Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Somatický mozaikismus u dvojčat neshodný pro rakovinu u dětí

6. října 2023 aktualizováno: Children's Oncology Group

Somatický mozaikismus u dvojčat neshodných pro rakovinu u dětí: Pilotní studie

Somatický mozaikismus v genech souvisejících s rakovinou je jedním z potenciálních vysvětlení nesouladu u dětské rakoviny, které dosud nebylo plně prozkoumáno. Tato pilotní studie se zaměří na dvojčata s nádory centrálního nervového systému (CNS), která jsou identifikována prostřednictvím registru nebo dobrovolníků v rámci projektu Children's Oncology Group: EveryChild (PEC).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Provést deskriptivní studii dvojčat stejného pohlaví (MZ a DZ) neshodných pro dětské nádory CNS identifikované prostřednictvím projektu Children's Oncology Group: Registr EveryChild.

II. Porovnat prevalenci somatického mozaicismu v klasických genech spojených s rakovinou u monozygotních (MZ) dvojčat neshodných pro dětské mozkové nádory. V naší pilotní studii budeme sekvenovat vzorky DNA krve a slin z 25 párů dvojčat MZ pomocí panelu 94 známých genů spojených s rakovinou.

DRUHÉ CÍLE:

I. Porovnat profil mutací detekovaných v DNA extrahované z krevních vzorků před a po léčbě od podskupiny pacientů s nádorem CNS. Účelem tohoto cíle je zajistit, aby rozdíly v somatické mozaike zjištěné u párů dvojčat nebyly způsobeny terapií rakoviny.

Obrys:

Dvojčata s nádory CNS podstoupí vzorky DNA krve a slin s cílem dozvědět se více o genetických rozdílech, které mohou vést ke vzniku nádoru CNS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jenny Poynter, PhD
  • Telefonní číslo: (612) 625-4232
  • E-mail: poynt006@umn.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Nábor
        • University of Minnesota
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nově diagnostikovaná dvojčata stejného pohlaví s nádory centrálního nervového systému (CNS) u dětí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nově diagnostikovaný pacient s nádorem CNS nebo s recidivujícím onemocněním a zařazený do APEC14B1.
  • Pacient musí mít dvojče stejného pohlaví. Poznámka: Léčba (anamnéza) v terapeutické studii COG není vyžadována.
  • Pacienti musí být diagnostikováni ve věku < 19 let v době diagnózy.
  • Rodina se může zúčastnit, pokud dvojče s nádorem CNS zemřelo, ale má vzorek krve uložený prostřednictvím APEC14B1.
  • Všichni pacienti a/nebo jejich rodiče nebo zákonní zástupci musí poskytnout informovaný souhlas. Souhlas obdrží účastníci ve věku 8–17 let.
  • Musí být splněny všechny požadavky institucí, FDA a NCI pro studie na lidech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vedlejší-korelativní
Dvojčatům s nádory CNS, která byla identifikována prostřednictvím registru Children's Oncology Group Project:EveryChild (PEC), budou v době zařazení do studie odebrány vzorky krve i slin.
Jiný: Sbírka biovzorků
Odběr vzorků krve a slin od účastníků v době zápisu do studie
Jiný: Administrace dotazníku
Krátký dotazník posoudí zdravotní anamnézu, demografii, environmentální expozici, rodinnou anamnézu rakoviny a porodní charakteristiky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte prevalenci somatického mozaiky v klasických genech spojených s rakovinou u jednovaječných (MZ) dvojčat neshodných pro dětské mozkové nádory.
Časové okno: Až 18 měsíců
Sekvenujte vzorky DNA krve a slin z 25 párů dvojčat MZ pomocí panelu 94 známých genů spojených s rakovinou.
Až 18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte profil mutací detekovaných v DNA extrahované ze vzorků krve před a po léčbě od podskupiny pacientů s nádorem CNS.
Časové okno: Až 18 měsíců
Určete frekvenci somatického mozaiky u dvojčat neshodných pro nádory CNS. Použije přesný test proporcí, aby zjistil, zda je u postiženého dvojčete pravděpodobnější mutace mozaiky. Srovnání vzorků před léčbou a po léčbě u případů nádorů CNS bude zahrnovat popisné srovnání mutací identifikovaných v každém vzorku
Až 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jenny Poynter, PhD, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

5. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AEPI22N2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sbírka biovzorků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit