- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06045871
Hodnocení chirurgické korekce předního vertikálního maxilárního excesu (Gummy Smile) pomocí kompresní osteogeneze.
13. září 2023 aktualizováno: Marwa Samir El-helaly, Cairo University
Vyhodnocení chirurgické korekce předního vertikálního maxilárního excesu (Gummy Smile) kompresí.
Technika kompresní osteogeneze bude studována, aby se ověřila její hodnota při aplikaci ke zvládnutí předního vertikálního maxilárního excesu u pacientů trpících gumovým úsměvem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
5
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 02
- Marwa Elhelaly
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti trpící předním vertikálním maxilárním excesem, který vyžaduje chirurgický zákrok
Kritéria vyloučení:
- celkový vertikální maxilární exces Nadměrný horizontální maxilární exces Pacienti se systémovými onemocněními, která mohou ovlivnit normální hojení kostí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pacienti s předním vertikálním maxilárním excesem (gumovitý úsměv)
|
Chirurgická kortikotomie supra apikálně v přední maxile, poté aplikace konceptu kompresní osteogeneze pomocí trakce na minišrouby implantované nad linii kortikotomie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření velikosti vertikální impakce přední maxily po provedení labiální maxilární kotrikotomie a aktivaci funkční zátěže
Časové okno: 3 měsíce
|
Měření velikosti lineární impakce (v milimetrech) k vyhodnocení platnosti kompresní osteogeneze při léčbě gumového úsměvu skeletální etiologie (v důsledku zvýšené výšky přední maxily) po provedení maxilární kortikotomie stydkých pysků a aktivaci funkční zátěže pomocí elastických řetězců ukotvených na transmukózních minišroubech .
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
22. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
2. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- OMFS 3.3.2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kompresní osteogeneze
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncMereo BioPharmaDokončenoStudie u dospělých pacientů s osteogenesis imperfecta typu I, III nebo IV léčených BPS804 (Asteroid)Osteogenesis Imperfecta typ III | Osteogenesis Imperfecta typ IV | Osteogenesis Imperfecta, typ ISpojené státy, Kanada, Dánsko, Francie, Spojené království
-
Nationwide Children's HospitalDokončenoOsteogenesis Imperfecta typ III | Osteogenesis Imperfecta typu IISpojené státy
-
Emory UniversityZatím nenabírámeOsteogenesis Imperfecta | Osteogenesis Imperfecta typ III
-
Angitia Biopharmaceuticals Guangzhou LimitedZatím nenabírámeOsteogenesis Imperfecta (OI)Čína
-
Istituto Ortopedico RizzoliNáborOsteogenesis Imperfecta | Osteogenesis Imperfecta (OI)Itálie
-
University Hospital, GhentUniversity Ghent; Brittle Bone Society; Osteogenesis Imperfecta FederationNáborOsteogenesis Imperfecta, typ IBelgie
-
AmgenUkončenoOsteogenesis Imperfecta (OI)Kanada, Česko, Španělsko, Spojené království, Spojené státy, Itálie, Maďarsko, Austrálie, Belgie, Francie, Německo, Polsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoOsteogenesis ImperfectaSpojené státy
-
Shriners Hospitals for ChildrenNovartisDokončeno
-
Angitia Incorporated LimitedNáborOsteogenesis Imperfecta (OI)Spojené státy, Francie, Holandsko, Austrálie, Dánsko, Spojené království, Kanada, Argentina