- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06045871
Оценка хирургической коррекции переднего вертикального избытка верхней челюсти (десневой улыбки) путем компрессионного остеогенеза.
13 сентября 2023 г. обновлено: Marwa Samir El-helaly, Cairo University
Оценка хирургической коррекции переднего вертикального избытка верхней челюсти (десневой улыбки) путем компрессии.
Техника компрессионного остеогенеза будет изучена для проверки ее ценности применительно к лечению переднего вертикального избытка верхней челюсти у пациентов, страдающих десневой улыбкой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
5
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 02
- Marwa Elhelaly
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- пациенты, страдающие передним вертикальным избытком верхней челюсти, требующим хирургического вмешательства
Критерий исключения:
- Общее вертикальное избыток верхней челюсти Чрезмерное горизонтальное избыток верхней челюсти Пациенты с системными заболеваниями, которые могут повлиять на нормальное заживление кости
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациенты с передним вертикальным избытком верхней челюсти (десневая улыбка)
|
Хирургическая кортикотомия супраапикальная в переднем отделе верхней челюсти с последующим применением концепции компрессионного остеогенеза путем натяжения мини-винтов, имплантированных выше линии кортикотомии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение величины вертикального удара передней части верхней челюсти после выполнения лабиальной верхнечелюстной котрикотомии и активации функциональной нагрузки
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измерение величины линейной ретенции (в миллиметрах) для оценки эффективности компрессионного остеогенеза при лечении десневой улыбки скелетной этиологии (из-за увеличения высоты передней части верхней челюсти) после выполнения кортикотомии половых губ и активации функциональной нагрузки с использованием эластичных цепей силовой цепи, закрепленных на трансмукозальных мини-винтах. .
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- OMFS 3.3.2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .