- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06045871
Etuosan pystysuuntaisen yläleuan liikakasvun (kumimainen hymy) kirurgisen korjauksen arviointi kompressioosteogeneesin avulla.
keskiviikko 13. syyskuuta 2023 päivittänyt: Marwa Samir El-helaly, Cairo University
Etuosan pystysuuntaisen yläleuan ylimäärän (kumimainen hymy) kirurgisen korjauksen arviointi puristuksen avulla.
Kompressio-osteogeneesin tekniikkaa tutkitaan sen arvon vahvistamiseksi, kun sitä käytetään pystysuoran yläleuan liikamäärän hallintaan potilailla, jotka kärsivät kumimaisesta hymystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 02
- Marwa Elhelaly
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka kärsivät leuan etuosan pystysuorasta liiallisuudesta, joka vaatii kirurgista toimenpidettä
Poissulkemiskriteerit:
- pystysuora yläleuan kokonaisylimäärä Liiallinen vaakasuora yläleuan ylimäärä Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa luun normaaliin paranemiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilaat, joilla on pystysuora yläleuan ylimäärä (kumimainen hymy)
|
Kirurginen kortikotomia supra apikaalinen yläleuan etuosassa, sitten kompressioosteogeneesikonseptin soveltaminen vetovoiman avulla kortikotomialinjan yläpuolelle implantoituihin miniruuveihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etummaisen yläleuan pystysuoran törmäyksen mittaaminen häpyleuan kotrikotomian ja toiminnallisen kuormituksen aktivoinnin jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lineaarisen törmäyksen määrän mittaaminen (millimetreinä) kompressioosteogeneesin validiteetin arvioimiseksi luuston etiologiaa aiheuttavan kumisen hymyn hoidossa (johtuen kohonneesta yläleuan etuosan korkeudesta) häpyhuulileuan kortikotomian suorittamisen ja toiminnallisen kuormituksen aktivoinnin jälkeen käyttämällä voimaketjun joustoja, jotka on ankkuroitu transmukosaalisiin miniruuveihin .
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 31. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- OMFS 3.3.2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .