Bewertung der Alveolenkonservierung mit autologem Dentintransplantat mit oder ohne autologem Fibrinkleber
Bewertung der Alveolenkonservierung mit autogenem Dentintransplantat mit oder ohne autologem Fibrinkleber: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie
- Das Ziel dieser Interventionsstudie besteht darin, die Dimensionsänderungen der bukkolingualen Alveolarkammbreite bei der Alveolarkonservierung unter Verwendung von klebrigem Dentin im Vergleich zu Dentintransplantaten allein zu untersuchen
- Die Hauptfrage: Hat Dentintransplantat, gemischt mit autologem Fibrinkleber, bessere Dimensionsänderungen als die alleinige Verwendung von Dentintransplantat?
- Ergebnisse: Veränderung der bukkolingualen Alveolarkammbreite sowie der apikokoronalen Alveolarkammhöhe
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Ziel der Studie: Ziel dieser Studie ist es, die Dimensionsänderungen der bukkolingualen Alveolarkammbreite zu untersuchen. Ebenso wie die Höhe des apikokoronalen Alveolarkamms nach der Zahnextraktion bei Verwendung von klebrigen Transplantaten in Kombination mit demineralisierten Dentintransplantaten zur Alveolarkonservierung.
- Forschungsablauf in Kürze:
Diese Studie wird an Patienten durchgeführt, die in der Abteilung für Ambulanz für Oralmedizin und Parodontologie der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Kairo eingeschrieben sind. *operativer Eingriff: Vor der Zahnextraktion werden die Sondierungstiefen (PD), die Gingivarezession (GR) und die Blutung bei der Sondierung (BOP) an sechs Stellen (mittelgesichts, mesiofazial, distofazial, mittelpalatinal) beurteilt. mesiopalatinal und distopalatal) um den zu extrahierenden Zahn und an den Nachbarzähnen, um deren parodontalen Status zu überprüfen. Durch Infiltration wird eine örtliche Betäubung verabreicht, um die erforderliche Anästhesie zu erreichen, die die Extraktion des betreffenden Zahns ermöglicht. Es wird eine atraumatische Extraktion ohne Klappe durchgeführt. Extrahierte Zähne werden mit einem Hochgeschwindigkeitsstein von parodontalen Bändern, Zahnzement, Weichgewebeanhaftungen, Karies oder Restaurationen (sofern vorhanden) gereinigt. Die Pulpakammer wird mit sterilen endodontischen Feilen gereinigt. Anschließend werden die Zähne zu feinen Partikeln zermahlen.
Die vorbereiteten Partikel werden zur Desinfektion 10 Minuten lang in Alkohol getaucht (Gideon Hallel, 2014), dann zweimal in Kochsalzlösung gewaschen und mit steriler Gaze getrocknet. Anschließend werden die Dentintransplantatpartikel durch 30-minütige Demineralisierung der Zahnpartikel in 0,6 N Salzsäure hergestellt, um eine Demineralisierung zu erreichen. Anschließend werden sie zweimal in Kochsalzlösung gewaschen und mit steriler Gaze getrocknet
Anschließend wird der Patient nach dem Zufallsprinzip einer der Behandlungsgruppen zugeteilt:
In Gruppe 1 (Kontrollgruppe) wird demineralisiertes Dentintransplantat in die Alveole eingesetzt.
In Gruppe 2 (Testgruppe):
Die Vorbereitung des klebrigen Transplantats erfolgt wie folgt:
- Über eine Venenpunktion wird dem Patienten eine kleine Menge venöses Blut (8–10 ml) entnommen und das Blut in unbeschichtete Vacutainer gegeben, um autologen Fibrinkleber (AFG) zu erhalten, der ein klebriges Transplantat ergibt.
- Das Blut in den Reagenzgläsern wird 2–3 Minuten lang bei 2700–3000 U/min zentrifugiert.
- Der obere autologe Fibrinkleber wird mit einer Spritze entnommen und mit Partikeln des Dentintransplantats vermischt und lässt 5-10 Minuten lang polymerisieren, um ein klebriges Transplantat zu erzeugen.
Das vorbereitete klebrige Dentintransplantat wird dann in die Alveole eingesetzt.
- Postoperatives Röntgenbild:
Postoperativ wird ein Cone-Beam-CT durchgeführt, um die bukkolinguale Dimension am selben Tag der Operation zu messen.
*Postoperativer Eingriff: (sechs Monate nach der Alveolenerhaltung) Es wird ein weiteres Cone-Beam-CT durchgeführt, um die Ergebnisse durch Überlagerung der beiden DVT zu messen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 12012
- Cairo University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Systemisch gesunde Patienten ≥18 Jahre
- Nichtraucher
- Zähne mit Wurzelfraktur, Zähne mit fehlgeschlagener endodontischer Therapie oder fortgeschrittener Karies
- Intakter Extraktionsalveolen ohne Dehiszenz oder Fensterung.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit systemischen Erkrankungen.
- Patienten mit Dehiszenz oder Fensterung
- Patienten mit bestehender oder früherer Osteonekrose des Kiefers, unter Verwendung von Bisphosphonaten, Exposition gegenüber Kopf- und Halsbestrahlung, Chemotherapie.
- Patienten mit ausgeprägter präapikaler Pathologie
- Raucher von mehr als 10 Zigaretten pro Tag oder einer gleichwertigen Menge an Zigaretten
- Stillende oder schwangere Frauen
- Patienten, die nicht an Nachuntersuchungen teilnehmen können, oder Patienten, die sich weigern, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Dentintransplantat gemischt mit autologem Fibrinkleber
Der extrahierte Zahn wird in kleine Partikel gemahlen, um ein Dentintransplantat zu bilden, das mit autologem Fibrinkleber gemischt wird, um in die extrahierte Alveole transplantiert zu werden
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Der extrahierte Zahn wird in kleine Partikel gemahlen, um ein Dentintransplantat zu bilden, das mit autologem Fibrinkleber gemischt wird, um mithilfe einer Zentrifuge in die extrahierte Alveole transplantiert zu werden
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Aktiver Komparator: Dentintransplantat
Der extrahierte Zahn wird in die extrahierte Alveole implantiert
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Der extrahierte Zahn wird in die Alveole transplantiert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Breitenabmessungen des bukkolingualen Alveolarkamms unmittelbar nach der Zahnextraktion (Basislinie) und ≥ 6 Monate danach (Follow-up).
Zeitfenster: 6 Monate
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Überlagerung der beiden DVT-Aufnahmen und Verwendung von Scans, die im DICOM-Format in eine 3D-Viewer-Software exportiert werden
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen der apikokoronalen Alveolarkammhöhe unmittelbar nach der Zahnextraktion und 6 Monate danach
Zeitfenster: 6 Monate
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Überlagerung der beiden DVT-Aufnahmen und Verwendung von Scans, die im DICOM-Format in eine 3D-Viewer-Software exportiert werden
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Amr Zahran, Professor, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22623
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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