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Uno studio per valutare la sicurezza, la tollerabilità, l'efficacia e i livelli di farmaco di BMS-986369 in partecipanti con linfomi a cellule T recidivanti o refrattari in Giappone

29 aprile 2026 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb

Uno studio di fase 1/2 su sicurezza, tollerabilità, farmacocinetica ed efficacia di BMS-986369 in partecipanti con linfomi a cellule T recidivanti o refrattari in Giappone

Lo scopo di questo studio è testare la sicurezza, la tollerabilità, l'efficacia e i livelli di farmaco di BMS-986369 nei partecipanti con linfomi a cellule T recidivanti o refrattari in Giappone.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

85

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
      • Fukuoka, Giappone, 810-8563
        • Local Institution - 0018
      • Fukuoka, Giappone, 812-8582
        • Local Institution - 0012
      • Fukuoka, Giappone, 814-0180
        • Local Institution - 0023
      • Hiroshima, Giappone, 730-0052
        • Local Institution - 0039
      • Hiroshima, Giappone, 7348551
        • Local Institution - 0025
      • Kagoshima, Giappone, 890-8520
        • Local Institution - 0008
      • Kagoshima, Giappone, 890-0064
        • Local Institution - 0015
      • Kumamoto, Giappone, 860-8556
        • Local Institution - 0006
      • Kumamoto, Giappone, 860-0008
        • Local Institution - 0035
      • Kyoto, Giappone, 602-8566
        • Local Institution - 0027
      • Mitaka, Giappone, 181-8611
        • Local Institution - 0022
      • Miyazaki, Giappone, 889-1692
        • Local Institution - 0038
      • Nagasaki, Giappone, 852-8104
        • Local Institution - 0030
      • Okayama, Giappone, 700-8558
        • Local Institution - 0007
      • Okinawa, Giappone, 904-2142
        • Local Institution - 0042
      • Osaka, Giappone, 541-8567
        • Local Institution - 0010
      • Osaka, Giappone, 545-8586
        • Local Institution - 0034
      • Ōita, Giappone, 870-8511
        • Local Institution - 0020
    • Aichi-ken
      • Anjo-shi, Aichi-ken, Giappone, 446-8602
        • Local Institution - 0031
      • Nagoya, Aichi-ken, Giappone, 467-8602
        • Local Institution - 0011
      • Toyohashi, Aichi-ken, Giappone, 441-8570
        • Local Institution - 0024
    • Chiba
      • Kamogawa, Chiba, Giappone, 296-0041
        • Local Institution - 0017
      • Kashiwa, Chiba, Giappone, 277-8577
        • Local Institution - 0002
      • Narita, Chiba, Giappone, 286-8520
        • Local Institution - 0037
    • Fukuoka
      • Iizuka, Fukuoka, Giappone, 820-8505
        • Local Institution - 0016
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka, Giappone, 806-8501
        • Local Institution - 0041
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Giappone, 0608648
        • Local Institution - 0036
    • Hyōgo
      • Amagasaki, Hyōgo, Giappone, 660-8550
        • Local Institution - 0032
      • Kobe, Hyōgo, Giappone, 650-0047
        • Local Institution - 0033
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Giappone, 259-1193
        • Local Institution - 0004
      • Yokosuka, Kanagawa, Giappone, 238-8558
        • Local Institution - 0013
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Giappone, 980-8574
        • Local Institution - 0001
    • Nagasaki
      • Sasebo, Nagasaki, Giappone, 857-8511
        • Local Institution - 0028
      • Ōmura, Nagasaki, Giappone, 8568562
        • Local Institution - 0019
    • Osaka
      • Ōsaka-sayama, Osaka, Giappone, 589-8511
        • Local Institution - 0005
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Giappone, 350-1298
        • Local Institution - 0009
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Giappone, 104-0045
        • Local Institution - 0003
      • Itabashiku, Tokyo, Giappone, 173-8610
        • Local Institution - 0029
      • Koto, Tokyo, Giappone, 135-8550
        • Local Institution - 0040
      • Minato-ku, Tokyo, Giappone, 105-8471
        • Local Institution - 0026

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un linfoma a cellule T con malattia recidivante o refrattaria, come valutato dallo sperimentatore
  • I partecipanti alla Fase 1 non devono essere reattivi, intolleranti o non idonei alle terapie standard che possono prolungare la vita o fornire sollievo sintomatico, o per i quali non è disponibile alcuna opzione terapeutica standard nelle linee guida di pratica clinica secondo il parere dello sperimentatore.
  • I partecipanti alla Fase 2 devono essere stati trattati con almeno 1 linea precedente di terapia sistemica.
  • Avere un performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group pari a 0, 1 o 2.

Criteri di esclusione:

  • Presentare condizioni mediche significative, anomalie di laboratorio o malattie psichiatriche che potrebbero impedire ai partecipanti di partecipare allo studio.
  • Presentare qualsiasi condizione, inclusa un'infezione attiva o incontrollata, o la presenza di anomalie di laboratorio, che pongono i partecipanti a un rischio inaccettabile se dovessero partecipare allo studio.
  • Avere un'aspettativa di vita ≤ 3 mesi.

Nota: si applicano altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Amministrazione di BMS-986369
Droga: BMS-986369
Dose specificata nei giorni specificati
Altri nomi:
  • Golcadomide
  • CC-99282

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con eventi avversi (EA)
Lasso di tempo: Fino a 5 settimane dopo l'ultima dose di trattamento
Partecipanti alla fase 1
Fino a 5 settimane dopo l'ultima dose di trattamento
Numero di partecipanti con eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE)
Lasso di tempo: Fino a 5 settimane dopo l'ultima dose di trattamento
Partecipanti alla fase 1
Fino a 5 settimane dopo l'ultima dose di trattamento
Numero di partecipanti con tossicità limitante la dose (DLT)
Lasso di tempo: Fino a 28 giorni dopo la prima dose
Partecipanti alla fase 1
Fino a 28 giorni dopo la prima dose
Numero di partecipanti con anomalie di laboratorio
Lasso di tempo: Fino a 5 settimane dopo l'ultima dose di trattamento
Partecipanti alla fase 1
Fino a 5 settimane dopo l'ultima dose di trattamento
Numero di partecipanti con anomalie dei segni vitali
Lasso di tempo: Fino a 5 settimane dopo l'ultima dose di trattamento
Partecipanti alla fase 1
Fino a 5 settimane dopo l'ultima dose di trattamento
Numero di partecipanti con anomalie dell'elettrocardiogramma (ECG).
Lasso di tempo: Fino a 5 settimane dopo l'ultima dose di trattamento
Partecipanti alla fase 1
Fino a 5 settimane dopo l'ultima dose di trattamento
Performance Status del gruppo di oncologia cooperativa orientale (ECOG PS)
Lasso di tempo: Fino a 5 settimane dopo l'ultima dose di trattamento
Partecipanti alla fase 1
Fino a 5 settimane dopo l'ultima dose di trattamento
Numero di partecipanti con anomalie nella valutazione della frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF).
Lasso di tempo: Fino a 5 settimane dopo l'ultima dose di trattamento
Partecipanti alla fase 1
Fino a 5 settimane dopo l'ultima dose di trattamento
Numero di partecipanti con anomalie nell'esame fisico (PE).
Lasso di tempo: Fino a 5 settimane dopo l'ultima dose di trattamento
Partecipanti alla fase 1
Fino a 5 settimane dopo l'ultima dose di trattamento
Numero di partecipanti che ottengono l'OR valutato dalla revisione centrale in base ai criteri di risposta definiti dal protocollo secondo la classificazione di Lugano (basata sulla tomografia computerizzata (CT))
Lasso di tempo: Fino a 2 anni dopo l'ultima dose di trattamento

Fase 2: coorte con linfoma periferico a cellule T (PTCL).

OR è definito come il raggiungimento di PR o CR
Fino a 2 anni dopo l'ultima dose di trattamento
Numero di partecipanti che ottengono una risposta obiettiva (OR) valutata dalla revisione centrale secondo i criteri di risposta del consenso internazionale per ATL
Lasso di tempo: Fino a 2 anni dopo l'ultima dose di trattamento

Fase 2: coorte di adulti con leucemia-linfoma a cellule T (ATL).

L'OR è definito come il raggiungimento di una risposta parziale (PR), una risposta completa non confermata (CRu) o una risposta completa (CR)
Fino a 2 anni dopo l'ultima dose di trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione plasmatica massima osservata (Cmax)
Lasso di tempo: Fino al giorno 8 del ciclo 2 (ogni ciclo dura 28 giorni)
Fino al giorno 8 del ciclo 2 (ogni ciclo dura 28 giorni)
Area sotto la curva temporale della concentrazione plasmatica (AUC)
Lasso di tempo: Fino al giorno 8 del ciclo 2 (ogni ciclo dura 28 giorni)
Fino al giorno 8 del ciclo 2 (ogni ciclo dura 28 giorni)
Tempo per raggiungere il picco (massimo) della concentrazione plasmatica (Tmax)
Lasso di tempo: Fino al giorno 8 del ciclo 2 (ogni ciclo dura 28 giorni)
Fino al giorno 8 del ciclo 2 (ogni ciclo dura 28 giorni)
Numero di partecipanti con AE
Lasso di tempo: Fino a 5 settimane dopo l'ultima dose di trattamento
Partecipanti alla fase 2
Fino a 5 settimane dopo l'ultima dose di trattamento
Numero di partecipanti con TEAE
Lasso di tempo: Fino a 5 settimane dopo l'ultima dose di trattamento
Partecipanti alla fase 2
Fino a 5 settimane dopo l'ultima dose di trattamento
Numero di partecipanti con anomalie di laboratorio
Lasso di tempo: Fino a 5 settimane dopo l'ultima dose di trattamento
Partecipanti alla fase 2
Fino a 5 settimane dopo l'ultima dose di trattamento
Numero di partecipanti con anomalie dei segni vitali
Lasso di tempo: Fino a 5 settimane dopo l'ultima dose di trattamento
Partecipanti alla fase 2
Fino a 5 settimane dopo l'ultima dose di trattamento
Numero di partecipanti con anomalie ECG
Lasso di tempo: Fino a 5 settimane dopo l'ultima dose di trattamento
Partecipanti alla fase 2
Fino a 5 settimane dopo l'ultima dose di trattamento
PS ECOG
Lasso di tempo: Fino a 5 settimane dopo l'ultima dose di trattamento
Partecipanti alla fase 2
Fino a 5 settimane dopo l'ultima dose di trattamento
Numero di partecipanti con anomalie nella valutazione della LVEF
Lasso di tempo: Fino a 5 settimane dopo l'ultima dose di trattamento
Partecipanti alla fase 2
Fino a 5 settimane dopo l'ultima dose di trattamento
Numero di partecipanti con anomalie EP
Lasso di tempo: Fino a 5 settimane dopo l'ultima dose di trattamento
Partecipanti alla fase 2
Fino a 5 settimane dopo l'ultima dose di trattamento
Numero di partecipanti che raggiungono l'OR valutato dalla revisione centrale secondo i criteri di risposta definiti dal protocollo secondo la classificazione di Lugano (basata su CT).
Lasso di tempo: Fino a 4 anni dopo l'ultima dose di trattamento

Partecipanti al PTCL

OR è definito come il raggiungimento di PR o CR
Fino a 4 anni dopo l'ultima dose di trattamento
Numero di partecipanti che ottengono l'OR valutato dallo sperimentatore in base ai criteri di risposta definiti dal protocollo secondo la classificazione di Lugano (basata su CT).
Lasso di tempo: Fino a 4 anni dopo l'ultima dose di trattamento

Partecipanti al PTCL

OR è definito come il raggiungimento di PR o CR
Fino a 4 anni dopo l'ultima dose di trattamento
Numero di partecipanti che raggiungono la CR valutata dalla revisione centrale secondo i criteri di risposta del consenso internazionale per ATL
Lasso di tempo: Fino a 4 anni dopo l'ultima dose di trattamento
Partecipanti all'ATL
Fino a 4 anni dopo l'ultima dose di trattamento
Numero di partecipanti che raggiungono la CR valutata dallo sperimentatore secondo i criteri di risposta di consenso internazionale per ATL
Lasso di tempo: Fino a 4 anni dopo l'ultima dose di trattamento
Partecipanti all'ATL
Fino a 4 anni dopo l'ultima dose di trattamento
Tempo alla risposta (TTR) valutato dalla revisione centrale secondo i criteri di risposta consensuali internazionali per ATL
Lasso di tempo: Fino a 4 anni dopo l'ultima dose di trattamento
Partecipanti all'ATL
Fino a 4 anni dopo l'ultima dose di trattamento
TTR valutato dallo sperimentatore in base ai criteri di risposta di consenso internazionale per ATL
Lasso di tempo: Fino a 4 anni dopo l'ultima dose di trattamento
Partecipanti all'ATL
Fino a 4 anni dopo l'ultima dose di trattamento
Durata della risposta (DOR) valutata dalla revisione centrale secondo i criteri di risposta consensuali internazionali per ATL
Lasso di tempo: Fino a 4 anni dopo l'ultima dose di trattamento
Partecipanti all'ATL
Fino a 4 anni dopo l'ultima dose di trattamento
DOR valutato dallo sperimentatore in base ai criteri di risposta di consenso internazionale per ATL
Lasso di tempo: Fino a 4 anni dopo l'ultima dose di trattamento
Partecipanti all'ATL
Fino a 4 anni dopo l'ultima dose di trattamento
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) valutata dalla revisione centrale secondo i criteri di risposta di consenso internazionale per ATL
Lasso di tempo: Fino a 4 anni dopo l'ultima dose di trattamento
Partecipanti all'ATL
Fino a 4 anni dopo l'ultima dose di trattamento
PFS valutata dallo sperimentatore in base ai criteri di risposta di consenso internazionale per ATL
Lasso di tempo: Fino a 4 anni dopo l'ultima dose di trattamento
Partecipanti all'ATL
Fino a 4 anni dopo l'ultima dose di trattamento
Numero di partecipanti che ottengono il controllo della malattia valutato dalla revisione centrale secondo i criteri di risposta definiti dal protocollo secondo la classificazione di Lugano (basata su CT)
Lasso di tempo: Fino a 4 anni dopo l'ultima dose di trattamento

Partecipanti al PTCL

Il controllo della malattia è considerato SD, PR o CR
Fino a 4 anni dopo l'ultima dose di trattamento
Numero di partecipanti che ottengono il controllo della malattia valutato dallo sperimentatore in base ai criteri di risposta definiti dal protocollo secondo la classificazione di Lugano (basata su CT)
Lasso di tempo: Fino a 4 anni dopo l'ultima dose di trattamento

Partecipanti al PTCL

Il controllo della malattia è considerato SD, PR o CR
Fino a 4 anni dopo l'ultima dose di trattamento
Numero di partecipanti che raggiungono la CR valutata dalla revisione centrale secondo i criteri di risposta definiti dal protocollo secondo la classificazione di Lugano (basata su CT)
Lasso di tempo: Fino a 4 anni dopo l'ultima dose di trattamento
Partecipanti al PTCL
Fino a 4 anni dopo l'ultima dose di trattamento
Numero di partecipanti che raggiungono la CR valutata dallo sperimentatore in base ai criteri di risposta definiti dal protocollo secondo la classificazione di Lugano (basata su CT)
Lasso di tempo: Fino a 4 anni dopo l'ultima dose di trattamento
Partecipanti al PTCL
Fino a 4 anni dopo l'ultima dose di trattamento
TTR valutato dalla revisione centrale in base ai criteri di risposta definiti dal protocollo secondo la classificazione di Lugano (basata su CT)
Lasso di tempo: Fino a 4 anni dopo l'ultima dose di trattamento
Partecipanti al PTCL
Fino a 4 anni dopo l'ultima dose di trattamento
TTR valutato dallo sperimentatore in base ai criteri di risposta definiti dal protocollo secondo la classificazione di Lugano (basata su CT)
Lasso di tempo: Fino a 4 anni dopo l'ultima dose di trattamento
Partecipanti al PTCL
Fino a 4 anni dopo l'ultima dose di trattamento
DOR valutato dalla revisione centrale in base ai criteri di risposta definiti dal protocollo secondo la classificazione di Lugano (basata su CT)
Lasso di tempo: Fino a 4 anni dopo l'ultima dose di trattamento
Partecipanti al PTCL
Fino a 4 anni dopo l'ultima dose di trattamento
DOR valutato dallo sperimentatore in base ai criteri di risposta definiti dal protocollo secondo la classificazione di Lugano (basata su CT)
Lasso di tempo: Fino a 4 anni dopo l'ultima dose di trattamento
Partecipanti al PTCL
Fino a 4 anni dopo l'ultima dose di trattamento
PFS valutata dalla revisione centrale in base ai criteri di risposta definiti dal protocollo secondo la classificazione di Lugano (basata su CT)
Lasso di tempo: Fino a 4 anni dopo l'ultima dose di trattamento
Partecipanti al PTCL
Fino a 4 anni dopo l'ultima dose di trattamento
PFS valutata dallo sperimentatore in base ai criteri di risposta definiti dal protocollo secondo la classificazione di Lugano (basata su CT)
Lasso di tempo: Fino a 4 anni dopo l'ultima dose di trattamento
Partecipanti al PTCL
Fino a 4 anni dopo l'ultima dose di trattamento
Numero di partecipanti che raggiungono l'OR valutato dalla revisione centrale secondo i criteri di risposta del consenso internazionale per ATL
Lasso di tempo: Fino a 4 anni dopo l'ultima dose di trattamento

Partecipanti all'ATL

OR è definito come il raggiungimento di PR, CRu o CR
Fino a 4 anni dopo l'ultima dose di trattamento
Numero di partecipanti che ottengono l'OR valutato dallo sperimentatore secondo i criteri di risposta di consenso internazionale per ATL
Lasso di tempo: Fino a 4 anni dopo l'ultima dose di trattamento

Partecipanti all'ATL

OR è definito come il raggiungimento di PR, CRu o CR
Fino a 4 anni dopo l'ultima dose di trattamento
Numero di partecipanti che ottengono il controllo della malattia valutato dalla revisione centrale secondo i criteri di risposta di consenso internazionale per ATL
Lasso di tempo: Fino a 4 anni dopo l'ultima dose di trattamento

Partecipanti all'ATL

Il controllo della malattia è considerato malattia stabile (SD), PR, CRu o CR
Fino a 4 anni dopo l'ultima dose di trattamento
Numero di partecipanti che ottengono il controllo della malattia valutato dallo sperimentatore secondo i criteri di risposta di consenso internazionale per ATL
Lasso di tempo: Fino a 4 anni dopo l'ultima dose di trattamento

Partecipanti all'ATL

Il controllo della malattia è considerato SD, PR, CRu o CR
Fino a 4 anni dopo l'ultima dose di trattamento
Tempo al trattamento successivo (TTNT)
Lasso di tempo: Dalla data dell'ultima dose fino alla data della morte, della perdita al follow-up, del ritiro del consenso dall'intero studio, del tempo al trattamento successivo o alla fine dello studio, a seconda di quale evento si verifichi per primo, valutato fino a 2 anni dopo la fine del trattamento .
Dalla data dell'ultima dose fino alla data della morte, della perdita al follow-up, del ritiro del consenso dall'intero studio, del tempo al trattamento successivo o alla fine dello studio, a seconda di quale evento si verifichi per primo, valutato fino a 2 anni dopo la fine del trattamento .
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Dalla data dell'ultima dose fino alla data della morte, della perdita del follow-up, del ritiro del consenso dall'intero studio o della fine dello studio, a seconda di quale evento si verifichi per primo, valutato fino a 2 anni dopo la fine del trattamento.
Dalla data dell'ultima dose fino alla data della morte, della perdita del follow-up, del ritiro del consenso dall'intero studio o della fine dello studio, a seconda di quale evento si verifichi per primo, valutato fino a 2 anni dopo la fine del trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Investigatori

  • Direttore dello studio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

10 ottobre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CA073-1008

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

BMS fornirà l'accesso ai dati anonimizzati dei singoli partecipanti su richiesta di ricercatori qualificati e soggetto a determinati criteri. Informazioni aggiuntive sulla politica e il processo di condivisione dei dati di Bristol Myers Squibb sono disponibili all'indirizzo https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

Periodo di condivisione IPD

Vedi Descrizione Piano

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Vedi Descrizione Piano

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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