- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06045871
Evaluación de la corrección quirúrgica del exceso vertical anterior del maxilar (sonrisa gingival) mediante osteogénesis por compresión.
13 de septiembre de 2023 actualizado por: Marwa Samir El-helaly, Cairo University
Evaluación de la corrección quirúrgica del exceso vertical anterior del maxilar (sonrisa gingival) mediante compresión.
Se estudiará la técnica de osteogénesis por compresión para verificar su valor aplicado para controlar el exceso vertical anterior del maxilar en pacientes que padecen sonrisa gingival.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 02
- Marwa Elhelaly
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que sufren de exceso maxilar vertical anterior que requiere intervención quirúrgica
Criterio de exclusión:
- Exceso maxilar vertical total Exceso maxilar horizontal excesivo Pacientes con enfermedades sistémicas que pueden afectar la cicatrización ósea normal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Pacientes con exceso vertical anterior del maxilar (sonrisa gingival)
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Corticotomía quirúrgica supra apical en el maxilar anterior y luego aplicación del concepto de osteogénesis por compresión mediante tracción sobre minitornillos implantados por encima de la línea de corticotomía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la cantidad de impactación vertical del maxilar anterior después de realizar una cotricotomía labial maxilar y activación de la carga funcional
Periodo de tiempo: 3 meses
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Medición de la cantidad de impactación lineal (en milímetros) para evaluar la validez de la osteogénesis por compresión en el tratamiento de la sonrisa gingival de etiología esquelética (debido al aumento de la altura anterior del maxilar) después de realizar una corticotomía de los labios maxilares y activar la carga funcional utilizando elásticos de cadena eléctrica anclados en minitornillos transmucosos. .
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3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
22 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
2 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- OMFS 3.3.2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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