Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji, skuteczności i poziomów leku BMS-986369 u uczestników z nawrotowymi lub opornymi na leczenie chłoniakami T-komórkowymi w Japonii

29 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

Badanie fazy 1/2 dotyczące bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki i skuteczności BMS-986369 u uczestników z nawrotowymi lub opornymi na leczenie chłoniakami z komórek T w Japonii

Celem tego badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa, tolerancji, skuteczności i poziomów leku BMS-986369 u uczestników z nawrotowymi lub opornymi na leczenie chłoniakami z komórek T w Japonii.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

85

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Fukuoka, Japonia, 810-8563
        • Local Institution - 0018
      • Fukuoka, Japonia, 812-8582
        • Local Institution - 0012
      • Fukuoka, Japonia, 814-0180
        • Local Institution - 0023
      • Hiroshima, Japonia, 730-0052
        • Local Institution - 0039
      • Hiroshima, Japonia, 7348551
        • Local Institution - 0025
      • Kagoshima, Japonia, 890-8520
        • Local Institution - 0008
      • Kagoshima, Japonia, 890-0064
        • Local Institution - 0015
      • Kumamoto, Japonia, 860-8556
        • Local Institution - 0006
      • Kumamoto, Japonia, 860-0008
        • Local Institution - 0035
      • Kyoto, Japonia, 602-8566
        • Local Institution - 0027
      • Mitaka, Japonia, 181-8611
        • Local Institution - 0022
      • Miyazaki, Japonia, 889-1692
        • Local Institution - 0038
      • Nagasaki, Japonia, 852-8104
        • Local Institution - 0030
      • Okayama, Japonia, 700-8558
        • Local Institution - 0007
      • Okinawa, Japonia, 904-2142
        • Local Institution - 0042
      • Osaka, Japonia, 541-8567
        • Local Institution - 0010
      • Osaka, Japonia, 545-8586
        • Local Institution - 0034
      • Ōita, Japonia, 870-8511
        • Local Institution - 0020
    • Aichi-ken
      • Anjo-shi, Aichi-ken, Japonia, 446-8602
        • Local Institution - 0031
      • Nagoya, Aichi-ken, Japonia, 467-8602
        • Local Institution - 0011
      • Toyohashi, Aichi-ken, Japonia, 441-8570
        • Local Institution - 0024
    • Chiba
      • Kamogawa, Chiba, Japonia, 296-0041
        • Local Institution - 0017
      • Kashiwa, Chiba, Japonia, 277-8577
        • Local Institution - 0002
      • Narita, Chiba, Japonia, 286-8520
        • Local Institution - 0037
    • Fukuoka
      • Iizuka, Fukuoka, Japonia, 820-8505
        • Local Institution - 0016
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japonia, 806-8501
        • Local Institution - 0041
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonia, 0608648
        • Local Institution - 0036
    • Hyōgo
      • Amagasaki, Hyōgo, Japonia, 660-8550
        • Local Institution - 0032
      • Kobe, Hyōgo, Japonia, 650-0047
        • Local Institution - 0033
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Japonia, 259-1193
        • Local Institution - 0004
      • Yokosuka, Kanagawa, Japonia, 238-8558
        • Local Institution - 0013
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japonia, 980-8574
        • Local Institution - 0001
    • Nagasaki
      • Sasebo, Nagasaki, Japonia, 857-8511
        • Local Institution - 0028
      • Ōmura, Nagasaki, Japonia, 8568562
        • Local Institution - 0019
    • Osaka
      • Ōsaka-sayama, Osaka, Japonia, 589-8511
        • Local Institution - 0005
    • Saitama
      • Hidaka, Saitama, Japonia, 350-1298
        • Local Institution - 0009
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japonia, 104-0045
        • Local Institution - 0003
      • Itabashiku, Tokyo, Japonia, 173-8610
        • Local Institution - 0029
      • Koto, Tokyo, Japonia, 135-8550
        • Local Institution - 0040
      • Minato-ku, Tokyo, Japonia, 105-8471
        • Local Institution - 0026

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Występuje chłoniak T-komórkowy z nawrotem lub opornością na leczenie, zgodnie z oceną badacza
  • Uczestnicy fazy 1 nie mogą reagować, nie tolerować ani nie kwalifikować się do standardowych terapii, które mogą przedłużyć życie lub zapewnić złagodzenie objawów, lub dla których, w opinii badacza, w wytycznych praktyki klinicznej nie jest dostępna żadna standardowa opcja terapeutyczna.
  • Uczestnicy fazy 2 musieli wcześniej przejść co najmniej 1 linię terapii systemowej.
  • Posiadaj status wydajności Eastern Cooperative Oncology Group na poziomie 0, 1 lub 2.

Kryteria wyłączenia:

  • Czy występują jakiekolwiek istotne schorzenia, nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych lub choroby psychiczne, które uniemożliwiają uczestnikom udział w badaniu.
  • Czy występuje jakikolwiek stan, w tym aktywna lub niekontrolowana infekcja lub obecność nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych, które narażają uczestników na niedopuszczalne ryzyko, gdyby mieli wziąć udział w badaniu.
  • Mają oczekiwaną długość życia ≤ 3 miesiące.

Uwaga: Obowiązują inne kryteria włączenia/wyłączenia określone w protokole

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Administracja BMS-986369
Lek: BMS-986369
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
  • Golkadomid
  • CC-99282

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane (AE)
Ramy czasowe: Do 5 tygodni od ostatniej dawki leku
Uczestnicy fazy 1
Do 5 tygodni od ostatniej dawki leku
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane związane z leczeniem (TEAE)
Ramy czasowe: Do 5 tygodni od ostatniej dawki leku
Uczestnicy fazy 1
Do 5 tygodni od ostatniej dawki leku
Liczba uczestników z toksycznością ograniczającą dawkę (DLT)
Ramy czasowe: Do 28 dni od pierwszej dawki
Uczestnicy fazy 1
Do 28 dni od pierwszej dawki
Liczba uczestników z nieprawidłowościami laboratoryjnymi
Ramy czasowe: Do 5 tygodni od ostatniej dawki leku
Uczestnicy fazy 1
Do 5 tygodni od ostatniej dawki leku
Liczba uczestników z zaburzeniami czynności życiowych
Ramy czasowe: Do 5 tygodni od ostatniej dawki leku
Uczestnicy fazy 1
Do 5 tygodni od ostatniej dawki leku
Liczba uczestników z nieprawidłowościami w elektrokardiogramie (EKG).
Ramy czasowe: Do 5 tygodni od ostatniej dawki leku
Uczestnicy fazy 1
Do 5 tygodni od ostatniej dawki leku
Stan wydajności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS)
Ramy czasowe: Do 5 tygodni od ostatniej dawki leku
Uczestnicy fazy 1
Do 5 tygodni od ostatniej dawki leku
Liczba uczestników z nieprawidłowościami w ocenie frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF).
Ramy czasowe: Do 5 tygodni od ostatniej dawki leku
Uczestnicy fazy 1
Do 5 tygodni od ostatniej dawki leku
Liczba uczestników z nieprawidłowościami w badaniu fizykalnym (PE).
Ramy czasowe: Do 5 tygodni od ostatniej dawki leku
Uczestnicy fazy 1
Do 5 tygodni od ostatniej dawki leku
Liczba uczestników, którzy osiągnęli OR zgodnie z oceną centralną na podstawie kryteriów odpowiedzi zdefiniowanych w protokole, zgodnie z klasyfikacją z Lugano (w oparciu o tomografię komputerową (CT))
Ramy czasowe: Do 2 lat od ostatniej dawki leczenia

Faza 2: Kohorta chłoniaka z obwodowych komórek T (PTCL).

OR definiuje się jako osiągnięcie PR lub CR
Do 2 lat od ostatniej dawki leczenia
Liczba uczestników, którzy osiągnęli obiektywną odpowiedź (OR), zgodnie z oceną centralną według międzynarodowych kryteriów odpowiedzi dotyczących konsensusu dla ATL
Ramy czasowe: Do 2 lat od ostatniej dawki leczenia

Faza 2: Kohorta dorosłych chorych na białaczkę i chłoniaka z limfocytów T (ATL).

OR definiuje się jako osiągnięcie odpowiedzi częściowej (PR), odpowiedzi całkowitej niepotwierdzonej (CRu) lub odpowiedzi całkowitej (CR).
Do 2 lat od ostatniej dawki leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne obserwowane stężenie w osoczu (Cmax)
Ramy czasowe: Do 8. dnia cyklu 2 (każdy cykl trwa 28 dni)
Do 8. dnia cyklu 2 (każdy cykl trwa 28 dni)
Pole pod krzywą stężenia w osoczu w czasie (AUC)
Ramy czasowe: Do 8. dnia cyklu 2 (każdy cykl trwa 28 dni)
Do 8. dnia cyklu 2 (każdy cykl trwa 28 dni)
Czas do osiągnięcia maksymalnego (maksymalnego) stężenia w osoczu (Tmax)
Ramy czasowe: Do 8. dnia cyklu 2 (każdy cykl trwa 28 dni)
Do 8. dnia cyklu 2 (każdy cykl trwa 28 dni)
Liczba uczestników z AE
Ramy czasowe: Do 5 tygodni od ostatniej dawki leku
Uczestnicy fazy 2
Do 5 tygodni od ostatniej dawki leku
Liczba uczestników z TEAE
Ramy czasowe: Do 5 tygodni od ostatniej dawki leku
Uczestnicy fazy 2
Do 5 tygodni od ostatniej dawki leku
Liczba uczestników z nieprawidłowościami laboratoryjnymi
Ramy czasowe: Do 5 tygodni od ostatniej dawki leku
Uczestnicy fazy 2
Do 5 tygodni od ostatniej dawki leku
Liczba uczestników z zaburzeniami czynności życiowych
Ramy czasowe: Do 5 tygodni od ostatniej dawki leku
Uczestnicy fazy 2
Do 5 tygodni od ostatniej dawki leku
Liczba uczestników z nieprawidłowościami w EKG
Ramy czasowe: Do 5 tygodni od ostatniej dawki leku
Uczestnicy fazy 2
Do 5 tygodni od ostatniej dawki leku
ECOG PS
Ramy czasowe: Do 5 tygodni od ostatniej dawki leku
Uczestnicy fazy 2
Do 5 tygodni od ostatniej dawki leku
Liczba uczestników z nieprawidłowościami w ocenie LVEF
Ramy czasowe: Do 5 tygodni od ostatniej dawki leku
Uczestnicy fazy 2
Do 5 tygodni od ostatniej dawki leku
Liczba uczestników z nieprawidłowościami PE
Ramy czasowe: Do 5 tygodni od ostatniej dawki leku
Uczestnicy fazy 2
Do 5 tygodni od ostatniej dawki leku
Liczba uczestników, którzy osiągnęli OR oceniany na podstawie centralnego przeglądu według kryteriów odpowiedzi zdefiniowanych w protokole zgodnie z klasyfikacją Lugano (w oparciu o CT).
Ramy czasowe: Do 4 lat od ostatniej dawki leczenia

Uczestnicy PTCL

OR definiuje się jako osiągnięcie PR lub CR
Do 4 lat od ostatniej dawki leczenia
Liczba uczestników, którzy osiągnęli OR oceniany przez badacza według kryteriów odpowiedzi zdefiniowanych w protokole zgodnie z klasyfikacją Lugano (w oparciu o CT).
Ramy czasowe: Do 4 lat od ostatniej dawki leczenia

Uczestnicy PTCL

OR definiuje się jako osiągnięcie PR lub CR
Do 4 lat od ostatniej dawki leczenia
Liczba uczestników, którzy osiągnęli CR, ocenianą na podstawie centralnego przeglądu, zgodnie z międzynarodowymi kryteriami odpowiedzi na podstawie konsensusu dla ATL
Ramy czasowe: Do 4 lat od ostatniej dawki leczenia
Uczestnicy ALT
Do 4 lat od ostatniej dawki leczenia
Liczba uczestników, którzy osiągnęli CR zgodnie z oceną badacza zgodnie z międzynarodowymi kryteriami odpowiedzi na podstawie konsensusu dla ATL
Ramy czasowe: Do 4 lat od ostatniej dawki leczenia
Uczestnicy ALT
Do 4 lat od ostatniej dawki leczenia
Czas do odpowiedzi (TTR) oceniany w ramach centralnego przeglądu zgodnie z międzynarodowymi kryteriami odpowiedzi konsensusu dla ATL
Ramy czasowe: Do 4 lat od ostatniej dawki leczenia
Uczestnicy ALT
Do 4 lat od ostatniej dawki leczenia
TTR oceniany przez badacza zgodnie z międzynarodowymi kryteriami odpowiedzi konsensusu dla ATL
Ramy czasowe: Do 4 lat od ostatniej dawki leczenia
Uczestnicy ALT
Do 4 lat od ostatniej dawki leczenia
Czas trwania odpowiedzi (DOR) oceniany w drodze centralnego przeglądu zgodnie z międzynarodowymi kryteriami odpowiedzi konsensusu dla ATL
Ramy czasowe: Do 4 lat od ostatniej dawki leczenia
Uczestnicy ALT
Do 4 lat od ostatniej dawki leczenia
DOR oceniany przez badacza zgodnie z międzynarodowymi kryteriami odpowiedzi konsensusu dla ATL
Ramy czasowe: Do 4 lat od ostatniej dawki leczenia
Uczestnicy ALT
Do 4 lat od ostatniej dawki leczenia
Przeżycie wolne od progresji (PFS) oceniane w centralnym przeglądzie zgodnie z międzynarodowymi kryteriami odpowiedzi na podstawie konsensusu dla ATL
Ramy czasowe: Do 4 lat od ostatniej dawki leczenia
Uczestnicy ALT
Do 4 lat od ostatniej dawki leczenia
PFS oceniany przez badacza zgodnie z międzynarodowymi kryteriami odpowiedzi na podstawie konsensusu dla ATL
Ramy czasowe: Do 4 lat od ostatniej dawki leczenia
Uczestnicy ALT
Do 4 lat od ostatniej dawki leczenia
Liczba uczestników, u których uzyskano kontrolę choroby, jak oceniono na podstawie centralnego przeglądu według kryteriów odpowiedzi określonych w protokole, zgodnie z klasyfikacją z Lugano (w oparciu o CT)
Ramy czasowe: Do 4 lat od ostatniej dawki leczenia

Uczestnicy PTCL

Za kontrolę choroby uważa się SD, PR lub CR
Do 4 lat od ostatniej dawki leczenia
Liczba uczestników, u których uzyskano kontrolę choroby zgodnie z oceną badacza według kryteriów odpowiedzi zdefiniowanych w protokole zgodnie z klasyfikacją Lugano (w oparciu o CT)
Ramy czasowe: Do 4 lat od ostatniej dawki leczenia

Uczestnicy PTCL

Za kontrolę choroby uważa się SD, PR lub CR
Do 4 lat od ostatniej dawki leczenia
Liczba uczestników, którzy osiągnęli CR ocenianą na podstawie centralnego przeglądu według kryteriów odpowiedzi zdefiniowanych w protokole zgodnie z klasyfikacją Lugano (w oparciu o CT)
Ramy czasowe: Do 4 lat od ostatniej dawki leczenia
Uczestnicy PTCL
Do 4 lat od ostatniej dawki leczenia
Liczba uczestników, którzy osiągnęli CR ocenianą przez badacza według kryteriów odpowiedzi zdefiniowanych w protokole zgodnie z klasyfikacją Lugano (w oparciu o CT)
Ramy czasowe: Do 4 lat od ostatniej dawki leczenia
Uczestnicy PTCL
Do 4 lat od ostatniej dawki leczenia
TTR oceniany na podstawie centralnego przeglądu według kryteriów odpowiedzi zdefiniowanych w protokole zgodnie z klasyfikacją Lugano (w oparciu o CT)
Ramy czasowe: Do 4 lat od ostatniej dawki leczenia
Uczestnicy PTCL
Do 4 lat od ostatniej dawki leczenia
TTR oceniany przez badacza zgodnie z kryteriami odpowiedzi zdefiniowanymi w protokole zgodnie z klasyfikacją Lugano (w oparciu o CT)
Ramy czasowe: Do 4 lat od ostatniej dawki leczenia
Uczestnicy PTCL
Do 4 lat od ostatniej dawki leczenia
DOR oceniany na podstawie centralnego przeglądu według kryteriów odpowiedzi zdefiniowanych w protokole zgodnie z klasyfikacją z Lugano (w oparciu o CT)
Ramy czasowe: Do 4 lat od ostatniej dawki leczenia
Uczestnicy PTCL
Do 4 lat od ostatniej dawki leczenia
DOR oceniany przez badacza zgodnie z kryteriami odpowiedzi zdefiniowanymi w protokole zgodnie z klasyfikacją z Lugano (w oparciu o CT)
Ramy czasowe: Do 4 lat od ostatniej dawki leczenia
Uczestnicy PTCL
Do 4 lat od ostatniej dawki leczenia
PFS oceniany na podstawie centralnego przeglądu według kryteriów odpowiedzi zdefiniowanych w protokole zgodnie z klasyfikacją z Lugano (na podstawie CT)
Ramy czasowe: Do 4 lat od ostatniej dawki leczenia
Uczestnicy PTCL
Do 4 lat od ostatniej dawki leczenia
PFS oceniany przez badacza zgodnie z kryteriami odpowiedzi zdefiniowanymi w protokole zgodnie z klasyfikacją z Lugano (na podstawie CT)
Ramy czasowe: Do 4 lat od ostatniej dawki leczenia
Uczestnicy PTCL
Do 4 lat od ostatniej dawki leczenia
Liczba uczestników, którzy osiągnęli OR zgodnie z oceną centralną według międzynarodowych kryteriów odpowiedzi dla ATL
Ramy czasowe: Do 4 lat od ostatniej dawki leczenia

Uczestnicy ALT

OR definiuje się jako osiągnięcie PR, CRu lub CR
Do 4 lat od ostatniej dawki leczenia
Liczba uczestników, którzy osiągnęli OR zgodnie z oceną badacza zgodnie z międzynarodowymi kryteriami odpowiedzi dla ATL
Ramy czasowe: Do 4 lat od ostatniej dawki leczenia

Uczestnicy ALT

OR definiuje się jako osiągnięcie PR, CRu lub CR
Do 4 lat od ostatniej dawki leczenia
Liczba uczestników, u których uzyskano kontrolę choroby, zgodnie z oceną centralną na podstawie międzynarodowych kryteriów odpowiedzi dotyczących ATL
Ramy czasowe: Do 4 lat od ostatniej dawki leczenia

Uczestnicy ALT

Za kontrolę choroby uważa się chorobę stabilną (SD), PR, CRu lub CR
Do 4 lat od ostatniej dawki leczenia
Liczba uczestników, u których uzyskano kontrolę choroby, zgodnie z oceną badacza na podstawie międzynarodowych kryteriów odpowiedzi dotyczących ATL
Ramy czasowe: Do 4 lat od ostatniej dawki leczenia

Uczestnicy ALT

Za kontrolę choroby uważa się SD, PR, CRu lub CR
Do 4 lat od ostatniej dawki leczenia
Czas do następnego leczenia (TTNT)
Ramy czasowe: Od daty ostatniej dawki do daty śmierci, utraty czasu obserwacji, wycofania zgody na całe badanie, czasu do kolejnego leczenia lub zakończenia badania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenianego do 2 lat od zakończenia leczenia .
Od daty ostatniej dawki do daty śmierci, utraty czasu obserwacji, wycofania zgody na całe badanie, czasu do kolejnego leczenia lub zakończenia badania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenianego do 2 lat od zakończenia leczenia .
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Od daty podania ostatniej dawki do daty śmierci, utraty czasu obserwacji, wycofania zgody na całe badanie lub zakończenia badania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenianego do 2 lat po zakończeniu leczenia.
Od daty podania ostatniej dawki do daty śmierci, utraty czasu obserwacji, wycofania zgody na całe badanie lub zakończenia badania, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenianego do 2 lat po zakończeniu leczenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 października 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CA073-1008

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

BMS udostępni anonimowe dane poszczególnych uczestników na żądanie wykwalifikowanych badaczy, z zastrzeżeniem spełnienia określonych kryteriów. Dodatkowe informacje dotyczące polityki i procesu udostępniania danych firmy Bristol Myers Squibb można znaleźć na stronie https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zobacz opis planu

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zobacz opis planu

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj