Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus BMS-986369:n turvallisuuden, siedettävyyden, tehokkuuden ja lääketasojen arvioimiseksi potilailla, joilla on uusiutuneita tai refraktaarisia T-solulymfoomia Japanissa

keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb

Vaiheen 1/2 tutkimus BMS-986369:n turvallisuudesta, siedettävyydestä, farmakokinetiikasta ja tehosta potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen T-solulymfooma Japanissa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata BMS-986369:n turvallisuutta, siedettävyyttä, tehokkuutta ja lääketasoja osallistujilla, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen T-solulymfooma Japanissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

85

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
      • Fukuoka, Japani, 810-8563
        • Local Institution - 0018
      • Fukuoka, Japani, 812-8582
        • Local Institution - 0012
      • Fukuoka, Japani, 814-0180
        • Local Institution - 0023
      • Hiroshima, Japani, 730-0052
        • Local Institution - 0039
      • Hiroshima, Japani, 7348551
        • Local Institution - 0025
      • Kagoshima, Japani, 890-8520
        • Local Institution - 0008
      • Kagoshima, Japani, 890-0064
        • Local Institution - 0015
      • Kumamoto, Japani, 860-8556
        • Local Institution - 0006
      • Kumamoto, Japani, 860-0008
        • Local Institution - 0035
      • Kyoto, Japani, 602-8566
        • Local Institution - 0027
      • Mitaka, Japani, 181-8611
        • Local Institution - 0022
      • Miyazaki, Japani, 889-1692
        • Local Institution - 0038
      • Nagasaki, Japani, 852-8104
        • Local Institution - 0030
      • Okayama, Japani, 700-8558
        • Local Institution - 0007
      • Okinawa, Japani, 904-2142
        • Local Institution - 0042
      • Osaka, Japani, 541-8567
        • Local Institution - 0010
      • Osaka, Japani, 545-8586
        • Local Institution - 0034
      • Ōita, Japani, 870-8511
        • Local Institution - 0020
    • Aichi-ken
      • Anjo-shi, Aichi-ken, Japani, 446-8602
        • Local Institution - 0031
      • Nagoya, Aichi-ken, Japani, 467-8602
        • Local Institution - 0011
      • Toyohashi, Aichi-ken, Japani, 441-8570
        • Local Institution - 0024
    • Chiba
      • Kamogawa, Chiba, Japani, 296-0041
        • Local Institution - 0017
      • Kashiwa, Chiba, Japani, 277-8577
        • Local Institution - 0002
      • Narita, Chiba, Japani, 286-8520
        • Local Institution - 0037
    • Fukuoka
      • Iizuka, Fukuoka, Japani, 820-8505
        • Local Institution - 0016
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japani, 806-8501
        • Local Institution - 0041
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japani, 0608648
        • Local Institution - 0036
    • Hyōgo
      • Amagasaki, Hyōgo, Japani, 660-8550
        • Local Institution - 0032
      • Kobe, Hyōgo, Japani, 650-0047
        • Local Institution - 0033
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Japani, 259-1193
        • Local Institution - 0004
      • Yokosuka, Kanagawa, Japani, 238-8558
        • Local Institution - 0013
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japani, 980-8574
        • Local Institution - 0001
    • Nagasaki
      • Sasebo, Nagasaki, Japani, 857-8511
        • Local Institution - 0028
      • Ōmura, Nagasaki, Japani, 8568562
        • Local Institution - 0019
    • Osaka
      • Ōsaka-sayama, Osaka, Japani, 589-8511
        • Local Institution - 0005
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japani, 350-1298
        • Local Institution - 0009
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japani, 104-0045
        • Local Institution - 0003
      • Itabashiku, Tokyo, Japani, 173-8610
        • Local Institution - 0029
      • Koto, Tokyo, Japani, 135-8550
        • Local Institution - 0040
      • Minato-ku, Tokyo, Japani, 105-8471
        • Local Institution - 0026

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on T-solulymfooma, johon liittyy uusiutunut tai refraktorinen sairaus, tutkijan arvioiden mukaan
  • Vaiheen 1 osallistujat eivät saa olla responsiivisia, suvaitsemattomia tai kelpaamattomia tavanomaisille hoitomuodoille, jotka voivat pidentää ikää tai antaa oireenmukaista helpotusta, tai joille ei ole tutkijan mielestä kliinisen käytännön ohjeissa saatavilla standardihoitovaihtoehtoa.
  • Vaiheen 2 osallistujia on täytynyt hoitaa vähintään yhdellä aikaisemmalla systeemisellä hoitolinjalla.
  • Itäisen onkologian osuuskuntaryhmän suorituskyky on 0, 1 tai 2.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sinulla on jokin merkittävä sairaus, laboratoriopoikkeavuus tai psykiatrinen sairaus, joka estäisi osallistujia osallistumasta tutkimukseen.
  • Sinulla on jokin sairaus, mukaan lukien aktiivinen tai hallitsematon infektio, tai laboratoriopoikkeavuuksien esiintyminen, mikä asettaa osallistujille kohtuuttoman riskin, jos hän osallistuu tutkimukseen.
  • Odotettavissa oleva elinikä ≤ 3 kuukautta.

Huomautus: Muut protokollan määrittelemät sisällyttäminen/poissulkemiskriteerit ovat voimassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BMS-986369:n hallinta
Lääke: BMS-986369
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
  • Golkadomidi
  • CC-99282

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia (AE)
Aikaikkuna: Jopa 5 viikkoa viimeisen hoitoannoksen jälkeen
Vaiheen 1 osallistujat
Jopa 5 viikkoa viimeisen hoitoannoksen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (TEAE)
Aikaikkuna: Jopa 5 viikkoa viimeisen hoitoannoksen jälkeen
Vaiheen 1 osallistujat
Jopa 5 viikkoa viimeisen hoitoannoksen jälkeen
Osallistujien määrä, joilla on annosta rajoittava toksisuus (DLT)
Aikaikkuna: Jopa 28 päivää ensimmäisen annoksen jälkeen
Vaiheen 1 osallistujat
Jopa 28 päivää ensimmäisen annoksen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, joilla on laboratoriopoikkeavuuksia
Aikaikkuna: Jopa 5 viikkoa viimeisen hoitoannoksen jälkeen
Vaiheen 1 osallistujat
Jopa 5 viikkoa viimeisen hoitoannoksen jälkeen
Osallistujien lukumäärä, joilla on elintoimintojen poikkeavuuksia
Aikaikkuna: Jopa 5 viikkoa viimeisen hoitoannoksen jälkeen
Vaiheen 1 osallistujat
Jopa 5 viikkoa viimeisen hoitoannoksen jälkeen
Osallistujien määrä, joilla on EKG-poikkeavuuksia
Aikaikkuna: Jopa 5 viikkoa viimeisen hoitoannoksen jälkeen
Vaiheen 1 osallistujat
Jopa 5 viikkoa viimeisen hoitoannoksen jälkeen
Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS)
Aikaikkuna: Jopa 5 viikkoa viimeisen hoitoannoksen jälkeen
Vaiheen 1 osallistujat
Jopa 5 viikkoa viimeisen hoitoannoksen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, joilla on vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF) arvioinnin poikkeavuuksia
Aikaikkuna: Jopa 5 viikkoa viimeisen hoitoannoksen jälkeen
Vaiheen 1 osallistujat
Jopa 5 viikkoa viimeisen hoitoannoksen jälkeen
Osallistujien lukumäärä, joilla on fyysisen tutkimuksen (PE) poikkeavuuksia
Aikaikkuna: Jopa 5 viikkoa viimeisen hoitoannoksen jälkeen
Vaiheen 1 osallistujat
Jopa 5 viikkoa viimeisen hoitoannoksen jälkeen
Osallistujien määrä, jotka saavuttavat TAI:n arvioituna keskitetyllä arvioinnilla protokollassa määriteltyjen vastauskriteerien mukaan Luganon luokituksen mukaisesti (tietokonetomografiaan (CT) perustuva)
Aikaikkuna: Enintään 2 vuotta viimeisen hoitoannoksen jälkeen

Vaihe 2: Perifeerinen T-solulymfooma (PTCL) -kohortti

TAI määritellään PR:n tai CR:n saavutukseksi
Enintään 2 vuotta viimeisen hoitoannoksen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, jotka saavuttavat objektiivisen vastauksen (OR) arvioituna keskitetyllä arvioinnilla ATL:n kansainvälisten konsensusvastauskriteerien mukaan
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta viimeisen hoidon jälkeen

Vaihe 2: Aikuisten T-soluleukemia-lymfooma (ATL) -kohortti

TAI määritellään osittaisen vastauksen (PR), täydellisen vahvistamattoman vastauksen (CRu) tai täydellisen vastauksen (CR) saavuttamiseksi.
Jopa 2 vuotta viimeisen hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Jopa syklin 2 päivään 8 (jokainen sykli on 28 päivää)
Jopa syklin 2 päivään 8 (jokainen sykli on 28 päivää)
Plasman pitoisuusaikakäyrän alla oleva pinta-ala (AUC)
Aikaikkuna: Jopa syklin 2 päivään 8 (jokainen sykli on 28 päivää)
Jopa syklin 2 päivään 8 (jokainen sykli on 28 päivää)
Aika huippupitoisuuteen (maksimi) plasmassa (Tmax)
Aikaikkuna: Jopa syklin 2 päivään 8 (jokainen sykli on 28 päivää)
Jopa syklin 2 päivään 8 (jokainen sykli on 28 päivää)
AE-osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 5 viikkoa viimeisen hoitoannoksen jälkeen
Vaiheen 2 osallistujat
Jopa 5 viikkoa viimeisen hoitoannoksen jälkeen
TEAE-osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 5 viikkoa viimeisen hoitoannoksen jälkeen
Vaiheen 2 osallistujat
Jopa 5 viikkoa viimeisen hoitoannoksen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, joilla on laboratoriopoikkeavuuksia
Aikaikkuna: Jopa 5 viikkoa viimeisen hoitoannoksen jälkeen
Vaiheen 2 osallistujat
Jopa 5 viikkoa viimeisen hoitoannoksen jälkeen
Osallistujien lukumäärä, joilla on elintoimintojen poikkeavuuksia
Aikaikkuna: Jopa 5 viikkoa viimeisen hoitoannoksen jälkeen
Vaiheen 2 osallistujat
Jopa 5 viikkoa viimeisen hoitoannoksen jälkeen
Osallistujien määrä, joilla on EKG-poikkeavuuksia
Aikaikkuna: Jopa 5 viikkoa viimeisen hoitoannoksen jälkeen
Vaiheen 2 osallistujat
Jopa 5 viikkoa viimeisen hoitoannoksen jälkeen
ECOG PS
Aikaikkuna: Jopa 5 viikkoa viimeisen hoitoannoksen jälkeen
Vaiheen 2 osallistujat
Jopa 5 viikkoa viimeisen hoitoannoksen jälkeen
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on LVEF-arvioinnin poikkeavuuksia
Aikaikkuna: Jopa 5 viikkoa viimeisen hoitoannoksen jälkeen
Vaiheen 2 osallistujat
Jopa 5 viikkoa viimeisen hoitoannoksen jälkeen
Osallistujien lukumäärä, joilla on PE-poikkeavuuksia
Aikaikkuna: Jopa 5 viikkoa viimeisen hoitoannoksen jälkeen
Vaiheen 2 osallistujat
Jopa 5 viikkoa viimeisen hoitoannoksen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, jotka saavuttavat TAI:n arvioituna keskitetyllä tarkastelulla protokollakohtaisesti määritellyt vastekriteerit Luganon luokituksen (CT-pohjaisen) mukaisesti.
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta viimeisen hoitoannoksen jälkeen

PTCL:n osallistujat

TAI määritellään PR:n tai CR:n saavutukseksi
Jopa 4 vuotta viimeisen hoitoannoksen jälkeen
Osallistujien lukumäärä, jotka saavuttavat TAI, tutkijan arvioimana protokollakohtaisesti määritellyt vastekriteerit Luganon luokituksen (CT-pohjaisen) mukaisesti.
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta viimeisen hoitoannoksen jälkeen

PTCL:n osallistujat

TAI määritellään PR:n tai CR:n saavutukseksi
Jopa 4 vuotta viimeisen hoitoannoksen jälkeen
Osallistujien määrä, jotka saavuttavat CR:n arvioituna keskitetyllä arvioinnilla ATL:n kansainvälisten konsensusvastauskriteerien mukaan
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta viimeisen hoitoannoksen jälkeen
ATL:n osallistujat
Jopa 4 vuotta viimeisen hoitoannoksen jälkeen
Osallistujien määrä, jotka saavuttavat CR:n tutkijan arvioimana ATL:n kansainvälisten konsensusvastauskriteerien mukaan
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta viimeisen hoitoannoksen jälkeen
ATL:n osallistujat
Jopa 4 vuotta viimeisen hoitoannoksen jälkeen
Vastausaika (TTR) arvioituna keskitetyllä arvioinnilla ATL:n kansainvälisten konsensusvastauskriteerien mukaan
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta viimeisen hoitoannoksen jälkeen
ATL:n osallistujat
Jopa 4 vuotta viimeisen hoitoannoksen jälkeen
TTR tutkijan arvioimana ATL:n kansainvälisten konsensusvastekriteerien mukaan
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta viimeisen hoitoannoksen jälkeen
ATL:n osallistujat
Jopa 4 vuotta viimeisen hoitoannoksen jälkeen
Vasteen kesto (DOR) on arvioitu keskitetyllä arvioinnilla ATL:n kansainvälisten konsensusvastekriteerien mukaan
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta viimeisen hoitoannoksen jälkeen
ATL osallistujat
Jopa 4 vuotta viimeisen hoitoannoksen jälkeen
DOR, jonka tutkija on arvioinut ATL:n kansainvälisten konsensusvastekriteerien mukaisesti
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta viimeisen hoitoannoksen jälkeen
ATL osallistujat
Jopa 4 vuotta viimeisen hoitoannoksen jälkeen
Progression Free Survival (PFS) arvioituna keskitetyllä katsauksella ATL:n kansainvälisten konsensusvastekriteerien mukaan
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta viimeisen hoitoannoksen jälkeen
ATL:n osallistujat
Jopa 4 vuotta viimeisen hoitoannoksen jälkeen
PFS tutkijan arvioimana ATL:n kansainvälisten konsensusvastekriteerien mukaan
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta viimeisen hoitoannoksen jälkeen
ATL:n osallistujat
Jopa 4 vuotta viimeisen hoitoannoksen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, jotka saavuttavat taudin hallinnan arvioituna keskustarkastelussa protokollakohtaisesti määriteltyjen vastekriteerien mukaan Luganon luokituksen (CT-pohjaisen) mukaisesti
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta viimeisen hoitoannoksen jälkeen

PTCL:n osallistujat

Taudin torjuntaa pidetään SD:nä, PR:na tai CR:nä
Jopa 4 vuotta viimeisen hoitoannoksen jälkeen
Osallistujien määrä, jotka saavuttavat taudin hallinnan tutkijan arvioimana protokollaa kohti määritellyt vastekriteerit Luganon luokituksen mukaisesti (CT-pohjainen)
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta viimeisen hoitoannoksen jälkeen

PTCL:n osallistujat

Taudin torjuntaa pidetään SD:nä, PR:na tai CR:nä
Jopa 4 vuotta viimeisen hoitoannoksen jälkeen
Osallistujien määrä, jotka saavuttavat CR:n arvioituna keskitetyllä arvioinnilla protokollakohtaisesti määritellyt vastekriteerit Luganon luokituksen mukaisesti (CT-pohjainen)
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta viimeisen hoitoannoksen jälkeen
PTCL:n osallistujat
Jopa 4 vuotta viimeisen hoitoannoksen jälkeen
Osallistujien määrä, jotka saavuttavat CR:n tutkijan arvioimana protokollakohtaisesti määritellyt vastekriteerit Luganon luokituksen mukaisesti (CT-pohjainen)
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta viimeisen hoitoannoksen jälkeen
PTCL:n osallistujat
Jopa 4 vuotta viimeisen hoitoannoksen jälkeen
TTR arvioituna keskitetyllä tarkastelulla protokollakohtaisesti määritellyt vastekriteerit Luganon luokituksen mukaisesti (CT-pohjainen)
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta viimeisen hoitoannoksen jälkeen
PTCL:n osallistujat
Jopa 4 vuotta viimeisen hoitoannoksen jälkeen
TTR, jonka tutkija on arvioinut protokollan mukaan määritettyjen vastekriteerien mukaisesti Luganon luokituksen (CT-pohjaisen) mukaisesti
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta viimeisen hoitoannoksen jälkeen
PTCL:n osallistujat
Jopa 4 vuotta viimeisen hoitoannoksen jälkeen
DOR arvioituna keskitetyllä tarkastelulla protokollakohtaisesti määriteltyjen vastekriteerien mukaan Luganon luokituksen mukaisesti (CT-pohjainen)
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta viimeisen hoitoannoksen jälkeen
PTCL:n osallistujat
Jopa 4 vuotta viimeisen hoitoannoksen jälkeen
DOR tutkijan arvioimana protokollan mukaan määritettyjen vastekriteerien mukaan Luganon luokituksen mukaisesti (CT-pohjainen)
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta viimeisen hoitoannoksen jälkeen
PTCL:n osallistujat
Jopa 4 vuotta viimeisen hoitoannoksen jälkeen
PFS arvioituna keskitetyllä tarkastelulla protokollakohtaisesti määriteltyjen vastekriteerien mukaan Luganon luokituksen mukaisesti (CT-pohjainen)
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta viimeisen hoitoannoksen jälkeen
PTCL:n osallistujat
Jopa 4 vuotta viimeisen hoitoannoksen jälkeen
PFS, jonka tutkija on arvioinut protokollan mukaan määriteltyjen vastekriteerien mukaisesti Luganon luokituksen (CT-pohjaisen) mukaisesti
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta viimeisen hoitoannoksen jälkeen
PTCL:n osallistujat
Jopa 4 vuotta viimeisen hoitoannoksen jälkeen
Osallistujien määrä, jotka saavuttavat TAI:n, arvioituna keskitetyllä arvioinnilla ATL:n kansainvälisten konsensusvastauskriteerien mukaan
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta viimeisen hoitoannoksen jälkeen

ATL:n osallistujat

OR määritellään PR:n, CRu:n tai CR:n saavutukseksi
Jopa 4 vuotta viimeisen hoitoannoksen jälkeen
Osallistujien määrä, jotka saavuttavat TAI:n tutkijan arvioimana ATL:n kansainvälisten konsensusvastauskriteerien mukaan
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta viimeisen hoitoannoksen jälkeen

ATL:n osallistujat

OR määritellään PR:n, CRu:n tai CR:n saavutukseksi
Jopa 4 vuotta viimeisen hoitoannoksen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, jotka saavuttavat taudin hallinnan, arvioituna keskitetyllä arvioinnilla ATL:n kansainvälisten konsensusvastekriteerien mukaan
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta viimeisen hoitoannoksen jälkeen

ATL:n osallistujat

Taudin torjuntaa pidetään vakaana sairautena (SD), PR, CRu tai CR
Jopa 4 vuotta viimeisen hoitoannoksen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, jotka saavuttavat taudin hallinnan tutkijan arvioimana ATL:n kansainvälisten konsensusvastekriteerien mukaan
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta viimeisen hoitoannoksen jälkeen

ATL:n osallistujat

Taudin torjuntaa pidetään SD, PR, CRu tai CR
Jopa 4 vuotta viimeisen hoitoannoksen jälkeen
Aika seuraavaan hoitoon (TTNT)
Aikaikkuna: Viimeisestä annoksesta kuolemanpäivään, joka on menetetty seurantaan, suostumuksen peruuttamiseen koko tutkimuksesta, aika seuraavaan hoitoon tai tutkimuksen loppuun, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna enintään 2 vuoden kuluttua hoidon päättymisestä .
Viimeisestä annoksesta kuolemanpäivään, joka on menetetty seurantaan, suostumuksen peruuttamiseen koko tutkimuksesta, aika seuraavaan hoitoon tai tutkimuksen loppuun, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna enintään 2 vuoden kuluttua hoidon päättymisestä .
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Viimeisestä annoksesta kuolinpäivämäärään, joka on menetetty seurannan, suostumuksen peruuttamisen vuoksi koko tutkimuksesta tai tutkimuksen päättymisestä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna enintään 2 vuoden kuluttua hoidon päättymisestä.
Viimeisestä annoksesta kuolinpäivämäärään, joka on menetetty seurannan, suostumuksen peruuttamisen vuoksi koko tutkimuksesta tai tutkimuksen päättymisestä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna enintään 2 vuoden kuluttua hoidon päättymisestä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bristol-Myers Squibb

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 10. lokakuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CA073-1008

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

BMS tarjoaa pääsyn yksittäisiin anonymisoituihin osallistujatietoihin pyynnöstä päteviltä tutkijoilta tietyin edellytyksin. Lisätietoja Bristol Myer Squibbin tietojen jakamiskäytännöstä ja prosessista löytyy osoitteesta https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

IPD-jaon aikakehys

Katso suunnitelman kuvaus

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Katso suunnitelman kuvaus

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa