Evaluatie van chirurgische correctie van anterieure verticale maxillaire overmaat (Gummy Smile) door compressie-osteogenese.
13 september 2023 bijgewerkt door: Marwa Samir El-helaly, Cairo University
Evaluatie van chirurgische correctie van anterieure verticale maxillaire overmaat (Gummy Smile) door compressie.
De techniek van compressieosteogenese zal worden bestudeerd om de waarde ervan te verifiëren bij toepassing bij de behandeling van anterieure verticale maxillaire overmaat bij patiënten met een gummy smile.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
5
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 02
- Marwa Elhelaly
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die lijden aan een anterieure verticale maxillaire overmaat die chirurgische ingreep vereist
Uitsluitingscriteria:
- totale verticale maxillaire overmaat Overmatige horizontale maxillaire overmaat Patiënten met systemische ziekten die de normale botgenezing kunnen beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Patiënten met een anterieure verticale maxillaire overmaat (gummy smile)
|
Chirurgische corticotomie supra apicaal in de voorste bovenkaak, gevolgd door toepassing van het compressie-osteogenese-concept via tractie op minischroeven die boven de corticotomielijn zijn geïmplanteerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het meten van de hoeveelheid verticale impactie van de voorste bovenkaak na het uitvoeren van labiale maxillaire cotricotomie en activering van functionele belasting
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het meten van de hoeveelheid lineaire impactie (in millimeters) om de validiteit van compressie-osteogenese te evalueren bij de behandeling van gummy smile van een skelet-etiologie (als gevolg van verhoogde voorste maxilla-hoogte) na het uitvoeren van maxillaire corticotomie van de schaamlippen en het activeren van functionele belasting met behulp van krachtketting-elastieken verankerd op transmucosale minischroeven .
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- OMFS 3.3.2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .