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Valutazione della conservazione dell’alveolo mediante innesto di dentina autologa con o senza colla di fibrina autologa

4 aprile 2026 aggiornato da: Islam Mohamed Sherif, Cairo University

Valutazione della conservazione dell'alveolo utilizzando innesto di dentina autologa con o senza colla di fibrina autologa: uno studio clinico controllato randomizzato

  • Lo scopo di questo studio interventistico è quello di indagare i cambiamenti dimensionali nella larghezza della cresta alveolare buccolinguale nella preservazione dell'alveolo utilizzando dentina appiccicosa rispetto al solo innesto di dentina
  • La domanda principale è: l’innesto di dentina mescolato con colla di fibrina autologa presenta cambiamenti dimensionali migliori rispetto all’uso del solo innesto di dentina?
  • risultati: variazione della larghezza della cresta alveolare buccolinguale e dell’altezza della cresta alveolare apico-coronale

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

  • Scopo dello studio: Lo scopo di questo studio è quello di indagare i cambiamenti dimensionali nella larghezza della cresta alveolare buccolinguale. Così come l’altezza della cresta alveolare apico-coronale dopo l’estrazione del dente quando si utilizzano innesti adesivi combinati con innesti di dentina demineralizzata per la conservazione dell’alveolo.
  • Procedura di ricerca in breve:

Questo studio sarà condotto su pazienti arruolati presso il Dipartimento di Medicina Orale e Parodontologia, Facoltà di Odontoiatria, Università del Cairo. *procedura operativa: prima dell'estrazione del dente, la profondità di sondaggio (PD), la recessione gengivale (GR) e il sanguinamento al sondaggio (BOP) saranno valutati in sei siti (medio-facciale, mesio-facciale, disto-facciale, medio-palatale, mesio-palatale e disto-palatale) attorno al dente da estrarre e sui denti adiacenti per verificarne lo stato parodontale. L'anestesia locale verrà somministrata per infiltrazione per ottenere l'anestesia necessaria per consentire l'estrazione del dente indicato. Verrà effettuata l'estrazione atraumatica senza lembo. I denti estratti verranno puliti dai legamenti parodontali, dal cemento, dall'attacco dei tessuti molli, dalla carie o dai restauri (se presenti), utilizzando una pietra ad alta velocità. La camera pulpare verrà pulita con lime endodontiche sterili. Quindi, i denti verranno macinati in particelle fini.

Le particelle preparate verranno immerse nel dente nell'alcool per 10 minuti per la disinfezione (Gideon Hallel, 2014), quindi lavate due volte in soluzione salina e asciugate utilizzando una garza sterile. Quindi le particelle dell'innesto di dentina verranno preparate mediante demineralizzazione delle particelle del dente in acido cloridrico 0,6 N per 30 minuti per ottenere la demineralizzazione, quindi lavate due volte in soluzione salina e asciugate con garza sterile

Quindi il paziente verrà assegnato in modo casuale a uno dei gruppi di trattamento:

Nel gruppo 1 (gruppo di controllo) verrà inserito nell'alveolo un innesto di dentina demineralizzata.

Nel gruppo 2 (gruppo test):

La preparazione dell’innesto appiccicoso verrà effettuata come segue:

  1. Una piccola quantità di sangue venoso del paziente (8-10 cc) viene prelevata tramite venipuntura e il sangue viene posto in vacutainer non rivestiti per ottenere colla di fibrina autologa (AFG), che renderà l'innesto appiccicoso.
  2. Il sangue nelle provette viene centrifugato a 2700-3000 giri al minuto per 2-3 minuti.
  3. La colla di fibrina autologa superiore viene ottenuta con una siringa e miscelata con particelle di innesto di dentina e lascia polimerizzare per 5-10 minuti al fine di produrre un innesto appiccicoso.
  4. L'innesto di dentina adesiva preparato verrà quindi inserito nell'alveolo.

    • Radiografia postoperatoria:

Lo stesso giorno dell'intervento verrà eseguita una TC a fascio conico post-operatoria per misurare la dimensione buccolinguale.

*Procedura post-operatoria: (sei mesi dopo la preservazione dell'alveolo) Verrà eseguita un'altra TC Cone Beam per misurare i risultati mediante sovrapposizione delle 2 CBCT

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 12012
        • Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sistemicamente sani di età ≥18 anni
  • Non fumatore
  • Denti con frattura radicolare, denti con terapia endodontica fallita o carie avanzata
  • Alveolo estrattivo intatto, senza deiscenza o fenestrazione.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattie sistemiche.
  • Pazienti con deiscenza o fenestrazioni
  • Pazienti con presenza o storia di osteonecrosi dei mascellari, con uso di bifosfonati, esposizione a radiazioni della testa e del collo, chemioterapia.
  • Pazienti con ampia patologia pre-apicale distinta
  • Fumatori di più di 10 sigarette al giorno o equivalente di sigarette
  • Donne in allattamento o in gravidanza
  • Pazienti senza disponibilità a partecipare alle visite di follow-up o pazienti che rifiutano di firmare il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: innesto di dentina miscelato con colla di fibrina autologa
il dente estratto verrà macinato in piccole particelle per formare un innesto di dentina che verrà miscelato con colla di fibrina autologa da innestare nell'alveolo estratto
il dente estratto verrà macinato in piccole particelle per formare un innesto di dentina che verrà miscelato con colla di fibrina autologa da innestare nell'alveolo estratto mediante centrifuga
Comparatore attivo: innesto di dentina
il dente estratto verrà innestato nell’alveolo estratto
il dente estratto verrà innestato nell'alveolo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione delle dimensioni della larghezza della cresta alveolare buccolinguale immediatamente dopo l’estrazione del dente (basale) e ≥ 6 mesi dopo (follow-up).
Lasso di tempo: 6 mesi
sovrapposizione dei 2 CBCT e utilizzo delle scansioni che verranno esportate come formato DICOM nel software visualizzatore 3D
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamenti nell’altezza della cresta alveolare apico-coronale immediatamente dopo l’estrazione del dente e 6 mesi dopo
Lasso di tempo: 6 mesi
sovrapposizione dei 2 CBCT e utilizzo delle scansioni che verranno esportate come formato DICOM nel software visualizzatore 3D
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Amr Zahran, Professor, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

21 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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