäonnistuminen tai sairauden uusiutuminen tai he eivät siedä vähintään 1 läpäisevän hoitojakson jälkeen.
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on kasvaimia, joissa on tunnettuja BARF V600X-, PTPN11- tai KRASQ61X-mutaatioita.
- Onko sinulla tai jokin merkittävä sydänsairaus tai sairaus.
- Kaikkien lääkkeiden saaminen, jotka ovat CYP3A4:n substraattia tai indusoijia ja/tai estäjiä
Huomautus: Muut protokollan määrittelemät sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit ovat voimassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osa 1: DDI-kohortti
|
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Osa 1: Annoksen eskalointi
|
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Osa 2: Annoksen laajentaminen
|
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osa 1: Osallistujien lukumäärä, jolla on annosta rajoittava toksisuus (DLTS)
Aikaikkuna: Sykli 1 (jokainen sykli koostuu 28 päivää)
|
DLT määritettiin seuraavasti:
|
Sykli 1 (jokainen sykli koostuu 28 päivää)
|
|
Osa 1: Haittatapahtumien osallistujien lukumäärä (AES)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 100 päivään viimeisen annoksen jälkeen (noin 5 kuukauteen)
|
Haittavaikutus (AE) määritellään kaikiksi uutena lääketieteellisten lääketieteellisten esiintymisten tai olemassa olevan sairauksien pahenemiseksi kliinisessä tutkimuksessa osallistujalla, jota hallinnoivat opiskeluhoito, ja jolla ei välttämättä ole syy -suhdetta tähän hoitoon.
|
Ensimmäisestä annoksesta 100 päivään viimeisen annoksen jälkeen (noin 5 kuukauteen)
|
|
Osa 1: Osallistujien lukumäärä, joilla on vakavia haittatapahtumia (SAE)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 30 päivään viimeisen annoksen jälkeen (noin 3 kuukauteen)
|
SAE määritellään mikä tahansa epätoivoinen lääketieteellinen tapahtuma, joka on millä tahansa annoksella: tulokset kuolemaan, on hengenvaarallinen, vaatii sairaalahoidon sairaalahoitoa tai syyt olemassa olevan sairaalahoidon pidentämisen, tulokset pysyvään tai merkittävään vammaisuuteen tai pysyviin vaurioihin, on synnynnäinen poikkeavuus/syntymävaurio, on tärkeä lääketieteellinen tapahtuma.
|
Ensimmäisestä annoksesta 30 päivään viimeisen annoksen jälkeen (noin 3 kuukauteen)
|
|
Osa 1: Osallistujien lukumäärä, jolla on keskiasteen lopettaminen
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 30 päivään viimeisen annoksen jälkeen (noin 3 kuukauteen)
|
Haittavaikutustapahtuma (AE) määritellään uudeksi epätoivoiseksi lääketieteellisiksi tapahtumiksi tai olemassa olevan sairauksien pahenemiseksi kliinisessä tutkimuksessa osallistujalla, jota hallinnoivat opiskeluhoito, ja jolla ei välttämättä ole syy -suhdetta tähän hoitoon liittyviin suhteisiin tähän hoitoon.
|
Ensimmäisestä annoksesta 30 päivään viimeisen annoksen jälkeen (noin 3 kuukauteen)
|
|
Osa 1: kuolleiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 100 päivään viimeisen annoksen jälkeen (noin 5 kuukauteen)
|
Minkä tahansa syyn aiheuttama kuolema arvioitiin.
|
Ensimmäisestä annoksesta 100 päivään viimeisen annoksen jälkeen (noin 5 kuukauteen)
|
|
Osa 2 Objektiivinen vasteaste (ORR) arvioidaan sokeutetulla riippumattomalla keskuskatsauksella (BICR) vasteen arviointikriteerien mukaisesti kiinteissä kasvaimissa (RECIST) V1.1
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta taudin etenemisen tai kuoleman mukaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (jopa noin 5 kuukautta)
|
Objektiivinen vastausprosentti (ORR) määritellään osallistujien prosentuaaliseksi osuutena, jolla on vahvistettu paras kokonaisvaste (CR) tai osittainen vaste (PR) RECIST V1.1: llä. Täydellinen vastaus (CR): Kaikkien kohdevaurioiden katoaminen. Kaikilla patologisilla imusolmukkeilla (riippumatta siitä, onko tavoite tai ei-kohde) on oltava lyhyen akselin väheneminen arvoon \ <10 mm. Osittainen vaste (PR): Ainakin 30%: n väheneminen kohdevaurioiden halkaisijoiden summalla, ottaen viittauksen perussumman halkaisijoihin. |
Satunnaistamisesta taudin etenemisen tai kuoleman mukaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (jopa noin 5 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osa 1: Suurin havaittu plasmapitoisuus (CMAX)
Aikaikkuna: Sykli 1 päivä 1 (jokainen sykli koostuu 28 päivää)
|
Verinäytteet kerättiin riittävien PK -profiilien arvioimiseksi.
Osallistujia ei ilmoittautunut osaan 1A, 1b.
|
Sykli 1 päivä 1 (jokainen sykli koostuu 28 päivää)
|
|
Osa 1: Aika enimmäispitoisuuteen (TMAX)
Aikaikkuna: Sykli 1 päivä 1 (jokainen sykli koostuu 28 päivää)
|
Verinäytteet kerättiin riittävien PK -profiilien arvioimiseksi.
Osallistujia ei ilmoittautunut osaan 1A, 1b.
|
Sykli 1 päivä 1 (jokainen sykli koostuu 28 päivää)
|
|
Osa 1: Alue seerumin konsentraatio-ajankäyrän alla nollasta viimeisen kvantitatiivisen pitoisuuden aikaan (AUC [0-T])
Aikaikkuna: Sykli 1 päivä 1 (jokainen sykli koostuu 28 päivää)
|
Verinäytteet kerättiin riittävien PK -profiilien arvioimiseksi.
Osallistujia ei ilmoittautunut osaan 1A, 1b.
|
Sykli 1 päivä 1 (jokainen sykli koostuu 28 päivää)
|
|
Osa 2-ohjelmaton eloonjääminen (PFS), jonka BICR arvioi RECIST: n mukaisesti V1.1: n mukaisesti
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta taudin etenemisen tai kuoleman mukaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (jopa noin 5 kuukautta)
|
Silloin etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) määritellään satunnaistamispäivän ja ensimmäisen dokumentoidun taudin etenemisen päivämäärän välillä, joka perustuu tutkijoiden arviointiin (RECIST V1.1) tai minkä tahansa syyn aiheuttama kuolema, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin Kaplan-Meier-arvioiden avulla.
Progressiivinen sairaus (PD): Ainakin 20%: n lisäys kohdevaurioiden halkaisijoiden summalla, ottaen viitteenä pienimmän summan tutkimuksen aikana (tämä sisältää perussumman, jos se on pienin tutkimuksessa).
20%: n suhteellisen nousun lisäksi summan on myös osoitettava vähintään 5 mm: n absoluuttinen kasvu.
|
Satunnaistamisesta taudin etenemisen tai kuoleman mukaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (jopa noin 5 kuukautta)
|
|
Osa 2- BICR: n arvioitu taudinvalvontaaste (DCR) RECIST: n mukaisesti V1.1: n mukaisesti
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta taudin etenemisen tai kuoleman mukaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (jopa noin 5 kuukautta)
|
Taudinhallintanopeus (DCR) (kuten REWIST: n mukaan v1.1) määritellään satunnaistettujen osallistujien lukumääränä, jotka saavuttavat vahvistetun CR: n, vahvistetun PR: n tai vakaan taudin (SD) BOR: n BIRR -arviointien perusteella jaettuna kaikkien satunnaistettujen osallistujien lukumäärällä.
|
Satunnaistamisesta taudin etenemisen tai kuoleman mukaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (jopa noin 5 kuukautta)
|
|
Osa 2- Vasteen kesto (DOR) arvioi BICR: llä RECIST: n mukaisesti V1.1: n mukaisesti
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta taudin etenemisen tai kuoleman mukaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (jopa noin 5 kuukautta)
|
Objektiivisen vasteen kesto (DOR) määritellään ajankohtana ensimmäisen vahvistetun vasteen (CR tai PR) päivämäärän välillä ensimmäisen dokumentoidun kasvaimen etenemisen päivämäärään (RECIST 1,1) BICR -arviointia kohden tai minkä tahansa syyn aiheuttama kuolema, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. Täydellinen vastaus (CR): Kaikkien kohdevaurioiden katoaminen. Kaikilla patologisilla imusolmukkeilla (riippumatta siitä, onko tavoite tai ei-kohde) on oltava lyhyen akselin väheneminen-<10 mm. Osittainen vaste (PR): Ainakin 30%: n väheneminen kohdevaurioiden halkaisijoiden summalla, ottaen viittauksen perussumman halkaisijoihin. Progressiivinen sairaus (PD): Ainakin 20%: n lisäys kohdevaurioiden halkaisijoiden summalla, ottaen viitteenä pienimmän summan tutkimuksen aikana (tämä sisältää perussumman, jos tämä on pienin tutkimuksessa). 20%: n suhteellisen nousun lisäksi summan on myös osoitettava vähintään 5 mm: n absoluuttinen kasvu. |
Satunnaistamisesta taudin etenemisen tai kuoleman mukaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (jopa noin 5 kuukautta)
|
|
Osa 2- Aika vastaukseen (TTR)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta taudin etenemisen tai kuoleman mukaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (jopa noin 5 kuukautta)
|
Aika vaste (TTR) määritellään ajanjaksona kuukausina satunnaistamisesta ensimmäiseen objektiiviseen asiakirjoihin PR: n tai paremmin arvioituna BICR: ää kohden. Osittainen vaste (PR): Ainakin 30%: n väheneminen kohdevaurioiden halkaisijoiden summalla, ottaen viittauksen perussumman halkaisijoihin. Progressiivinen sairaus (PD): Ainakin 20%: n lisäys kohdevaurioiden halkaisijoiden summalla, ottaen viitteenä pienimmän summan tutkimuksen aikana (tämä sisältää perussumman, jos se on pienin tutkimuksessa). 20%: n suhteellisen nousun lisäksi summan on myös osoitettava vähintään 5 mm: n absoluuttinen kasvu. Täydellinen vastaus (CR): Kaikkien kohdevaurioiden katoaminen. Kaikilla patologisilla imusolmukkeilla (riippumatta siitä, onko tavoite tai ei-kohde) on oltava lyhyen akselin väheneminen-<10 mm. |
Satunnaistamisesta taudin etenemisen tai kuoleman mukaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (jopa noin 5 kuukautta)
|
|
Osa 2- Osallistujien lukumäärä haittavaikutuksia (AES)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 100 päivään viimeisen annoksen jälkeen (noin 5 kuukauteen)
|
Haittavaikutus (AE) määritellään kaikiksi uutena lääketieteellisten lääketieteellisten esiintymisten tai olemassa olevan sairauksien pahenemiseksi kliinisessä tutkimuksessa osallistujalla, jota hallinnoivat opiskeluhoito, ja jolla ei välttämättä ole syy -suhdetta tähän hoitoon.
|
Ensimmäisestä annoksesta 100 päivään viimeisen annoksen jälkeen (noin 5 kuukauteen)
|
|
Osa 2- Osallistujien lukumäärä, joilla on vakavia haittatapahtumia (SAE)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 100 päivään viimeisen annoksen jälkeen (noin 5 kuukauteen)
|
Vakava haittavaikutus (SAE) määritellään mikä tahansa epätoivoinen lääketieteellinen tapahtuma, joka on millä tahansa annoksella: kuoleman tulokset, hengenvaarallinen, vaatii sairaalahoitoa tai syitä olemassa olevan sairaalahoidon pidentymistä, johtaa pysyvään tai merkittäviin vammaisuuteen tai pysyviin vaurioihin, on synnynnäinen poikkeavuus/syntymävirhe, on tärkeä lääketieteellinen tapahtuma.
|
Ensimmäisestä annoksesta 100 päivään viimeisen annoksen jälkeen (noin 5 kuukauteen)
|
|
Osa 2- Osallistujien lukumäärä, jolla on keskiasteen lopettaminen
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 100 päivään viimeisen annoksen jälkeen (noin 5 kuukauteen)
|
Haittavaikutus (AE) määritellään kaikiksi uutena lääketieteellisten lääketieteellisten esiintymisten tai olemassa olevan sairauksien pahenemiseksi kliinisessä tutkimuksessa osallistujalla, jota hallinnoivat opiskeluhoito, ja jolla ei välttämättä ole syy -suhdetta tähän hoitoon.
|
Ensimmäisestä annoksesta 100 päivään viimeisen annoksen jälkeen (noin 5 kuukauteen)
|
|
Osa 2- kuolleiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 100 päivään viimeisen annoksen jälkeen (noin 5 kuukauteen)
|
Minkä tahansa syyn aiheuttama kuolema arvioitiin.
|
Ensimmäisestä annoksesta 100 päivään viimeisen annoksen jälkeen (noin 5 kuukauteen)
|
|
Osa 1A ja 1B - muutokset lähtötasosta farmakodynaamisessa biomarkkerissa
Aikaikkuna: Perustaso ja sykli 1 päivä 1 (jokainen sykli koostuu 28 päivästä)
|
Verinäytteet kerättiin farmakodynaamisten parametrien arvioimiseksi.
|
Perustaso ja sykli 1 päivä 1 (jokainen sykli koostuu 28 päivästä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CA126-0015
- 2023-505070-15 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
BMS tarjoaa pääsyn yksittäisten anonymisoitujen osallistujien tietoihin pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin ehdoin.
Lisätietoja Bristol Myers Squibbin tiedonjakokäytännöstä ja -prosessista on osoitteessa: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosure-commitment.html
IPD-jaon aikakehys
Katso suunnitelman kuvaus
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Katso suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .