Efeito da estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) e suplementação de probióticos em adultos com sobrepeso
27 de novembro de 2023 atualizado por: reza kazemi, University of Tehran
Comparando a eficácia da estimulação direta transcraniana (ETCC) e da suplementação de probióticos na tomada de decisões arriscadas, impulsividade, autocontrole e seleção de alimentos em adultos com sobrepeso
O objetivo do presente estudo é investigar e comparar a eficácia da suplementação de probióticos e estimulação ETCC na tomada de decisões arriscadas relacionadas às escolhas alimentares em pessoas com sobrepeso.
Considerando a comunicação e interação relativamente estabelecidas entre o eixo intestino-cérebro-microbioma, esperamos que a estimulação direta transcraniana e a suplementação probiótica possam melhorar a tomada de decisões (diminuir decisões arriscadas e impulsivas) e aumentar o autocontrole em pessoas com sobrepeso.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Abed Hadipour Lakmehsari, PhD
- Número de telefone: +39 3883041384
- E-mail: ahadipourlakmehsari@unime.it
Locais de estudo
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Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã, 1969713663
- Recrutamento
- Atieh neuroscience center
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Contato:
- Reza Kazemi, PHD
- Número de telefone: 009802184012121
- E-mail: rezakazemi@ut.ac.ir
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Investigador principal:
- Sara Derafsheh, MSC
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC acima de 25
- Nível de gordura acima do normal
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Amamentação
- Fumar mais de 10 cigarros por dia
- Consumo excessivo de álcool
- Sofrendo de doenças cardiovasculares e renais crônicas
- Doenças digestivas crônicas, como doença celíaca,
- Doenças inflamatórias intestinais crônicas, como colite, cirurgia intestinal, câncer, etc.
- Sofrendo de diarreia aguda e crônica no último mês
- Tomar antibióticos dois meses antes do início do estudo,
- Uso contínuo de produtos e medicamentos prebióticos e probióticos um mês antes do início da intervenção
- Uso frequente de antibióticos durante o último mês antes do início da intervenção
- Tomar medicamentos para perder peso e seguir uma dieta especial de emagrecimento nos últimos 3 meses antes da intervenção.
- História de epilepsia e convulsões, acidente vascular cerebral,
- Uso de marca-passo
- Presença de metal implantado no couro cabeludo ou cérebro,
- Presença de lesões cutâneas no local de estimulação da ETCC e história de traumatismo cranioencefálico ou cirurgia cerebral.
- Distúrbios cerebrais e uso prolongado e crônico de drogas neuropsiquiátricas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: ETCC ativa sobre o córtex pré-frontal ventromedial (VMPFC)
Neste grupo, os participantes receberão tdcs ativos de 2 mA sobre o VMPFC (ânodo em Fpz e cátodo em Cz) por 20 minutos.
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Usando um dispositivo tDCS, uma corrente elétrica direta suave será administrada de forma não invasiva ao cérebro usando eletrodos de borracha colocados sobre o couro cabeludo.
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Comparador Ativo: Suplementação probiótica
Neste grupo, os participantes consumirão 2 suplementos probióticos (família simbiótica) diariamente, durante um mês.
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Por cápsula de mistura probiótica entende-se um produto específico que contém o seguinte: Lactobacillus rhamnosus Lactobacillus plantarum Lactobacillus casei Lactobacillus helveticus Lactobacillus acidophilus Lactobacillus bulgaricus Lactobacillus gasseri Bifidobacterium bifidum Bifidobacterium lactis Bifidobacterium breve Bifidobacterium longum Streptococcus thermophile Frutooligossacarídeos (FOS).
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Experimental: ETCC ativa sobre o córtex pré-frontal dorsolateral (DLPFC)
Neste grupo, os participantes receberão tdcs ativos de 2 miliamperes (mA) sobre o DLPFC (ânodo em F3 e cátodo em F4) por 20 minutos.
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Usando um dispositivo tDCS, uma corrente elétrica direta suave será administrada de forma não invasiva ao cérebro usando eletrodos de borracha colocados sobre o couro cabeludo.
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Comparador Falso: Estimulação simulada de tDCS
Neste grupo, os participantes receberão tDCS simulado que aumentará por 30 s no início da sessão e depois diminuirá e será desligado durante a sessão de estimulação de 20 minutos.
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Usando um dispositivo tDCS, uma corrente elétrica direta suave será administrada de forma não invasiva ao cérebro usando eletrodos de borracha colocados sobre o couro cabeludo.
Neste braço a corrente elétrica será aplicada por um tempo muito curto (30 s) após o qual o aparelho será desligado, proporcionando assim a sensação inicial de formigamento no couro cabeludo, mas não interferindo na atividade cerebral em andamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de análise corporal
Prazo: Dependendo do grupo experimental: 10 dias de estimulação nos grupos ETCC e 30 dias no grupo probiótico.
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Esta é uma técnica para determinar a porcentagem de massa corporal que é gorda em comparação com músculo.
Também pode indicar para onde a gordura e os músculos são transportados dentro do corpo.
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Dependendo do grupo experimental: 10 dias de estimulação nos grupos ETCC e 30 dias no grupo probiótico.
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Tarefa de risco analógico de balão (BART)
Prazo: Dependendo do grupo experimental: 10 dias de estimulação nos grupos ETCC e 30 dias no grupo probiótico.
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BART é uma tarefa computadorizada de tomada de decisão usada para avaliar comportamentos de risco.
O BART simula uma situação do mundo real, envolvendo um comportamento de risco real, onde assumir um risco até certo ponto rende uma recompensa.
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Dependendo do grupo experimental: 10 dias de estimulação nos grupos ETCC e 30 dias no grupo probiótico.
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Questionário de Escala de Comportamento Impulsivo que mede Urgência, Premeditação (falta de), Perseverança (falta de) e Busca de Sensação (UPPS)
Prazo: Dependendo do grupo experimental: 10 dias de estimulação nos grupos ETCC e 30 dias no grupo probiótico.
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Esta é uma ferramenta de autorrelato que avalia cinco subescalas (urgência, premeditação, perseverança, busca de sensações e urgência positiva) que são usadas para medir cinco dimensões distintas do comportamento impulsivo; cada escala variando de 4 a 16); Pontuações mais altas representam piores resultados.
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Dependendo do grupo experimental: 10 dias de estimulação nos grupos ETCC e 30 dias no grupo probiótico.
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Teste de atitudes alimentares (EAT-26)
Prazo: Dependendo do grupo experimental: 10 dias de estimulação nos grupos ETCC e 30 dias no grupo probiótico.
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Essa ferramenta é utilizada para identificar a presença de “risco de transtorno alimentar” com base em atitudes, sentimentos e comportamentos relacionados à alimentação.
A pontuação total (entre 0 e 78) fornece uma pontuação de risco geral, onde pontuações mais altas indicam maior risco de transtorno alimentar.
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Dependendo do grupo experimental: 10 dias de estimulação nos grupos ETCC e 30 dias no grupo probiótico.
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Questionário de autocontrole Tangney (Formulário 36)
Prazo: Dependendo do grupo experimental: 10 dias de estimulação nos grupos ETCC e 30 dias no grupo probiótico.
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Esta é uma medida de autorrelato para avaliar diferenças individuais nas características de autocontrole.
As pontuações variam de 0 a 144, com pontuações mais altas representando piores resultados.
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Dependendo do grupo experimental: 10 dias de estimulação nos grupos ETCC e 30 dias no grupo probiótico.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Marzieh Heysiattalab, PhD, University of Tabriz
- Diretor de estudo: Reza Kazemi, PhD, University of Tehran
- Investigador principal: Sara Derafsheh, MSC, University of Tabriz
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Overweight
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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