- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06047613
Tulehdus ja veriaivoesteen eheys itsemurhakäyttäytymisen biomarkkereina (IBBBiS)
Viimeaikaiset tutkimukset ovat paljastaneet yhteyden historian itsemurhayritysten ja tulehdusmerkkiaineiden välillä sekä aivo-selkäydinnesteessä että plasmassa. Post mortem -tutkimukset ovat osoittaneet lisääntynyttä mikrogliaaktivaatiota itsemurhan uhrien aivokudoksessa. Kuitenkin perifeerisen ja keskustulehduksen välinen suhde itsemurhassa johtuu todennäköisesti monimutkaisista biologisista prosesseista, joita ei ole vielä selvitetty. Veren S100B-pitoisuuksien nousua (hermosolujen vaurion biomarkkeri; PMID 14530574) on raportoitu nuorilla, joilla on itsemurha-ajatuksia verrokkeihin verrattuna ja psykiatrisista häiriöistä riippumatta.
Tutkijat olettavat, että perifeerinen tulehdus voi muuttaa veri-aivoestettä, joka normaalisti toimii suodattimena varmistaen hermosolujen oikean toiminnan itsemurhapotilailla.
He ehdottavat perifeerisen tulehduksen, neurovaskulaarisen läpäisevyyden ja miRNA:iden tutkimista itsemurhakäyttäytymisen patofysiologiassa itsemurhakäyttäytymisen biomarkkereina masennuksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukaan otetaan 150 osallistujaa, jotka jaetaan kolmeen ryhmään:
- 50 itsemurhayritystä, eli tällä hetkellä masentunutta potilasta, jotka ovat yrittäneet itsemurhaa viimeisen 8 päivän aikana (maksimieläimellä 3 aikaisempaa itsemurhayritystä, viimeisin mukaan lukien);
- 50 Afektiiviset kontrollit, eli tällä hetkellä masentuneet potilaat, joilla ei ole elinikäisiä itsemurhayrityksiä;
- 50 Terveet kontrollit (potilasryhmien ikä- ja sukupuolisopivuus), joilla ei ole elinikäisiä psykiatrisia häiriöitä.
Protokolla sisältää kaksi käyntiä potilaille (itsemurhayritykset ja mielialakontrollit) ja vain yhden käynnin (inkluusio) terveille kontrolleille.
Ensimmäinen käynti on inkluusiokäynti (päivä 0 - päivä 8). Päivä 0 on viimeisimmän itsemurhayrityksen päivämäärä itsemurhayritysten ryhmässä ja suostumuksen allekirjoituspäivämäärä mielialakontrolli- ja terveille kontrolliryhmille. Kaikki käyntitutkimukset suoritetaan 8 päivän sisällä 0. päivän jälkeen.
Toinen käynti tapahtuu kuukauden +/- viikon kuluttua osallistumisesta. Jokaisella käynnillä tehdään kliininen arviointi psykopatologian ja itsetuhoisten ominaisuuksien luonnehtimiseksi. Tulehdusmarkkerien mittaamiseksi otetaan verinäytteitä. MRI tehdään valkoisen aineen mikrorakenteen ja aivojen toiminnallisten yhteysverkkojen tutkimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Philippe COURTET, MD PhD
- Puhelinnumero: +33 4 67 33 85 81
- Sähköposti: p-courtet@chu-montpellier.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Emilie OLIE, MD PhD
- Puhelinnumero: +33 4 67 33 85 81
- Sähköposti: e-olie@chu-montpellier.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Rekrytointi
- University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessica DALAUDIERE
- Puhelinnumero: +33499614569
- Sähköposti: jessica.dalaudiere@chu-montpellier.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Yleiset osallistumiskriteerit:
- 18-55-vuotiaat,
- Kuuluu Ranskan kansalliseen sosiaaliturvajärjestelmään
- Pystyy ymmärtämään tutkimuksen luonteen, tarkoituksen ja metodologian
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
Erityiset sisällyttämiskriteerit
Itsemurhayritykset:
- Potilaalla, jolla on DSM-5-kriteerien mukaan psykiatrinen päädiagnoosi nykyisestä vakavasta masennusjaksosta (psykiatristen rinnakkaissairauksien olemassaolo ei ole sisällyttämiskriteeri)
- Henkilö, jolla on viime aikoina todistettu itsemurhayritys (8 päivän sisällä ennen sisällyttämistä)
- Kohde, jolla on ollut enintään 2 edellisen käyttöiän aikana todistettua SA:ta
Vaikuttavat säätimet:
- Potilaalla, jolla on DSM-5-kriteerien mukaan psykiatrinen päädiagnoosi nykyisestä vakavasta masennusjaksosta (psykiatristen rinnakkaissairauksien olemassaolo ei ole sisällyttämättä jättämiskriteeri),
- Kohde, jolla ei ole elinikäistä itsemurhakäyttäytymistä (todistettu, keskeytetty tai keskeytetty)
Terveelliset kontrollit:
- Tutkittava, jolla ei ole tällä hetkellä tai aiemmin ollut psykiatrisia häiriöitä DSM5-kriteerien mukaan.
Ei sisällyttämiskriteerit
- Psykoottisten häiriöiden historia
- Laittomien päihteiden/alkoholin käyttöhäiriön diagnostiikka viimeisen 6 kuukauden aikana
- Nykyiset tulehdukseen liittyvät oireet, mukaan lukien kuume ja tarttuva tai tulehduksellinen sairaus
- Vaikea oireinen tai epävakaa lääketieteellinen tila (esim. epävakaa endokriininen tai sydän- ja verisuonisairaus)
- Keskushermoston toimintaan vaikuttavat lääketieteelliset häiriöt (esim. vakava päävamma, epilepsia, kasvain)
- Tiettyjen immuunijärjestelmään vaikuttavien lääkkeiden, kuten kortikosteroidien, ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden, aspiriinin ja statiinien nykyinen käyttö
- MRI:n vasta-aihe tai mahdottomuus arvioida tai epäillä magneettikuvauksen vasta-aihetta: metallinen tekosydänläppä, sydämentahdistin, aivoverenkierron pidikkeet ferromagneettiset materiaalit, metallinen vieraskappale, joka voidaan mobilisoida, erityisesti aivo- tai silmänsisäinen, proteesi ferromagneettinen, absoluuttisen liikkumattomuuden mahdottomuus makuuasennossa, klaustrofobia.
- Rokotus viimeisen kuukauden aikana
- Laki suojattu tai vapausriistetty subjekti
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- BMI > 30 kg/m2
- Saavutettuaan 6000€ vuosikorvauksen kliinisiin tutkimuksiin osallistumisesta
- Olla poissulkemisjaksolla toisesta tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Itsemurhayritykset
Tällä hetkellä masentuneet potilaat, jotka ovat yrittäneet itsemurhaa viimeisten 8 päivän aikana (maksimieläimellä 3 edellistä itsemurhayritystä, mukaan lukien viimeisin );
|
Verinäytteet otetaan molemmilla vierailuilla klo 8.30-10 välillä ja paastoamalla keskiyöstä.
Molemmilla vierailuilla laaditaan kyselylomakkeita itsemurhaspektrin, masennuksen ja joidenkin persoonallisuuden ominaisuuksien arvioimiseksi. Heterokyselyt suoritetaan psykiatrin tai psykologin suorittaman kliinisen haastattelun (1h) aikana. Autokyselylomakkeet (45 min) täyttää osallistuja itse.
MRI käsitellään (molemmat käynnillä potilaille ja inkluusiokäynnillä terveille kontrolleille) ryhmien välisen valkoisen aineen mikrorakenteen ja aivojen toiminnallisten yhteysverkkojen tutkimiseksi
|
|
Active Comparator: Vaikuttavat säätimet
Tällä hetkellä masentuneita potilaita, joilla ei ole elinikäisiä itsemurhayrityksiä
|
Verinäytteet otetaan molemmilla vierailuilla klo 8.30-10 välillä ja paastoamalla keskiyöstä.
Molemmilla vierailuilla laaditaan kyselylomakkeita itsemurhaspektrin, masennuksen ja joidenkin persoonallisuuden ominaisuuksien arvioimiseksi. Heterokyselyt suoritetaan psykiatrin tai psykologin suorittaman kliinisen haastattelun (1h) aikana. Autokyselylomakkeet (45 min) täyttää osallistuja itse.
MRI käsitellään (molemmat käynnillä potilaille ja inkluusiokäynnillä terveille kontrolleille) ryhmien välisen valkoisen aineen mikrorakenteen ja aivojen toiminnallisten yhteysverkkojen tutkimiseksi
|
|
Active Comparator: Terveet kontrollit
Osallistujat, joilla ei ole elinikäistä psykiatrisia häiriöitä
|
Verinäytteet otetaan molemmilla vierailuilla klo 8.30-10 välillä ja paastoamalla keskiyöstä.
Molemmilla vierailuilla laaditaan kyselylomakkeita itsemurhaspektrin, masennuksen ja joidenkin persoonallisuuden ominaisuuksien arvioimiseksi. Heterokyselyt suoritetaan psykiatrin tai psykologin suorittaman kliinisen haastattelun (1h) aikana. Autokyselylomakkeet (45 min) täyttää osallistuja itse.
MRI käsitellään (molemmat käynnillä potilaille ja inkluusiokäynnillä terveille kontrolleille) ryhmien välisen valkoisen aineen mikrorakenteen ja aivojen toiminnallisten yhteysverkkojen tutkimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kolmessa ryhmässä määritetty veren S100B-taso, aivo- ja verisuonivaurioiden merkki.
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Kolmessa ryhmässä määritetty veren S100B-taso, aivo- ja verisuonivaurioiden merkki.
Aikaikkuna: 1 kuukauden seurannassa
|
1 kuukauden seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sytokiinien pitoisuus multipleksi-ELISA:lla (pg/ml)
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
C-C-motiivi kemokiiniligandi (CCL)2, CCL3, CCL4, CCL11, CCL13, CCL17, CCL20, CCL22, CCL26, C-X-C-motiivi kemokiiniligandi (CXCL)10, interleukiini (IL)-1α, IL-2, IL 4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8, IL-10, IL-12/IL-23 p40, IL-12p70, IL-13, IL-15, IL-16, IL-17A , IL-27, IL-31, interferoni (IFN)-γ, tuumorinekroositekijä ðTNFÞ α, TNF ß ja granulosyytti-makrofagipesäkkeitä stimuloiva tekijä (GM-CSF)
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Sytokiinien pitoisuus multipleksi-ELISA:lla (pg/ml)
Aikaikkuna: 1 kuukauden seurannassa
|
C-C-motiivi kemokiiniligandi (CCL)2, CCL3, CCL4, CCL11, CCL13, CCL17, CCL20, CCL22, CCL26, C-X-C-motiivi kemokiiniligandi (CXCL)10, interleukiini (IL)-1α, IL-2, IL 4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8, IL-10, IL-12/IL-23 p40, IL-12p70, IL-13, IL-15, IL-16, IL-17A , IL-27, IL-31, interferoni (IFN)-γ, tuumorinekroositekijä ðTNFÞ α, TNF ß ja granulosyytti-makrofagipesäkkeitä stimuloiva tekijä (GM-CSF)
|
1 kuukauden seurannassa
|
|
Spesifisten proteiinien mittaus (pg/ml)
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Spesifisten proteiinien mittaus (esim.
GFAP, NFL, UHC-L1, sGPR56, S100B, MBP ja vastaavat proteiinit) käyttämällä digitaalista tai klassista ELISA- tai Western blot -testiä
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Spesifisten proteiinien mittaus (pg/ml)
Aikaikkuna: 1 kuukauden seurannassa
|
Spesifisten proteiinien mittaus (esim.
GFAP, NFL, UHC-L1, sGPR56, S100B, MBP ja vastaavat proteiinit) käyttämällä digitaalista tai klassista ELISA- tai Western blot -testiä
|
1 kuukauden seurannassa
|
|
FACS-analyysi tuoreesta verestä
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Valkosolujen määrän määrittäminen
|
Sisällön yhteydessä
|
|
FACS-analyysi tuoreesta verestä
Aikaikkuna: 1 kuukauden seurannassa
|
Valkosolujen määrän määrittäminen
|
1 kuukauden seurannassa
|
|
FACS-analyysi tuoreesta verestä
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Valkosolujen fenotyypin kuvaus
|
Sisällön yhteydessä
|
|
FACS-analyysi tuoreesta verestä
Aikaikkuna: 1 kuukauden seurannassa
|
Valkosolujen fenotyypin kuvaus
|
1 kuukauden seurannassa
|
|
FACS-analyysi tuoreesta verestä
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Solujen tulehdusmerkkiaineen prosenttiosuus
|
Sisällön yhteydessä
|
|
FACS-analyysi tuoreesta verestä
Aikaikkuna: 1 kuukauden seurannassa
|
Solujen tulehdusmerkkiaineen prosenttiosuus
|
1 kuukauden seurannassa
|
|
Pienen ja pitkän RNA:n uuttaminen
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
RNA-seq:n, RT-qPCR:n ja digitaalisen PCR:n käyttö RNA:n kvantifiointiin
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Pienen ja pitkän RNA:n uuttaminen
Aikaikkuna: 1 kuukauden seurannassa
|
RNA-seq:n, RT-qPCR:n ja digitaalisen PCR:n käyttö RNA:n kvantifiointiin
|
1 kuukauden seurannassa
|
|
Testi potilaista eristettyjen leukosyyttien kyvystä aiheuttaa verisuonitulehdusta ja BBB:n läpäisevyyttä
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Nämä kokeet suoritetaan käyttämällä vaskulaaristen solujen yhteisviljelyn in vitro -mallia.
Leukosyyttien reaktiivisuus tulehdusta edistäviin haasteisiin ja sytokiineihin testataan.
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Testi potilaista eristettyjen leukosyyttien kyvystä aiheuttaa verisuonitulehdusta ja BBB:n läpäisevyyttä
Aikaikkuna: 1 kuukauden seurannassa
|
Nämä kokeet suoritetaan käyttämällä vaskulaaristen solujen yhteisviljelyn in vitro -mallia.
Leukosyyttien reaktiivisuus tulehdusta edistäviin haasteisiin ja sytokiineihin testataan.
|
1 kuukauden seurannassa
|
|
Valkoisen aineen mikrorakenneanalyysi
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
IhMT (ihMTR) ja MT (MTR) suhteet suoritetaan näennäisesti normaaleilla valkoisen ja harmaan aineen alueilla alueellisista valkoisen ja harmaan aineen atlaseista.
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Valkoisen aineen mikrorakenneanalyysi
Aikaikkuna: 1 kuukauden seurannassa
|
IhMT (ihMTR) ja MT (MTR) suhteet suoritetaan näennäisesti normaaleilla valkoisen ja harmaan aineen alueilla alueellisista valkoisen ja harmaan aineen atlaseista.
|
1 kuukauden seurannassa
|
|
Valkoisen aineen mikrorakenneanalyysi
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Anisotropian fraktion (FA) arvo Trakteihin perustuvan tilatilaston TBSS:n rungossa
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Valkoisen aineen mikrorakenneanalyysi
Aikaikkuna: 1 kuukauden seurannassa
|
Anisotropian fraktion (FA) arvo Trakteihin perustuvan tilatilaston TBSS:n rungossa
|
1 kuukauden seurannassa
|
|
Valkoisen aineen mikrorakenneanalyysi
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
FA:n anatomisen alueen erottaminen, keskimääräinen, aksiaalinen ja radiaalinen diffuusio [FSL-ohjelmisto)
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Valkoisen aineen mikrorakenneanalyysi
Aikaikkuna: 1 kuukauden seurannassa
|
FA:n anatomisen alueen erottaminen, keskimääräinen, aksiaalinen ja radiaalinen diffuusio [FSL-ohjelmisto)
|
1 kuukauden seurannassa
|
|
Valkoisen aineen mikrorakenneanalyysi
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Veriveden diffuusioarvo D* (pseudokoeficientti = perfusiivinen komposantti) eri alueelta aluekarttojen perusteella
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Valkoisen aineen mikrorakenneanalyysi
Aikaikkuna: 1 kuukauden seurannassa
|
Veriveden diffuusioarvo D* (pseudokoeficientti = perfusiivinen komposantti) eri alueelta aluekarttojen perusteella
|
1 kuukauden seurannassa
|
|
Valkoisen aineen mikrorakenneanalyysi
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Kudoksen (ADC) diffuusion arvo eri alueilta alueellisten atlasiden perusteella
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Valkoisen aineen mikrorakenneanalyysi
Aikaikkuna: 1 kuukauden seurannassa
|
Kudoksen (ADC) diffuusion arvo eri alueilta alueellisten atlasiden perusteella
|
1 kuukauden seurannassa
|
|
Valkoisen aineen mikrorakenneanalyysi
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Perfuusion fD*-osuuden arvo (epäkoherentti verisignaali jaettuna epäkoherentilla kokonaissignaalilla) eri alueelta aluekarttojen perusteella
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Valkoisen aineen mikrorakenneanalyysi
Aikaikkuna: 1 kuukauden seurannassa
|
Perfuusion fD*-osuuden arvo (epäkoherentti verisignaali jaettuna epäkoherentilla kokonaissignaalilla) eri alueelta aluekarttojen perusteella
|
1 kuukauden seurannassa
|
|
Aivojen toiminnallisten yhteysverkkojen analyysi : lepotilan toiminnallisen liitettävyyden mittareiden poimiminen toiminnallisesta atlasesta tai vokselin avulla
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Alueellinen homogeenisuus
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Aivojen toiminnallisten yhteysverkkojen analyysi : lepotilan toiminnallisen liitettävyyden mittareiden poimiminen toiminnallisesta atlasesta tai vokselin avulla
Aikaikkuna: 1 kuukauden seurannassa
|
Alueellinen homogeenisuus
|
1 kuukauden seurannassa
|
|
Aivojen toiminnallisten yhteysverkkojen analyysi : lepotilan toiminnallisen liitettävyyden mittareiden poimiminen toiminnallisesta atlasesta tai vokselin avulla
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Matalataajuisten vaihteluiden amplitudi
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Aivojen toiminnallisten yhteysverkkojen analyysi : lepotilan toiminnallisen liitettävyyden mittareiden poimiminen toiminnallisesta atlasesta tai vokselin avulla
Aikaikkuna: 1 kuukauden seurannassa
|
Matalataajuisten vaihteluiden amplitudi
|
1 kuukauden seurannassa
|
|
Aivojen toiminnallisten yhteysverkkojen analyysi : lepotilan toiminnallisen liitettävyyden mittareiden poimiminen toiminnallisesta atlasesta tai vokselin avulla
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Toiminnallinen homotopia
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Aivojen toiminnallisten yhteysverkkojen analyysi : lepotilan toiminnallisen liitettävyyden mittareiden poimiminen toiminnallisesta atlasesta tai vokselin avulla
Aikaikkuna: 1 kuukauden seurannassa
|
Toiminnallinen homotopia
|
1 kuukauden seurannassa
|
|
Aivojen toiminnallisten yhteysverkkojen analyysi : lepotilan toiminnallisen liitettävyyden mittareiden poimiminen toiminnallisesta atlasesta tai vokselin avulla
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Graafiteorian metriikka
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Aivojen toiminnallisten yhteysverkkojen analyysi : lepotilan toiminnallisen liitettävyyden mittareiden poimiminen toiminnallisesta atlasesta tai vokselin avulla
Aikaikkuna: 1 kuukauden seurannassa
|
Graafiteorian metriikka
|
1 kuukauden seurannassa
|
|
Aivojen morfometrinen uutto (3DT1): automaattinen segmentointi
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Tilavuuden arviointi aivojen anatomisesta atlasesta
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Aivojen morfometrinen uutto (3DT1): automaattinen segmentointi
Aikaikkuna: 1 kuukauden seurannassa
|
Tilavuuden arviointi aivojen anatomisesta atlasesta
|
1 kuukauden seurannassa
|
|
Aivojen morfometrinen uutto (3DT1): automaattinen segmentointi
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Pinnan arviointi aivojen anatomisesta atlasesta
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Aivojen morfometrinen uutto (3DT1): automaattinen segmentointi
Aikaikkuna: 1 kuukauden seurannassa
|
Pinnan arviointi aivojen anatomisesta atlasesta
|
1 kuukauden seurannassa
|
|
Aivojen morfometrinen uutto (3DT1): automaattinen segmentointi
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Kortikaalisen paksuuden arviointi aivojen anatomisesta atlasesta
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Aivojen morfometrinen uutto (3DT1): automaattinen segmentointi
Aikaikkuna: 1 kuukauden seurannassa
|
Kortikaalisen paksuuden arviointi aivojen anatomisesta atlasesta
|
1 kuukauden seurannassa
|
|
Aivoveren analyysi
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Verenvirtausarvojen erottaminen 3D-PCASL-keräyksestä verisuonten atlasista
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Aivoveren analyysi
Aikaikkuna: 1 kuukauden seurannassa
|
Verenvirtausarvojen erottaminen 3D-PCASL-keräyksestä verisuonten atlasista
|
1 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL22_0103
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .