Mozaicyzm somatyczny u bliźniąt niezgodny z rakiem u dzieci
Mozaika somatyczna u bliźniąt niezgodna z rakiem u dzieci: badanie pilotażowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
GŁÓWNE CELE:
I. Przeprowadzenie badania opisowego bliźniąt tej samej płci (MZ i DZ) wykazujących niezgodność nowotworów OUN u dzieci zidentyfikowanych w ramach projektu Children's Oncology Group Project: EveryChild.
II. Porównanie częstości występowania mozaikowatości somatycznej w klasycznych genach związanych z nowotworem u bliźniąt jednojajowych (MZ), niezgodnych pod względem nowotworów mózgu u dzieci. W naszym badaniu pilotażowym zsekwencjonujemy próbki DNA krwi i śliny od 25 par bliźniaków MZ, korzystając z panelu 94 znanych genów związanych z nowotworem.
CELE DODATKOWE:
I. Porównanie profilu mutacji wykrytych w DNA ekstrahowanym z próbek krwi przed i po leczeniu od podgrupy pacjentów z nowotworem OUN. Ma to na celu zapewnienie, że różnice w mozaice somatycznej wykryte u par bliźniąt nie są spowodowane terapią nowotworową.
Zarys:
Bliźnięta z guzami OUN zostaną poddane próbkom DNA z krwi i śliny, a celem będzie poznanie różnic genetycznych, które mogą prowadzić do rozwoju nowotworu OUN.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jenny Poynter, PhD
- Numer telefonu: (612) 625-4232
- E-mail: poynt006@umn.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- Rekrutacyjny
- University of Minnesota
-
Kontakt:
- Jenny Poynter, PhD
- Numer telefonu: 612-625-4232
- E-mail: poynt006@umn.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nowo zdiagnozowany pacjent z guzem OUN lub chorobą nawracającą, zapisany do badania APEC14B1.
- Pacjent musi mieć bliźniaka tej samej płci. Uwaga: (historia) leczenia w ramach badania terapeutycznego COG nie jest wymagana.
- W chwili postawienia diagnozy pacjenci muszą mieć ukończone 19 lat.
- Rodzina kwalifikuje się do udziału w badaniu, jeśli bliźniak z guzem OUN nie żyje, ale jego próbka krwi została pobrana w banku APEC14B1.
- Wszyscy pacjenci i/lub ich rodzice lub opiekunowie prawni muszą wyrazić świadomą zgodę. Zgoda zostanie uzyskana od uczestników w wieku 8–17 lat.
- Muszą zostać spełnione wszystkie wymagania instytucjonalne, FDA i NCI dotyczące badań na ludziach.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pomocniczo-korelatywne
W momencie włączenia do badania od bliźniąt z guzami OUN, zidentyfikowanych w rejestrze Project:EveryChild (PEC) Children's Oncology Group, zostaną pobrane próbki krwi i śliny.
|
Pobieranie próbek krwi i śliny od uczestników w momencie włączenia do badania
Krótki kwestionariusz obejmie ocenę historii zdrowia, danych demograficznych, narażenia środowiskowego, historii nowotworów w rodzinie i cech urodzeniowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie częstości występowania mozaikowatości somatycznej w klasycznych genach związanych z nowotworem u bliźniąt jednojajowych (MZ), niezgodnych pod względem nowotworów mózgu u dzieci.
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
|
Zsekwencjonować próbki DNA krwi i śliny od 25 par bliźniaków MZ przy użyciu panelu 94 znanych genów związanych z nowotworem.
|
Do 18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównaj profil mutacji wykrytych w DNA ekstrahowanym z próbek krwi przed i po leczeniu od podgrupy pacjentów z nowotworem OUN.
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
|
Określić częstość mozaikowatości somatycznej u bliźniąt niezgodnej ze względu na guzy OUN.
Przeprowadzi dokładny test proporcji, aby określić, czy u chorego bliźniaka istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia mutacji mozaikowej.
Porównanie próbek przed i po leczeniu w przypadkach nowotworów OUN będzie obejmować opisowe porównanie mutacji zidentyfikowanych w każdej próbce
|
Do 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jenny Poynter, PhD, University of Minnesota
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AEPI22N2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .