Mindfulness-interventiot terveyden aktivoinnin, selviytymisen ja stressin parantamiseksi lapsuuden syövästä selviytyneiden keskuudessa
torstai 25. kesäkuuta 2026 päivittänyt: St. Jude Children's Research Hospital
Tässä tutkimuksessa selvitetään päivittäisen mobiilin mindfulness-sovelluksen käyttökelpoisuutta ja hyväksyttävyyttä stressin selvittämiseen. Lisäksi selvitetään digitaalisten terveystiedonkeruumenettelyjen, mukaan lukien ranteessa käytettävät laitteet ja ekologiset hetkelliset arvioinnit, toteutettavuutta.
ENSISIJAISET TAVOITTEET
- Selvitä 30 päivän mobiili mindfulness -ohjelman toteuttamisen toteutettavuus ja hyväksyttävyys
- Arvioi digitaalisten terveystietojen keruumenettelyjen toteutettavuus havaita autonomisen hermoston (ANS) aktivoituminen, joka liittyy stressiin (esim. elektrodermaalinen aktiivisuus, pulssin vaihtelu, ihon lämpötila) puettavien laitteiden ja omatoimisten ekologisten hetkellisten arvioiden (EMA) avulla aikuisten eloonjääneiden keskuudessa. lasten syövästä SJLIFE-kohortissa
- Luo alustavia tietoja arvioidaksesi vaikutuksen kokoa ja tehoa, joita tarvitaan ulkoisesti rahoitetuissa satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa (RCT), joissa tutkitaan päivittäisen mindfulness-välityksen vaikutusta ANS-aktivaation, selviytymisen, terveyskäyttäytymisen ja kardiometabolisten tulosten biomarkkereihin lasten syövästä selviytyneiden kohortissa. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennen interventioon osallistumista osallistujat suorittavat stressin ja selviytymisen perusarvioinnit.
Tämän jälkeen osallistujat harjoittelevat päivittäistä mindfulness-harjoitusta Headspace-mobiilisovelluksen kautta.
Perussovellusohjelma sisältää päivittäiset 10 minuutin istunnot ohjatussa mindfulness-meditaatiossa, jotka sisältävät tietoista hengitystä, kehon tietoisuutta, tunteiden ja ajatusten tunnistamista sekä huomionhallintaa.
Intervention ensimmäisen ja neljännen viikon aikana osallistujat suorittavat EMA-tutkimukset, joissa arvioidaan mielialaa, nykyistä aktiivisuutta ja interventiotoimintaa.
Osallistujat käyttävät myös ranteessa pidettävää laitetta stressin biomarkkereiden arvioimiseksi.
Intervention päätyttyä osallistujat suorittavat seuranta-arvioinnit, jotka liittyvät interventioon ja tiedonkeruumenettelyjen toteutettavuuteen ja hyväksyttävyyteen sekä käyttäytymiseen ja stressiin selviytymiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistuva on ilmoittautuessaan vähintään 18-vuotias
- Tutkimushenkilöä seuraa St. Jude Children's Research Hospital (SJCRH)
- Tutkimukseen osallistuneella on diagnosoitu leukemia tai lymfooma
- Tutkimukseen osallistuva osallistuu St. Jude Lifetime Cohort Study -tutkimukseen (SJLIFE)
- Tutkimuksen osallistuja on kohonnut psykologisen stressin arvosanaksi 6 tai enemmän viimeisimmässä SJLIFE-kyselyssä
- Osallistuja osaa puhua ja lukea englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistuja harjoittaa tällä hetkellä tietoisia stressinvähennyskäytäntöjä > 2 kertaa viikossa (esim. tai chi, meditaatio)
- Tutkimukseen osallistuja käyttää psykiatrisia lääkkeitä tai sydämen toimintaan vaikuttavia lääkkeitä, beetasalpaajia, alfasalpaajia
- Tutkimukseen osallistuvalla henkilöllä on sydämentahdistin
- Tutkimukseen osallistuvalla on diagnoosi synnynnäinen sydänsairaus
- Tutkimushenkilöllä ei ole älypuhelinta
- Tutkimushenkilöllä on kohonneet kipuhäiriöpisteet (T≥70)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Single-arm, Within-subject Feasibility Pilot:
Single-arm, within-subject feasibility pilot: Participants completed a 30-day app-based mindfulness intervention with wearable biosensor monitoring, ecological momentary assessment, surveys, and blood specimen collection.
|
The intervention was delivered via the Headspace mobile application.
The basic application program includes daily 10-minute sessions in guided mindfulness meditation that include mindful breathing, body awareness, emotion and thought recognition, and attentional control
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mindfulness App Adherence
Aikaikkuna: 30 days (during intervention)
|
Mindfulness app adherence was defined as the proportion of participants who completed at least 4 meditation sessions on average during the 30-day intervention.
|
30 days (during intervention)
|
|
Intervention Acceptability
Aikaikkuna: Up to 1 week post intervention
|
Treatment Acceptability and Adherence Scale - Participants will rate on a 0 ("Strongly disagree") to 7 ("Strongly agree") scale regarding their perceptions of acceptability of the mindfulness intervention (10 items).
Scores range from 0-70.
An overall score is provided with higher scores indicating higher intervention acceptability.
|
Up to 1 week post intervention
|
|
Ecological Momentary Assessment Data Collection Acceptability
Aikaikkuna: Up to 1 week post intervention
|
An adapted version of the Treatment Acceptability and Adherence Scale was created to evaluate ecological momentary assessment acceptability (7 items).
Scores range from 0-49.
An overall score is provided with higher scores indicating higher intervention acceptability.
|
Up to 1 week post intervention
|
|
Biosensor (Wrist-worn Device) Adherence
Aikaikkuna: Approximately 37 days over the study window (7-day baseline washout plus 30-day intervention)
|
Biosensor adherence was defined as the proportion of participants who wore the wrist-worn biosensor for at least 10 hours per day across the approximately 37-day study window.
|
Approximately 37 days over the study window (7-day baseline washout plus 30-day intervention)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perceived Stress Scale
Aikaikkuna: Baseline and up to 1 week post intervention
|
This measure is a 10-item, widely used and validated assessment of stress and efficacy of managing stress.
The Participants are asked to respond to each question on a 5-point Likert scale ranging from 0 (never) to 4 (very often), indicating how often they have felt or thought a certain way within the past month.
A single score is provided and ranges from 0 to 40.
Higher scores indicate higher levels of stress.
|
Baseline and up to 1 week post intervention
|
|
Brief Coping Orientation to Problems Experienced (COPE)
Aikaikkuna: Baseline and up to 1 week post intervention
|
The Brief COPE is a validated measure of coping strategies.
Six subscales were included in this analysis: behavioral disengagement, planning, positive reframing, meditation/religious coping, self-blame, and emotional support.
Participants rated each item on a 4-point Likert scale, and subscale scores range from 2 to 8 for each domain, with higher scores indicating greater use of the given coping strategy.
Higher scores are not uniformly better or worse outcomes because interpretation depends on the coping strategy; for example, higher planning, positive reframing, and emotional support generally reflect greater use of adaptive coping strategies, whereas higher behavioral disengagement and self-blame reflect greater use of maladaptive coping strategies.
|
Baseline and up to 1 week post intervention
|
|
Oxidized Low-Density Lipoprotein
Aikaikkuna: Baseline and up to 1 week post intervention
|
Oxidized low-density lipoprotein was measured from dried blood spot specimens as a biomarker of oxidative modification of low-density lipoprotein particles.
Values are reported in units per liter.
Higher values indicate greater oxidized low-density lipoprotein concentrations.
|
Baseline and up to 1 week post intervention
|
|
Pro-B-type Natriuretic Peptide
Aikaikkuna: Baseline and up to 1 week post intervention
|
Pro-B-type natriuretic peptide was measured from dried blood spot specimens as a biomarker related to cardiac wall stress.
Values are reported as log-transformed concentrations in picograms per milliliter (log pg/mL).
Higher values indicate higher pro-B-type natriuretic peptide concentrations.
|
Baseline and up to 1 week post intervention
|
|
P-selectin
Aikaikkuna: Baseline and up to 1 week post intervention
|
P-selectin was measured from dried blood spot specimens as a biomarker of platelet activation and vascular inflammation.
Values are reported as log-transformed concentrations in picograms per milliliter (log pg/mL).
Higher values indicate higher P-selectin concentrations.
|
Baseline and up to 1 week post intervention
|
|
Vascular Cell Adhesion Molecule-1
Aikaikkuna: Baseline and up to 1 week post intervention
|
Vascular cell adhesion molecule-1 was measured from dried blood spot specimens as a biomarker of endothelial activation and vascular inflammation.
Values are reported in nanograms per milliliter.
Higher values indicate higher vascular cell adhesion molecule-1 concentrations.
|
Baseline and up to 1 week post intervention
|
|
Homocysteine
Aikaikkuna: Baseline and up to 1 week post intervention
|
Homocysteine was measured from dried blood spot specimens as a biomarker related to vascular and cardiometabolic risk.
Values are reported in micromoles per liter.
Higher values indicate higher homocysteine concentrations.
|
Baseline and up to 1 week post intervention
|
|
High-sensitivity C-Reactive Protein
Aikaikkuna: Baseline and up to 1 week post intervention
|
High-sensitivity C-reactive protein was measured from dried blood spot specimens as a biomarker of systemic inflammation.
Values are reported in milligrams per liter.
Higher values indicate higher systemic inflammation.
|
Baseline and up to 1 week post intervention
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Rachel Webster, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 9. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 27. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MINDHACS
- NCI-2023-09351 (Muu tunniste: NCI Clinical Trial Registration Program)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tunnistamattomat aineistot, jotka sisältävät julkaistussa artikkelissa analysoidut muuttujat, asetetaan saataville (liittyvät julkaisun sisältämiin tutkimuksen ensisijaiseen tai toissijaiseen tavoitteeseen).
Tukiasiakirjat, kuten protokolla, tilastoanalyysisuunnitelma ja tietoinen suostumus, ovat saatavilla CTG-verkkosivustolta tietylle tutkimukselle.
Julkaistun artikkelin luomiseen käytetyt tiedot ovat saatavilla artikkelin julkaisuhetkellä.
Tutkijat, jotka hakevat pääsyä yksilötason de-identifioituihin tietoihin, ottavat yhteyttä Biostatistiikkaosaston laskentatiimiin (ClinTrialDataRequest@stjude.org), joka vastaa tietopyyntöön.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla artikkelin julkaisuhetkellä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot toimitetaan tutkijoille muodollisen pyynnön jälkeen, jossa on seuraavat tiedot: hakijan koko nimi, sidosryhmä, pyydetty tietokokonaisuus ja ajankohta, jolloin tietoja tarvitaan.
Tiedoksi johtavalle tilastotieteilijälle ja tutkimuksen päätutkijalle ilmoitetaan, että ensisijaiset tulostietojoukot on pyydetty.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .