Somatischer Mosaikismus bei Zwillingen, die nicht mit Krebs im Kindesalter übereinstimmen
Somatischer Mosaikismus bei Zwillingen, die bei Krebs im Kindesalter nicht übereinstimmen: eine Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE:
I. Durchführung einer deskriptiven Studie gleichgeschlechtlicher Zwillinge (MZ und DZ), die nicht mit ZNS-Tumoren im Kindesalter übereinstimmen, die im Rahmen des Children's Oncology Group Project:EveryChild-Registers identifiziert wurden.
II. Vergleich der Prävalenz von somatischem Mosaik in klassischen krebsassoziierten Genen bei eineiigen (MZ) Zwillingen, die nicht mit Hirntumoren im Kindesalter übereinstimmen. In unserer Pilotstudie werden wir Blut- und Speichel-DNA-Proben von 25 MZ-Zwillingspaaren anhand einer Gruppe von 94 bekannten krebsassoziierten Genen sequenzieren.
SEKUNDÄRE ZIELE:
I. Vergleich des Profils von Mutationen, die in DNA entdeckt wurden, die aus Blutproben vor und nach der Behandlung einer Untergruppe von ZNS-Tumorpatienten extrahiert wurde. Der Zweck dieses Ziels besteht darin, sicherzustellen, dass Unterschiede im somatischen Mosaik, die bei Zwillingspaaren festgestellt werden, nicht durch eine Krebstherapie verursacht werden.
Gliederung:
Bei Zwillingen mit ZNS-Tumoren werden Blut- und Speichel-DNA-Proben durchgeführt. Ziel ist es, mehr über genetische Unterschiede zu erfahren, die zur Entwicklung von ZNS-Tumoren führen können.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jenny Poynter, PhD
- Telefonnummer: (612) 625-4232
- E-Mail: poynt006@umn.edu
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- Rekrutierung
- University of Minnesota
-
Kontakt:
- Jenny Poynter, PhD
- Telefonnummer: 612-625-4232
- E-Mail: poynt006@umn.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neu diagnostizierter Patient mit ZNS-Tumor oder wiederkehrender Erkrankung und registriert für APEC14B1.
- Der Patient muss einen gleichgeschlechtlichen Zwilling haben. Hinweis: Eine (Vorgeschichte) Behandlung im Rahmen einer COG-Therapiestudie ist nicht erforderlich.
- Patienten müssen zum Zeitpunkt der Diagnose < 19 Jahre alt sein.
- Eine Familie ist zur Teilnahme berechtigt, wenn der Zwilling mit dem ZNS-Tumor verstorben ist, aber über eine Blutprobe verfügt, die über APEC14B1 gespeichert wurde.
- Alle Patienten und/oder ihre Eltern oder Erziehungsberechtigten müssen eine Einverständniserklärung abgeben. Die Zustimmung wird für Teilnehmer im Alter zwischen 8 und 17 Jahren eingeholt.
- Alle institutionellen, FDA- und NCI-Anforderungen für Humanstudien müssen erfüllt sein.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Hilfskorrelativ
Bei Zwillingen mit ZNS-Tumoren, die im Project:EveryChild (PEC)-Register der Children's Oncology Group identifiziert wurden, werden zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung sowohl Blut- als auch Speichelproben entnommen.
|
Entnahme von Blut- und Speichelproben von den Teilnehmern zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung
Der kurze Fragebogen bewertet die Krankengeschichte, Demografie, Umweltbelastungen, familiäre Krebserkrankungen und Geburtsmerkmale.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleichen Sie die Prävalenz des somatischen Mosaikismus in klassischen krebsassoziierten Genen bei eineiigen (MZ) Zwillingen, die nicht mit Hirntumoren im Kindesalter übereinstimmen.
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate
|
Sequenzieren Sie Blut- und Speichel-DNA-Proben von 25 MZ-Zwillingspaaren unter Verwendung einer Gruppe von 94 bekannten krebsassoziierten Genen.
|
Bis zu 18 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleichen Sie das Profil von Mutationen, die in DNA entdeckt wurden, die aus Blutproben vor und nach der Behandlung einer Untergruppe von ZNS-Tumorpatienten extrahiert wurde.
Zeitfenster: Bis zu 18 Monate
|
Bestimmen Sie die Häufigkeit des somatischen Mosaikismus bei Zwillingen, die nicht mit ZNS-Tumoren übereinstimmen.
Mithilfe einer genauen Proportionenprüfung soll ermittelt werden, ob der betroffene Zwilling mit größerer Wahrscheinlichkeit eine Mosaikmutation aufweist.
Der Vergleich von Proben vor und nach der Behandlung bei ZNS-Tumorfällen umfasst einen beschreibenden Vergleich der in jeder Probe identifizierten Mutationen
|
Bis zu 18 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Jenny Poynter, PhD, University of Minnesota
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AEPI22N2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .