- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06045871
Bewertung der chirurgischen Korrektur des vorderen vertikalen Oberkieferüberschusses (Gummy Smile) durch Kompressionsosteogenese.
13. September 2023 aktualisiert von: Marwa Samir El-helaly, Cairo University
Bewertung der chirurgischen Korrektur des vorderen vertikalen Oberkieferüberschusses (Gummy Smile) durch Kompression.
Die Technik der Kompressionsosteogenese wird untersucht, um ihren Wert bei der Behandlung des vorderen vertikalen Oberkieferüberschusses bei Patienten zu überprüfen, die unter Zahnfleischlächeln leiden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
5
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 02
- Marwa Elhelaly
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die an einem vorderen vertikalen Oberkieferüberschuss leiden, der einen chirurgischen Eingriff erfordert
Ausschlusskriterien:
- totaler vertikaler Oberkieferüberschuss Übermäßiger horizontaler Oberkieferüberschuss Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die normale Knochenheilung beeinträchtigen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Patienten mit vorderem vertikalen Überschuss des Oberkiefers (Gummy Smile)
|
Chirurgische Kortikotomie supraapikal im vorderen Oberkiefer, dann Anwendung des Kompressionsosteogenese-Konzepts durch Traktion auf Minischrauben, die oberhalb der Kortikotomielinie implantiert werden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Messung des Ausmaßes der vertikalen Impaktion des vorderen Oberkiefers nach Durchführung einer labialen Kotrikotomie des Oberkiefers und Aktivierung der funktionellen Belastung
Zeitfenster: 3 Monate
|
Messung des Ausmaßes der linearen Impaktion (in Millimetern) zur Bewertung der Gültigkeit der Kompressionsosteogenese bei der Behandlung von Zahnfleischlächeln skelettärer Ätiologie (aufgrund einer erhöhten Höhe des vorderen Oberkiefers) nach Durchführung einer Kortikotomie der Schamlippen im Oberkiefer und Aktivierung der funktionellen Belastung mithilfe von Kraftkettenelastiken, die an transmukosalen Minischrauben verankert sind .
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. August 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- OMFS 3.3.2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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