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과체중 성인에서 경두개 직류 자극(tDCS) 및 프로바이오틱스 보충의 효과

2023년 11월 27일 업데이트: reza kazemi, University of Tehran

과체중 성인의 위험한 의사 결정, 충동성, 자제력 및 식품 선택에 대한 경두개 직접 자극(tDCS)과 프로바이오틱스 보충의 효과 비교

현재 연구의 목적은 과체중 사람들의 음식 선택과 관련된 위험한 의사 결정에 대한 프로바이오틱스 보충 및 tDCS 자극의 효과를 조사하고 비교하는 것입니다. 장-뇌-미생물 축 사이의 상대적으로 확립된 의사소통과 상호작용을 고려할 때, 경두개 직접 자극과 프로바이오틱스 보충이 의사 결정을 개선하고(위험하고 충동적인 결정을 줄임) 과체중인 사람들의 자제력을 높일 수 있을 것으로 기대합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이란, 이슬람 공화국
      • Tehran, 이란, 이슬람 공화국, 1969713663
        • 모병
        • Atieh neuroscience center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sara Derafsheh, MSC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • BMI 25 이상
  • 일반 지방 수치보다 높음

제외 기준:

  • 임신
  • 모유수유
  • 하루에 담배 10개비 이상 흡연
  • 과도한 알코올 섭취
  • 만성 심혈관 및 신장 질환으로 고통 받고 있습니다.
  • 셀리악병 등 만성소화기질환,
  • 대장염, 장수술, 암 등 만성염증성 장질환
  • 최근 1개월 이내에 급성 및 만성 설사를 앓음
  • 연구 시작 2개월 전부터 항생제를 복용하고,
  • 개입 시작 전 1개월 동안 프리바이오틱스, 프로바이오틱스 제품 및 약물을 지속적으로 사용
  • 중재 시작 전 마지막 달 동안 항생제를 자주 사용함
  • 개입 전 지난 3개월 동안 체중 감량 약물을 복용하고 특별한 체중 감량 식단을 따르십시오.
  • 간질 및 발작, 뇌졸중의 병력,
  • 심장 박동기 사용
  • 두피나 뇌에 금속이 이식된 경우,
  • tDCS 자극 부위에 피부 병변이 존재하고 두부 손상 또는 뇌 수술 이력이 있습니다.
  • 뇌 장애 및 신경정신과 약물의 장기 및 만성 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 복내측 전두엽 피질(VMPFC)의 활성 tDCS
이 그룹에서 참가자는 20분 동안 VMPFC(Fpz의 양극 및 Cz의 음극)를 통해 활성 2mA tdcs를 수신합니다.
장치: tDCS
TDCS 장치를 사용하면 두피 위에 고무 전극을 배치하여 가벼운 직접 전류가 뇌에 비침습적으로 투여됩니다.
활성 비교기: 프로바이오틱스 보충
이 그룹에서 참가자는 한 달 동안 매일 2개의 프로바이오틱스 보충제(신바이오틱스 제품군)를 섭취합니다.
의약품: 프로바이오틱 블렌드 캡슐
프로바이오틱 블렌드 캡슐은 다음을 포함하는 특정 제품을 의도합니다: Lactobacillus rhamnosus Lactobacillus plantarum Lactobacillus casei Lactobacillus helveticus Lactobacillus acidophilus Lactobacillus bulgaricus Lactobacillus gasseri Bifidobacterium bifidum Bifidobacterium lactis Bifidobacterium breve Bifidobacterium longum Streptococcus thermophile 프락토올리고당(FOS).
실험적: 등외측 전두엽 피질(DLPFC)에 대한 활성 tDCS
이 그룹에서 참가자는 20분 동안 DLPFC(F3의 양극 및 F4의 음극)를 통해 활성 2mA tdcs를 수신합니다.
장치: tDCS
TDCS 장치를 사용하면 두피 위에 고무 전극을 배치하여 가벼운 직접 전류가 뇌에 비침습적으로 투여됩니다.
가짜 비교기: 가짜 tDCS 자극
이 그룹에서 참가자는 세션 시작 시 30초 동안 증가한 다음 20분 자극 세션 동안 감소하고 꺼지는 가짜 tDCS를 받게 됩니다.
장치: 가짜 tDCS
TDCS 장치를 사용하면 두피 위에 고무 전극을 배치하여 가벼운 직접 전류가 뇌에 비침습적으로 투여됩니다. 이 팔에 전류가 아주 짧은 시간(30초) 동안 적용되고 그 후 장치가 꺼지므로 초기에 두피에 얼얼한 느낌이 들지만 진행 중인 뇌 활동을 방해하지는 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 분석 테스트
기간: 실험군에 따라: tDCS 그룹에서는 자극일 10일, 프로바이오틱스 그룹에서는 30일.
이는 근육량에 비해 체지방이 차지하는 비율을 결정하는 기술입니다. 또한 신체 내에서 지방과 근육이 운반되는 위치를 나타낼 수도 있습니다.
실험군에 따라: tDCS 그룹에서는 자극일 10일, 프로바이오틱스 그룹에서는 30일.
풍선 아날로그 위험 작업(BART)
기간: 실험군에 따라: tDCS 그룹에서는 자극일 10일, 프로바이오틱스 그룹에서는 30일.
BART는 위험 감수 행동을 평가하는 데 사용되는 컴퓨터화된 의사 결정 작업입니다. BART는 특정 지점까지 위험을 감수하면 보상을 얻을 수 있는 실제 위험한 행동과 관련된 실제 상황을 시뮬레이션합니다.
실험군에 따라: tDCS 그룹에서는 자극일 10일, 프로바이오틱스 그룹에서는 30일.
긴급성, 사전 계획(부족), 인내(부족) 및 감각 추구(UPPS)를 측정하는 충동 행동 척도 설문지
기간: 실험군에 따라: tDCS 그룹에서는 자극일 10일, 프로바이오틱스 그룹에서는 30일.
이는 충동적 행동의 5가지 개별 차원을 측정하는 데 사용되는 5가지 하위 척도(긴박성, 계획성, 인내, 감각 추구 및 긍정적 긴박성)를 평가하는 자가 보고 도구입니다. 각 척도는 4에서 16까지); 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
실험군에 따라: tDCS 그룹에서는 자극일 10일, 프로바이오틱스 그룹에서는 30일.
식생활태도검사(EAT-26)
기간: 실험군에 따라: tDCS 그룹에서는 자극일 10일, 프로바이오틱스 그룹에서는 30일.
이 도구는 식사와 관련된 태도, 감정 및 행동을 기반으로 "섭식 장애 위험"의 존재를 식별하는 데 사용됩니다. 총점(0~78)은 전반적인 위험 점수를 제공하며, 점수가 높을수록 섭식 장애의 위험이 더 높음을 나타냅니다.
실험군에 따라: tDCS 그룹에서는 자극일 10일, 프로바이오틱스 그룹에서는 30일.
Tangney 자기 통제 설문지(양식 36)
기간: 실험군에 따라: tDCS 그룹에서는 자극일 10일, 프로바이오틱스 그룹에서는 30일.
이는 자기 통제 특성의 개인차를 평가하기 위한 자기 보고 측정입니다. 점수 범위는 0부터 144까지이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
실험군에 따라: tDCS 그룹에서는 자극일 10일, 프로바이오틱스 그룹에서는 30일.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Tehran

협력자

University of Messina
Tabriz University

수사관

  • 연구 책임자: Marzieh Heysiattalab, PhD, University of Tabriz
  • 연구 책임자: Reza Kazemi, PhD, University of Tehran
  • 수석 연구원: Sara Derafsheh, MSC, University of Tabriz

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Overweight

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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