Evaluering av kirurgisk korreksjon av fremre vertikale maksillære overskudd (gummy smil) ved kompresjons-osteogenese.
13. september 2023 oppdatert av: Marwa Samir El-helaly, Cairo University
Evaluering av kirurgisk korreksjon av fremre vertikale maksillære overskudd (gummy smil) ved kompresjon.
Teknikken for kompresjons-osteogenese vil bli studert for å verifisere dens verdi slik den brukes for å håndtere fremre vertikale maxillære overskudd hos pasienter som lider av gummy smil.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
5
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 02
- Marwa Elhelaly
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som lider av fremre vertikale overkjeveoverskudd som krever kirurgisk inngrep
Ekskluderingskriterier:
- totalt vertikalt maxillært overskudd Overdreven horisontalt maxillært overskudd Pasienter med systemiske sykdommer som kan påvirke normal beintilheling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Pasienter med fremre vertikale maksillære overskudd (gummy smil)
|
Kirurgisk kortikotomi supra apikal i anterior maxilla, deretter påføring av kompresjons-osteogenesekonseptet via trekkraft på miniskruer implantert over kortikotomilinjen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av mengde vertikal påvirkning av anterior maxilla etter utførelse av labial maxillary cotrikotomi og aktivering av funksjonell belastning
Tidsramme: 3 måneder
|
Måling av mengde lineær påvirkning (i millimeter) for å evaluere gyldigheten av kompresjons-osteogenese ved behandling av gummismil av skjelettetiologi (på grunn av økt fremre maxillahøyde) etter utførelse av labia maxillær kortikotomi og aktivering av funksjonell belastning ved bruk av kraftkjede-elastikker forankret på transmukosale miniskruer .
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
22. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
2. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- OMFS 3.3.2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .