Avaliação da preservação do alvéolo usando enxerto de dentina autógeno com ou sem cola autóloga de fibrina
Avaliação da preservação do alvéolo usando enxerto de dentina autógeno com ou sem cola de fibrina autóloga: um ensaio clínico randomizado controlado
- O objetivo deste estudo intervencionista é investigar as mudanças dimensionais na largura do rebordo alveolar vestíbulo-lingual na preservação do alvéolo usando dentina adesiva versus enxerto de dentina sozinho.
- A questão principal: o enxerto de dentina misturado com cola de fibrina autóloga apresenta melhores alterações dimensionais do que o enxerto de dentina isolado?
- resultados: Mudança na largura do rebordo alveolar vestíbulo-lingual, bem como na altura do rebordo alveolar ápico-coronal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Objetivo do estudo: O objetivo deste estudo é investigar as mudanças dimensionais na largura do rebordo alveolar vestíbulo-lingual. Bem como a altura do rebordo alveolar apico-coronal após a extração dentária ao usar enxertos pegajosos combinados com enxertos de dentina desmineralizada para preservação do alvéolo.
- Procedimento de pesquisa em resumo:
Este estudo será realizado em pacientes matriculados no Ambulatório de Medicina Oral e Departamento de Periodontia da Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo. *procedimento operatório: Antes da extração dentária, profundidades de sondagem (PD), recessão gengival (GR) e sangramento à sondagem (BOP) serão avaliados em seis locais (médio-facial, mésio-facial, disto-facial, médio-palatino, mésio-palatino e disto-palatino) ao redor do dente a ser extraído e nos dentes adjacentes para verificar seu estado periodontal. A anestesia local será administrada por infiltração para atingir a anestesia necessária para permitir a extração do dente indicado. Será feita extração atraumática sem retalho. Os dentes extraídos serão limpos de ligamentos periodontais, cemento, inserção de tecidos moles, cáries ou restaurações (se presentes), usando uma pedra de alta velocidade. A câmara pulpar será limpa com limas endodônticas estéreis. Então, os dentes serão triturados em partículas finas.
As partículas preparadas serão imersas em álcool por 10 min para desinfecção (Gideon Hallel, 2014), depois lavadas duas vezes em soro fisiológico e secas com gaze estéril. Em seguida, as partículas do enxerto de dentina serão preparadas por desmineralização das partículas dentárias em ácido clorídrico 0,6N por 30 min para atingir a desmineralização, depois lavadas duas vezes em solução salina e secas com gaze estéril.
Em seguida, o paciente será atribuído aleatoriamente a um dos grupos de tratamento:
No grupo 1 (grupo controle) o enxerto de dentina desmineralizado será colocado no alvéolo.
No grupo 2 (grupo de teste):
A preparação do enxerto pegajoso será feita da seguinte forma:
- Uma pequena quantidade de sangue venoso do paciente (8-10 cc) é coletada por meio de punção venosa, e o sangue é colocado em vacutainers não revestidos para obter cola de fibrina autóloga (AFG), que formará um enxerto pegajoso.
- O sangue nos tubos de ensaio é centrifugado a 2700-3000 rpm durante 2-3 minutos.
- A cola de fibrina autóloga superior é obtida com seringa e misturada com partículas de enxerto de dentina e permite 5 a 10 minutos para polimerização para produzir enxerto pegajoso.
O enxerto de dentina pegajoso preparado será então inserido no alvéolo.
- Radiografia pós-operatória:
A TC de feixe cônico será realizada no pós-operatório para medir a dimensão vestíbulo-lingual no mesmo dia da cirurgia.
*Procedimento pós-cirúrgico: (seis meses após a preservação do alvéolo) Outra TC de feixe cônico será realizada para medir os resultados por sobreposição das 2 TCFC
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Cairo, Egito, 12012
- Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes sistemicamente saudáveis ≥18 anos de idade
- Não fumante
- Dentes com fratura radicular, dentes com falha na terapia endodôntica ou cárie avançada
- Alvéolo de extração intacto, sem deiscência ou fenestração.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças sistêmicas.
- Pacientes com deiscências ou fenestrações
- Pacientes com presença ou história de osteonecrose dos maxilares, com uso de bifosfonatos, exposição à radiação de cabeça e pescoço, quimioterapia.
- Pacientes com grande patologia pré-apical distinta
- Fumantes de mais de 10 cigarros por dia ou equivalente a cigarros
- Amamentando ou mulheres grávidas
- Pacientes sem disponibilidade para comparecer às consultas de acompanhamento ou pacientes que rejeitaram assinar o consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: enxerto de dentina misturado com cola de fibrina autóloga
o dente extraído será triturado em pequenas partículas para formar enxerto de dentina que será misturado com cola de fibrina autóloga para ser enxertado no alvéolo extraído
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o dente extraído será triturado em pequenas partículas para formar enxerto de dentina que será misturado com cola de fibrina autóloga para ser enxertado no alvéolo extraído usando centrífuga
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Comparador Ativo: enxerto de dentina
dente extraído será enxertado no alvéolo extraído
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dente extraído será enxertado no alvéolo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração nas dimensões da largura do rebordo alveolar vestíbulo-lingual imediatamente após a extração dentária (linha de base) e ≥ 6 meses após (acompanhamento).
Prazo: 6 meses
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sobreposição das 2 TCFC e utilização de scans que serão exportados em formato DICOM para software visualizador 3D
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alterações na altura do rebordo alveolar ápico-coronal imediatamente após a extração dentária e 6 meses após
Prazo: 6 meses
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sobreposição das 2 TCFC e utilização de scans que serão exportados em formato DICOM para software visualizador 3D
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Amr Zahran, Professor, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22623
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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