Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av sockelkonservering med autogent dentintransplantat med eller utan autologt fibrinlim

7 september 2023 uppdaterad av: Islam Mohamed Sherif, Cairo University

Utvärdering av socketkonservering med autogent dentintransplantat med eller utan autologt fibrinlim: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning

  • Syftet med denna interventionsstudie är att undersöka de dimensionella förändringarna i buccolingual alveolär åsbredd i socketkonservering med enbart klibbigt dentin vs dentintransplantat
  • Huvudfrågan: har dentintransplantat blandat med autologt fibrinlim bättre dimensionsförändringar än att använda enbart dentintransplantat?
  • resultat: Förändring i buccolingual alveolär åsbredd samt apiko-koronal alveolär åshöjd

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

  • Syfte med studien: Syftet med denna studie är att undersöka dimensionsförändringar i buccolingual alveolär åsbredd. Samt den apiko-koronala alveolära åshöjden efter tandutdragning vid användning av klibbiga transplantat kombinerat med avmineraliserade dentintransplantat för att bevara socket.
  • Forskningsprocedur i korthet:

Denna studie kommer att genomföras på patienter inskrivna från polikliniken för oral medicin och parodontologi, fakulteten för odontologi, Kairos universitet. *operativ procedur: Före tandutdragning kommer sonderingsdjup (PD), gingival recession (GR) och blödning vid sondering (BOP) att bedömas på sex ställen (mid-facial, mesio-facial, disto-facial, mid-palatal, mesio-palatal och disto-palatal) runt tanden som ska extraheras och på de intilliggande tänderna för att verifiera deras periodontala status. Lokalbedövning kommer att administreras genom infiltration för att uppnå den nödvändiga bedövningen för att tillåta extraktion av den indikerade tanden. Atraumatisk extraktion utan klaff kommer att göras. Extraherade tänder kommer att rengöras från parodontala ligament, cement, mjukvävnadsfästning, karies eller restaurationer (om sådana finns), med en höghastighetssten. Massakammaren kommer att rengöras med sterila endodontiska filar. Sedan slipas tänderna till fina partiklar.

De beredda partiklarna kommer att nedsänkas tand i alkohol i 10 minuter för desinfektion (Gideon Hallel, 2014), tvättas sedan två gånger i koksaltlösning och torkas med steril gasväv. Sedan kommer dentintransplantatpartiklarna att prepareras genom avmineralisering av tandpartiklar i 0,6N saltsyra i 30 minuter för att uppnå demineralisering och tvättas sedan två gånger i koksaltlösning och torkas med steril gasväv.

Därefter kommer patienten att slumpmässigt tilldelas en av behandlingsgrupperna:

I grupp 1 (kontrollgrupp) kommer avmineraliserat dentintransplantat att placeras i uttaget.

I grupp 2 (testgrupp):

Förberedelse av klibbiga transplantat kommer att göras enligt följande:

  1. En liten mängd av patientens venösa blod (8-10cc) sugs upp via venpunktion, och blodet placeras i icke-belagda vakuumbehållare för att erhålla autologt fibrinlim (AFG), som kommer att göra klibbigt transplantat.
  2. Blodet i provrören centrifugeras vid 2700-3000 rpm under 2-3 minuter.
  3. Det övre autologa fibrinlimmet erhålls med spruta och blandas med partiklar av dentintransplantat och tillåter 5-10 minuter för polymerisation för att producera klibbig ymp.
  4. Det förberedda klibbiga dentintransplantatet sätts sedan in i sockeln.

    • Postoperativ röntgenbild:

Cone beam CT kommer att tas efter kirurgi för att mäta den buccolinguala dimensionen samma dag som operationen.

*Efter kirurgiskt ingrepp: (sex månader efter sockets konservering) En annan Cone beam CT kommer att tas för att mäta resultaten genom överlagring av 2 CBCT

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Systemiskt friska patienter ≥18 år
  • Icke rökare
  • Tänder med rotfraktur, tänder med misslyckad endodontisk terapi eller avancerad karies
  • Intakt utsugsuttag utan avvikelser eller fenestration.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med systemiska sjukdomar.
  • Patienter med dehiscens eller fenestrationer
  • Patienter med närvaro eller historia av osteonekros i käkarna, med användning av bisfosfonater, exponering för huvud- och halsstrålning, kemoterapi.
  • Patienter med stor distinkt preapikal patologi
  • Rökare av mer än 10 cigaretter om dagen eller motsvarande cigaretter
  • Ammande eller gravida kvinnor
  • Patienter utan möjlighet att delta i uppföljningsbesök eller patienter som vägrar att underteckna det informerade samtycket.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: dentintransplantat blandat med autologt fibrinlim
extraherad tand kommer att slipas till små partiklar för att bilda dentintransplantat som kommer att blandas med autologt fibrinlim för att ympas i den extraherade sockeln
extraherad tand kommer att slipas till små partiklar för att bilda dentintransplantat som kommer att blandas med autologt fibrinlim för att ympas i den extraherade sockeln med hjälp av centrifug
Aktiv komparator: dentintransplantat
utdragen tand kommer att ympas i den utdragna uttaget
utdragen tand kommer att ympas i uttaget

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i buccolingual alveolär åsbredd omedelbart efter tandutdragning (baslinje) och ≥ 6 månader efter (uppföljning).
Tidsram: 6 månader
överlagring av 2 CBCT och använda skanningar som kommer att exporteras som DICOM-format till 3D-visningsprogramvara
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringar i apiko-koronal alveolär åshöjd omedelbart efter tandutdragning och 6 månader efter
Tidsram: 6 månader
överlagring av 2 CBCT och använda skanningar som kommer att exporteras som DICOM-format till 3D-visningsprogramvara
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Amr Zahran, Professor, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

7 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Oåterställbar dentition

Kliniska prövningar på dentintransplantat

3
Prenumerera