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Evaluación de la conservación del alvéolo mediante injerto de dentina autólogo con o sin pegamento de fibrina autólogo

4 de abril de 2026 actualizado por: Islam Mohamed Sherif, Cairo University

Evaluación de la conservación del alvéolo mediante injerto de dentina autólogo con o sin pegamento de fibrina autólogo: ensayo clínico controlado aleatorizado

  • El objetivo de este estudio de intervención es investigar los cambios dimensionales en el ancho de la cresta alveolar bucolingual en la preservación del alvéolo utilizando dentina adhesiva versus injerto de dentina solo.
  • La pregunta principal: ¿el injerto de dentina mezclado con pegamento de fibrina autólogo tiene mejores cambios dimensionales que el uso del injerto de dentina solo?
  • Resultados: Cambio en el ancho de la cresta alveolar bucolingual, así como en la altura de la cresta alveolar apico-coronal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

  • Objetivo del estudio: El objetivo de este estudio es investigar los cambios dimensionales en el ancho de la cresta alveolar bucolingual. Además de la altura de la cresta alveolar apico-coronal después de la extracción del diente cuando se utilizan injertos adhesivos combinados con injertos de dentina desmineralizada para la conservación del alvéolo.
  • Procedimiento de investigación en breve:

Este estudio se llevará a cabo en pacientes inscritos en la Clínica Ambulatoria de Medicina Oral y Departamento de Periodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad de El Cairo. *procedimiento operativo: antes de la extracción del diente, se evaluarán las profundidades de sondaje (PD), la recesión gingival (GR) y el sangrado al sondaje (BOP) en seis sitios (mediofacial, mesiofacial, distofacial, mediopalatino, mesiopalatino y distopalatino) alrededor del diente a extraer y en los dientes adyacentes para verificar su estado periodontal. Se administrará anestesia local mediante infiltración hasta conseguir la anestesia necesaria para permitir la extracción del diente indicado. Se realizará una extracción atraumática sin colgajo. Los dientes extraídos se limpiarán de ligamentos periodontales, cemento, tejido blando, caries o restauraciones (si están presentes), utilizando una piedra de alta velocidad. La cámara pulpar se limpiará con limas endodónticas estériles. Luego, los dientes se rechinarán hasta obtener partículas finas.

Las partículas preparadas se sumergirán en alcohol durante 10 minutos para su desinfección (Gideon Hallel, 2014), luego se lavarán dos veces en solución salina y se secarán con una gasa esterilizada. Luego, las partículas del injerto de dentina se prepararán mediante la desmineralización de las partículas dentales en ácido clorhídrico 0,6 N durante 30 minutos para lograr la desmineralización, luego se lavarán dos veces con solución salina y se secarán con una gasa esterilizada.

Luego, el paciente será asignado aleatoriamente a uno de los grupos de tratamiento:

En el grupo 1 (grupo de control), se colocará un injerto de dentina desmineralizada en el alvéolo.

En el grupo 2 (grupo de prueba):

La preparación del injerto adhesivo se realizará de la siguiente manera:

  1. Se extrae una pequeña cantidad de sangre venosa del paciente (8-10 cc) mediante venopunción y la sangre se coloca en vacutainers sin recubrimiento para obtener pegamento de fibrina autólogo (AFG), que formará un injerto pegajoso.
  2. La sangre en los tubos de ensayo se centrifuga a 2700-3000 rpm durante 2-3 minutos.
  3. El pegamento de fibrina autólogo superior se obtiene con una jeringa y se mezcla con partículas de injerto de dentina y se deja polimerizar durante 5 a 10 minutos para producir un injerto pegajoso.
  4. Luego se insertará el injerto de dentina pegajosa preparado en el alvéolo.

    • Radiografía postoperatoria:

Se tomará una tomografía computarizada de haz cónico posquirúrgicamente para medir la dimensión bucolingual el mismo día de la cirugía.

*Procedimiento posquirúrgico: (seis meses después de la preservación del alvéolo) Se tomará otra TC de haz cónico para medir los resultados mediante la superposición de los 2 CBCT

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 12012
        • Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sistémicamente sanos ≥18 años
  • No fumador
  • Dientes con fractura radicular, dientes con terapia endodóntica fallida o caries avanzada
  • Alvéolo de extracción intacto, sin dehiscencia ni fenestración.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con enfermedades sistémicas.
  • Pacientes con dehiscencia o fenestraciones.
  • Pacientes con presencia o antecedentes de osteonecrosis de los maxilares, con uso de bifosfonatos, exposición a radiación en cabeza y cuello, quimioterapia.
  • Pacientes con patología preapical grande y distinta.
  • Fumadores de más de 10 cigarrillos al día o equivalente a cigarrillos
  • Mujeres en período de lactancia o embarazadas.
  • Pacientes sin disponibilidad para asistir a las visitas de seguimiento o pacientes que se niegan a firmar el consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Injerto de dentina mezclado con pegamento de fibrina autólogo.
El diente extraído se triturará en pequeñas partículas para formar un injerto de dentina que se mezclará con pegamento de fibrina autólogo para injertarse en el alvéolo extraído.
El diente extraído se triturará en pequeñas partículas para formar un injerto de dentina que se mezclará con pegamento de fibrina autólogo para injertarse en el alvéolo extraído usando una centrífuga.
Comparador activo: injerto de dentina
El diente extraído se injertará en el alvéolo extraído.
el diente extraído se injertará en el alvéolo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las dimensiones del ancho de la cresta alveolar bucolingual inmediatamente después de la extracción del diente (línea de base) y ≥ 6 meses después (seguimiento).
Periodo de tiempo: 6 meses
superposición de los 2 CBCT y uso de escaneos que se exportarán como formato DICOM al software de visualización 3D
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios en la altura de la cresta alveolar apico-coronal inmediatamente después de la extracción del diente y 6 meses después
Periodo de tiempo: 6 meses
superposición de los 2 CBCT y uso de escaneos que se exportarán como formato DICOM al software de visualización 3D
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Amr Zahran, Professor, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

21 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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