Somaattinen mosaiikki kaksosissa, jotka ovat ristiriidassa lapsuuden syövän kanssa
Somaattinen mosaiikki kaksosissa, jotka ovat ristiriidassa lapsuuden syövän kanssa: pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Suorittaa kuvaava tutkimus samaa sukupuolta olevista kaksosista (MZ ja DZ), jotka ovat ristiriidassa lasten onkologiaryhmäprojektin:EveryChild-rekisterin kautta tunnistettujen keskushermoston kasvainten kanssa.
II. Vertaa somaattisen mosaiikkismin esiintyvyyttä klassisissa syöpään liittyvissä geeneissä monotsygoottisissa (MZ) kaksosissa, jotka ovat ristiriidassa lapsuuden aivokasvainten kanssa. Pilottitutkimuksessamme sekvensoimme veri- ja sylki-DNA-näytteitä 25 MZ-kaksoisparista käyttämällä 94 tunnetun syöpään liittyvän geenin paneelia.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Vertaa mutaatioiden profiilia, joka on havaittu DNA:sta, joka on uutettu ennen hoitoa ja sen jälkeen otetuista verinäytteistä keskushermostosyöpäpotilaiden osajoukosta. Tavoitteena on varmistaa, että kaksoispareissa havaitut erot somaattisessa mosaiikkisuudessa eivät johdu syövän hoidosta.
Pääpiirteet:
Kaksosilta, joilla on keskushermoston kasvaimia, otetaan veri- ja sylki-DNA-näytteet, joiden tavoitteena on oppia lisää geneettisistä eroista, jotka voivat johtaa keskushermoston kasvainten kehittymiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jenny Poynter, PhD
- Puhelinnumero: (612) 625-4232
- Sähköposti: poynt006@umn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Rekrytointi
- University of Minnesota
-
Ottaa yhteyttä:
- Jenny Poynter, PhD
- Puhelinnumero: 612-625-4232
- Sähköposti: poynt006@umn.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin diagnosoitu potilas, jolla on keskushermoston kasvain tai jolla on uusiutuva sairaus ja joka on rekisteröity APEC14B1:een.
- Potilaalla tulee olla samaa sukupuolta oleva kaksos. Huomautus: COG-hoitotutkimuksen (historian) hoitoa ei vaadita.
- Potilaiden tulee olla alle 19-vuotiaita diagnoosihetkellä.
- Perhe on oikeutettu osallistumaan, jos kaksoset, joilla on keskushermoston kasvain, on kuolleet, mutta heillä on APEC14B1:n kautta talletettu verinäyte.
- Kaikkien potilaiden ja/tai heidän vanhempiensa tai laillisten huoltajiensa on annettava tietoinen suostumus. Suostumus hankitaan 8-17-vuotiaille osallistujille.
- Kaikki ihmistutkimuksia koskevat institutionaaliset, FDA:n ja NCI:n vaatimukset on täytettävä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Liitännäiskorrelatiivinen
Children's Oncology Groupin Project:EveryChild (PEC) -rekisterin kautta tunnistetuilta kaksosilta, joilla on keskushermoston kasvaimia, otetaan sekä veri- että sylkinäytteet tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä.
|
Sekä veri- että sylkinäytteiden kerääminen osallistujilta tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä
Lyhyessä kyselyssä arvioidaan terveyshistoriaa, väestötietoja, ympäristöaltistuksia, suvussa esiintyviä syöpää ja syntymäominaisuuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa somaattisen mosaiikkismin esiintyvyyttä klassisissa syöpään liittyvissä geeneissä monotsygoottisissa (MZ) kaksosissa, jotka ovat ristiriidassa lapsuuden aivokasvainten kanssa.
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
|
Sekvensoi veri- ja sylki-DNA-näytteet 25 MZ-kaksoisparista käyttämällä 94 tunnetun syöpään liittyvän geenin paneelia.
|
Jopa 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa mutaatioiden profiilia, joka on havaittu DNA:ssa, joka on erotettu ennen hoitoa ja sen jälkeen otetuista verinäytteistä keskushermostosyöpäpotilaiden alajoukosta.
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
|
Määritä somaattisen mosaiikismin esiintymistiheys kaksosilla, jotka ovat ristiriidassa keskushermoston kasvainten kanssa.
Käyttää tarkkaa mittasuhteiden testiä määrittääkseen, onko sairastuneella kaksosella todennäköisemmin mosaiikkimutaatio.
Keskushermoston kasvaintapauksissa hoidon esi- ja jälkeisten näytteiden vertailu sisältää kussakin näytteessä tunnistettujen mutaatioiden kuvaavan vertailun
|
Jopa 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jenny Poynter, PhD, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AEPI22N2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .