Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) ja probioottisen lisäyksen vaikutus ylipainoisilla aikuisilla

maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: reza kazemi, University of Tehran

Transkraniaalisen suoran stimulaation (tDCS) ja probioottisten lisäravinteiden tehokkuuden vertailu ylipainoisten aikuisten riskialttiiden päätöksenteon, impulsiivisuuden, itsehillinnän ja ruoan valinnassa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ja vertailla probioottisen lisäravinteen ja tDCS-stimulaation tehokkuutta ylipainoisten ihmisten ruokavalintoihin liittyvään riskialttiiseen päätöksentekoon. Kun otetaan huomioon suhteellisen vakiintunut kommunikaatio ja vuorovaikutus suoli-aivo-mikrobiomi-akselin välillä, odotamme, että transkraniaalinen suora stimulaatio ja probioottilisäys voivat sekä parantaa päätöksentekoa (vähentää riskialttiita ja impulsiivisia päätöksiä) että lisätä itsehillintää ylipainoisilla ihmisillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Iran, islamilainen tasavalta
      • Tehran, Iran, islamilainen tasavalta, 1969713663
        • Rekrytointi
        • Atieh neuroscience center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sara Derafsheh, MSC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI yli 25
  • Normaalia korkeampi rasvapitoisuus

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Imetys
  • Polttaa yli 10 savuketta päivässä
  • Alkoholin liiallinen käyttö
  • Kärsivät kroonisista sydän- ja verisuonisairauksista
  • Krooniset ruoansulatuskanavan sairaudet, kuten keliakia,
  • Krooniset tulehdukselliset suolistosairaudet, kuten paksusuolitulehdus, suolistokirurgia, syöpä jne.
  • Kärsi akuutista ja kroonisesta ripulista viimeisen kuukauden aikana
  • Antibioottien ottaminen kaksi kuukautta ennen tutkimuksen alkua,
  • Jatkuva prebioottisten ja probioottisten tuotteiden ja lääkkeiden käyttö kuukauden ajan ennen toimenpiteen alkamista
  • Antibioottien toistuva käyttö viimeisen kuukauden aikana ennen toimenpiteen alkamista
  • Laihdutuslääkkeiden ottaminen ja erityisen laihdutusdieetin noudattaminen viimeisen 3 kuukauden aikana ennen toimenpidettä.
  • Aiempi epilepsia ja kohtaukset, aivohalvaus,
  • Tahdistimen käyttö
  • Päänahkaan tai aivoihin istutetun metallin läsnäolo,
  • Ihovaurioiden esiintyminen tDCS-stimulaatiokohdassa ja päävamman tai aivoleikkauksen historia.
  • Aivosairaudet ja neuropsykiatristen lääkkeiden pitkäaikainen ja krooninen käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aktiivinen tDCS ventromediaalisen prefrontaalisen aivokuoren (VMPFC) yli
Tässä ryhmässä osallistujat saavat aktiivisia 2 mA tdcs:itä VMPFC:n kautta (anodi Fpz:ssä ja katodi Cz:ssä) 20 minuutin ajan.
Laite: tDCS
TDCS-laitetta käyttämällä aivoihin syötetään ei-invasiivisesti lievää tasavirtaa käyttämällä päänahan päälle asetettuja kumielektrodeja.
Active Comparator: Probioottinen lisäys
Tässä ryhmässä osallistujat kuluttavat 2 probioottista lisäravintoa (The synbiotics family) päivittäin yhden kuukauden ajan.
Lääke: Probioottinen sekoituskapseli
Probioottisekoituskapselilla tarkoitetaan tiettyä tuotetta, joka sisältää seuraavia: Lactobacillus rhamnosus Lactobacillus plantarum Lactobacillus casei Lactobacillus helveticus Lactobacillus acidophilus Lactobacillus bulgaricus Lactobacillus gasseri Bifidobacterium bifidum Bifidofius Bifidobacterium bifidum Bifidofius termofiiliset frukto-oligosakkaridit (FOS).
Kokeellinen: Aktiivinen tDCS dorsolateraalisen prefrontaalin aivokuoren yli (DLPFC)
Tässä ryhmässä osallistujat saavat aktiivisia 2 milliampeerin (mA) tdcs:itä DLPFC:n kautta (anodi F3:ssa ja katodi F4:ssä) 20 minuutin ajan.
Laite: tDCS
TDCS-laitetta käyttämällä aivoihin syötetään ei-invasiivisesti lievää tasavirtaa käyttämällä päänahan päälle asetettuja kumielektrodeja.
Huijausvertailija: Vale tDCS-stimulaatio
Tässä ryhmässä osallistujat saavat vale-tDCS:n, joka nousee 30 sekunniksi istunnon alussa ja laskee sitten alas ja sammuu 20 minuutin stimulaatioistunnon aikana.
Laite: Sham tDCS
TDCS-laitetta käyttämällä aivoihin syötetään ei-invasiivisesti lievää tasavirtaa käyttämällä päänahan päälle asetettuja kumielektrodeja. Tässä käsivarressa sähkövirtaa kohdistetaan hyvin lyhyen ajan (30 s), minkä jälkeen laite sammuu, jolloin saadaan ensimmäinen pistely tunne päänahassa, mutta ei häiritse käynnissä olevaa aivotoimintaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon analyysitesti
Aikaikkuna: Koeryhmästä riippuen: 10 stimulaatiopäivää tDCS-ryhmissä ja 30 päivää probioottiryhmässä.
Tämä on tekniikka, jolla määritetään rasvaprosentti lihakseen verrattuna. Se voi myös osoittaa, missä rasva ja lihakset kulkeutuvat kehossa.
Koeryhmästä riippuen: 10 stimulaatiopäivää tDCS-ryhmissä ja 30 päivää probioottiryhmässä.
Ilmapallon analoginen riskitehtävä (BART)
Aikaikkuna: Koeryhmästä riippuen: 10 stimulaatiopäivää tDCS-ryhmissä ja 30 päivää probioottiryhmässä.
BART on tietokoneistettu päätöksentekotehtävä, jota käytetään riskinottokäyttäytymisen arvioimiseen. BART simuloi todellista tilannetta, johon liittyy todellista riskikäyttäytymistä, jossa riskin ottaminen tiettyyn pisteeseen asti tuottaa palkkion.
Koeryhmästä riippuen: 10 stimulaatiopäivää tDCS-ryhmissä ja 30 päivää probioottiryhmässä.
Impulsiivisen käyttäytymisen asteikon kyselylomake, joka mittaa kiireellisyyttä, ennakointia (puute), sitkeyttä (puute) ja sensaatiohakua (UPPS)
Aikaikkuna: Koeryhmästä riippuen: 10 stimulaatiopäivää tDCS-ryhmissä ja 30 päivää probioottiryhmässä.
Tämä on itseraportointityökalu, joka arvioi viittä alaasteikkoa (kiireellisyys, ennakointi, sinnikkyys, tunteiden etsiminen ja positiivinen kiireellisyys), joita käytetään mittaamaan viittä erillistä impulsiivisen käyttäytymisen ulottuvuutta; kukin asteikko 4-16); Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
Koeryhmästä riippuen: 10 stimulaatiopäivää tDCS-ryhmissä ja 30 päivää probioottiryhmässä.
Syömisasenteiden testi (EAT-26)
Aikaikkuna: Koeryhmästä riippuen: 10 stimulaatiopäivää tDCS-ryhmissä ja 30 päivää probioottiryhmässä.
Tätä työkalua käytetään "syömishäiriöriskin" tunnistamiseen syömiseen liittyvien asenteiden, tunteiden ja käyttäytymisen perusteella. Kokonaispistemäärä (0-78) antaa kokonaisriskipisteen, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa syömishäiriön riskiä.
Koeryhmästä riippuen: 10 stimulaatiopäivää tDCS-ryhmissä ja 30 päivää probioottiryhmässä.
Tangneyn itsekontrollikysely (lomake 36)
Aikaikkuna: Koeryhmästä riippuen: 10 stimulaatiopäivää tDCS-ryhmissä ja 30 päivää probioottiryhmässä.
Tämä on itsearviointimittaus, jolla arvioidaan yksilöllisiä eroja itsehillinnän piirteissä. Pisteet vaihtelevat 0–144, ja korkeammat pisteet edustavat huonompaa lopputulosta.
Koeryhmästä riippuen: 10 stimulaatiopäivää tDCS-ryhmissä ja 30 päivää probioottiryhmässä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Tehran

Yhteistyökumppanit

University of Messina
Tabriz University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Marzieh Heysiattalab, PhD, University of Tabriz
  • Opintojohtaja: Reza Kazemi, PhD, University of Tehran
  • Päätutkija: Sara Derafsheh, MSC, University of Tabriz

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Overweight

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa