Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af sokkelkonservering ved hjælp af autogent dentintransplantat med eller uden autolog fibrinlim

7. september 2023 opdateret af: Islam Mohamed Sherif, Cairo University

Evaluering af socket-konservering ved hjælp af autogent dentintransplantat med eller uden autolog fibrinlim: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

  • Formålet med denne interventionelle undersøgelse er at undersøge de dimensionelle ændringer i buccolingual alveolær rygbredde i socket-konservering ved brug af klæbrig dentin vs dentingraft alene
  • Hovedspørgsmålet: har dentingraft blandet med autolog fibrinlim bedre dimensionsændringer end at bruge dentingraft alene?
  • resultater: Ændring i buccolingual alveolær rygbredde såvel som apiko-koronal alveolær ryghøjde

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

  • Formålet med undersøgelsen: Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de dimensionelle ændringer i buccolingual alveolær rygbredde. Samt den apiko-koronale alveolære højderyg efter tandudtrækning ved brug af klæbrige transplantater kombineret med demineraliserede dentintransplantater til socket-bevaring.
  • Forskningsprocedure kort fortalt:

Denne undersøgelse vil blive udført på patienter indskrevet fra Ambulatoriet for Oral Medicin og Parodontologi afdelingen, Det Odontologiske Fakultet, Cairo University. *operativ procedure: Før tandudtrækning vil sonderingsdybder (PD), gingival recession (GR) og blødning ved sondering (BOP) blive vurderet på seks steder (midt-facial, mesio-facial, disto-facial, mid-palatal, mesio-palatal og disto-palatal) omkring den tand, der skal trækkes ud, og på de tilstødende tænder for at verificere deres periodontale status. Lokalbedøvelse vil blive administreret ved infiltration for at opnå den nødvendige bedøvelse for at muliggøre ekstraktion af den angivne tand. Flapløs atraumatisk ekstraktion vil blive udført. Udtrukne tænder vil blive renset fra parodontale ledbånd, cementum, vedhæftning af blødt væv, caries eller restaureringer (hvis til stede) ved hjælp af en højhastighedssten. Pulpkammeret vil blive renset med sterile endodontiske filer. Derefter vil tænderne blive slebet til fine partikler.

De forberedte partikler vil blive nedsænket tand i alkohol i 10 minutter til desinfektion (Gideon Hallel, 2014), derefter vasket to gange i saltvand og tørret med steril gaze. Derefter vil dentintransplantatpartiklerne blive klargjort ved demineralisering af tandpartikler i 0,6N saltsyre i 30 minutter for at opnå demineralisering, derefter vasket to gange i saltvand og tørret med steril gaze.

Derefter vil patienten blive tilfældigt tildelt en af ​​behandlingsgrupperne:

I gruppe 1 (kontrolgruppe) placeres demineraliseret dentintransplantat i soklen.

I gruppe 2 (testgruppe):

Klargøring af klæbrig transplantat udføres som følger:

  1. En lille mængde af patientens veneblod (8-10cc) udtages via venepunktur, og blodet anbringes i ikke-coatede vacutainere for at opnå autolog fibrinlim (AFG), som vil danne klæbrig graft.
  2. Blodet i reagensglassene centrifugeres ved 2700-3000 rpm i 2-3 min.
  3. Den øverste autologe fibrinlim opnås med sprøjte og blandes med partikler af dentintransplantat og giver mulighed for 5-10 minutter til polymerisering for at producere klæbrig graft.
  4. Det forberedte klæbrige dentintransplantat vil derefter blive indsat i soklen.

    • Post-operativ røntgenbillede:

Keglestråle-CT vil blive taget efter kirurgisk måling for at måle den buccolinguale dimension på samme dag som operationen.

*Post-kirurgisk procedure: (seks måneder efter socket bevaring) En anden keglestråle CT vil blive taget for at måle resultaterne ved overlejring af 2 CBCT

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Systemisk sunde patienter ≥18 år
  • Ikke ryger
  • Tænder med rodbrud, tænder med mislykket endodontisk terapi eller fremskreden caries
  • Intakt udsugningsstuds uden brud eller fenestration.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med systemiske sygdomme.
  • Patienter med dehiscens eller fenestrationer
  • Patienter med tilstedeværelse eller historie af osteonekrose i kæberne, med brug af bisfosfonater, udsættelse for hoved- og nakkestråling, kemoterapi.
  • Patienter med stor distinkt præapikal patologi
  • Rygere på mere end 10 cigaretter om dagen eller svarende til cigaretter
  • Ammende eller gravide kvinder
  • Patienter uden mulighed for at deltage i opfølgningsbesøg eller patienter, der afviser at underskrive det informerede samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: dentingraft blandet med autolog fibrinlim
ekstraheret tand vil blive slibet til små partikler for at danne dentintransplantat, der vil blive blandet med autolog fibrinlim, der skal podes i den ekstraherede fatning
ekstraheret tand vil blive slibet til små partikler for at danne dentingraft, der vil blive blandet med autolog fibrinlim, der skal podes i den ekstraherede fatning ved hjælp af centrifuge
Aktiv komparator: dentintransplantation
udtrukket tand vil blive podet i den udtrukne fatning
udtrukket tand vil blive podet i fatningen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i buccolingual alveolære højderygbredde umiddelbart efter tandudtrækning (baseline) og ≥ 6 måneder efter (opfølgning).
Tidsramme: 6 måneder
overlejring af 2 CBCT og brug af scanninger, som vil blive eksporteret som DICOM-format til 3D-fremvisersoftware
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i apiko-koronal alveolær højderyg umiddelbart efter tandudtrækning og 6 måneder efter
Tidsramme: 6 måneder
overlejring af 2 CBCT og brug af scanninger, som vil blive eksporteret som DICOM-format til 3D-fremvisersoftware
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Amr Zahran, Professor, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2023

Først opslået (Faktiske)

7. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uoprettelig tandsæt

Kliniske forsøg med dentintransplantation

3
Abonner