Ocena chirurgicznej korekcji przedniego pionowego nadmiaru szczęki (uśmiech dziąsłowy) metodą osteogenezy uciskowej.
13 września 2023 zaktualizowane przez: Marwa Samir El-helaly, Cairo University
Ocena chirurgicznej korekcji przedniego pionowego nadmiaru szczęki (uśmiech dziąsłowy) metodą kompresji.
Technika osteogenezy kompresyjnej zostanie zbadana w celu sprawdzenia jej przydatności w zastosowaniu do leczenia przedniego pionowego nadmiaru szczęki u pacjentów cierpiących na uśmiech dziąsłowy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
5
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 02
- Marwa Elhelaly
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- u pacjentów cierpiących na przedni pionowy nadmiar szczęki wymagający interwencji chirurgicznej
Kryteria wyłączenia:
- całkowity pionowy nadmiar szczęki Nadmierny poziomy nadmiar szczęki Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi, które mogą zakłócać normalne gojenie się kości
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjenci z przednim pionowym nadmiarem szczęki (uśmiech dziąsłowy)
|
Kortykotomia chirurgiczna nad wierzchołkiem w przedniej części szczęki, a następnie zastosowanie koncepcji osteogenezy kompresyjnej poprzez trakcję na miniśrubach wszczepionych powyżej linii kortykotomii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar wielkości pionowego uderzenia przedniej części szczęki po wykonaniu kotrykotomii wargowej szczęki i aktywacji obciążenia funkcjonalnego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Pomiar wielkości wbicia liniowego (w milimetrach) w celu oceny przydatności osteogenezy kompresyjnej w leczeniu uśmiechu dziąsłowego o etiologii szkieletowej (w związku ze zwiększoną wysokością przedniej części szczęki) po wykonaniu kortykotomii warg sromowych szczęki i aktywowaniu obciążenia funkcjonalnego za pomocą elastycznych łańcuchów mocy zakotwiczonych na miniśrubach przezśluzówkowych .
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- OMFS 3.3.2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .