- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06045871
Évaluation de la correction chirurgicale de l'excès maxillaire vertical antérieur (sourire gommeux) par ostéogenèse par compression.
13 septembre 2023 mis à jour par: Marwa Samir El-helaly, Cairo University
Évaluation de la correction chirurgicale de l'excès maxillaire vertical antérieur (sourire gommeux) par compression.
La technique d'ostéogenèse par compression sera étudiée pour vérifier son intérêt dans la gestion de l'excès maxillaire vertical antérieur chez les patients souffrant de sourire gommeux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
5
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 02
- Marwa Elhelaly
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- patients souffrant d'un excès maxillaire vertical antérieur nécessitant une intervention chirurgicale
Critère d'exclusion:
- Excès maxillaire vertical total Excès maxillaire horizontal excessif Patients atteints de maladies systémiques pouvant affecter la cicatrisation osseuse normale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Patients présentant un excès maxillaire vertical antérieur (sourire gommeux)
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Corticotomie chirurgicale supra apicale en partie antérieure du maxillaire puis application du concept d'ostéogenèse en compression par traction sur minivis implantées au-dessus de la ligne de corticotomie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de la quantité d'impaction verticale du maxillaire antérieur après avoir réalisé une cotricotomie maxillaire labiale et activation de la charge fonctionnelle
Délai: 3 mois
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Mesurer la quantité d'impaction linéaire (en millimètres) pour évaluer la validité de l'ostéogenèse par compression dans le traitement du sourire gommeux d'étiologie squelettique (en raison de l'augmentation de la hauteur antérieure du maxillaire) après avoir réalisé une corticotomie maxillaire des lèvres et activé la charge fonctionnelle à l'aide d'élastiques de chaîne de puissance ancrés sur des mini-vis transmuqueuses. .
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
22 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
2 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2023
Première publication (Réel)
21 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- OMFS 3.3.2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .