- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06045871
Utvärdering av kirurgisk korrigering av främre vertikalt överkäksöverskott (gummy smile) genom kompressionsosteogenes.
13 september 2023 uppdaterad av: Marwa Samir El-helaly, Cairo University
Utvärdering av kirurgisk korrigering av främre vertikal överkäksöverskott (gummy smile) genom kompression.
Tekniken för kompressions-osteogenes kommer att studeras för att verifiera dess värde som används för att hantera främre vertikala överkäksöverskott hos patienter som lider av ett gummiaktigt leende.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
5
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 02
- Marwa Elhelaly
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som lider av främre vertikal maxillär överskott som kräver kirurgisk ingrepp
Exklusions kriterier:
- totalt vertikalt maxillärt överskott Överdrivet horisontellt maxillärt överskott Patienter med systemiska sjukdomar som kan påverka normal benläkning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Patienter med främre vertikal maxillär överskott (gummy leende)
|
Kirurgisk kortikotomi supra apikalt i främre överkäken sedan applicering av kompressions-osteogeneskonceptet via dragkraft på miniskruvar implanterade ovanför kortikotomilinjen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av mängden vertikal påverkan av främre maxillan efter att ha utfört labial maxillar cotrikotomi och aktivering av funktionell belastning
Tidsram: 3 månader
|
Mätning av mängden linjär påverkan (i millimeter) för att utvärdera giltigheten av kompressions-osteogenes vid behandling av gummy leende av en skelettetiologi (på grund av ökad främre maxillahöjd) efter att ha utfört labia maxillar kortikotomi och aktiverat funktionell belastning med hjälp av kraftkedjeelastik förankrade på transmukosala miniskruvar .
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
22 augusti 2022
Avslutad studie (Faktisk)
2 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2023
Första postat (Faktisk)
21 september 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- OMFS 3.3.2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .