Socketin säilymisen arviointi käyttämällä autogeenista dentiinigraftia autologisen fibriiniliiman kanssa tai ilman sitä
Socketin säilymisen arviointi käyttämällä autogeenista dentiinigraftia autologisen fibriiniliiman kanssa tai ilman sitä: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
- Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on tutkia buccolinguaalisen keuhkorakkuloiden harjanteen leveyden mittamuutoksia hylsyn säilyttämisessä käyttämällä tahmeaa dentiiniä vs dentiinigraftia yksinään.
- Pääkysymys: onko autologiseen fibriiniliimaan sekoitettu dentiinisiirre parempia mittamuutoksia kuin pelkkä dentiinisiirre?
- Tulokset: Muutos buccolinguaalisen alveolaarisen harjanteen leveydessä sekä apico-koronaalisen alveolaarisen harjanteen korkeudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tutkimuksen tarkoitus: Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia buccolinguaalisen alveolaarisen harjanteen leveyden mittamuutoksia. Sekä apiko-koronaalinen keuhkorakkuloiden harjanteen korkeus hampaan poiston jälkeen, kun käytetään tahmeita siirteitä yhdistettynä demineralisoituihin dentiinisiirteisiin hylsyn säilyttämiseen.
- Tutkimusmenettely lyhyesti:
Tämä tutkimus tehdään Kairon yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan suu- ja parodontologian poliklinikan potilaille. *Leikkaus: Ennen hampaan poistoa, koetussyvyydet (PD), ienressio (GR) ja verenvuoto koetuksella (BOP) arvioidaan kuudessa kohdassa (keskikasvo, mesio-kasvot, distosafacial, keskipalataali, mesio-palatal ja disto-palatal) poistettavan hampaan ympärillä ja viereisillä hampailla niiden parodontaalisen tilan tarkistamiseksi. Paikallinen anestesia annetaan infiltraatiolla, jotta saavutetaan tarvittava anestesia, joka mahdollistaa ilmoitetun hampaan poiston. Suoritetaan läpätön atraumaattinen poisto. Poistetut hampaat puhdistetaan periodontaalisista nivelsiteistä, sementistä, pehmytkudoskiinnikkeistä, karieksesta tai täytteistä (jos sellaisia on) nopealla kivellä. Sellukammio puhdistetaan steriileillä endodonttiviiloilla. Sitten hampaat hiotaan hienoiksi hiukkasiksi.
Valmistetut hiukkaset upotetaan hammas alkoholiin 10 minuutiksi desinfiointia varten (Gideon Hallel, 2014), pestään sitten kahdesti suolaliuoksessa ja kuivataan steriilillä sideharsolla. Sitten dentiinisiirteen hiukkaset valmistetaan demineralisoimalla hammaspartikkeleista 0,6 N suolahapossa 30 minuutin ajan demineralisoitumisen saavuttamiseksi, sitten pestään kahdesti suolaliuoksessa ja kuivataan steriilillä sideharsolla.
Sitten potilas jaetaan satunnaisesti johonkin hoitoryhmään:
Ryhmässä 1 (kontrolliryhmä) demineralisoitu dentiinisiirre sijoitetaan koloon.
Ryhmässä 2 (koeryhmä):
Tarrasiirteen valmistelu tehdään seuraavasti:
- Pieni määrä potilaan laskimoverta (8-10cc) otetaan laskimopunktiolla, ja veri asetetaan pinnoittamattomiin tyhjiöastioihin autologisen fibriiniliiman (AFG) saamiseksi, joka muodostaa tahmean siirteen.
- Koeputkissa olevaa verta sentrifugoidaan nopeudella 2700-3000 rpm 2-3 minuuttia.
- Ylempi autologinen fibriiniliima saadaan ruiskulla ja sekoitetaan dentiinigraftin hiukkasten kanssa ja sallii 5-10 minuutin polymeroitumisen tahmean siirteen tuottamiseksi.
Valmistettu tahmea dentiinisiirre asetetaan sitten koloon.
- Leikkauksen jälkeinen röntgenkuva:
Leikkauksen jälkeinen kartio-CT otetaan buccolinguaalisen ulottuvuuden mittaamiseksi samana leikkauspäivänä.
*Leikkauksen jälkeinen toimenpide: (kuusi kuukautta pistorasian säilyttämisen jälkeen) Toinen kartiosäde-CT otetaan tulosten mittaamiseksi asettamalla päälle 2 CBCT:tä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12012
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Systeemisesti terveet potilaat ≥18-vuotiaat
- Tupakoimaton
- Hampaat, joissa juurimurtuma, hampaat, joissa endodontia on epäonnistunut tai edennyt karies
- Ehjä imupistorasia ilman avautumista tai ulokkeita.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia.
- Potilaat, joilla on irtoaminen tai fenestrations
- Potilaat, joilla on tai on ollut leukojen osteonekroosi, jotka käyttävät bisfosfonaatteja, ovat altistuneet pään ja kaulan säteilylle, kemoterapiaa.
- Potilaat, joilla on laaja pre-apikaalinen patologia
- Tupakoitsijat, jotka polttavat yli 10 savuketta päivässä tai vastaavasti
- Imettävät tai raskaana olevat naiset
- Potilaat, joilla ei ole mahdollisuutta osallistua seurantakäynneille tai potilaat, jotka kieltäytyvät allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: dentiinisiirre sekoitettuna autologiseen fibriiniliimaan
uutettu hammas jauhetaan pieniksi hiukkasiksi, jolloin muodostuu dentiinisiirre, joka sekoitetaan autologiseen fibriiniliimaan siirrettäväksi uutettuihin syvennyksiin
|
uutettu hammas jauhetaan pieniksi hiukkasiksi dentiinisiirteen muodostamiseksi, joka sekoitetaan autologiseen fibriiniliimaan siirrettäväksi uutettuun koloon sentrifugilla
|
|
Active Comparator: dentiinin siirrännäinen
Poistettu hammas siirretään ulosvedettyyn syvennykseen
|
Poistettu hammas siirretään koloon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Buccolinguaalisen alveolaarisen harjanteen leveysmittojen muutos välittömästi hampaan poiston jälkeen (perustila) ja ≥ 6 kuukautta sen jälkeen (seuranta).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
2 CBCT:n päällekkäisyys ja skannausten käyttäminen, jotka viedään DICOM-muodossa 3D-katseluohjelmistoon
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutokset apiko-koronaalisen alveolaarisen harjanteen korkeudessa välittömästi hampaan poiston jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
2 CBCT:n päällekkäisyys ja skannausten käyttäminen, jotka viedään DICOM-muodossa 3D-katseluohjelmistoon
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Amr Zahran, Professor, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22623
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .