Entzündung und Integrität der Blut-Hirn-Schranke als Biomarker für suizidales Verhalten (IBBBiS)
24. November 2023 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier
Jüngste Studien haben einen Zusammenhang zwischen Selbstmordversuchen in der Vorgeschichte und Entzündungsmarkern sowohl in der Liquor cerebrospinalis als auch im Plasma gezeigt. Post-Mortem-Studien haben einen Anstieg der Mikroglia-Aktivierung im Gehirngewebe von Suizidopfern gezeigt. Der Zusammenhang zwischen peripherer und zentraler Entzündung bei Suizid wird jedoch wahrscheinlich durch komplexe biologische Prozesse vermittelt, die noch aufgeklärt sind. Bei Jugendlichen mit Suizidgedanken wurde im Vergleich zu Kontrollpersonen und unabhängig von einer psychiatrischen Störung über einen Anstieg der S100B-Spiegel im Blut (Biomarker für neurovaskuläre Schäden; PMID 14530574) berichtet.
Die Forscher gehen davon aus, dass periphere Entzündungen die Blut-Hirn-Schranke verändern können, die bei suizidgefährdeten Patienten normalerweise als Filter zur Sicherstellung einer ordnungsgemäßen neuronalen Funktion fungiert.
Sie schlagen vor, periphere Entzündungen, neurovaskuläre Permeabilität und miRNAs in der Pathophysiologie von Suizidverhalten als Biomarker für Suizidverhalten bei Depressionen zu untersuchen
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es werden 150 Teilnehmer eingeschrieben, aufgeteilt in 3 Gruppen:
- 50 Suizidversuche, d. h. aktuell depressive Patienten mit einem Suizidversuch innerhalb der letzten 8 Tage (mit einer maximalen lebenslangen Anzahl von 3 früheren Suizidversuchen, einschließlich des jüngsten);
- 50 affektive Kontrollen, d. h. derzeit depressive Patienten ohne lebenslange Vorgeschichte von Suizidversuchen;
- 50 gesunde Kontrollpersonen (alters- und geschlechtsspezifisch auf die Patientengruppen abgestimmt) ohne lebenslange Vorgeschichte psychiatrischer Störungen.
Das Protokoll umfasst zwei Besuche für Patienten (Selbstmordversuchte und affektive Kontrollpersonen) und nur einen Besuch (Einschluss) für gesunde Kontrollpersonen.
Der erste Besuch ist der Inklusionsbesuch (Tag 0 – Tag 8). Tag 0 ist das Datum des letzten Suizidversuchs für die Gruppe der Suizidversucher und das Datum der Unterzeichnung der Einwilligung für die affektive Kontrollgruppe und die gesunde Kontrollgruppe. Alle Besuchsuntersuchungen werden innerhalb von 8 Tagen nach Tag 0 durchgeführt.
Der zweite Besuch findet einen Monat +/- eine Woche nach der Aufnahme statt. Bei jedem Besuch wird eine klinische Beurteilung durchgeführt, um Psychopathologie und suizidale Merkmale zu charakterisieren. Es werden Blutproben entnommen, um Entzündungsmarker zu messen. Eine MRT wird durchgeführt, um die Mikrostruktur der weißen Substanz und die funktionellen Konnektivitätsnetzwerke des Gehirns zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Philippe COURTET, MD PhD
- Telefonnummer: +33 4 67 33 85 81
- E-Mail: p-courtet@chu-montpellier.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Emilie OLIE, MD PhD
- Telefonnummer: +33 4 67 33 85 81
- E-Mail: e-olie@chu-montpellier.fr
Studienorte
-
-
-
Montpellier, Frankreich, 34295
- Rekrutierung
- University Hospital
-
Kontakt:
- Jessica DALAUDIERE
- Telefonnummer: +33499614569
- E-Mail: jessica.dalaudiere@chu-montpellier.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Allgemeine Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 55 Jahren,
- Angeschlossen an ein französisches nationales Sozialversicherungssystem
- Kann die Art, den Zweck und die Methodik der Studie verstehen
- Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
Spezifische Einschlusskriterien
Selbstmordversucher:
- Proband mit einer psychiatrischen Hauptdiagnose einer aktuellen Episode einer Major Depression gemäß DSM-5-Kriterien (das Vorliegen psychiatrischer Komorbiditäten ist kein Nichteinschlusskriterium)
- Proband mit einem kürzlich nachgewiesenen Selbstmordversuch (innerhalb der 8 Tage vor der Aufnahme)
- Subjekt mit einer Vorgeschichte von maximal 2 lebenslang nachgewiesenen SA
Affektive Kontrollen:
- Proband mit einer psychiatrischen Hauptdiagnose einer aktuellen Episode einer Major Depression gemäß DSM-5-Kriterien (das Vorliegen psychiatrischer Komorbiditäten ist kein Nichteinschlusskriterium),
- Subjekt ohne lebenslanges suizidales Verhalten (nachgewiesen, unterbrochen oder abgebrochen)
Gesunde Kontrollen:
- Probanden, bei denen derzeit oder in der Vergangenheit keine psychiatrischen Störungen aufgetreten sind nach DSM5-Kriterien.
Nichteinschlusskriterien
- Vorgeschichte psychotischer Störungen
- Diagnose einer Störung des Konsums illegaler Substanzen/Alkoholkonsums innerhalb der letzten 6 Monate
- Aktuelle entzündungsbedingte Symptome, einschließlich Fieber und infektiöser oder entzündlicher Erkrankung
- Schwerer symptomatischer oder instabiler medizinischer Zustand (z. B. instabile endokrine oder kardiovaskuläre Erkrankung)
- Medizinische Störungen, die die ZNS-Funktion beeinträchtigen (z. B. schwere Kopfverletzungen in der Vorgeschichte, Epilepsie, Tumor)
- Derzeitige Einnahme spezifischer Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie das Immunsystem beeinflussen, wie Kortikosteroide, nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, Aspirin und Statine
- Kontraindikation für die MRT oder Unmöglichkeit der Beurteilung oder Zweifel an einer Kontraindikation für die MRT: metallische künstliche Herzklappe, Herzschrittmacher, zerebrovaskuläre Klammern, ferromagnetische Materialien, metallischer Fremdkörper, der mobilisiert werden kann, insbesondere zerebral oder intraokular, ferromagnetische Prothese, Unmöglichkeit einer absoluten Immobilität in Rückenlage, Klaustrophobie.
- Impfung im letzten Monat
- Gesetzlich geschütztes oder freiheitsentzogenes Subjekt
- Schwangere und stillende Frauen
- BMI > 30 kg/m2
- 6.000 € Jahresvergütung für die Teilnahme an klinischen Studien erreicht
- Sie befinden sich in der Ausschlussfrist für eine andere Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Selbstmordversucher
Derzeit depressive Patienten mit einem Suizidversuch innerhalb der letzten 8 Tage (mit einer maximalen lebenslangen Anzahl von 3 vorherigen Suizidversuchen, einschließlich des jüngsten);
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Blutproben werden bei beiden Besuchen zwischen 8:30 und 10:00 Uhr und beim Fasten ab Mitternacht entnommen.
Bei beiden Besuchen werden Fragebögen ausgefüllt, um das Suizidspektrum, das Depressionsniveau und einige Persönlichkeitsmerkmale zu beurteilen. Heterofragebögen werden während eines klinischen Interviews (1 Stunde) verwaltet, das von einem Psychiater oder Psychologen durchgeführt wird. Autofragebögen (45 Min.) werden vom Teilnehmer selbst ausgefüllt.
Die MRT wird verarbeitet (bei beiden Besuchen für Patienten und beim Einschlussbesuch für gesunde Kontrollpersonen), um die Mikrostruktur der weißen Substanz zwischen den Gruppen und die funktionellen Konnektivitätsnetzwerke des Gehirns zu untersuchen
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Aktiver Komparator: Affektive Kontrollen
Derzeit depressive Patienten ohne lebenslange Vorgeschichte von Suizidversuchen
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Blutproben werden bei beiden Besuchen zwischen 8:30 und 10:00 Uhr und beim Fasten ab Mitternacht entnommen.
Bei beiden Besuchen werden Fragebögen ausgefüllt, um das Suizidspektrum, das Depressionsniveau und einige Persönlichkeitsmerkmale zu beurteilen. Heterofragebögen werden während eines klinischen Interviews (1 Stunde) verwaltet, das von einem Psychiater oder Psychologen durchgeführt wird. Autofragebögen (45 Min.) werden vom Teilnehmer selbst ausgefüllt.
Die MRT wird verarbeitet (bei beiden Besuchen für Patienten und beim Einschlussbesuch für gesunde Kontrollpersonen), um die Mikrostruktur der weißen Substanz zwischen den Gruppen und die funktionellen Konnektivitätsnetzwerke des Gehirns zu untersuchen
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Aktiver Komparator: Gesunde Kontrollen
Teilnehmer ohne lebenslange Vorgeschichte psychiatrischer Störungen
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Blutproben werden bei beiden Besuchen zwischen 8:30 und 10:00 Uhr und beim Fasten ab Mitternacht entnommen.
Bei beiden Besuchen werden Fragebögen ausgefüllt, um das Suizidspektrum, das Depressionsniveau und einige Persönlichkeitsmerkmale zu beurteilen. Heterofragebögen werden während eines klinischen Interviews (1 Stunde) verwaltet, das von einem Psychiater oder Psychologen durchgeführt wird. Autofragebögen (45 Min.) werden vom Teilnehmer selbst ausgefüllt.
Die MRT wird verarbeitet (bei beiden Besuchen für Patienten und beim Einschlussbesuch für gesunde Kontrollpersonen), um die Mikrostruktur der weißen Substanz zwischen den Gruppen und die funktionellen Konnektivitätsnetzwerke des Gehirns zu untersuchen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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In den drei Gruppen wurde der S100B-Spiegel im Blut bestimmt, ein Marker für zerebrale und vaskuläre Läsionen.
Zeitfenster: Bei der Inklusion
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Bei der Inklusion
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In den drei Gruppen wurde der S100B-Spiegel im Blut bestimmt, ein Marker für zerebrale und vaskuläre Läsionen.
Zeitfenster: Nach einem Monat Follow-up
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Nach einem Monat Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zytokinkonzentration durch Multiplex-ELISA (pg/ml)
Zeitfenster: Bei der Inklusion
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C-C-Motiv-Chemokin-Ligand (CCL)2, CCL3, CCL4, CCL11, CCL13, CCL17, CCL20, CCL22, CCL26, C-X-C-Motiv-Chemokin-Ligand (CXCL)10, Interleukin (IL)-1α, IL 1ß, IL-2, IL- 4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8, IL-10, IL-12/IL-23 p40, IL-12p70, IL-13, IL-15, IL-16, IL-17A , IL-27, IL-31, Interferon (IFN)-γ, Tumornekrosefaktor ðTNFÞ α, TNF ß und Granulozyten-Makrophagen-Kolonie-stimulierender Faktor (GM-CSF)
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Bei der Inklusion
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Zytokinkonzentration durch Multiplex-ELISA (pg/ml)
Zeitfenster: Nach einem Monat Follow-up
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C-C-Motiv-Chemokin-Ligand (CCL)2, CCL3, CCL4, CCL11, CCL13, CCL17, CCL20, CCL22, CCL26, C-X-C-Motiv-Chemokin-Ligand (CXCL)10, Interleukin (IL)-1α, IL 1ß, IL-2, IL- 4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8, IL-10, IL-12/IL-23 p40, IL-12p70, IL-13, IL-15, IL-16, IL-17A , IL-27, IL-31, Interferon (IFN)-γ, Tumornekrosefaktor ðTNFÞ α, TNF ß und Granulozyten-Makrophagen-Kolonie-stimulierender Faktor (GM-CSF)
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Nach einem Monat Follow-up
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Messung spezifischer Proteine (pg/ml)
Zeitfenster: Bei der Inklusion
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Messung spezifischer Proteine (d. h.
GFAP, NFL, UHC-L1, sGPR56, S100B, MBP und verwandte Proteine) mittels digitalem oder klassischem ELISA oder Western Blot
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Bei der Inklusion
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Messung spezifischer Proteine (pg/ml)
Zeitfenster: Nach einem Monat Follow-up
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Messung spezifischer Proteine (d. h.
GFAP, NFL, UHC-L1, sGPR56, S100B, MBP und verwandte Proteine) mittels digitalem oder klassischem ELISA oder Western Blot
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Nach einem Monat Follow-up
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FACS-Analyse an frischem Blut
Zeitfenster: Bei der Inklusion
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Bestimmung der Anzahl weißer Blutkörperchen
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Bei der Inklusion
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FACS-Analyse an frischem Blut
Zeitfenster: Nach einem Monat Follow-up
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Bestimmung der Anzahl weißer Blutkörperchen
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Nach einem Monat Follow-up
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FACS-Analyse an frischem Blut
Zeitfenster: Bei der Inklusion
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Beschreibung des Phänotyps weißer Blutkörperchen
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Bei der Inklusion
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FACS-Analyse an frischem Blut
Zeitfenster: Nach einem Monat Follow-up
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Beschreibung des Phänotyps weißer Blutkörperchen
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Nach einem Monat Follow-up
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FACS-Analyse an frischem Blut
Zeitfenster: Bei der Inklusion
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Prozentsatz des zellulären Entzündungsmarkers
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Bei der Inklusion
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FACS-Analyse an frischem Blut
Zeitfenster: Nach einem Monat Follow-up
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Prozentsatz des zellulären Entzündungsmarkers
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Nach einem Monat Follow-up
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Extraktion kleiner und langer RNA
Zeitfenster: Bei der Inklusion
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Verwendung von RNA-seq, RT-qPCR und digitaler PCR zur Quantifizierung von RNA
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Bei der Inklusion
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Extraktion kleiner und langer RNA
Zeitfenster: Nach einem Monat Follow-up
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Verwendung von RNA-seq, RT-qPCR und digitaler PCR zur Quantifizierung von RNA
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Nach einem Monat Follow-up
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Test der Fähigkeit von aus Patienten isolierten Leukozyten, Gefäßentzündungen und BHS-Permeabilisierung hervorzurufen
Zeitfenster: Bei der Inklusion
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Diese Experimente werden unter Verwendung eines In-vitro-Modells der Gefäßzell-Kokultur durchgeführt.
Die Reaktivität von Leukozyten gegenüber entzündungsfördernden Herausforderungen und Zytokinen wird getestet.
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Bei der Inklusion
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Test der Fähigkeit von aus Patienten isolierten Leukozyten, Gefäßentzündungen und BHS-Permeabilisierung hervorzurufen
Zeitfenster: Nach einem Monat Follow-up
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Diese Experimente werden unter Verwendung eines In-vitro-Modells der Gefäßzell-Kokultur durchgeführt.
Die Reaktivität von Leukozyten gegenüber entzündungsfördernden Herausforderungen und Zytokinen wird getestet.
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Nach einem Monat Follow-up
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Analyse der Mikrostruktur der weißen Substanz
Zeitfenster: Bei der Inklusion
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Die Verhältnisse von ihMT (ihMTR) und MT (MTR) werden in den scheinbar normalen Regionen der weißen und grauen Substanz aus regionalen Atlanten der weißen und grauen Substanz ermittelt
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Bei der Inklusion
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Analyse der Mikrostruktur der weißen Substanz
Zeitfenster: Nach einem Monat Follow-up
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Die Verhältnisse von ihMT (ihMTR) und MT (MTR) werden in den scheinbar normalen Regionen der weißen und grauen Substanz aus regionalen Atlanten der weißen und grauen Substanz ermittelt
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Nach einem Monat Follow-up
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Analyse der Mikrostruktur der weißen Substanz
Zeitfenster: Bei der Inklusion
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Wert des Anteils der Anisotropie (FA) entlang des Skeletts der traktbasierten räumlichen Statistik TBSS
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Bei der Inklusion
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Analyse der Mikrostruktur der weißen Substanz
Zeitfenster: Nach einem Monat Follow-up
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Wert des Anteils der Anisotropie (FA) entlang des Skeletts der traktbasierten räumlichen Statistik TBSS
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Nach einem Monat Follow-up
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Analyse der Mikrostruktur der weißen Substanz
Zeitfenster: Bei der Inklusion
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Extraktion nach anatomischer Region von FA, mittlerer, axialer und radialer Diffusionsfähigkeit [FSL-Software]
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Bei der Inklusion
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Analyse der Mikrostruktur der weißen Substanz
Zeitfenster: Nach einem Monat Follow-up
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Extraktion nach anatomischer Region von FA, mittlerer, axialer und radialer Diffusionsfähigkeit [FSL-Software]
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Nach einem Monat Follow-up
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Analyse der Mikrostruktur der weißen Substanz
Zeitfenster: Bei der Inklusion
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Wert der Diffusion von Blutwasser D* (Pseudokoeffizient = perfusiver Bestandteil) aus verschiedenen Regionen basierend auf regionalen Atlanten
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Bei der Inklusion
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Analyse der Mikrostruktur der weißen Substanz
Zeitfenster: Nach einem Monat Follow-up
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Wert der Diffusion von Blutwasser D* (Pseudokoeffizient = perfusiver Bestandteil) aus verschiedenen Regionen basierend auf regionalen Atlanten
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Nach einem Monat Follow-up
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Analyse der Mikrostruktur der weißen Substanz
Zeitfenster: Bei der Inklusion
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Wert der Gewebediffusion (ADC) aus verschiedenen Regionen basierend auf regionalen Atlanten
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Bei der Inklusion
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Analyse der Mikrostruktur der weißen Substanz
Zeitfenster: Nach einem Monat Follow-up
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Wert der Gewebediffusion (ADC) aus verschiedenen Regionen basierend auf regionalen Atlanten
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Nach einem Monat Follow-up
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Analyse der Mikrostruktur der weißen Substanz
Zeitfenster: Bei der Inklusion
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Wert des Perfusionsanteils fD* (inkohärentes Blutsignal dividiert durch das gesamte inkohärente Signal) aus verschiedenen Regionen basierend auf regionalen Atlanten
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Bei der Inklusion
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Analyse der Mikrostruktur der weißen Substanz
Zeitfenster: Nach einem Monat Follow-up
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Wert des Perfusionsanteils fD* (inkohärentes Blutsignal dividiert durch das gesamte inkohärente Signal) aus verschiedenen Regionen basierend auf regionalen Atlanten
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Nach einem Monat Follow-up
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Analyse funktioneller Konnektivitätsnetzwerke des Gehirns: Extraktion funktioneller Konnektivitätsmetriken im Ruhezustand aus dem Funktionsatlas oder per Voxel
Zeitfenster: Bei der Inklusion
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Regionale Homogenität
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Bei der Inklusion
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Analyse funktioneller Konnektivitätsnetzwerke des Gehirns: Extraktion funktioneller Konnektivitätsmetriken im Ruhezustand aus dem Funktionsatlas oder per Voxel
Zeitfenster: Nach einem Monat Follow-up
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Regionale Homogenität
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Nach einem Monat Follow-up
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Analyse funktioneller Konnektivitätsnetzwerke des Gehirns: Extraktion funktioneller Konnektivitätsmetriken im Ruhezustand aus dem Funktionsatlas oder per Voxel
Zeitfenster: Bei der Inklusion
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Amplitude niederfrequenter Schwankungen
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Bei der Inklusion
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Analyse funktioneller Konnektivitätsnetzwerke des Gehirns: Extraktion funktioneller Konnektivitätsmetriken im Ruhezustand aus dem Funktionsatlas oder per Voxel
Zeitfenster: Nach einem Monat Follow-up
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Amplitude niederfrequenter Schwankungen
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Nach einem Monat Follow-up
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Analyse funktioneller Konnektivitätsnetzwerke des Gehirns: Extraktion funktioneller Konnektivitätsmetriken im Ruhezustand aus dem Funktionsatlas oder per Voxel
Zeitfenster: Bei der Inklusion
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Funktionelle Homotopie
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Bei der Inklusion
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Analyse funktioneller Konnektivitätsnetzwerke des Gehirns: Extraktion funktioneller Konnektivitätsmetriken im Ruhezustand aus dem Funktionsatlas oder per Voxel
Zeitfenster: Nach einem Monat Follow-up
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Funktionelle Homotopie
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Nach einem Monat Follow-up
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Analyse funktioneller Konnektivitätsnetzwerke des Gehirns: Extraktion funktioneller Konnektivitätsmetriken im Ruhezustand aus dem Funktionsatlas oder per Voxel
Zeitfenster: Bei der Inklusion
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Metriken der Graphentheorie
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Bei der Inklusion
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Analyse funktioneller Konnektivitätsnetzwerke des Gehirns: Extraktion funktioneller Konnektivitätsmetriken im Ruhezustand aus dem Funktionsatlas oder per Voxel
Zeitfenster: Nach einem Monat Follow-up
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Metriken der Graphentheorie
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Nach einem Monat Follow-up
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Zerebrale morphometrische Extraktion (3DT1): automatische Segmentierung
Zeitfenster: Bei der Inklusion
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Auswertung des Volumens aus dem zerebralen anatomischen Atlas
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Bei der Inklusion
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Zerebrale morphometrische Extraktion (3DT1): automatische Segmentierung
Zeitfenster: Nach einem Monat Follow-up
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Auswertung des Volumens aus dem zerebralen anatomischen Atlas
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Nach einem Monat Follow-up
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Zerebrale morphometrische Extraktion (3DT1): automatische Segmentierung
Zeitfenster: Bei der Inklusion
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Auswertung der Oberfläche anhand eines zerebralen anatomischen Atlas
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Bei der Inklusion
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Zerebrale morphometrische Extraktion (3DT1): automatische Segmentierung
Zeitfenster: Nach einem Monat Follow-up
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Auswertung der Oberfläche anhand eines zerebralen anatomischen Atlas
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Nach einem Monat Follow-up
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Zerebrale morphometrische Extraktion (3DT1): automatische Segmentierung
Zeitfenster: Bei der Inklusion
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Bewertung der kortikalen Dicke anhand des zerebralen anatomischen Atlas
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Bei der Inklusion
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Zerebrale morphometrische Extraktion (3DT1): automatische Segmentierung
Zeitfenster: Nach einem Monat Follow-up
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Bewertung der kortikalen Dicke anhand des zerebralen anatomischen Atlas
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Nach einem Monat Follow-up
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Gehirnblutanalyse
Zeitfenster: Bei der Inklusion
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Extraktion von Blutflusswerten aus der 3D-PCASL-Erfassung aus dem Gefäßatlas
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Bei der Inklusion
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Gehirnblutanalyse
Zeitfenster: Nach einem Monat Follow-up
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Extraktion von Blutflusswerten aus der 3D-PCASL-Erfassung aus dem Gefäßatlas
|
Nach einem Monat Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL22_0103
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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