Zapalenie i integralność bariery krew-mózg jako biomarkery zachowań samobójczych (IBBBiS)
24 listopada 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
Ostatnie badania wykazały związek między próbami samobójczymi w wywiadzie a markerami stanu zapalnego zarówno w płynie mózgowo-rdzeniowym, jak i w osoczu. Badania pośmiertne wykazały wzrost aktywacji mikrogleju w tkance mózgowej ofiar samobójstwa. Jednakże w związku między zapaleniem obwodowym i ośrodkowym w przypadku samobójstwa prawdopodobnie pośredniczą złożone procesy biologiczne, które nie zostały jeszcze wyjaśnione. U młodzieży z myślami samobójczymi w porównaniu z grupą kontrolną i niezależnie od zaburzeń psychicznych zgłaszano wzrost poziomu S100B we krwi (biomarker uszkodzenia naczyń nerwowo-naczyniowych; PMID 14530574).
Badacze stawiają hipotezę, że zapalenie obwodowe może zmieniać barierę krew-mózg, która zwykle działa jak filtr zapewniający prawidłowe funkcjonowanie neuronów u pacjentów ze skłonnościami samobójczymi.
Proponują zbadanie stanu zapalnego obwodowego, przepuszczalności naczyń nerwowo-naczyniowych i miRNA w patofizjologii zachowań samobójczych jako biomarkerów zachowań samobójczych w depresji
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Zapisanych zostanie 150 uczestników, podzielonych na 3 grupy:
- 50 osób próbujących popełnić samobójstwo, czyli pacjentów aktualnie cierpiących na depresję, którzy w ciągu ostatnich 8 dni podjęli próbę samobójczą (przy maksymalnej liczbie w życiu 3 wcześniejszych prób samobójczych, w tym ostatniej);
- 50 Kontrole afektywne, tj. pacjenci aktualnie cierpiący na depresję, bez historii prób samobójczych w ciągu całego życia;
- 50 Zdrowa grupa kontrolna (dopasowana pod względem wieku i płci do grup pacjentów) bez historii zaburzeń psychicznych w ciągu całego życia.
Protokół obejmuje dwie wizyty dla pacjentów (osób próbujących popełnić samobójstwo i grupę kontrolną afektywną) i tylko jedną wizytę (włączenie) dla zdrowych osób z grupy kontrolnej.
Pierwsza wizyta to wizyta włączenia (dzień 0-dzień 8). Dzień 0 to data ostatniej próby samobójczej dla grupy samobójców oraz data podpisania zgody dla grupy kontroli afektywnej i zdrowej kontroli. Wszystkie badania wizytacyjne zostaną wykonane w ciągu 8 dni od Dnia 0.
Druga wizyta odbywa się miesiąc +/- tydzień po włączeniu. Podczas każdej wizyty zostanie przeprowadzona ocena kliniczna w celu scharakteryzowania psychopatologii i cech samobójczych. Zostaną pobrane próbki krwi w celu oznaczenia markerów stanu zapalnego. W celu zbadania mikrostruktury istoty białej i funkcjonalnych sieci połączeń mózgu zostanie wykonane badanie MRI.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Philippe COURTET, MD PhD
- Numer telefonu: +33 4 67 33 85 81
- E-mail: p-courtet@chu-montpellier.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Emilie OLIE, MD PhD
- Numer telefonu: +33 4 67 33 85 81
- E-mail: e-olie@chu-montpellier.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- Rekrutacyjny
- University Hospital
-
Kontakt:
- Jessica DALAUDIERE
- Numer telefonu: +33499614569
- E-mail: jessica.dalaudiere@chu-montpellier.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Wspólne kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 55 lat,
- Zrzeszony we francuskim krajowym systemie zabezpieczenia społecznego
- Potrafi zrozumieć charakter, cel i metodologię badania
- Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Szczegółowe kryteria włączenia
Osoby próbujące popełnić samobójstwo:
- Osoba z głównym rozpoznaniem psychiatrycznym dotyczącym aktualnego epizodu dużej depresji zgodnie z kryteriami DSM-5 (istnienie współistniejących chorób psychicznych nie jest kryterium niewłączenia)
- Pacjent z niedawną historią udokumentowanych prób samobójczych (w ciągu 8 dni przed włączeniem)
- Podmiot z historią maksymalnie 2 poprzednich udokumentowanych SA
Kontrola afektywna:
- Osoba z głównym rozpoznaniem psychiatrycznym w zakresie aktualnego epizodu dużej depresji według kryteriów DSM-5 (istnienie współistniejących chorób psychicznych nie jest kryterium włączenia),
- Osobnik bez żadnych zachowań samobójczych w wywiadzie (udowodnione, przerwane lub przerwane)
Zdrowa kontrola:
- Osoba, która nie cierpiała obecnie ani w przeszłości na zaburzenia psychiczne zgodnie z kryteriami DSM5.
Kryteria niewłączenia
- Historia zaburzeń psychotycznych
- Diagnoza zaburzeń związanych z używaniem nielegalnych substancji/alkoholu w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Aktualne objawy związane ze stanem zapalnym, w tym gorączka i choroba zakaźna lub zapalna
- Ciężki objawowy lub niestabilny stan chorobowy (np. niestabilna choroba endokrynologiczna lub sercowo-naczyniowa)
- Zaburzenia zdrowotne wpływające na czynność OUN (np. ciężki uraz głowy w wywiadzie, epilepsja, nowotwór)
- Bieżące stosowanie określonych leków wpływających na układ odpornościowy, takich jak kortykosteroidy, niesteroidowe leki przeciwzapalne, aspiryna i statyny
- Przeciwwskazania do badania MRI lub niemożność oceny lub wątpliwość przeciwwskazań do badania MRI: metaliczna sztuczna zastawka serca, rozrusznik serca, zaciski naczyniowo-mózgowe materiały ferromagnetyczne, metalowe ciało obce, które można poruszyć, w szczególności mózgowe lub wewnątrzgałkowe, proteza ferromagnetyczna, niemożność całkowitego unieruchomienia w pozycji leżącej, klaustrofobia.
- Szczepienie w ostatnim miesiącu
- Prawo podmiotu chronionego lub pozbawionego wolności
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią
- BMI > 30 kg/m2
- Osiągnięcie kwoty 6000 € rocznej rekompensaty za udział w badaniach klinicznych
- Będąc w okresie wykluczenia z innego badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Próbujący popełnić samobójstwo
Obecnie pacjenci z depresją, którzy podjęli próbę samobójczą w ciągu ostatnich 8 dni (maksymalna liczba poprzednich prób samobójczych w ciągu całego życia to 3, w tym ostatnia);
|
Próbki krwi będą pobierane podczas obu wizyt w godzinach od 8:30 do 10:00 oraz na czczo od północy.
Podczas obu wizyt zostaną sporządzone kwestionariusze mające na celu ocenę spektrum samobójstw, poziomu depresji i niektórych cech osobowości. Heterokwestionariusze będą przeprowadzane w trakcie wywiadu klinicznego (1h) prowadzonego przez lekarza psychiatrę lub psychologa. Autoankiety (45 min) uczestnik wypełnia samodzielnie.
Zostanie wykonany rezonans magnetyczny (podczas obu wizyt u pacjentów i podczas wizyty włączenia u zdrowych osób z grupy kontrolnej) w celu zbadania mikrostruktury istoty białej pomiędzy grupami i sieci połączeń funkcjonalnych mózgu
|
|
Aktywny komparator: Kontrola afektywna
Obecnie pacjenci z depresją, bez historii prób samobójczych w ciągu całego życia
|
Próbki krwi będą pobierane podczas obu wizyt w godzinach od 8:30 do 10:00 oraz na czczo od północy.
Podczas obu wizyt zostaną sporządzone kwestionariusze mające na celu ocenę spektrum samobójstw, poziomu depresji i niektórych cech osobowości. Heterokwestionariusze będą przeprowadzane w trakcie wywiadu klinicznego (1h) prowadzonego przez lekarza psychiatrę lub psychologa. Autoankiety (45 min) uczestnik wypełnia samodzielnie.
Zostanie wykonany rezonans magnetyczny (podczas obu wizyt u pacjentów i podczas wizyty włączenia u zdrowych osób z grupy kontrolnej) w celu zbadania mikrostruktury istoty białej pomiędzy grupami i sieci połączeń funkcjonalnych mózgu
|
|
Aktywny komparator: Zdrowa kontrola
Uczestnicy bez historii zaburzeń psychicznych w ciągu całego życia
|
Próbki krwi będą pobierane podczas obu wizyt w godzinach od 8:30 do 10:00 oraz na czczo od północy.
Podczas obu wizyt zostaną sporządzone kwestionariusze mające na celu ocenę spektrum samobójstw, poziomu depresji i niektórych cech osobowości. Heterokwestionariusze będą przeprowadzane w trakcie wywiadu klinicznego (1h) prowadzonego przez lekarza psychiatrę lub psychologa. Autoankiety (45 min) uczestnik wypełnia samodzielnie.
Zostanie wykonany rezonans magnetyczny (podczas obu wizyt u pacjentów i podczas wizyty włączenia u zdrowych osób z grupy kontrolnej) w celu zbadania mikrostruktury istoty białej pomiędzy grupami i sieci połączeń funkcjonalnych mózgu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziom krwi S100B oznaczany w 3 grupach, marker uszkodzeń mózgu i naczyń.
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Przy włączeniu
|
|
Poziom krwi S100B oznaczany w 3 grupach, marker uszkodzeń mózgu i naczyń.
Ramy czasowe: Po 1 miesiącu obserwacji
|
Po 1 miesiącu obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie cytokin metodą multiplex ELISA (pg/ml)
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Ligand chemokiny z motywem CC (CCL)2, CCL3, CCL4, CCL11, CCL13, CCL17, CCL20, CCL22, CCL26, Ligand chemokiny z motywem C-X-C (CXCL)10, Interleukina (IL)-1α, IL 1ß, IL-2, IL- 4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8, IL-10, IL-12/IL-23 p40, IL-12p70, IL-13, IL-15, IL-16, IL-17A , IL-27, IL-31, interferon (IFN)-γ, czynnik martwicy nowotworu ðTNFÞ α, TNF ß i czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów i makrofagów (GM-CSF)
|
Przy włączeniu
|
|
Stężenie cytokin metodą multiplex ELISA (pg/ml)
Ramy czasowe: Po 1 miesiącu obserwacji
|
Ligand chemokiny z motywem CC (CCL)2, CCL3, CCL4, CCL11, CCL13, CCL17, CCL20, CCL22, CCL26, Ligand chemokiny z motywem C-X-C (CXCL)10, Interleukina (IL)-1α, IL 1ß, IL-2, IL- 4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8, IL-10, IL-12/IL-23 p40, IL-12p70, IL-13, IL-15, IL-16, IL-17A , IL-27, IL-31, interferon (IFN)-γ, czynnik martwicy nowotworu ðTNFÞ α, TNF ß i czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów i makrofagów (GM-CSF)
|
Po 1 miesiącu obserwacji
|
|
Pomiar białek specyficznych (pg/ml)
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Pomiar białek specyficznych (tj.
GFAP, NFL, UHC-L1, sGPR56, S100B, MBP i białka pokrewne) przy użyciu cyfrowego lub klasycznego testu ELISA lub Western blot
|
Przy włączeniu
|
|
Pomiar białek specyficznych (pg/ml)
Ramy czasowe: Po 1 miesiącu obserwacji
|
Pomiar białek specyficznych (tj.
GFAP, NFL, UHC-L1, sGPR56, S100B, MBP i białka pokrewne) przy użyciu cyfrowego lub klasycznego testu ELISA lub Western blot
|
Po 1 miesiącu obserwacji
|
|
Analiza FACS na świeżej krwi
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Oznaczanie liczby białych krwinek
|
Przy włączeniu
|
|
Analiza FACS na świeżej krwi
Ramy czasowe: Po 1 miesiącu obserwacji
|
Oznaczanie liczby białych krwinek
|
Po 1 miesiącu obserwacji
|
|
Analiza FACS na świeżej krwi
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Opis fenotypu białych krwinek
|
Przy włączeniu
|
|
Analiza FACS na świeżej krwi
Ramy czasowe: Po 1 miesiącu obserwacji
|
Opis fenotypu białych krwinek
|
Po 1 miesiącu obserwacji
|
|
Analiza FACS na świeżej krwi
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Procent komórkowego markera stanu zapalnego
|
Przy włączeniu
|
|
Analiza FACS na świeżej krwi
Ramy czasowe: Po 1 miesiącu obserwacji
|
Procent komórkowego markera stanu zapalnego
|
Po 1 miesiącu obserwacji
|
|
Ekstrakcja małych i długich RNA
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Zastosowanie RNA-seq, RT-qPCR i cyfrowej PCR do ilościowego oznaczania RNA
|
Przy włączeniu
|
|
Ekstrakcja małych i długich RNA
Ramy czasowe: Po 1 miesiącu obserwacji
|
Zastosowanie RNA-seq, RT-qPCR i cyfrowej PCR do ilościowego oznaczania RNA
|
Po 1 miesiącu obserwacji
|
|
Badanie zdolności leukocytów izolowanych od pacjentów do wywoływania zapalenia naczyń i przepuszczalności BBB
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Doświadczenia te zostaną przeprowadzone przy użyciu modelu in vitro wspólnej hodowli komórek naczyniowych.
Zbadana zostanie reaktywność leukocytów na prowokację prozapalną i cytokiny.
|
Przy włączeniu
|
|
Badanie zdolności leukocytów izolowanych od pacjentów do wywoływania zapalenia naczyń i przepuszczalności BBB
Ramy czasowe: Po 1 miesiącu obserwacji
|
Doświadczenia te zostaną przeprowadzone przy użyciu modelu in vitro wspólnej hodowli komórek naczyniowych.
Zbadana zostanie reaktywność leukocytów na prowokację prozapalną i cytokiny.
|
Po 1 miesiącu obserwacji
|
|
Analiza mikrostruktury istoty białej
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Wskaźniki ihMT (ihMTR) i MT (MTR) zostaną wykonane w pozornie normalnych obszarach istoty białej i szarej z regionalnych atlasów istoty białej i szarej
|
Przy włączeniu
|
|
Analiza mikrostruktury istoty białej
Ramy czasowe: Po 1 miesiącu obserwacji
|
Wskaźniki ihMT (ihMTR) i MT (MTR) zostaną wykonane w pozornie normalnych obszarach istoty białej i szarej z regionalnych atlasów istoty białej i szarej
|
Po 1 miesiącu obserwacji
|
|
Analiza mikrostruktury istoty białej
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Wartość ułamka anizotropii (FA) wzdłuż szkieletu statystyki przestrzennej TBSS opartej na Traktach
|
Przy włączeniu
|
|
Analiza mikrostruktury istoty białej
Ramy czasowe: Po 1 miesiącu obserwacji
|
Wartość ułamka anizotropii (FA) wzdłuż szkieletu statystyki przestrzennej TBSS opartej na Traktach
|
Po 1 miesiącu obserwacji
|
|
Analiza mikrostruktury istoty białej
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Ekstrakcja według obszaru anatomicznego FA, dyfuzyjność średnia, osiowa i promieniowa [oprogramowanie FSL)
|
Przy włączeniu
|
|
Analiza mikrostruktury istoty białej
Ramy czasowe: Po 1 miesiącu obserwacji
|
Ekstrakcja według obszaru anatomicznego FA, dyfuzyjność średnia, osiowa i promieniowa [oprogramowanie FSL)
|
Po 1 miesiącu obserwacji
|
|
Analiza mikrostruktury istoty białej
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Wartość dyfuzji wody krwi D* (pseudowspółczynnik =kompozyt perfuzyjny) z innego regionu na podstawie atlasów regionalnych
|
Przy włączeniu
|
|
Analiza mikrostruktury istoty białej
Ramy czasowe: Po 1 miesiącu obserwacji
|
Wartość dyfuzji wody krwi D* (pseudowspółczynnik =kompozyt perfuzyjny) z innego regionu na podstawie atlasów regionalnych
|
Po 1 miesiącu obserwacji
|
|
Analiza mikrostruktury istoty białej
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Wartość rozproszenia tkanki (ADC) z innego regionu na podstawie atlasów regionalnych
|
Przy włączeniu
|
|
Analiza mikrostruktury istoty białej
Ramy czasowe: Po 1 miesiącu obserwacji
|
Wartość rozproszenia tkanki (ADC) z innego regionu na podstawie atlasów regionalnych
|
Po 1 miesiącu obserwacji
|
|
Analiza mikrostruktury istoty białej
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Wartość frakcji perfuzji fD* (niespójny sygnał krwi podzielony przez całkowity niespójny sygnał) z innego regionu na podstawie atlasów regionalnych
|
Przy włączeniu
|
|
Analiza mikrostruktury istoty białej
Ramy czasowe: Po 1 miesiącu obserwacji
|
Wartość frakcji perfuzji fD* (niespójny sygnał krwi podzielony przez całkowity niespójny sygnał) z innego regionu na podstawie atlasów regionalnych
|
Po 1 miesiącu obserwacji
|
|
Analiza sieci połączeń funkcjonalnych mózgu: ekstrakcja wskaźników połączeń funkcjonalnych w stanie spoczynku z atlasu funkcjonalnego lub za pomocą woksela
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Jednorodność regionalna
|
Przy włączeniu
|
|
Analiza sieci połączeń funkcjonalnych mózgu: ekstrakcja wskaźników połączeń funkcjonalnych w stanie spoczynku z atlasu funkcjonalnego lub za pomocą woksela
Ramy czasowe: Po 1 miesiącu obserwacji
|
Jednorodność regionalna
|
Po 1 miesiącu obserwacji
|
|
Analiza sieci połączeń funkcjonalnych mózgu: ekstrakcja wskaźników połączeń funkcjonalnych w stanie spoczynku z atlasu funkcjonalnego lub za pomocą woksela
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Amplituda wahań o niskiej częstotliwości
|
Przy włączeniu
|
|
Analiza sieci połączeń funkcjonalnych mózgu: ekstrakcja wskaźników połączeń funkcjonalnych w stanie spoczynku z atlasu funkcjonalnego lub za pomocą woksela
Ramy czasowe: Po 1 miesiącu obserwacji
|
Amplituda wahań o niskiej częstotliwości
|
Po 1 miesiącu obserwacji
|
|
Analiza sieci połączeń funkcjonalnych mózgu: ekstrakcja wskaźników połączeń funkcjonalnych w stanie spoczynku z atlasu funkcjonalnego lub za pomocą woksela
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Homotopia funkcjonalna
|
Przy włączeniu
|
|
Analiza sieci połączeń funkcjonalnych mózgu: ekstrakcja wskaźników połączeń funkcjonalnych w stanie spoczynku z atlasu funkcjonalnego lub za pomocą woksela
Ramy czasowe: Po 1 miesiącu obserwacji
|
Homotopia funkcjonalna
|
Po 1 miesiącu obserwacji
|
|
Analiza sieci połączeń funkcjonalnych mózgu: ekstrakcja wskaźników połączeń funkcjonalnych w stanie spoczynku z atlasu funkcjonalnego lub za pomocą woksela
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Metryki teorii grafów
|
Przy włączeniu
|
|
Analiza sieci połączeń funkcjonalnych mózgu: ekstrakcja wskaźników połączeń funkcjonalnych w stanie spoczynku z atlasu funkcjonalnego lub za pomocą woksela
Ramy czasowe: Po 1 miesiącu obserwacji
|
Metryki teorii grafów
|
Po 1 miesiącu obserwacji
|
|
Ekstrakcja morfometryczna mózgu (3DT1): automatyczna segmentacja
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Ocena objętości z atlasu anatomicznego mózgu
|
Przy włączeniu
|
|
Ekstrakcja morfometryczna mózgu (3DT1): automatyczna segmentacja
Ramy czasowe: Po 1 miesiącu obserwacji
|
Ocena objętości z atlasu anatomicznego mózgu
|
Po 1 miesiącu obserwacji
|
|
Ekstrakcja morfometryczna mózgu (3DT1): automatyczna segmentacja
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Ocena powierzchni z atlasu anatomicznego mózgu
|
Przy włączeniu
|
|
Ekstrakcja morfometryczna mózgu (3DT1): automatyczna segmentacja
Ramy czasowe: Po 1 miesiącu obserwacji
|
Ocena powierzchni z atlasu anatomicznego mózgu
|
Po 1 miesiącu obserwacji
|
|
Ekstrakcja morfometryczna mózgu (3DT1): automatyczna segmentacja
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Ocena grubości kory mózgowej z atlasu anatomicznego mózgu
|
Przy włączeniu
|
|
Ekstrakcja morfometryczna mózgu (3DT1): automatyczna segmentacja
Ramy czasowe: Po 1 miesiącu obserwacji
|
Ocena grubości kory mózgowej z atlasu anatomicznego mózgu
|
Po 1 miesiącu obserwacji
|
|
Analiza krwi mózgowej
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Ekstrakcja wartości przepływu krwi z akwizycji 3D PCASL z atlasu naczyniowego
|
Przy włączeniu
|
|
Analiza krwi mózgowej
Ramy czasowe: Po 1 miesiącu obserwacji
|
Ekstrakcja wartości przepływu krwi z akwizycji 3D PCASL z atlasu naczyniowego
|
Po 1 miesiącu obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 października 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL22_0103
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .